COVID-19-infektioon liittyvät hematologiset häiriöt (HEMATOCOVID)
Coronavirus Disease -19 (COVID-19) -pandemian puhkeamisella on ollut valtava globaali vaikutus, joka on johtanut huomattaviin sairastumiseen ja kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti.
Vaikka alempien hengitysteiden osallistuminen aiheuttaa suurimman osan havaitusta sairastavuudesta ja kuolleisuudesta, virukseen liittyy useita elinjärjestelmiä, ja oireyhtymä on kliininen monimuotoisuus ja monenlaisia oireita ja ilmenemismuotoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko aplastisten anemioiden ja muiden immuunijärjestelmän sytopenioiden kehittymisen ja viimeaikaisen COVID-19-infektion välillä satunnaista yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Virukset ovat elämänmuoto, jolla on geenejä, mutta joilla ei ole solurakennetta. Viruksilla ei ole omaa aineenvaihduntaa, ja ne tarvitsevat isäntäsolun uusien tuotteiden valmistamiseksi; siksi ne eivät voi luonnollisesti lisääntyä isäntäsolun ulkopuolella (1).
Hematologin näkökulmasta viruksilla voi olla tärkeä rooli neljässä tilassa: infektioiden aiheuttaminen; aiheuttaa lymfoproliferaatioita ja/tai pahanlaatuisia kasvaimia; aiheuttaa (pan)sytopeniaa; ja niitä käytetään vektoreina hoidossa (esim. geeniterapia, CAR-T-solut) (2).
Kun otetaan huomioon virusten rooli hematologiassa, pansytopenian, aplastisen anemian ja muiden immuunivälitteisten sytopenioiden on raportoitu liittyvän HIV:hen, hepatiittiviruksiin, denguevirukseen; ortomyksovirusten (esim. influenssa A/B), paramyksovirusten (esim. ihmisen parainfluenssavirus PIV-1, -2, -3 ja -4; hengitysteiden synsytiaalinen virus RSV-) aiheuttamat hengitystieinfektiot (yhteisön hankkimat hengitystievirusinfektiot; CARV) A ja -B), pikornavirukset (esim. ihmisen rinovirus), koronavirukset (esim. ihmisen koronavirus), Pneumoviridiae (esim. ihmisen metapneumovirus) ja mahdollisesti muut virukset. (2) Kiinan viranomaiset tunnistivat joulukuun 2019 puolivälissä uudentyyppisen koronaviruksen, jonka Kansainvälisen virusluokituskomission koronavirustutkimusryhmä nimesi "vakavaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)" ja Maailman terveysjärjestö (WHO) nimesi taudin koronavirustaudiksi 2019 (COVID-19). Uusi virus levisi nopeasti ympäri maailmaa, ja se julistettiin pandemiaksi maaliskuussa 2020.(3) Julkaistut tiedot ovat keskittyneet vaikeisiin hengitystieoireisiin, joita esiintyy pääasiassa aikuisilla, kun taas lapsilla kliiniset oireet ovat enimmäkseen oireettomia ja lieviä. Kun sairaus on vakavampi lapsilla, sitä esiintyy useammin alle vuoden ikäisillä tai jo ennestään sairauksia sairastavilla.(4) Hematologiset muutokset ovat yleisiä COVID-19-taudissa, kuten varhainen lymfopenia ja taudin edetessä anemia ja neutrofiilia.(5) Trombosytopenia voi ilmetä sepsiksen, levinneen intravaskulaarisen koagulaation tai lääkkeiden aiheuttaman sekundäärisenä(5) sekä suoran luuytimen suppression tai immuunivälitteisen tuhon seurauksena.(6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Facility of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään vuoden ja alle 18 vuoden ikäinen
- Äskettäin diagnosoitu aplastinen anemia, ITP, autoimmuuninen hemolyyttinen anemia tai Evanin oireyhtymä
- Kirjallinen suostumus laitoksen ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatiittiin liittyvä aplastinen anemia (HAAA)
- megaloblastinen anemia, luuytimen infiltraatio (eri syövät tai myelofibroosi) ja myelodysplastinen oireyhtymä tai
- akuutti leukemia.
- Perustuslaillinen aplastinen anemia
- Kaikki perinnölliset sytopeniat
- Ei kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vasta diagnosoitu aplastinen anemia, ITP, AIHA, Evanin oireyhtymä
40 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu aplastinen anemia, ITP, AIHA, Evanin oireyhtymä. vähintään vuoden ikäisille, jotka osallistuvat lasten hematologian osastolle Assiutin yliopiston Lasten yliopistollisessa sairaalassa, suoritetaan seuraavat:
Laskimoverinäytteet otettiin:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen hematologinen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
|
Luuytimen aspiraatio ja biopsia:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
havaita BM Cellularity
|
12 kuukautta
|
|
CD55, CD59 virtaussytometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sulkea pois PNH
|
12 kuukautta
|
|
PCR & Ab-titteri COVID-19:lle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
- Päätutkija: Mervat A Amin, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hyam Hassan, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300633
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .