Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antioxidačního a protizánětlivého účinku příjmu čaje Matcha na zdraví parodontu

22. prosince 2023 aktualizováno: Hayder Raad Abdulbaqi

Cíl studie:

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit antioxidační a příznivé účinky denního příjmu čaje matcha na zdraví parodontu.

Cíle:

  • Zhodnotit hladinu antioxidantů ve slinách (kataláza, celková antioxidační kapacita) po příjmu čaje matcha ve srovnání se zeleným čajem po dobu jednoho měsíce.
  • Vyhodnotit klinické parametry parodontu včetně krvácení při sondování (BOP), hloubky kapsy sondy (PPD) a indexu plaku (PI) po příjmu čaje matcha ve srovnání se zeleným čajem po dobu jednoho měsíce.
  • Vyhodnotit hladiny IL-1B ve slinách po příjmu čaje matcha ve srovnání se zeleným čajem po dobu jednoho měsíce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Universality of Baghdad, College of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • mít alespoň 20 zubů,

    • nepodstoupil žádné lékařské ošetření během posledních 3 měsíců před vyšetřením a odběrem vzorků,
    • nekuřák,
    • žádné systémové onemocnění v anamnéze,
    • pacient s gingivitidou (s >10 % míst krvácení bez PPD >3 mm).

Kritéria vyloučení:

  • • nosil ortodontické aparáty,

    • těhotná nebo v současné době v období kojení,
    • pacient s paradentózou,
    • kuřák,
    • má v anamnéze systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina zeleného čaje
Mahmood zelený čaj Srí Lanka. Bude se podávat 2 šálky / den po dobu 30 dnů.
Doplněk stravy: zelený čaj
Bude se podávat 2 šálky / den po dobu 30 dnů. Pro přípravu každého šálku se balíček čaje ponoří do šálku horké vody.
Experimentální: skupina čaje matcha
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, USA. Bude se podávat 2 šálky / den po dobu 30 dnů.
Doplněk stravy: čaj matcha
Bude se podávat 2 šálky / den po dobu 30 dnů. Pro přípravu každého šálku se balíček čaje ponoří do šálku horké vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny antioxidačního markeru ve slinách
Časové okno: 30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)
změna hladiny enzymu katalázy v ku/l
30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)
změna hladiny protizánětlivých markerů ve slinách
Časové okno: 30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)
změna hladiny interleukinu-one beta (IL-1B) v pg/l
30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna procenta krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)
změna procenta BOP. menší procento znamená menší zánět v gingivální tkáni
30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)
změna skóre indexu plaku (PI).
Časové okno: 30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)
změna v PI skóre. méně bodů znamená méně zubního plaku nahromaděného na povrchu zubů
30 dní (základní hodnota na jeden měsíc příjmu čaje)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hayder Raad Abdulbaqi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • matcha on periodontal health

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit