- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05681325
Ocena przeciwutleniającego i przeciwzapalnego wpływu spożycia herbaty Matcha na zdrowie przyzębia
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hayder Raad Abdulbaqi
Cel badania:
To badanie ma na celu ocenę przeciwutleniaczy i korzystny wpływ dziennego spożycia herbaty matcha na zdrowie przyzębia.
Cele:
- Ocena poziomu przeciwutleniaczy w ślinie (katalaza, całkowita pojemność przeciwutleniająca) po spożyciu herbaty matcha w porównaniu z herbatą zieloną w okresie jednego miesiąca.
- Ocena klinicznych parametrów przyzębia, w tym krwawienia podczas sondowania (BOP), głębokości kieszonek sondujących (PPD) i wskaźnika płytki nazębnej (PI) po spożyciu herbaty matcha w porównaniu z zieloną herbatą w okresie jednego miesiąca.
- Ocena poziomu IL-1B w ślinie po spożyciu herbaty matcha w porównaniu z zieloną herbatą w okresie jednego miesiąca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Universality of Baghdad, College of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• posiadanie co najmniej 20 zębów,
- nie był leczony w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem i pobraniem próbek,
- niepalący,
- brak historii chorób ogólnoustrojowych,
- pacjent z zapaleniem dziąseł (z >10% miejsc krwawienia bez PPD >3 mm).
Kryteria wyłączenia:
• nosiła aparaty ortodontyczne,
- w ciąży lub obecnie w okresie karmienia piersią,
- pacjent z zapaleniem przyzębia,
- palący,
- ma historię chorób ogólnoustrojowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa zielonej herbaty
Zielona herbata Mahmood Sri Lanka.
Otrzyma 2 filiżanki dziennie przez 30 dni.
|
Otrzyma 2 filiżanki dziennie przez 30 dni.
Aby przygotować każdą filiżankę, opakowanie herbaty zostanie zanurzone w filiżance gorącej wody.
|
|
Eksperymentalny: grupa herbaty matcha
Jadeitowa organiczna japońska matcha, USA.
Otrzyma 2 filiżanki dziennie przez 30 dni.
|
Otrzyma 2 filiżanki dziennie przez 30 dni.
Aby przygotować każdą filiżankę, opakowanie herbaty zostanie zanurzone w filiżance gorącej wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu markera antyoksydacyjnego w ślinie
Ramy czasowe: 30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
zmiana poziomu enzymu katalazy w ku/L
|
30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
|
zmiana poziomu markera przeciwzapalnego w ślinie
Ramy czasowe: 30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
zmiana poziomu interleukiny-1 beta (IL-1B) w pg/L
|
30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana odsetka krwawień podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
zmiana procentu BOP.
mniejszy procent oznacza mniej stanów zapalnych w tkance dziąseł
|
30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
|
zmiana wskaźnika płytki nazębnej (PI).
Ramy czasowe: 30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
zmiana wyników PI.
mniejsza liczba punktów oznacza mniej płytki nazębnej gromadzącej się na powierzchni zębów
|
30 dni (linia bazowa do jednego miesiąca spożycia herbaty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: HIND KAREEM, BDS, University of Baghdad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Kang N, Xue F, Qiao J, Duan J, Chen F, Cai Y. Evaluation of salivary biomarkers for the diagnosis of periodontitis. BMC Oral Health. 2021 May 17;21(1):266. doi: 10.1186/s12903-021-01600-5.
- Kolackova T, Kolofikova K, Sytarova I, Snopek L, Sumczynski D, Orsavova J. Matcha Tea: Analysis of Nutritional Composition, Phenolics and Antioxidant Activity. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):48-53. doi: 10.1007/s11130-019-00777-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- matcha on periodontal health
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .