COVID-19感染に関連する血液疾患 (HEMATOCOVID)
新型コロナウイルス感染症 -19 (COVID-19) のパンデミックの出現は、世界的に多大な影響を与え、世界中でかなりの罹患率と死亡率をもたらしています。
下気道への関与が見られる罹患率と死亡率の大部分を占めていますが、ウイルスはいくつかの臓器系に関与しており、症候群は幅広い症状と症状を伴う臨床的多様性を示しています。
この研究の目的は、再生不良性貧血およびその他の免疫性血球減少症の発症と最近の COVID-19 感染との間に因果関係があるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
ウイルスは、遺伝子を持っていますが、細胞構造を持たない生命体です。 ウイルスには独自の代謝がなく、新しい製品を作るために宿主細胞が必要です。したがって、それらは宿主細胞の外で自然に複製することはできません (1)。
血液学者の観点から、ウイルスは 4 つの状態で主要な役割を果たすことができます。リンパ増殖および/または悪性腫瘍を引き起こす; (汎) 血球減少症を引き起こす;治療(遺伝子治療、CAR-T細胞など)のベクターとして使用されます(2)。
血液学におけるウイルスの役割を考慮すると、汎血球減少症、再生不良性貧血、およびその他の免疫介在性血球減少症は、HIV、肝炎ウイルス、デングウイルスに関連していると報告されています。オルソミクソウイルス(インフルエンザA/Bなど)、パラミクソウイルス(ヒトパラインフルエンザウイルスPIV-1、-2、-3、および-4、呼吸器合胞体ウイルスRSV- A および -B)、ピコルナウイルス (ヒトライノウイルスなど)、コロナウイルス (ヒトコロナウイルスなど)、ニューモウイルス (ヒトメタニューモウイルスなど)、およびその他のウイルスの可能性があります。 (2) 新型コロナウイルスは、2019 年 12 月中旬に中国当局によって特定され、国際ウイルス分類委員会のコロナウイルス研究グループによって「重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2)」と命名されました。この病気は、世界保健機関 (WHO) によってコロナウイルス病-2019 (COVID-19) と名付けられました。 新型ウイルスは瞬く間に世界中に広がり、2020 年 3 月にパンデミックが宣言されました (3)。 公開されたデータは、主に成人に見られる重度の呼吸器症状に焦点を当てていますが、子供の臨床症状はほとんど無症候性で軽度です。 病気が子供でより深刻な場合、それは1歳未満の子供または既存の病気を持つ子供でより頻繁に発生します. (4) COVID-19 疾患では、初期のリンパ球減少症や、疾患の進行に伴う貧血や好中球増加症などの血液学的変化が頻繁に見られます (5)。 血小板減少症は、敗血症、播種性血管内凝固または薬物誘発性(5)、ならびに直接的な骨髄抑制または免疫介在性破壊に続発して発生する可能性があります(6)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Facility of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1歳以上18歳以下
- 新たに診断された再生不良性貧血、ITP、自己免疫性溶血性貧血、またはエバン症候群
- 機関のガイドラインによる書面による同意
除外基準:
- 肝炎関連再生不良性貧血 (HAAA)
- 巨赤芽球性貧血、骨髄浸潤(さまざまながんまたは骨髄線維症による)、および骨髄異形成症候群または
- 急性白血病。
- 体質再生不良性貧血
- 遺伝性血球減少症
- 書面による同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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新発再生不良性貧血、ITP、AIHA、エヴァン症候群
再生不良性貧血、ITP、AIHA、エヴァン症候群と新たに診断された40人の患者。 アシュート大学のチルドレンズ大学病院の小児血液学ユニットに通う1歳以上の患者は、以下の検査を受けます。
静脈血サンプルは、次の目的で取得されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な血液学的プロファイル
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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骨髄吸引および生検:
時間枠:12ヶ月
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BM細胞性を検出する
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12ヶ月
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CD55、CD59 フローサイトメトリー
時間枠:12ヶ月
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PNHを除外する
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12ヶ月
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COVID-19 の PCR および抗体価
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mai AA Ahmed, MD、Assiut University
- 主任研究者:Mervat A Amin, MD、Assiut University
- スタディチェア:Mustafa M Embaby, MD、Assiut University
- スタディチェア:Khalid E Elsayh, MD、Assiut University
- スタディチェア:Dalia T Kamel, MD、Assiut University
- スタディチェア:Ebtisam SA Hassanin, MD、Assiut University
- スタディチェア:Hyam Hassan, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17300633
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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