- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05681325
Оценка антиоксидантного и противовоспалительного действия чая маття на здоровье пародонта
22 декабря 2023 г. обновлено: Hayder Raad Abdulbaqi
Цель исследования:
Это исследование направлено на оценку антиоксидантного и благотворного влияния ежедневного приема чая маття на здоровье пародонта.
Цели:
- Оценить уровень антиоксидантов в слюне (каталаза, общая антиоксидантная способность) после приема чая маття по сравнению с зеленым чаем в течение одного месяца.
- Оценить клинические параметры пародонта, включая кровотечение при зондировании (BOP), глубину кармана при зондировании (PPD) и индекс зубного налета (PI) после приема чая маття по сравнению с зеленым чаем в течение одного месяца.
- Оценить уровень IL-1B в слюне после приема чая маття по сравнению с зеленым чаем в течение одного месяца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• наличие не менее 20 зубов,
- не лечился в течение последних 3-х месяцев до обследования и взятия проб,
- некурящий,
- отсутствие в анамнезе системных заболеваний,
- пациент с гингивитом (имеющий > 10% кровоточащих участков без PPD > 3 мм).
Критерий исключения:
• носил ортодонтические аппараты,
- беременна или в настоящее время находится в периоде грудного вскармливания,
- больной пародонтитом,
- курильщик,
- имеет в анамнезе системное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа зеленого чая
Зеленый чай Махмуд Шри-Ланка.
Его будут давать по 2 чашки в день в течение 30 дней.
|
Его будут давать по 2 чашки в день в течение 30 дней.
Чтобы приготовить каждую чашку, пакет чая погружают в чашку с горячей водой.
|
|
Экспериментальный: чайная группа маття
Нефритовый лист органического японского матча, США.
Его будут давать по 2 чашки в день в течение 30 дней.
|
Его будут давать по 2 чашки в день в течение 30 дней.
Чтобы приготовить каждую чашку, пакет чая погружают в чашку с горячей водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня антиоксидантного маркера в слюне
Временное ограничение: 30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
изменение уровня фермента каталазы в ku/L
|
30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
|
изменение уровня противовоспалительного маркера в слюне
Временное ограничение: 30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
изменение уровня интерлейкинона бета (ИЛ-1В) в пг/л
|
30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение процента кровотечения при зондировании (BOP)
Временное ограничение: 30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
изменение процентного соотношения ПБ.
меньший процент означает меньшее воспаление в ткани десны
|
30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
|
изменение показателей индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: 30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
изменение показателей ИП.
меньшее количество баллов означает, что на поверхности зубов скапливается меньше зубного налета.
|
30 дней (от исходного уровня до одного месяца потребления чая)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- matcha on periodontal health
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .