- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681325
Avaliação do Efeito Antioxidante e Antiinflamatório da Ingestão de Chá Matcha na Saúde Periodontal
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Hayder Raad Abdulbaqi
Objetivo do estudo:
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos antioxidantes e benéficos da ingestão diária do chá matcha na saúde periodontal.
Objetivos.
- Avaliar o nível salivar de antioxidantes (catalase, capacidade antioxidante total) após a ingestão de chá matcha em comparação com o chá verde durante um período de um mês.
- Avaliar os parâmetros periodontais clínicos, incluindo sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa à sondagem (PPD) e índice de placa (PI) após a ingestão de chá matcha em comparação com o chá verde durante um período de um mês.
- Avaliar os níveis salivares de IL-1B após a ingestão do chá matcha em comparação com o chá verde no período de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• ter pelo menos 20 dentes,
- não foi submetido a tratamento médico durante os últimos 3 meses antes do exame e amostragem,
- não fumante,
- sem história de doença sistêmica,
- paciente com gengivite (com > 10% de locais de sangramento sem PPD > 3 mm).
Critério de exclusão:
• usava aparelhos ortodônticos,
- grávida ou atualmente no período de amamentação,
- paciente com periodontite,
- fumante,
- tem história de doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de chá verde
Mahmood Chá Verde Sri Lanka.
Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias.
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Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias.
Para preparar cada xícara, um pacote de chá será imerso em uma xícara de água quente.
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Experimental: grupo de chá matcha
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, EUA.
Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias.
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Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias.
Para preparar cada xícara, um pacote de chá será imerso em uma xícara de água quente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no nível salivar do marcador antioxidante
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
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alteração no nível da enzima catalase em ku/L
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30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
|
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alteração no nível salivar do marcador anti-inflamatório
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
|
alteração no nível de interleucina-uma beta (IL-1B) em pg/L
|
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na porcentagem de sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
|
alteração na porcentagem do BOP.
menos porcentagem significa menos inflamação no tecido gengival
|
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
|
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mudança nas pontuações do índice de placa (PI)
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
|
mudança nas pontuações do PI.
menos pontuações significam menos placa dentária acumulada nas superfícies dos dentes
|
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- matcha on periodontal health
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .