- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681325
Matcha-teen nauttimisen antioksidanttisen ja anti-inflammatorisen vaikutuksen arviointi parodontaalien terveyteen
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hayder Raad Abdulbaqi
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matcha-teen päivittäisen nauttimisen antioksidanttisia ja hyödyllisiä vaikutuksia parodontaalin terveyteen.
Tavoitteet:
- Arvioida antioksidanttien (katalaasi, kokonaisantioksidanttikapasiteetti) syljen tasoa matcha-teen nauttimisen jälkeen verrattuna vihreään teehen kuukauden aikana.
- Kliinisten periodontaalisten parametrien arvioiminen, mukaan lukien verenvuoto koetuksella (BOP), mittaustaskun syvyys (PPD) ja plakkiindeksi (PI) matcha-teen nauttimisen jälkeen verrattuna vihreään teehen yhden kuukauden aikana.
- Arvioida IL-1B:n sylkipitoisuudet matcha-teen nauttimisen jälkeen verrattuna vihreään teehen yhden kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• vähintään 20 hammasta,
- ei ollut saanut lääketieteellistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta ja näytteenottoa,
- tupakoimaton,
- ei aiempia systeemisiä sairauksia,
- ientulehduspotilas (jolla on > 10 % verenvuotokohtia ilman PPD:tä > 3 mm).
Poissulkemiskriteerit:
• käytti oikomislaitteita,
- raskaana tai tällä hetkellä imetysaikana,
- parodontiittipotilas,
- tupakoitsija,
- hänellä on ollut systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vihreä tee -ryhmä
Mahmood Green Tea Sri Lanka.
Sitä annetaan 2 kuppia / päivä 30 päivän ajan.
|
Sitä annetaan 2 kuppia / päivä 30 päivän ajan.
Jokaisen kupin valmistamista varten teepakkaus upotetaan kupilliseen kuumaa vettä.
|
|
Kokeellinen: matcha-teeryhmä
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, USA.
Sitä annetaan 2 kuppia / päivä 30 päivän ajan.
|
Sitä annetaan 2 kuppia / päivä 30 päivän ajan.
Jokaisen kupin valmistamista varten teepakkaus upotetaan kupilliseen kuumaa vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos antioksidanttimarkkerin syljen määrässä
Aikaikkuna: 30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
katalaasientsyymin tason muutos ku/l
|
30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
|
tulehdusta estävän markkerin syljen tason muutos
Aikaikkuna: 30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
muutos interleukiini-beetan (IL-1B) tasossa pg/l
|
30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon prosenttiosuuden muutos koetusvaiheessa (BOP)
Aikaikkuna: 30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
BOP-prosentin muutos.
pienempi prosenttiosuus tarkoittaa vähemmän tulehdusta ienkudoksessa
|
30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
|
plakkiindeksin (PI) pisteiden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
muutos PI-pisteissä.
vähemmän pisteitä tarkoittaa vähemmän plakkia kertynyttä hampaiden pinnoille
|
30 päivää (perustilanne yhteen kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- matcha on periodontal health
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .