- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05681325
Evaluering af antioxidant og antiinflammatorisk effekt af Matcha-teindtag på periodontal sundhed
22. december 2023 opdateret af: Hayder Raad Abdulbaqi
Formålet med undersøgelsen:
Denne undersøgelse har til formål at evaluere antioxidant og gavnlige virkninger af matcha te dagligt indtag på parodontal sundhed.
Mål:
- For at evaluere spytniveauet af antioxidanter (katalase, total antioxidantkapacitet) efter indtagelse af matcha te sammenlignet med grøn te over en periode på en måned.
- For at evaluere de kliniske parodontale parametre, herunder blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og plakindeks (PI) efter indtagelse af matcha te sammenlignet med grøn te over en periode på en måned.
- At evaluere spytniveauerne af IL-1B efter indtagelse af matcha te sammenlignet med grøn te over en periode på en måned.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• have mindst 20 tænder,
- ikke har gennemgået nogen medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder før undersøgelse og prøveudtagning,
- ikke ryger,
- ingen historie med systemisk sygdom,
- tandkødsbetændelse patient (med >10 % blødningssteder uden PPD >3 mm).
Ekskluderingskriterier:
• bar ortodontiske apparater,
- gravid eller i øjeblikket i ammeperioden,
- paradentosepatient,
- ryger,
- har en historie med systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: grøn te gruppe
Mahmood Grøn te Sri Lanka.
Det vil blive givet 2 kopper / dag i 30 dage.
|
Det vil blive givet 2 kopper / dag i 30 dage.
For at forberede hver kop bliver en tepakke nedsænket i en kop varmt vand.
|
Eksperimentel: matcha te gruppe
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, USA.
Det vil blive givet 2 kopper / dag i 30 dage.
|
Det vil blive givet 2 kopper / dag i 30 dage.
For at forberede hver kop bliver en tepakke nedsænket i en kop varmt vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i spytniveauet af antioxidantmarkør
Tidsramme: 30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
ændring i niveau af katalaseenzym i ku/L
|
30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
ændring i spytniveau af ant-inflammatorisk markør
Tidsramme: 30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
ændring i niveau af interleukin-one beta (IL-1B) i pg/L
|
30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i procent af blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
ændring i BOP procent.
mindre procent betyder mindre betændelse i tandkødsvæv
|
30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
ændring i plaque index (PI) score
Tidsramme: 30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
ændring i PI-score.
færre score betyder mindre tandplak akkumuleret på tændernes overflader
|
30 dage (baseline til en måneds teindtag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- matcha on periodontal health
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival sygdom
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Cairo UniversityUkendtGingival tykkelse | Gingival biotype | Parodontal sonde
-
Alexandria UniversityAfsluttetGingival forstørrelseEgypten
-
University of BaghdadRekrutteringFortykkelse; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetSårheling | Gingival forstørrelse | Gingival overvækst | Blodpladerigt fibrinKalkun
-
Semmelweis UniversityRekrutteringTilbagevenden | Periodontal; Læsion | Lokaliseret tandkødsforstørrelse | EpuliderUngarn
-
University of Padova, School of Dental MedicineAfsluttetGingival recession | Gingival blødning | Gingival sygdomItalien
Kliniske forsøg med grøn te
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumorForenede Stater
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Imagerie Cellulaire Santé, Faculté Médecine et Pharmacie, CLERMONT...AfsluttetOvariecyster | Endometriose | FertilitetFrankrig
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringLaparoskopi | Visualisering af urinledere i gynækologisk kirurgi | Dyb infiltrativ endometriose | ICG (Indocyanin Grøn) | Nær infrarød billedbehandlingSchweiz