- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681325
Evaluering av antioksidant og antiinflammatorisk effekt av Matcha-teinntak på periodontal helse
22. desember 2023 oppdatert av: Hayder Raad Abdulbaqi
Målet med studien:
Denne studien tar sikte på å evaluere antioksidanter og gunstige effekter av daglig inntak av matcha-te på periodontal helse.
Mål:
- For å evaluere spyttnivået av antioksidanter (katalase, total antioksidantkapasitet) etter inntak av matcha-te sammenlignet med grønn te over en periode på en måned.
- For å evaluere de kliniske periodontale parametrene inkludert blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og plakkindeks (PI) etter inntak av matcha-te sammenlignet med grønn te over en periode på en måned.
- For å evaluere spyttnivåene av IL-1B etter inntak av matcha-te sammenlignet med grønn te over en periode på en måned.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ha minst 20 tenner,
- ikke gjennomgått noen medisinsk behandling i løpet av de siste 3 månedene før undersøkelse og prøvetaking,
- ikke-røyker,
- ingen historie med systemisk sykdom,
- gingivittpasient (som har >10 % blødningssteder uten PPD >3 mm).
Ekskluderingskriterier:
• hadde på seg kjeveortopedisk apparater,
- gravid eller i ammingsperioden,
- pasient med periodontitt,
- røyker,
- har en historie med systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grønn te gruppe
Mahmood grønn te Sri Lanka.
Det vil bli gitt 2 kopper / dag i 30 dager.
|
Det vil bli gitt 2 kopper / dag i 30 dager.
For å tilberede hver kopp vil en tepakke senkes ned i en kopp varmt vann.
|
|
Eksperimentell: matcha tegruppe
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, USA.
Det vil bli gitt 2 kopper / dag i 30 dager.
|
Det vil bli gitt 2 kopper / dag i 30 dager.
For å tilberede hver kopp vil en tepakke senkes ned i en kopp varmt vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i spyttnivå av antioksidantmarkør
Tidsramme: 30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
endring i nivå av katalaseenzym i ku/L
|
30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
|
endring i spyttnivå av ant-inflammatorisk markør
Tidsramme: 30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
endring i nivå av interleukin-one beta (IL-1B) i pg/L
|
30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i prosent av blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
endring i BOP-prosent.
mindre prosent betyr mindre betennelse i tannkjøttvev
|
30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
|
endring i plakkindeks (PI) score
Tidsramme: 30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
endring i PI-score.
mindre poengsum betyr mindre tannplakk akkumulert på tannoverflaten
|
30 dager (grunnlinje til en måneds teinntak)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- matcha on periodontal health
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .