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Valutazione dell'effetto antiossidante e antinfiammatorio dell'assunzione di tè Matcha sulla salute parodontale

22 dicembre 2023 aggiornato da: Hayder Raad Abdulbaqi

Scopo dello studio:

Questo studio mira a valutare gli effetti antiossidanti e benefici dell'assunzione giornaliera di tè matcha sulla salute parodontale.

Obiettivi:

  • Valutare il livello salivare di antiossidanti (catalasi, capacità antiossidante totale) dopo l'assunzione di tè matcha rispetto al tè verde per un periodo di un mese.
  • Per valutare i parametri clinici parodontali tra cui sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità della tasca al sondaggio (PPD) e indice di placca (PI) dopo l'assunzione di tè matcha rispetto al tè verde per un periodo di un mese.
  • Per valutare i livelli salivari di IL-1B dopo l'assunzione di tè matcha rispetto al tè verde per un periodo di un mese.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • Universality of Baghdad, College of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • avere almeno 20 denti,

    • non è stato sottoposto a cure mediche negli ultimi 3 mesi prima dell'esame e del campionamento,
    • non fumatore,
    • nessuna storia di malattia sistemica,
    • paziente con gengivite (con > 10% di siti sanguinanti senza PPD > 3 mm).

Criteri di esclusione:

  • • indossava apparecchi ortodontici,

    • incinta o attualmente nel periodo di allattamento al seno,
    • paziente con parodontite,
    • fumatore,
    • ha una storia di malattia sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo del tè verde
Mahmood Tè Verde Sri Lanka. Verranno somministrate 2 tazze al giorno per 30 giorni.
Integratore alimentare: tè verde
Verranno somministrate 2 tazze al giorno per 30 giorni. Per preparare ogni tazza, una bustina di tè verrà immersa in una tazza di acqua calda.
Sperimentale: gruppo di tè matcha
Jade Leaf Matcha giapponese biologico, USA. Verranno somministrate 2 tazze al giorno per 30 giorni.
Integratore alimentare: tè matcha
Verranno somministrate 2 tazze al giorno per 30 giorni. Per preparare ogni tazza, una bustina di tè verrà immersa in una tazza di acqua calda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel livello salivare del marcatore antiossidante
Lasso di tempo: 30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)
variazione del livello dell'enzima catalasi in ku/L
30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)
cambiamento nel livello salivare del marcatore antinfiammatorio
Lasso di tempo: 30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)
variazione del livello di interleuchina-one beta (IL-1B) in pg/L
30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: 30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)
variazione della percentuale BOP. meno percentuale significa meno infiammazione nel tessuto gengivale
30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)
cambiamento nei punteggi dell'indice di placca (PI).
Lasso di tempo: 30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)
cambiamento nei punteggi PI. meno punteggi significano meno placca dentale accumulata sulle superfici dei denti
30 giorni (dalla linea di base a un mese di assunzione di tè)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hayder Raad Abdulbaqi

Investigatori

  • Direttore dello studio: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

12 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • matcha on periodontal health

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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