- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05681325
Utvärdering av antioxidant och antiinflammatorisk effekt av Matcha-te-intag på tandlossning
22 december 2023 uppdaterad av: Hayder Raad Abdulbaqi
Syfte med studien:
Denna studie syftar till att utvärdera antioxidanterna och de gynnsamma effekterna av dagligt intag av matcha-te på parodontit.
Mål:
- För att utvärdera salivnivån av antioxidanter (katalas, total antioxidantkapacitet) efter matcha-te-intag jämfört med grönt te under en månadsperiod.
- För att utvärdera de kliniska parodontala parametrarna inklusive blödning vid sondering (BOP), sonderingsfickadjup (PPD) och plackindex (PI) efter matcha-teintag jämfört med grönt te under en månadsperiod.
- Att utvärdera salivnivåerna av IL-1B efter matcha-te-intag jämfört med grönt te under en månadsperiod.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• ha minst 20 tänder,
- genomgått ingen medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna före undersökning och provtagning,
- icke rökare,
- ingen historia av systemisk sjukdom,
- gingivitpatient (med >10 % blödningsställen utan PPD >3 mm).
Exklusions kriterier:
• bar ortodontiska apparater,
- gravid eller för närvarande ammar,
- patient med parodontit,
- rökare,
- har en historia av systemisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: grönt te grupp
Mahmood Grönt Te Sri Lanka.
Det kommer att ges 2 koppar / dag i 30 dagar.
|
Det kommer att ges 2 koppar / dag i 30 dagar.
För att förbereda varje kopp kommer ett tepaket att sänkas ner i en kopp varmt vatten.
|
Experimentell: matcha tegrupp
Jade Leaf Organic Japanese Matcha, USA.
Det kommer att ges 2 koppar / dag i 30 dagar.
|
Det kommer att ges 2 koppar / dag i 30 dagar.
För att förbereda varje kopp kommer ett tepaket att sänkas ner i en kopp varmt vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i salivnivå av antioxidantmarkör
Tidsram: 30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
förändring i nivå av katalasenzym i ku/L
|
30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
förändring i salivnivå av ant-inflammatorisk markör
Tidsram: 30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
förändring i nivån av interleukin-one beta (IL-1B) i pg/L
|
30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i procent av blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: 30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
förändring i BOP-procent.
mindre procent betyder mindre inflammation i tandköttsvävnaden
|
30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
förändring i plackindex (PI) poäng
Tidsram: 30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
förändring i PI-poäng.
färre poäng betyder att mindre tandplack samlas på tändernas ytor
|
30 dagar (baslinje till en månads teintag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
12 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Första postat (Faktisk)
12 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- matcha on periodontal health
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival sjukdom
-
Cairo UniversityOkändGingival tjocklek | Gingival biotyp | Parodontal sond
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadGingival recession | GingivalförstoringKalkon
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringGingival förstörelseIndien
-
Philips France CommercialHar inte rekryterat ännu
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGingival tjocklekKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadGingival fenotypKalkon
-
University of BaghdadRekryteringFörtjockning; GingivalIrak
-
Alexandria UniversityAvslutadGingivalförstoringEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändGingival papillär avtrubbningIndien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på grönt te
-
Providence Health & ServicesAvslutadMetastaserande sarkom | Metastaserande karcinom | Metastaserande lymfomFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesIndragen
-
Loma Linda UniversityAvslutadKnäoperation | Distal femoral | Proximal tibialFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkändLungknöl, Solitär | Lungknöl, multipelKina
-
University of ArkansasAvslutadProtein | ÄmnesomsättningFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Jagiellonian UniversityRekrytering
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuErektil dysfunktion efter radikal prostatektomi | Prostatacancer Adenocarcinom
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar inte rekryterat ännu
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytering