- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681325
치주건강에 미치는 말차 섭취의 항산화 및 항염 효과 평가
2023년 12월 22일 업데이트: Hayder Raad Abdulbaqi
연구 목적:
이 연구는 치주 건강에 대한 말차 일일 섭취의 항산화 및 유익한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표:
- 한 달 동안 녹차와 비교하여 말차 섭취 후 타액의 항산화제 수준(카탈라제, 총 항산화제 용량)을 평가합니다.
- 한 달 동안 말차 섭취 후 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 임상 치주 파라미터를 녹차와 비교하여 평가합니다.
- 한 달 동안 녹차와 비교하여 말차 섭취 후 IL-1B의 타액 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- Universality of Baghdad, College of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 최소 20개의 치아가 있는 경우,
- 검사 및 샘플링 전 마지막 3개월 동안 치료를 받지 않았으며,
- 비 흡연자,
- 전신질환의 병력이 없고,
- 치은염 환자(출혈 부위가 >10%이고 PPD가 >3 mm가 아님).
제외 기준:
• 교정 장치를 착용했습니다.
- 임신 중이거나 현재 수유 중인 여성,
- 치주염 환자,
- 흡연자,
- 전신 질환의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹차 그룹
마흐무드 그린티 스리랑카.
30일 동안 하루에 2컵씩 제공됩니다.
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30일 동안 하루에 2컵씩 제공됩니다.
각 컵을 준비하기 위해 티 팩을 뜨거운 물 컵에 담급니다.
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실험적: 말차 그룹
제이드 리프 유기농 일본 말차, 미국.
30일 동안 하루에 2컵씩 제공됩니다.
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30일 동안 하루에 2컵씩 제공됩니다.
각 컵을 준비하기 위해 티 팩을 뜨거운 물 컵에 담급니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 마커의 타액 수준 변화
기간: 30일(차 섭취 1개월 기준)
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카탈라아제 효소 수준의 변화(ku/L)
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30일(차 섭취 1개월 기준)
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타액의 항염증 마커 수치 변화
기간: 30일(차 섭취 1개월 기준)
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pg/L 단위의 인터루킨-1 베타(IL-1B) 수치 변화
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30일(차 섭취 1개월 기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 시 출혈 비율의 변화(BOP)
기간: 30일(차 섭취 1개월 기준)
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BOP 백분율의 변화.
비율이 낮다는 것은 치은 조직의 염증이 적다는 것을 의미합니다.
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30일(차 섭취 1개월 기준)
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플라크 지수(PI) 점수의 변화
기간: 30일(차 섭취 1개월 기준)
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PI 점수의 변화.
점수가 낮다는 것은 치아 표면에 축적된 플라그가 적다는 것을 의미합니다.
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30일(차 섭취 1개월 기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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