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Avaliação do Efeito Antioxidante e Antiinflamatório da Ingestão de Chá Matcha na Saúde Periodontal

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Hayder Raad Abdulbaqi

Objetivo do estudo:

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos antioxidantes e benéficos da ingestão diária do chá matcha na saúde periodontal.

Objetivos.

  • Avaliar o nível salivar de antioxidantes (catalase, capacidade antioxidante total) após a ingestão de chá matcha em comparação com o chá verde durante um período de um mês.
  • Avaliar os parâmetros periodontais clínicos, incluindo sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa à sondagem (PPD) e índice de placa (PI) após a ingestão de chá matcha em comparação com o chá verde durante um período de um mês.
  • Avaliar os níveis salivares de IL-1B após a ingestão do chá matcha em comparação com o chá verde no período de um mês.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • Universality of Baghdad, College of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • ter pelo menos 20 dentes,

    • não foi submetido a tratamento médico durante os últimos 3 meses antes do exame e amostragem,
    • não fumante,
    • sem história de doença sistêmica,
    • paciente com gengivite (com > 10% de locais de sangramento sem PPD > 3 mm).

Critério de exclusão:

  • • usava aparelhos ortodônticos,

    • grávida ou atualmente no período de amamentação,
    • paciente com periodontite,
    • fumante,
    • tem história de doença sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de chá verde
Mahmood Chá Verde Sri Lanka. Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias.
Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias. Para preparar cada xícara, um pacote de chá será imerso em uma xícara de água quente.
Experimental: grupo de chá matcha
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, EUA. Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias.
Serão dados 2 xícaras/dia por 30 dias. Para preparar cada xícara, um pacote de chá será imerso em uma xícara de água quente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no nível salivar do marcador antioxidante
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
alteração no nível da enzima catalase em ku/L
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
alteração no nível salivar do marcador anti-inflamatório
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
alteração no nível de interleucina-uma beta (IL-1B) em pg/L
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na porcentagem de sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
alteração na porcentagem do BOP. menos porcentagem significa menos inflamação no tecido gengival
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
mudança nas pontuações do índice de placa (PI)
Prazo: 30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)
mudança nas pontuações do PI. menos pontuações significam menos placa dentária acumulada nas superfícies dos dentes
30 dias (linha de base para um mês de ingestão de chá)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • matcha on periodontal health

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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