Enquête sur les effets de différentes méthodes d'exercice sur la fonction de déglutition chez les patients victimes d'un AVC
7 janvier 2024 mis à jour par: Esra Nur ÖZCAN, Karamanoğlu Mehmetbey University
Le but de cette étude est d'examiner les effets des exercices PNF (facilitation neuromusculaire proprioceptive) et CTAR (Chin Tuck Against Resistance) sur la rééducation de la déglutition chez les patients victimes d'AVC.
En outre, un autre objectif est d'examiner les effets de ces exercices sur la fonction de déglutition, la qualité de vie, l'indépendance fonctionnelle et l'apport oral fonctionnel des individus, et d'étudier la supériorité des exercices les uns par rapport aux autres en fonction de ces caractéristiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42131
- Selcuk University, Faculty of Medicine, Department of Otolaryngology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Qui ont reçu un diagnostic d'AVC
- Au moins un mois s'est écoulé depuis le diagnostic d'AVC
- Participation volontaire à la recherche,
- Coopératif, capable de prendre des instructions (score au Mini Mental Test de 24 et plus) et
- Les personnes ayant un score de 2 ou plus sur l'échelle d'aspiration à la pénétration seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Manque d'équilibre assis à long terme, incapacité à maintenir une position droite avec ou sans soutien,
- Avoir des tumeurs ou une maladie néoplasique dans la région de la tête et du cou,
- Radiothérapie appliquée au cou, troubles de la déglutition causés par la radiothérapie appliquée à la région de la tête et du cou,
- Avec une maladie musculo-squelettique supplémentaire pouvant entraîner des troubles de la déglutition,
- Avec une maladie neurologique non AVC (Traumatisme Cérébral, Parkinson, Démence, SLA, SEP, etc.),
- Les personnes ayant déjà reçu un traitement contre la dysphagie seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de routine
Des exercices de thérapie de déglutition conventionnels seront donnés au groupe d'exercices de routine.
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Les exercices (exercices langue-palais, exercices de la base de la langue, manœuvre de Masako, manœuvre de Mendelson, déglutition avec effort, exercices supraglottiques, stimulation tactile thermique) seront effectués 2 jours par semaine pendant 8 semaines, au total 16 séances et ces exercices seront appliqués par le physiothérapeute.
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Expérimental: Exercice PNF
Des schémas de mouvement tête-cou PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) seront appliqués aux participants avec la technique de contraction isométrique combinée.
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En plus des pratiques du groupe témoin, des schémas de mouvement tête-cou PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) seront appliqués aux deux schémas de mouvement par le kinésithérapeute en utilisant la technique de contraction isotonique combinée), 2 jours par semaine pendant 8 semaines, au total 16 séances.
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Expérimental: Exercice CTAR
Des exercices CTAR (Chin Tuck Against Resistance) seront appliqués aux participants.
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En plus des pratiques du groupe témoin, les exercices CTAR seront appliqués en présence d'un kinésithérapeute, 2 jours par semaine pendant 8 semaines, soit un total de 16 séances.
Dans l'exercice CTAR, on demande au patient de fléchir et d'étendre le cou en pressant contre son sternum une balle en caoutchouc gonflable de taille standard placée sous son menton.
Les patients seront invités à faire le protocole d'exercice, qui se compose de composants isométriques et isotoniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'aspiration de pénétration (PAS)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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L'échelle d'aspiration de pénétration (PAS) est couramment utilisée pour évaluer la sévérité de la pénétration et de l'aspiration lors de l'évaluation par vidéofluoroscopie ou FEES.
Il a un système de notation de 0 à 8, selon qu'il est aspiré ou pénétré après administration d'aliments liquides et solides avec produit de contraste oral ou colorant.
Des scores élevés indiquent la présence d'aspiration et de pénétration.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Évaluation par ultrasons
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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La mesure de l'épaisseur de la section transversale du muscle sous-mental du cou (millimètre-mm), la mesure de l'épaisseur du muscle sternocléidomastoïde (mm), la mesure de l'élévation de l'os hyoïde (millimètre-mm) et la surface de la section transversale de la base de la langue (carré-centimètre-cm2) seront mesurées par USG avant et après la thérapie.
Les mesures USG seront effectuées par un radiologue expérimenté.
Trois mesures seront prises pour chaque groupe musculaire et les résultats seront moyennés pour minimiser les variations d'épaisseur musculaire.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut cognitif
Délai: un jour avant le début du traitement
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Un mini test mental sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des individus.
Il s'agit d'un test court, utile et standardisé qui permet d'évaluer les performances cognitives en peu de temps.
Un score élevé indique un bon état cognitif.
Le score maximum possible est de 30.
Un score de 17 et moins est considéré comme une démence sévère, un score de 18 à 23 est considéré comme une démence légère et un score de 24 à 30 est considéré comme normal.
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un jour avant le début du traitement
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L'indice de Barthel
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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L'indice de Barthel évalue l'indépendance physique dans les activités de la vie quotidienne en 10 items (transfert, déambulation/fauteuil roulant, montée d'escaliers, alimentation, habillage, autorégulation, bain, utilisation des toilettes, continence urinaire, continence fécale).
Chaque élément est noté séparément en 0, 5, 10 ou 15 points.
Un score total de 0 à 20 signifie totalement dépendant, 21 à 61 fortement dépendant, 62 à 90 modérément dépendant, 91 à 99 légèrement dépendant et 100 totalement indépendant.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle facile à appliquer composée de dix items, qui permet une évaluation rapide des symptômes de la dysphagie chez les patients présentant des troubles de la déglutition.
Il contient dix questions sur la dysphagie oropharyngée, chaque question est notée entre 0 et 3.
Le score total est obtenu en additionnant les scores.
Des scores élevés indiquent une dysphagie sévère.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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L'état nutritionnel oral des individus sera évalué à l'aide du FOIS, une échelle en sept points.
Il est utilisé pour montrer le niveau du tube d'alimentation et de l'apport oral d'un individu.
Des scores élevés indiquent un apport oral normal.
La note maximale pouvant être obtenue à partir de l'échelle est de 7.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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La qualité de vie due au problème de déglutition sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL).
SWAL-QOL comprend 10 concepts : charge générale, choix des aliments, heure des repas, envie de manger, peur de manger, sommeil, fatigue, communication, santé mentale et fonction sociale.
Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
Depuis sa création, le questionnaire SWAL-QOL est utilisé comme référence dans l'évaluation de la qualité de vie dans les études sur les troubles de la déglutition.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Nur ÖZCAN, MSc, Karamanoglu Mehmetbey University
- Chaise d'étude: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-EOZCAN-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .