Rayonnement corporel stéréotaxique et champs de traitement des tumeurs pour le cancer du pancréas localement avancé

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome du pancréas localement avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement. Cancer du pancréas localement avancé conformément aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
• L'atteinte des ganglions lymphatiques régionaux est autorisée si elle peut être traitée par radiothérapie.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Au moins 4 mois de FOLFIRINOX antérieur ou de FOLFIRINOX modifié administré pour un cancer du pancréas sans signe de progression à distance lors des études radiographiques de restadification.
• Antigène glucidique 19-9 (CA 19-9) ≤ 250 U/mL lors de l'évaluation la plus récente avant l'inscription à l'étude.

• Fonction normale adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  je. Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL pouvant être obtenue par transfusion ii. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1500 par mm^3 iii. Numération plaquettaire ≥60 000 par mm^3 iv. Bilirubine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) c. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3 x LSN institutionnelle

• Les personnes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une participante tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement le médecin traitant.
• Capable d'utiliser le système de traitement des tumeurs (NovoTTF-100L) de manière indépendante ou avec assistance.
• Tous les participants doivent signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Métastases à distance d'un cancer du pancréas.
• Contre-indication à passer une imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Radiothérapie abdominale antérieure.

• Antécédents de toute tumeur maligne primaire à l'exception de :

  1. Malignité traitée avec une intention curative et sans maladie active connue pendant au moins 3 ans avant l'inscription à cette étude.
  2. Cancer de la peau non mélanome ou lentigo maligna traité de manière adéquate sans signe de maladie.
  3. Carcinome in situ traité adéquatement sans signe de maladie (c.-à-d. carcinome in situ du col de l'utérus ; cancer superficiel de la vessie).
• Toute toxicité non résolue (Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 > grade 2) d'un traitement anticancéreux antérieur. Les participants présentant une toxicité irréversible dont on ne s'attend pas raisonnablement à ce qu'elle s'aggrave par le traitement de cette étude sont autorisés à s'inscrire à cette étude.
• Antécédents de maladie intestinale inflammatoire (c.-à-d. maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• Toute condition de l'avis de l'investigateur qui interférerait avec l'évaluation du traitement de l'étude ou l'interprétation de la sécurité du patient ou des résultats de l'étude.
• Participants enceintes ou allaitantes. Patients porteurs d'un dispositif électrique implantable dans le torse. Des exemples de dispositifs médicaux implantés électriques comprennent les stimulateurs de la moelle épinière, les stimulateurs du nerf vague, les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs.
• Antécédents de maladie cardiovasculaire importante non contrôlée. Les maladies cardiaques importantes comprennent le bloc cardiaque du deuxième/troisième degré ; cardiopathie ischémique importante; hypertension mal contrôlée; insuffisance cardiaque congestive de classe II de la New York Heart Association (NYHA) ou pire.
• Antécédents d'arythmie symptomatique ou nécessitant un traitement. Les patients atteints de fibrillation auriculaire ou de flutter contrôlés par des médicaments ne sont pas exclus de la participation à l'essai.
• Allergie connue aux adhésifs médicaux ou à l'hydrogel conducteur [gel utilisé sur les autocollants d'électrocardiogramme (ECG) ou les électrodes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)].