不同运动方式对脑卒中患者吞咽功能影响的研究
2024年1月7日 更新者：Esra Nur ÖZCAN、Karamanoğlu Mehmetbey University
本研究的目的是检查 PNF（本体感觉神经肌肉促进）和 CTAR（下巴抗阻力）练习对中风患者吞咽康复的影响。
此外，另一个目的是检查这些练习对个体吞咽功能、生活质量、功能独立性和功能性口腔摄入的影响，并根据这些特征调查这些练习相互之间的优越性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、火鸡、42131
- Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Otolaryngology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 谁被诊断出中风
- 自中风诊断以来至少过去了一个月
- 自愿参加研究，
- 合作，能够接受指示（迷你心理测验分数为 24 及以上）和
- 在 Penetration Aspiration Scale 上得分为 2 或更高的个人将被包括在内。
排除标准：
- 缺乏长期的坐姿平衡，无论有无支撑都无法保持直立姿势，
- 头颈部有肿瘤或肿瘤性疾病，
- 颈部放射治疗、头颈部放射治疗引起的吞咽障碍、
- 伴有可能导致吞咽障碍的其他肌肉骨骼疾病，
- 患有非中风神经系统疾病（创伤性脑损伤、帕金森氏症、痴呆症、肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化症等），
- 先前接受过吞咽困难治疗的个体将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规运动组
常规的吞咽治疗练习将提供给常规练习组。
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练习（舌腭练习、舌根练习、Masako Maneuver、Mendelson Maneuver、用力吞咽、声门上练习、热触觉刺激）将每周进行 2 天，持续 8 周，总共 16 节课，这些练习由物理治疗师进行。
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实验性的：PNF 练习
头颈 PNF（本体感受神经肌肉促进）运动模式将通过等长收缩组合技术应用于参与者。
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除了对照组的练习外，头颈 PNF（本体感觉神经肌肉促进）运动模式将由物理治疗师使用联合等张收缩技术应用于两种运动模式），每周 2 天，持续 8 周，总共 16会议。
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实验性的：CTAR 练习
CTAR (Chin Tuck Against Resistance) 练习将应用于参与者。
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除了对照组的练习外，还将在物理治疗师在场的情况下进行 CTAR 练习，每周 2 天，持续 8 周，共 16 次。
在 CTAR 练习中，要求患者通过将放置在下巴下方的标准尺寸充气橡皮球压在胸骨上来屈曲和伸展颈部。
将要求患者执行运动方案，该方案由等长和等张成分组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透吸入量表 (PAS)
大体时间：8 周时基线的变化
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穿透吸入量表 (PAS) 通常用于在电视荧光镜或 FEES 评估期间评估穿透和吸入严重程度。
它有一个从 0 到 8 的评分系统，这取决于它是在服用含有口服造影剂或染料的液体和固体食物后被吸入还是被穿透。
高分表示存在吸入和渗透。
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8 周时基线的变化
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超声评估
大体时间：8 周时基线的变化
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颈部颏下肌横截面厚度测量（毫米-毫米）、胸锁乳突肌厚度测量（毫米）、舌骨抬高测量（毫米-毫米）和舌根横截面积（平方厘米-厘米）将通过超声测量治疗前后。
USG 测量将由经验丰富的放射科医师进行。
将对每个肌肉群进行三次测量，并将结果取平均值以最大程度地减少肌肉厚度的变化。
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8 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知状态
大体时间：治疗开始前一天
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迷你心理测试将用于评估个人的认知状态。
这是一个简短、有用的标准化测试，提供了在短时间内评估认知能力的机会。
高分表示良好的认知状态。
最高可能得分为 30。
17分及以下被认为是重度痴呆，18-23分被认为是轻度痴呆，24-30分被认为是正常。
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治疗开始前一天
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巴塞尔指数
大体时间：8 周时基线的变化
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Barthel 指数以 10 个项目（转移、移动/轮椅使用、爬楼梯、喂养、穿衣、自我调节、洗澡、使用厕所、尿失禁、大便失禁）评估日常生活活动中的身体独立性。
每个项目分别评分为 0、5、10 或 15 分。
总分0-20为完全依赖，21-61为高度依赖，62-90为中度依赖，91-99为轻度依赖，100为完全独立。
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8 周时基线的变化
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进食评估工具 (EAT-10)
大体时间：8 周时基线的变化
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这是一个易于应用的量表，由十个项目组成，可以快速评估吞咽障碍患者的吞咽困难症状。
它包含关于口咽吞咽困难的十个问题，每个问题的得分在 0 到 3 之间。
总分是通过将分数相加得到的。
高分表示严重的吞咽困难。
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8 周时基线的变化
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功能性口腔摄入量表 (FOIS)
大体时间：8 周时基线的变化
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将使用 FOIS 七项量表评估个体的口腔营养状况。
它用于显示个体的食管水平和口腔摄入量。
高分表示正常的口服摄入量。
从量表中可以获得的最高分数是 7。
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8 周时基线的变化
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吞咽生活质量问卷 (SWAL-QOL)
大体时间：8 周时基线的变化
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吞咽问题导致的生活质量将通过吞咽生活质量问卷 (SWAL-QOL) 进行评估。
SWAL-QOL 包括 10 个概念：一般负荷、食物选择、进食时间、进食欲望、进食恐惧、睡眠、疲劳、沟通、心理健康和社会功能。
高分表示生活质量好。
自创建以来，SWAL-QOL 问卷已被用作吞咽障碍研究中评估生活质量的黄金标准。
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8 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esra Nur ÖZCAN, MSc、Karamanoğlu Mehmetbey University
- 学习椅：Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月3日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月23日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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