Stereotaktinen kehon säteily- ja kasvainhoitoalueet paikallisesti edenneelle haimasyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma. Paikallisesti edennyt haimasyöpä National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeiden mukaisesti.
• Alueellinen imusolmukkeiden osallistuminen on sallittua, jos se voidaan hoitaa sädehoidolla.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
• Vähintään 4 kuukautta aikaisempaa FOLFIRINOXia tai modifioitua FOLFIRINOXia haimasyövän hoitoon ilman näyttöä etäisestä etenemisestä radiografisissa tutkimuksissa.
• Hiilihydraattiantigeeni 19-9 (CA 19-9) ≤250 U/ml viimeisimmässä arvioinnissa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

• Riittävä normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

  i. Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl, joka voidaan saavuttaa verensiirrolla ii. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500 per mm^3 iii. Verihiutalemäärä ≥60 000 per mm^3 iv. Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x laitoksen normaalin yläraja (ULN) v. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3 x laitoksen ULN

• Hedelmällisessä iässä olevien tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmä, raittius) käyttämisestä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos osallistuja tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Pystyy käyttämään kasvainhoitokenttää (NovoTTF-100L) itsenäisesti tai avustamana.
• Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaukainen etäpesäke haimasyövästä.
• Vasta-aihe magneettikuvauksen (MRI) suorittamiselle.
• Aiempi vatsan alueen sädehoito.

• Kaikki primaariset pahanlaatuiset kasvaimet historiassa, lukuun ottamatta:

  1. Pahanlaatuinen kasvain, jota hoidettiin parantavalla tarkoituksella ja jolla ei ollut tunnettua aktiivista sairautta vähintään 3 vuoden ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  2. Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna ilman taudin merkkejä.
  3. Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman merkkejä sairaudesta (eli kohdunkaulan karsinooma in situ; pinnallinen virtsarakon syöpä).
• Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 5.0 > grade 2) aiemmasta syövänvastaisesta hoidosta. Osallistujat, joilla on palautumatonta toksisuutta, jonka ei kohtuudella odoteta pahenevan tämän tutkimuksen hoidon seurauksena, voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen.
• Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus (eli Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
• Mikä tahansa tutkijan mielestä tila, joka häiritsisi tutkimushoidon arviointia tai potilasturvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa.
• Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Potilaat, joilla on sähköinen implantoitava laite vartalossa. Esimerkkejä sähköisistä implantoiduista lääketieteellisistä laitteista ovat selkäydinstimulaattorit, vagushermostimulaattorit, sydämentahdistimet ja defibrillaattorit.
• Merkittävä hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus. Merkittävä sydänsairaus sisältää toisen/kolmannen asteen sydäntukoksen; merkittävä iskeeminen sydänsairaus; huonosti hallittu verenpaine; New York Heart Associationin (NYHA) luokan II tai pahempi sydämen vajaatoiminta.
• Aiempi rytmihäiriö, joka on oireinen tai vaatii hoitoa. Potilaita, joilla on eteisvärinä tai lepatus lääkkeillä, ei suljeta pois osallistumasta tutkimukseen.
• Tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille tai johtavalle hydrogeelille [geeli, jota käytetään EKG-tarroissa tai transkutaanisissa sähköisissä hermostimulaatioelektrodeissa (TENS)].