- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681325
Bewertung der antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung der Einnahme von Matcha-Tee auf die parodontale Gesundheit
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Hayder Raad Abdulbaqi
Ziel der Studie:
Diese Studie zielt darauf ab, die antioxidativen und positiven Wirkungen der täglichen Einnahme von Matcha-Tee auf die parodontale Gesundheit zu bewerten.
Ziele:
- Bewertung des Gehalts an Antioxidantien (Katalase, gesamte antioxidative Kapazität) im Speichel nach der Einnahme von Matcha-Tee im Vergleich zu grünem Tee über einen Zeitraum von einem Monat.
- Bewertung der klinischen parodontalen Parameter einschließlich Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstaschentiefe (PPD) und Plaqueindex (PI) nach der Einnahme von Matcha-Tee im Vergleich zu grünem Tee über einen Zeitraum von einem Monat.
- Bewertung der IL-1B-Spiegel im Speichel nach der Einnahme von Matcha-Tee im Vergleich zu grünem Tee über einen Zeitraum von einem Monat.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• mit mindestens 20 Zähnen,
- in den letzten 3 Monaten vor Untersuchung und Probenahme keiner ärztlichen Behandlung unterzogen wurden,
- Nichtraucher,
- keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung,
- Gingivitis-Patient (mit > 10 % blutenden Stellen ohne PPD > 3 mm).
Ausschlusskriterien:
• trug kieferorthopädische Geräte,
- schwanger oder in der Stillzeit sind,
- Parodontitis-Patient,
- Raucher,
- hat eine Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Grüntee-Gruppe
Mahmood Grüntee Sri Lanka.
Es werden 30 Tage lang 2 Tassen / Tag verabreicht.
|
Es werden 30 Tage lang 2 Tassen / Tag verabreicht.
Zur Zubereitung jeder Tasse wird eine Teepackung in eine Tasse heißes Wasser getaucht.
|
|
Experimental: Matcha-Tee-Gruppe
Jade Leaf Bio japanischer Matcha, USA.
Es werden 30 Tage lang 2 Tassen / Tag verabreicht.
|
Es werden 30 Tage lang 2 Tassen / Tag verabreicht.
Zur Zubereitung jeder Tasse wird eine Teepackung in eine Tasse heißes Wasser getaucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Antioxidansmarkers im Speichel
Zeitfenster: 30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
Veränderung des Katalase-Enzymspiegels in ku/L
|
30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
|
Veränderung des Speichelspiegels des entzündungshemmenden Markers
Zeitfenster: 30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
Veränderung des Spiegels von Interleukin-on beta (IL-1B) in pg/L
|
30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Prozentsatzes der Blutung bei Sondierung (BOP)
Zeitfenster: 30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
Änderung des BOP-Prozentsatzes.
Ein geringerer Prozentsatz bedeutet weniger Entzündungen im Zahnfleischgewebe
|
30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
|
Veränderung der Plaque-Index (PI)-Scores
Zeitfenster: 30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
Änderung der PI-Scores.
Weniger Punkte bedeuten, dass sich weniger Zahnbelag auf den Zahnoberflächen ansammelt
|
30 Tage (Basiswert bei einer Tee-Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- matcha on periodontal health
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .