Stereotaktisk kroppsstrålning och tumörbehandlande fält för lokalt avancerad bukspottkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat lokalt avancerat adenokarcinom i bukspottkörteln. Lokalt avancerad bukspottkörtelcancer enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer.
• Regional lymfkörtelpåverkan är tillåten om den kan behandlas med strålbehandling.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
• Minst 4 månader av tidigare FOLFIRINOX eller modifierad FOLFIRINOX som levererats för bukspottkörtelcancer utan tecken på avlägsen progression vid omstängning av radiografiska studier.
• Kolhydratantigen 19-9 (CA 19-9) ≤250 U/ml vid den senaste bedömningen före studieregistrering.

• Tillräcklig normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

  i. Hemoglobin ≥8,0 g/dL som kan uppnås med transfusion ii. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1500 per mm^3 iii. Trombocytantal ≥60 000 per mm^3 iv. Serumbilirubin ≤1,5 ​​x institutionell övre normalgräns (ULN) v. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤3 x institutionell ULN

• Personer i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en deltagare blir gravid eller misstänker att de är gravida medan de deltar i denna studie måste de omedelbart informera den behandlande läkaren.
• Kan hantera tumörbehandlingsfältet (NovoTTF-100L) systemet självständigt eller med hjälp.
• Alla deltagare måste underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Fjärrmetastaser från bukspottkörtelcancer.
• Kontraindikation för att göra en magnetisk resonanstomografi (MRT).
• Tidigare bukstrålbehandling.

• Historik av alla primära maligniteter med undantag av:

  1. Malignitet behandlad med kurativ avsikt och utan känd aktiv sjukdom i minst 3 år innan inskrivningen i denna studie.
  2. Adekvat behandlad icke-melanom hudcancer eller lentigo maligna utan tecken på sjukdom.
  3. Tillräckligt behandlat karcinom in situ utan tecken på sjukdom (d.v.s. livmoderhalscancer in situ; ytlig blåscancer).
• Eventuell olöst toxicitet (Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 > grad 2) från tidigare anti-cancerterapi. Deltagare med irreversibel toxicitet som rimligen inte förväntas förvärras av behandling i denna studie tillåts anmäla sig till denna studie.
• Historik med inflammatorisk tarmsjukdom (d.v.s. Crohns sjukdom, ulcerös kolit).
• Varje tillstånd enligt utredarens uppfattning som skulle störa utvärdering av studiebehandling eller tolkning av patientsäkerhet eller studieresultat.
• Deltagare som är gravida eller ammar. Patienter med en elektrisk implanterbar enhet i bålen. Exempel på elektriskt implanterade medicinska anordningar inkluderar ryggmärgsstimulatorer, vagusnervstimulatorer, pacemakers och defibrillatorer.
• Historik av betydande okontrollerad hjärt-kärlsjukdom. Signifikant hjärtsjukdom inkluderar andra/tredje gradens hjärtblock; signifikant ischemisk hjärtsjukdom; dåligt kontrollerad hypertoni; kongestiv hjärtsvikt av New York Heart Association (NYHA) klass II eller värre.
• Historik av arytmi som är symptomatisk eller kräver behandling. Patienter med förmaksflimmer eller fladder som kontrolleras av läkemedel är inte uteslutna från att delta i prövningen.
• Känd allergi mot medicinska lim eller ledande hydrogel [gel som används på elektrokardiogram (EKG) klistermärken eller transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) elektroder].