Zaburzenia hematologiczne związane z zakażeniem COVID-19 (HEMATOCOVID)
Pojawienie się pandemii choroby koronawirusowej -19 (COVID-19) miało ogromny globalny wpływ, powodując znaczną zachorowalność i śmiertelność na całym świecie.
Chociaż zajęcie dolnych dróg oddechowych odpowiada za większość obserwowanych zachorowań i zgonów, wirus obejmuje kilka układów narządów, a zespół wykazuje różnorodność kliniczną z szerokim zakresem objawów i objawów.
Celem tego badania jest ocena, czy istnieje przypadkowy związek między rozwojem niedokrwistości aplastycznej i innych cytopenii immunologicznych a niedawną infekcją COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wirusy są formą życia, która posiada geny, ale nie ma struktury komórkowej. Wirusy nie mają własnego metabolizmu i potrzebują komórki gospodarza do wytwarzania nowych produktów; dlatego nie mogą rozmnażać się naturalnie poza komórką gospodarza (1).
Z punktu widzenia hematologa wirusy mogą odgrywać główną rolę w czterech stanach: powodowaniu infekcji; powodujące limfoproliferacje i/lub nowotwory złośliwe; powodując (pan)cytopenię; i stosowane jako wektory w leczeniu (np. terapia genowa, komórki CAR-T)(2).
Biorąc pod uwagę rolę wirusów w hematologii, pancytopenię, anemię aplastyczną i inne cytopenie o podłożu immunologicznym uważa się za związane z HIV, wirusami zapalenia wątroby, wirusem dengi; infekcje dróg oddechowych (infekcje wirusowe układu oddechowego pozaszpitalne; CARV) wywołane przez ortomyksowirusy (np. grypę A/B), paramyksowirusy (np. ludzki wirus paragrypy PIV-1, -2, -3 i -4; syncytialny wirus oddechowy RSV- A i -B), pikornawirusy (np. ludzki rinowirus), koronawirusy (np. ludzki koronawirus), Pneumoviridiae (np. ludzki metapneumowirus) i potencjalnie inne wirusy. (2) W połowie grudnia 2019 r. chińskie władze zidentyfikowały nowy typ koronawirusa, nazwany przez grupę badawczą ds. została nazwana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19). Nowy wirus szybko rozprzestrzenił się na całym świecie, aw marcu 2020 r. ogłoszono pandemię.(3) Opublikowane dane koncentrowały się na ciężkich objawach ze strony układu oddechowego, występujących głównie u dorosłych, podczas gdy u dzieci objawy kliniczne są przeważnie bezobjawowe i łagodne. Kiedy choroba ma cięższy przebieg u dzieci, występuje częściej u dzieci poniżej pierwszego roku życia lub z wcześniej istniejącymi chorobami.(4) Zmiany hematologiczne są częste w chorobie COVID-19, takie jak wczesna limfopenia, aw miarę postępu choroby niedokrwistość i neutrofilia.(5) Małopłytkowość może wystąpić wtórnie do posocznicy, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego lub wywołanego lekami(5), jak również do bezpośredniej supresji szpiku kostnego lub zniszczenia o podłożu immunologicznym(6).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Facility of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden rok i mniej niż lub równo 18 lat
- Nowo zdiagnozowana niedokrwistość aplastyczna, ITP, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna lub zespół Evana
- Pisemna zgoda zgodnie z wytycznymi instytucji
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość aplastyczna związana z zapaleniem wątroby (HAAA)
- niedokrwistość megaloblastyczna, naciek szpiku kostnego (przez różne nowotwory lub zwłóknienie szpiku) i zespół mielodysplastyczny lub
- ostra białaczka.
- Konstytucyjna niedokrwistość aplastyczna
- Wszelkie odziedziczone cytopenie
- Brak pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nowo rozpoznana niedokrwistość aplastyczna, ITP, AIHA, zespół Evana
40 pacjentów ze świeżo rozpoznaną niedokrwistością aplastyczną, ITP, AIHA, zespołem Evana. dzieci w wieku jednego roku i starsze uczęszczające na Oddział Hematologii Dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego na Uniwersytecie Assiut zostaną poddane następującym zabiegom:
Próbki krwi żylnej pobierano dla:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełny profil hematologiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
|
Aspirat i biopsja szpiku kostnego:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
do wykrywania BM Cellularity
|
12 miesięcy
|
|
Cytometria przepływowa CD55, CD59
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wykluczyć PNH
|
12 miesięcy
|
|
PCR &Ab miano dla COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai AA Ahmed, MD, Assiut University
- Główny śledczy: Mervat A Amin, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Mustafa M Embaby, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Khalid E Elsayh, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Dalia T Kamel, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Ebtisam SA Hassanin, MD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Hyam Hassan, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300633
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .