뇌졸중 환자의 삼킴기능에 대한 다양한 운동방법의 효과에 관한 연구
2024년 1월 7일 업데이트: Esra Nur ÖZCAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 삼킴 재활에 대한 PNF(고유수용성 신경근 촉진) 및 CTAR(저항에 대한 턱 턱) 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 이러한 운동이 개인의 연하 기능, 삶의 질, 기능적 독립성 및 기능적 구강 섭취에 미치는 영향을 조사하고 이러한 특징에 따라 운동의 서로의 우월성을 조사하는 것이 또 다른 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, 칠면조, 42131
- Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Otolaryngology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 뇌졸중 진단을 받은 자
- 뇌졸중 진단 후 적어도 한 달이 지났습니다.
- 연구에 자발적으로 참여했으며,
- 협조적, 지시를 잘 따를 수 있음(Mini Mental Test 점수 24점 이상)
- 침투 열망 척도에서 2점 이상의 점수를 받은 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 장기간 앉은 자세의 균형 부족, 지지가 있든 없든 직립 자세를 유지할 수 없음,
- 두경부 부위에 종양 또는 신생물성 질환이 있거나,
- 목에 적용되는 방사선 요법, 머리와 목 부위에 적용되는 방사선 요법으로 인한 삼킴 장애,
- 삼킴 장애를 유발할 수 있는 추가적인 근골격계 질환과 함께,
- 뇌졸중이 아닌 신경학적 질환(외상성 뇌손상, 파킨슨병, 치매, ALS, MS 등)으로,
- 이전에 삼킴곤란 치료를 받은 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 운동 그룹
통상적인 삼킴 요법 운동은 일상적인 운동 그룹에 주어질 것입니다.
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운동(혀 구개 운동, 혀 기초 운동, Masako Maneuver, Mendelson Maneuver, Effortful Swallowing, Supraglottic 운동, 온열 촉각 자극)은 8주 동안 주 2회, 총 16회 세션으로 이루어지며 이러한 운동은 물리치료사가 적용합니다.
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실험적: PNF 연습
두경부 PNF(Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) 움직임 패턴은 조합된 등척성 수축 기법으로 참가자에게 적용됩니다.
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대조군의 실습 외에 물리치료사가 결합 등장성 수축 기법을 이용하여 머리-목 PNF(Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) 움직임 패턴을 두 움직임 패턴에 적용), 주 2회, 8주 동안 총 16개 세션.
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실험적: CTAR 운동
CTAR(Chin Tuck Against Resistance) 운동이 참가자들에게 적용될 것입니다.
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대조군의 실습 외에도 CTAR 운동은 물리치료사 입회 하에 주 2회, 8주 동안 총 16회에 걸쳐 적용됩니다.
CTAR 운동에서 환자는 표준 크기의 고무공을 턱 아래에 놓고 흉골에 대고 눌러 목을 구부리고 펴도록 요청받습니다.
환자는 isometric 및 isotonic 구성 요소로 구성된 운동 프로토콜을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투 흡인 척도(PAS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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침투 흡인 척도(PAS)는 비디오 투시 또는 FEES 평가 중에 침투 및 흡인 심각도를 평가하는 데 일상적으로 사용됩니다.
경구용 조영제 또는 염료가 포함된 액체 일관성 및 고형 식품을 투여한 후 흡인 또는 침투 여부에 따라 0에서 8까지의 점수 체계를 갖습니다.
높은 점수는 열망과 침투의 존재를 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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초음파 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
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경부 턱밑 근육 단면 두께 측정(밀리미터-mm), 흉쇄유돌근 두께 측정(mm), 설골 고도 측정(밀리미터-mm) 및 설저 단면적(제곱 센티미터-cm2)은 USG에서 측정합니다. 치료 전과 후.
USG 측정은 숙련된 방사선 전문의가 수행합니다.
각 근육 그룹에서 3회 측정하고 그 결과를 평균하여 근육 두께의 변화를 최소화합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 치료 시작 하루 전
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Mini Mental Test는 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
단기간에 인지 능력을 평가할 수 있는 기회를 제공하는 짧고 유용하며 표준화된 테스트입니다.
높은 점수는 좋은 인지 상태를 나타냅니다.
가능한 최대 점수는 30점입니다.
17점 이하는 중증 치매, 18~23점은 경증 치매, 24~30점은 정상 치매로 분류한다.
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치료 시작 하루 전
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바델 인덱스
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Barthel 지수는 10개 항목(이동, 보행/휠체어 사용, 계단 오르기, 식사, 옷 입기, 자기 조절, 목욕, 화장실 사용, 요실금, 대변 참기)으로 일상 생활 활동의 신체적 독립성을 평가합니다.
각 항목은 0, 5, 10 또는 15점으로 별도로 채점됩니다.
총점 0~20점은 완전 의존, 21~61점 고도 의존, 62~90점 약간 의존, 91~99점 경미한 의존, 100점 완전 독립을 의미한다.
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8주에 기준선에서 변경
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섭식 평가 도구(EAT-10)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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삼킴장애 환자의 삼킴곤란 증상을 신속하게 평가할 수 있도록 10개 항목으로 구성된 적용하기 쉬운 척도입니다.
구인두 삼킴곤란에 대한 10개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0에서 3 사이의 점수가 매겨집니다.
총점은 점수를 합산하여 구합니다.
높은 점수는 심한 삼킴곤란을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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개인의 구강 영양 상태는 FOIS를 사용하여 평가됩니다. 7개 항목 척도입니다.
개인의 급식관 및 경구 섭취량을 표시하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 정상적인 경구 섭취를 나타냅니다.
척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 7점입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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삼키는 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)
기간: 8주에 기준선에서 변경
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삼킴 문제로 인한 삶의 질은 삼키기 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)로 평가됩니다.
SWAL-QOL에는 일반적인 부하, 음식 선택, 식사 시간, 먹고 싶은 욕구, 먹는 것에 대한 두려움, 수면, 피로, 의사소통, 정신 건강 및 사회적 기능의 10가지 개념이 포함됩니다.
높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
SWAL-QOL 설문지는 만들어진 이후 삼킴 장애에 대한 연구에서 삶의 질을 평가하는 기준으로 사용되었습니다.
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esra Nur ÖZCAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
- 연구 의자: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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