Disturbi ematologici associati all'infezione da COVID-19 (HEMATOCOVID)
L'emergere della pandemia di Coronavirus Disease -19 (COVID-19) ha avuto un enorme impatto globale, con conseguente sostanziale morbilità e mortalità in tutto il mondo.
Sebbene il coinvolgimento del tratto respiratorio inferiore rappresenti la maggior parte della morbilità e della mortalità osservate, il virus coinvolge diversi sistemi di organi e la sindrome mostra diversità clinica con un'ampia gamma di sintomi e manifestazioni.
Scopo di questo studio è valutare se esiste una relazione casuale tra lo sviluppo di anemie aplastiche e altre citopenie immunitarie e la recente infezione da COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I virus sono una forma di vita che possiede geni ma non ha una struttura cellulare. I virus non hanno un proprio metabolismo e richiedono una cellula ospite per produrre nuovi prodotti; pertanto, non possono riprodursi naturalmente al di fuori di una cellula ospite (1).
Dal punto di vista ematologico, i virus possono svolgere un ruolo importante in quattro condizioni: causare infezioni; causando linfoproliferazioni e/o tumori maligni; causando (pan)citopenia; e utilizzati come vettori nel trattamento (ad esempio, terapia genica, cellule CAR-T)(2).
Prendendo in considerazione il ruolo dei virus in ematologia, pancitopenia, anemia aplastica e altre citopenie immuno-mediate sono segnalate come correlate all'HIV, ai virus dell'epatite, al virus della dengue; infezioni respiratorie (infezioni da virus respiratorio acquisite in comunità; CARV) causate da Orthomyxovirus (ad esempio, influenza A/B), Paramyxovirus (ad esempio, virus della parainfluenza umana PIV-1, -2, -3 e -4; virus respiratorio sinciziale RSV- A e -B), Picornavirus (ad esempio, rinovirus umano), coronavirus (ad esempio, coronavirus umano), Pneumoviridiae (ad esempio, metapneumovirus umano) e potenzialmente altri virus. (2) Un nuovo tipo di coronavirus è stato identificato dalle autorità cinesi a metà dicembre 2019, denominato "Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)" dal gruppo di studio sul coronavirus della Commissione internazionale sulla classificazione dei virus e il malattia è stata nominata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come malattia da coronavirus-2019 (COVID-19). Il nuovo virus si è rapidamente diffuso in tutto il mondo, essendo stato dichiarato pandemia nel marzo 2020.(3) I dati pubblicati si sono concentrati sulle manifestazioni respiratorie gravi, riscontrate prevalentemente negli adulti, mentre nei bambini le manifestazioni cliniche sono per lo più asintomatiche e lievi. Quando la malattia è più grave nei bambini, si verifica più frequentemente in quelli con meno di un anno di età o con malattie preesistenti.(4) I cambiamenti ematologici sono frequenti nella malattia COVID-19, come la linfopenia precoce e, con il progredire della malattia, l'anemia e la neutrofilia.(5) La trombocitopenia può verificarsi secondariamente a sepsi, coagulazione intravascolare disseminata o indotta da farmaci,(5) così come soppressione diretta del midollo osseo o distruzione immuno-mediata.(6)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Facility of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un anno e inferiore o uguale a 18 anni di età
- Anemia aplastica di nuova diagnosi, ITP, anemia emolitica autoimmune o sindrome di Evan
- Consenso scritto secondo le linee guida istituzionali
Criteri di esclusione:
- Anemia aplastica associata a epatite (HAAA)
- anemia megaloblastica, infiltrazione del midollo osseo (da vari tumori o mielofibrosi) e sindrome mielodisplastica o
- leucemia acuta.
- Anemia aplastica costituzionale
- Eventuali citopenie ereditarie
- Nessun consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anemia aplastica di nuova diagnosi, ITP, AIHA, sindrome di Evan
40 pazienti con anemia aplastica di nuova diagnosi, ITP, AIHA, sindrome di Evan. di età pari o superiore a un anno che frequenta l'unità di ematologia pediatrica presso l'ospedale universitario pediatrico dell'università di Assiut sarà sottoposto a quanto segue:
Sono stati prelevati campioni di sangue venoso per:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo ematologico completo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Aspirato e biopsia del midollo osseo:
Lasso di tempo: 12 mesi
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per rilevare la cellularità BM
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12 mesi
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Citometria a flusso CD55, CD59
Lasso di tempo: 12 mesi
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escludere la EPN
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12 mesi
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Titolo PCR e Ab per COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
- Investigatore principale: Mervat A Amin, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
- Cattedra di studio: Hyam Hassan, MD, Assiut University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300633
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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