림프종의 유지 요법에서의 Penpulimab

포함 기준:

1. 이식을 받았거나 이식에 내성이 없는 림프종 환자는 이전의 유도 및 강화 요법 후에 관해를 달성했습니다. 여기에서 이식에 내성이 없는 환자는 60세 이상 또는 60세 미만의 림프종 환자를 말하며 지침에 따라 이식이 권장됩니다.
2. 연령 ≥18세;
3. ECOG PS< 2점;
4. 기대 수명은 3개월 이상입니다.
5. 환자는 방사선 요법을 받을 수 있었지만 마지막 방사선 요법은 초기 연구 약물 투여 7일 이전에 제공되었습니다.
6. 정상 간 및 신장 기능, 혈청 내 직접 빌리루빈, 혈청 간접 빌리루빈 및/또는 곡류 3차 트랜스아미나제, aspertate aminotransferase, 혈청 크레아티닌 2 이하 정상 한계, 크레아티닌 청소율 또는 ≥60 mL/min에 특이적인 정상 간 및 신장 기능.
7. 정상 골수 기능, 특정 절대 호중구 수(ANC) 시력 ≥1.0*10^9 / L, 혈소판 ≥50 *10^9/L 및 ≥70 g/L 이상의 헤모글로빈으로 정의됨;
8. 등록 전 피임법을 사용했거나 음성 임신 테스트를 받았고 테스트 기간 동안 및 마지막 약물 투여 후 8주 이내에 피임법을 사용한 가임기 여성; 시험 기간 동안 및 마지막 투여 후 8주 동안 체계적으로 피임을 하거나 외과적으로 불임 수술을 받은 남성의 경우;
9. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 준수 및 후속 조치에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 1. 임산부 또는 수유부

  2. 뇌하수체염, 폐렴, 대장염, 간염, 신염, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증 등 스테로이드 면역억제제의 전신적 사용이 필요한 자가면역질환 또는 증후군의 병력이 있는 자

  3. 환자가 전신 글루코코르티코이드(프레드니손 > 20mg/일) 요법(비강 스프레이, 흡입 또는 기타 국소 코르티코스테로이드 제외) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받았음;

  4. 불안정 협심증, 무작위화 6개월 전의 급성 심근 경색증, 등급 III 또는 IV 심장 기능을 갖는 울혈성 심부전(NYHA)을 포함하는 조절되지 않는 심장 질환; 또는 좌심실 박출률 < 50%;

  5. 시험약 성분에 대한 알려진 알레르기;

  6. 장기이식을 받는 환자

  7. 다음을 제외하고 림프종 이외의 악성 종양으로 진단되었거나 치료를 받고 있는 경우:

  • 치료 목적으로 치료를 받았고 등록 전 ≥5년 동안 알려진 활동성 질병이 있는 악성 종양이 없었습니다.

    • 질병의 징후가 없는(흑색종 제외) 피부의 잘 치료된 기저 세포 암종;

      • 질병의 징후가 없는 잘 치료된 자궁경부의 상피내암.

        8. 치료 전 2주 이내에 3등급 이상의 신경독성 반응이 나타난 환자

        9. 중증감염자

        10. 피험자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 조건

        11. 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 자.