암 진행에 대한 두려움 관리 메타인지 기반 대 지원 표현 기반 접근법
2026년 8월 11일 업데이트: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong
암 진행에 대한 두려움 관리 메타인지 기반 대 지지적 표현 기반 접근법: 무작위 통제 시험
본 연구는 진행성 암 진단을 받은 중국 환자의 암 진행에 대한 두려움에 대한 CALM 개입 및 ConquerFear 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
진행성 암 진단을 받은 중국 환자의 암 진행에 대한 두려움에 대한 CALM 개입 및 ConquerFear 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험이 실시될 예정입니다.
목표는 다음을 테스트하는 것입니다.
- CALM 중재 또는 ConquerFear 중재가 암 진행에 대한 두려움에 미치는 직접적인 영향,
- 부적응 메타인지에 미치는 영향을 통해 암 진행에 대한 두려움에 대한 ConquerFear 개입의 간접적인 효과.
기본 가설:
- CALM 개입 또는 ConquerFear 개입을 받는 환자는 기본적인 암 치료 개입을 받는 환자에 비해 암 진행에 대한 두려움이 감소합니다.
- CALM 개입과 ConquerFear 개입 모두 암 진행에 대한 두려움을 줄이는 데 똑같이 효과적입니다.
- ConquerFear 개입이 도움이 되지 않는 메타인지 신념을 수정하는 것을 목표로 한다면 ConquerFear 개입이 부적응 메타인지에 미치는 영향을 통해 암 진행에 대한 두려움에 간접적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
284
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle Wing Lam Ng, PhD
- 전화번호: +852 39179897
- 이메일: dwlng@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Tung Wah Hospital-Department of Surgery
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연락하다:
- Ava Kwong
- 이메일: avakwong@hku.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
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연락하다:
- Karen Chan
- 이메일: kklchan@hku.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital-Department of Surgery
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연락하다:
- Dominic Foo
- 이메일: ccfoo@hku.hk
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Queen Mary Hospital-Department of Oncology
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연락하다:
- Wendy Chan
- 이메일: winglok@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근에 진행성 또는 전이성(즉, 3기 또는 4기) 암
- 18세 이상
제외 기준:
- 의사소통에 큰 어려움이 있는 환자
- 6 심리 치료 세션을 할 의지가 없거나 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본 암 치료
기본 암 치료는 능동적 비교자 역할을 하며 참가자의 인지적 신념을 수정하여 암 재발에 대한 두려움을 대상으로 특별히 개발되지 않았습니다.
이 팔의 참가자는 이완 훈련 2회, 식이요법 상담 2회, 운동 2회 등 총 6회의 개별 세션을 받게 되며, 훈련된 치료사, 공인 영양사, 운동 생리학자가 각각 지도합니다.
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컨트롤 암을 위한 기본 암 관리 개입은 포괄적인 라이프스타일 지침을 제공하여 암 생존자들이 장기적으로 건강을 유지하도록 돕기 위해 개발되었습니다.
이 중재는 (1) 이완 기술을 가르치고, (2) 개인화된 식단 및 신체 활동 조언을 제공하고, (3) 질병에 대한 생존자의 인식된 통제력을 강화하여 암에 대한 적응.
ConquerFear 개입과 유사하게 기본 암 치료 개입은 10주 동안 6개의 개별 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 60-90분 동안 진행되며 훈련된 치료사, 공인 영양사 및 운동 생리학자가 각각 제공합니다.
참여자에게 대면 또는 온라인 세션을 선택할 수 있는 하이브리드 중재 전달 모드도 사용됩니다.
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실험적: ConquerFear 개입
ConquerFear 개입 그룹의 참가자는 6개의 치료사 주도 개별 세션으로 구성된 수동 개입을 받게 됩니다.
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ConquerFear는 10주 동안 6개의 개별 세션으로 구성된 수동 개입입니다.
이 개입의 주요 목표는 다음과 같습니다. (1) 걱정과 과도한 위협 모니터링을 통제하기 위한 전략을 가르치고, (2) 걱정에 대한 근본적인 도움이 되지 않는 믿음을 수정하고, (3) 적절한 모니터링 및 선별 행동을 개발하고, (4) 걱정에 대한 수용을 장려합니다. 암 진단으로 인한 불확실성, (5) 가치를 명확히 하고 가치 기반 목표 설정에 참여하도록 장려합니다(19).
각 세션은 60-90분 동안 진행되며 숙련된 치료사가 제공합니다.
각 세션이 끝나면 참가자는 세션에서 배운 기술을 연습하기 위해 가정 기반 연습을 받게 됩니다.
COVID-19 팬데믹을 둘러싼 불확실성으로 인해 대면 세션만 진행하는 대신 참여자에게 대면 세션 또는 온라인 세션을 선택할 수 있는 하이브리드 중재 전달 모드가 사용됩니다.
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실험적: CALM 개입
CALM 개입 그룹의 참가자는 3-6개의 개별 치료 세션으로 구성된 반구조화되고 수동화된 개별 심리 치료 개입을 받게 됩니다.
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CALM은 진행성 암 환자를 위해 설계된 반구조화되고 수동화된 개별 심리 치료 개입입니다.
여기에는 3-6개월에 걸쳐 제공되는 각각 약 45-60분 동안 지속되는 3-6개의 개별 치료 세션이 포함됩니다.
세션은 4가지 영역을 다룹니다. 1) 증상 관리 및 의료 서비스 제공자와의 커뮤니케이션; 2) 자신과 가까운 사람들과의 관계의 변화; 3) 의미와 목적에 대한 감각; 4) 미래와 사망.
모든 모듈은 각 환자와 함께 다루어지지만 각 영역에 할애되는 순서와 시간은 각 환자와 가장 관련이 있는 문제에 따라 달라질 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진보에 대한 두려움
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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진행 두려움 설문지(FoP-Q-SF)의 12개 항목 짧은 버전을 사용하여 암 진행에 대한 두려움 총점의 변화를 평가합니다.
FoP-Q-SF의 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 암 진행에 대한 두려움이 높은 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 12에서 60까지입니다.
24-33의 컷오프는 진행에 대한 두려움의 역치 이하 수준을 제안하는 데 사용되었으며 점수가 34 이상인 경우 진행에 대한 높은 수준의 두려움을 제안합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타인지
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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30개 항목의 메타인지 설문지(MCQ-30)는 메타인지 신념의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며 총 점수 범위는 30에서 120입니다.
높은 점수는 더 부적응 메타인지 스타일을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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우울증
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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우울증 총 점수의 변화는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
PHQ-9는 진행성 암 환자에서 널리 사용되어 온 신뢰할 수 있고 유효한 9개 항목의 우울증 척도입니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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죽음의 불안
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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죽음 불안 총점의 변화는 15개 항목의 죽음 및 죽어가는 고통 척도(DDDS)로 평가됩니다.
DDS 점수의 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 죽음에 대한 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW22-036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 합당한 요청 시 PI에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청이 있는 경우 PI에서 정보를 사용할 수 있습니다.
요청을 검토하는 작성자는 PI입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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