- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05681325
Evaluatie van het antioxiderende en ontstekingsremmende effect van de inname van Matcha-thee op de parodontale gezondheid
22 december 2023 bijgewerkt door: Hayder Raad Abdulbaqi
Doel van de studie:
Deze studie heeft tot doel de antioxiderende en gunstige effecten van de dagelijkse inname van matcha-thee op de parodontale gezondheid te evalueren.
Doelstellingen:
- Om het speekselgehalte van antioxidanten (catalase, totale antioxidantcapaciteit) te evalueren na inname van matcha-thee in vergelijking met groene thee gedurende een periode van een maand.
- Om de klinische parodontale parameters te evalueren, waaronder bloeding bij sonderen (BOP), sondeerzakdiepte (PPD) en plaque-index (PI) na inname van matcha-thee in vergelijking met groene thee gedurende een periode van een maand.
- Om de speekselspiegels van IL-1B na inname van matcha-thee te evalueren in vergelijking met groene thee gedurende een periode van een maand.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• minimaal 20 tanden hebben,
- geen medische behandeling heeft ondergaan gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan onderzoek en bemonstering,
- niet-roker,
- geen geschiedenis van systemische ziekte,
- patiënt met gingivitis (met >10% bloedingen zonder PPD >3 mm).
Uitsluitingscriteria:
• orthodontische apparatuur droeg,
- zwanger bent of momenteel borstvoeding geeft,
- parodontitis patiënt,
- roker,
- heeft een voorgeschiedenis van systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep groene thee
Mahmood groene thee Sri Lanka.
Er wordt gedurende 30 dagen 2 kopjes per dag gegeven.
|
Er wordt gedurende 30 dagen 2 kopjes per dag gegeven.
Om elk kopje te bereiden, wordt een theepakket ondergedompeld in een kopje heet water.
|
|
Experimenteel: matcha thee groep
Jade Leaf Biologische Japanse Matcha, VS.
Er wordt gedurende 30 dagen 2 kopjes per dag gegeven.
|
Er wordt gedurende 30 dagen 2 kopjes per dag gegeven.
Om elk kopje te bereiden, wordt een theepakket ondergedompeld in een kopje heet water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in speekselniveau van antioxidantmarker
Tijdsspanne: 30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
verandering in niveau van catalase-enzym in ku/L
|
30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
|
verandering in speekselniveau van ontstekingsremmende marker
Tijdsspanne: 30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
verandering in niveau van interleukine-on-bèta (IL-1B) in pg/L
|
30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het percentage bloedingen bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: 30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
verandering in BOP-percentage.
minder percentage betekent minder ontsteking in tandvleesweefsel
|
30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
|
verandering in plaque-index (PI) scores
Tijdsspanne: 30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
verandering in PI-scores.
minder scores betekenen minder tandplak op de tandoppervlakken
|
30 dagen (basislijn tot één maand thee-inname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
12 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- matcha on periodontal health
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .