국부적으로 진행된 췌장암의 정위적 신체 방사선 및 종양 치료 분야

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 췌장 선암. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따른 국소 진행성 췌장암.
• 방사선 요법으로 치료할 수 있는 경우 국소 림프절 침범이 허용됩니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
• 재병기 방사선 촬영 연구에서 원격 진행의 증거 없이 췌장암에 전달된 이전 FOLFIRINOX 또는 변형된 FOLFIRINOX의 최소 4개월.
• 연구 등록 전 가장 최근 평가에서 탄수화물 항원 19-9(CA 19-9) ≤250 U/mL.

• 아래에 정의된 적절한 정상 기관 및 골수 기능:

  나. 수혈로 달성할 수 있는 헤모글로빈 ≥8.0g/dL ii. mm^3당 절대 호중구 수(ANC) ≥1500 iii. 혈소판 수 ≥60,000 per mm^3 iv. 혈청 빌리루빈 ≤1.5 x 기관 정상 상한(ULN) v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 x 기관 ULN

• 가임 가능성이 있는 사람들은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 참가자가 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 종양 치료 필드(NovoTTF-100L) 시스템을 독립적으로 또는 도움을 받아 작동할 수 있습니다.
• 모든 참가자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 췌장암의 원격 전이.
• 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받는 것에 대한 금기 사항.
• 이전 복부 방사선 요법.

• 다음을 제외한 모든 원발성 악성 종양의 병력:

  1. 이 연구에 등록하기 전 최소 3년 동안 알려진 활성 질병 없이 치유 의도로 치료된 악성 종양.
  2. 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 악성 흑자.
  3. 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 상피내 암종(즉, 자궁경부 상피내암종, 표재성 방광암).
• 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성(이상 반응에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0 > 2등급). 이 연구에서 치료에 의해 악화될 것으로 합리적으로 예상되지 않는 비가역적 독성이 있는 참가자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
• 염증성 장 질환(즉, 크론병, 궤양성 대장염)의 병력.
• 연구 치료의 평가 또는 환자 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있다고 연구자가 생각하는 모든 상태.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자. 몸통에 전기 이식 장치가 있는 환자. 전기 이식 의료 기기의 예로는 척수 자극기, 미주 신경 자극기, 심박 조율기 및 제세동기가 있습니다.
• 통제되지 않는 유의한 심혈관 질환의 병력. 심각한 심장 질환에는 2도/3도 심장 블록이 포함됩니다. 상당한 허혈성 심장 질환; 잘 조절되지 않는 고혈압; 뉴욕심장협회(NYHA) Class II 이상의 울혈성 심부전.
• 증상이 있거나 치료가 필요한 부정맥의 병력. 약물로 조절되는 심방 세동 또는 조동이 있는 환자는 시험 참여에서 제외되지 않습니다.
• 의료용 접착제 또는 전도성 하이드로겔[심전도(ECG) 스티커 또는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 전극에 사용되는 겔]에 대한 알려진 알레르기.