Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния различных методов физических упражнений на функцию глотания у больных, перенесших инсульт

7 января 2024 г. обновлено: Esra Nur ÖZCAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений PNF (проприоцептивная нервно-мышечная стимуляция) и CTAR (подтягивание подбородка против сопротивления) на восстановление глотания у пациентов, перенесших инсульт. Кроме того, другая цель состоит в том, чтобы изучить влияние этих упражнений на функцию глотания, качество жизни, функциональную независимость и функциональный прием пищи через рот у людей, а также исследовать превосходство упражнений друг над другом в соответствии с этими характеристиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Турция, 42131
        • Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Otolaryngology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • У кого диагностирован инсульт
  • Прошло не менее месяца с момента постановки диагноза инсульт
  • Добровольно участвовал в исследовании,
  • Кооперативный, способный выполнять инструкции (оценка мини-ментального теста 24 и выше) и
  • Будут включены лица с оценкой 2 или выше по шкале стремления к проникновению.

Критерий исключения:

  • Отсутствие длительного равновесия сидя, неспособность поддерживать вертикальное положение с поддержкой или без нее,
  • Имеют опухоли или новообразования в области головы и шеи,
  • Лучевая терапия шеи, нарушения глотания, вызванные лучевой терапией области головы и шеи,
  • При дополнительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которые могут вызывать нарушения глотания,
  • При неинсультных неврологических заболеваниях (ЧМТ, Паркинсона, Деменции, БАС, РС и др.),
  • Лица, ранее получавшие лечение дисфагии, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа рутинных упражнений
Обычные лечебные упражнения по глотанию будут даны группе обычных упражнений.
Другой: Активный компаратор: группа рутинных упражнений
Упражнения (упражнения для языка и нёба, упражнения для основания языка, Маневр Масако, Маневр Мендельсона, Усиленное глотание, Надгортанные упражнения, Тепловая тактильная стимуляция) будут выполняться 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 занятий, и эти упражнения выполняются физиотерапевтом.
Экспериментальный: Упражнение ПНФ
К участникам будут применены паттерны движений головы-шеи PNF (проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация) с комбинированной техникой изометрического сокращения.
Другой: Экспериментальный: упражнение PNF
В дополнение к практикам в контрольной группе физиотерапевт будет применять паттерны движения головы-шеи PNF (проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация) к обоим паттернам движений с использованием комбинированной техники изотонического сокращения), 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 сессии.
Экспериментальный: Упражнение СТАР
К участникам будут применяться упражнения CTAR (Подтягивание подбородка против сопротивления).
Другой: Экспериментальный: упражнение CTAR
В дополнение к практикам в контрольной группе будут применяться упражнения CTAR в присутствии физиотерапевта, 2 дня в неделю в течение 8 недель, всего 16 занятий. В упражнении CTAR пациента просят сгибать и разгибать шею, прижимая надувной резиновый мяч стандартного размера, помещенный под подбородком, к грудине. Пациентам будет предложено выполнить протокол упражнений, который состоит из изометрических и изотонических компонентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала проникновения при аспирации (PAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала проникновения при аспирации (PAS) обычно используется для оценки степени проникновения и аспирации во время видеофлюороскопии или оценки FEES. Он имеет систему баллов от 0 до 8, в зависимости от того, происходит ли аспирация или проникновение после приема жидкой и твердой пищи с пероральным контрастным веществом или красителем. Высокие баллы указывают на наличие аспирации и проникновения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Ультразвуковая оценка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение толщины поперечного сечения подбородочной мышцы шеи (миллиметры-мм), измерение толщины грудино-ключично-сосцевидной мышцы (мм), измерение высоты подъязычной кости (миллиметры-мм) и площадь поперечного сечения основания языка (квадратные сантиметры-см2) будут измеряться с помощью УЗИ. до и после терапии. Измерения УЗИ будут проводиться опытным рентгенологом. Для каждой группы мышц будут взяты три измерения, и результаты будут усреднены, чтобы свести к минимуму различия в толщине мышц.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный статус
Временное ограничение: за день до начала лечения
Мини-психологический тест будет использоваться для оценки когнитивного статуса людей. Это короткий, полезный, стандартизированный тест, который дает возможность оценить когнитивные способности за короткое время. Высокий балл свидетельствует о хорошем когнитивном статусе. Максимально возможное количество баллов – 30. 17 баллов и ниже считается тяжелой деменцией, 18-23 балла считается легкой деменцией, а 24-30 баллов считается нормальной.
за день до начала лечения
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Индекс Бартеля оценивает физическую независимость в повседневной жизни по 10 пунктам (перемещение, передвижение/использование инвалидной коляски, подъем по лестнице, кормление, одевание, саморегуляция, купание, пользование туалетом, удержание мочи, удержание стула). Каждый пункт оценивается отдельно как 0, 5, 10 или 15 баллов. Суммарный балл 0-20 означает полную зависимость, 21-61 высокую зависимость, 62-90 умеренную зависимость, 91-99 легкую зависимость и 100 полностью независимый.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Инструмент оценки питания (EAT-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Это простая в применении шкала, состоящая из десяти пунктов, позволяющая быстро оценить симптомы дисфагии у пациентов с нарушениями глотания. Он содержит десять вопросов о ротоглоточной дисфагии, каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Общий балл получается путем суммирования баллов. Высокие баллы указывают на тяжелую дисфагию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Функциональная шкала перорального потребления (FOIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оральный статус питания людей будет оцениваться с использованием шкалы FOIS, состоящей из семи пунктов. Он используется для отображения уровня питания через зонд и перорального приема пищи. Высокие баллы указывают на нормальное пероральное потребление. Максимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, равно 7.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник качества жизни при глотании (SWAL-QOL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Качество жизни из-за проблем с глотанием будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при глотании (SWAL-QOL). SWAL-QOL включает 10 понятий: общая нагрузка, выбор продуктов питания, время приема пищи, желание есть, страх перед едой, сон, усталость, общение, психическое здоровье и социальная функция. Высокий балл указывает на хорошее качество жизни. С момента своего создания опросник SWAL-QOL использовался в качестве золотого стандарта в оценке качества жизни в исследованиях нарушений глотания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karamanoğlu Mehmetbey University

Соавторы

Ankara Yildirim Beyazıt University

Следователи

  • Главный следователь: Esra Nur ÖZCAN, MSc, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Учебный стул: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMU-EOZCAN-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться