Evaluación del efecto antioxidante y antiinflamatorio de la ingesta de té Matcha en la salud periodontal
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Hayder Raad Abdulbaqi
Objetivo del estudio:
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos antioxidantes y beneficiosos de la ingesta diaria de té matcha en la salud periodontal.
Objetivos:
- Evaluar el nivel salival de antioxidantes (catalasa, capacidad antioxidante total) después de la ingesta de té matcha en comparación con el té verde durante un período de un mes.
- Evaluar los parámetros periodontales clínicos, incluido el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y el índice de placa (PI) después de la ingesta de té matcha en comparación con el té verde durante un período de un mes.
- Evaluar los niveles salivales de IL-1B después de la ingesta de té matcha en comparación con el té verde durante un período de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• tener al menos 20 dientes,
- no se sometió a ningún tratamiento médico durante los últimos 3 meses antes del examen y la toma de muestras,
- no fumador,
- sin antecedentes de enfermedad sistémica,
- paciente con gingivitis (que tiene >10% de sitios de sangrado sin PPD >3 mm).
Criterio de exclusión:
• usó aparatos de ortodoncia,
- embarazada o actualmente en período de lactancia,
- paciente con periodontitis,
- fumador,
- Tiene antecedentes de enfermedad sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de té verde
Té verde Mahmood Sri Lanka.
Se le dará 2 tazas/día durante 30 días.
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Se le dará 2 tazas/día durante 30 días.
Para preparar cada taza, se sumergirá un paquete de té en una taza de agua caliente.
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Experimental: grupo de té matcha
Matcha japonés orgánico de hoja de jade, EE. UU.
Se le dará 2 tazas/día durante 30 días.
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Se le dará 2 tazas/día durante 30 días.
Para preparar cada taza, se sumergirá un paquete de té en una taza de agua caliente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el nivel salival del marcador antioxidante
Periodo de tiempo: 30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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cambio en el nivel de la enzima catalasa en ku/L
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30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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cambio en el nivel salival del marcador antiinflamatorio
Periodo de tiempo: 30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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cambio en el nivel de interleucina-uno beta (IL-1B) en pg/L
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30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el porcentaje de sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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cambio en el porcentaje de la BdP.
menos porcentaje significa menos inflamación en el tejido gingival
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30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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cambio en las puntuaciones del índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
|
cambio en las puntuaciones de PI.
menos puntajes significa menos placa dental acumulada en las superficies de los dientes
|
30 días (línea de base a un mes de ingesta de té)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- matcha on periodontal health
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .