Penpulimab in onderhoudstherapie bij lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Lymfoompatiënten die een transplantatie ondergingen of intolerant waren voor transplantatie bereikten remissie na eerdere inductie- en consolidatietherapie. Patiënten die intolerant waren voor transplantatie verwezen hier naar lymfoompatiënten ≥60 jaar of <60 jaar oud en aanbevolen voor transplantatie volgens de richtlijnen;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. ECOG PS< 2 punten;
4. De levensverwachting is meer dan 3 maanden;
5. Patiënten mochten radiotherapie krijgen, maar de laatste radiotherapie werd meer dan 7 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel gegeven;
6. Normale lever- en nierfunctie, specifiek voor direct bilirubine in serum, serum indirect bilirubine en/of derde transaminase uit granen, aspertaataminotransferase, serumcreatinine 2 of minder normaallimiet, creatinineklaring of ≥60 ml/min.
7. Normale beenmergfunctie, specifiek gedefinieerd als absoluut aantal neutrofielen (ANC) scherpte ≥1,0*10^9/l, bloedplaatjes ≥50*10^9/l en ≥70 g/l of hoger hemoglobine;
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptie gebruikten of een negatieve zwangerschapstest hadden voordat ze zich inschreven, en die anticonceptie gebruikten tijdens de testperiode en binnen 8 weken na de laatste medicijntoediening; Voor mannen die tijdens de proefperiode en 8 weken na de laatste dosis methodisch anticonceptie hebben ondergaan of chirurgisch zijn gesteriliseerd;
9. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming met goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Zwangere of zogende vrouwen;

  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of -syndromen die systemisch gebruik van steroïde immunosuppressiva vereisen, zoals hypofyse, longontsteking, colitis, hepatitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, enz.;

  3. De patiënt had een systemische behandeling met glucocorticoïden (prednison > 20 mg/dag) gekregen (exclusief neusspray, inhalatiecorticosteroïden of andere lokale corticosteroïden) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie;

  4. Ongecontroleerde hartaandoeningen, waaronder instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct 6 maanden voor randomisatie, congestief hartfalen (NYHA) met een graad III of IV hartfunctie; Of linkerventrikelejectiefractie < 50%;

  5. Bekende allergie voor het testen van medicijningrediënten;

  6. Patiënten die orgaantransplantaties ondergaan;

  7. Is gediagnosticeerd met of wordt behandeld voor een andere maligniteit dan lymfoom, met uitzondering van:

  • had een behandeling ondergaan met het oog op genezing en had geen maligniteiten met bekende actieve ziekte gedurende ≥5 jaar voorafgaand aan inschrijving;

    • Goed behandeld basaalcelcarcinoom van de huid zonder tekenen van ziekte (behalve melanoom);

      • Goed behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals zonder tekenen van ziekte.

        8. Patiënten met neurotoxische reacties graad 3 of hoger in de twee weken voorafgaand aan de behandeling;

        9. Ernstig besmette personen;

        10. Drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren;

        11. Degenen die door de onderzoekers ongeschikt werden geacht voor opname.