Octreotide가 유방 절제술 후 상처 배액에 미치는 영향

연구 설계 및 위치: 이것은 나이지리아 남서부 최고의 교육 병원인 Ibadan 대학 병원에서 수행된 무작위 통제 시험이었습니다.

연구 모집단: 연구 기간 동안 이바단 대학 병원의 외과 외래 환자(SOP) 클리닉을 통해 이러한 일반 외과 부문에 내원한 여성 유방암 환자로부터 연구 참가자를 모집했습니다.

샘플 크기 결정: 5% 제1종 오류에서 표준 정규 편차(Zα/2)를 1.96으로 가정하고 검정력에 대한 표준 정규 편차(Zβ, 80% 검정력)를 0.84, 표준 편차를 1.9로 가정합니다(Carcoforo et al에 따름). 3 1.7일의 평균 배액 기간과 5%의 감소율의 차이를 감지하기 위해 2개의 독립적인 수단을 비교하기 위한 샘플 크기 공식을 사용하여 41명의 연구 참가자의 총 샘플 크기를 얻었습니다.

샘플링 및 무작위화 기술: 연구 기간 동안 나타난 유방암 환자의 편의 샘플링이 사용되었습니다. 연구 참여자는 블록 시퀀스 무작위화를 사용하여 치료군과 대조군의 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 연속적인 여성 유방암 환자는 필요한 샘플 크기에 도달할 때까지 연구 기간 동안 Ibadan 대학 병원의 외과 외래 환자 부서를 통해 두 개의 연구 그룹에 차례로 전향적으로 등록되었습니다. 컴퓨터에서 생성된 차단된 무작위 순서를 사용하여 지시 "1" 또는 "2"(각각 처리군 또는 대조군을 나타냄)를 연속적으로 30개의 일련 번호가 매겨진 봉투에 삽입했으며, 모두 나중에 봉인되었습니다.

데이터 수집: 데이터는 상세한 병력 및 신체 검사를 통해 얻었으며 연령, 직업, 교육 상태, 종교 및 부족과 같은 사회 인구학적 변수를 포함합니다. 얻은 다른 수술 전 데이터에는 BMI, 진단, 임상(TNM) 병기, 조직학, 종양 등급, 동반이환 및 ASA 등급이 포함됩니다. 얻은 수술 중 데이터에는 외과 의사의 간부, 피부 절개 길이, 수술 중 출혈, 제거된 림프절의 총 수, 유방 절제 표본의 무게 및 수술 기간이 포함됩니다. 수술 후 일일 상처 배액량, 수술 후 배액 및 봉합사 제거 일수, 총 배액량, 배액 제거 시간, 장액종 형성 발생, 장액종 흡인 빈도 및 기간, 조직학상 양성 림프절의 총 수 녹음되었습니다. 위의 모든 데이터는 설문지 양식에 입력되었습니다.

절차: 모든 환자는 수술 하루 전에 입원했습니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 수술은 전신 마취하에 수행되었으며 컨설턴트 일반 외과의 또는 컨설턴트 일반 외과의가 감독하는 선임 등록 담당자가 수행했습니다.

각 환자는 누운 자세로 약간 역방향 Trendelenburg 자세를 취했고 동측 팔은 동측 겨드랑이 아래에 모래주머니로 90도 외전되었습니다. 피부는 savlon(chlorhexidine + cetrimide)으로 2회 세척한 후 70% 알코올로 1회 세척했으며, 흉골상절흔 수준에서 배꼽까지 매번 세척했습니다. 멸균 드레이프를 사용하여 수술 영역을 격리했습니다. 유두-유륜 복합체(아래에 있는 유방 종괴 및 이전 생검 흉터가 있는 경우)를 포함하는 적절한 유방 피부 절개를 만들고 단극 투열요법을 사용하여 피하 조직 평면까지 깊게 했습니다. 모든 환자에서 상방으로는 쇄골까지, 하방으로는 복직근의 상연부, 내측으로는 흉골, 외측으로는 전액와선까지의 피부피판 박리를 위해 전기소작술을 시행하였다. Lane의 조직 겸자는 견인을 위해 유두 유륜 부위에 적용되었고 Allis 조직 겸자는 후퇴를 위해 플랩 가장자리에 적용되었습니다. 모든 유방 조직과 대흉근막의 제거는 투열요법을 사용하여 흉골 경계에서 시작하여 대흉근에서 유방 조직이 깎일 때까지 진행되었습니다. 종양이 근육이나 근막에 부착된 곳이면 인접한 대흉근의 커프를 절제했습니다. 겨드랑이 지방과 림프절에 접근하기 위해 clavipectoral fascia가 열릴 때까지 절개는 겨드랑이를 향해 수행되었으며, 직근초와 전거근의 위쪽 경계에 걸쳐 근막을 벗겨냈습니다. 무딘 박리를 이용하여 레벨 III 결절 부위까지 액와 클리어런스를 시행하였다. 겨드랑이 제거 동안 소흉근을 후퇴시켜 레벨 II 및 III 결절/지방을 해부할 수 있도록 했습니다. 지혈은 전기 소작과 결찰을 모두 사용하여 확보되었습니다. 즉석 패시브 상처 배액관(소변 주머니, Meheco®, 중국)을 플랩과 겨드랑이 아래에 삽입하여 상처의 측면에서 겨드랑이까지 그리고 상처의 내측으로 내려갔습니다. 배액관은 하피판의 상처 의존측에 있는 별도의 자상을 통해 빼내고 Silk 1 봉합사(Mersilk®, Ethicon)를 사용하여 고정했습니다. 일회용 스킨 스테이플러(Advan®, 중국)를 사용하여 상처 봉합을 한 층으로 수행했습니다. 모든 환자는 절개 부위에 메쉬 거즈가 있는 외부 상처 드레싱을 한 다음 Gamgee 드레싱을 하고 흉벽에 원주형 탄력 붕대로 고정했습니다.

개입 유형이 표시된 밀봉된 봉투는 수술 후 첫 번째 날 아침에 각 연속 환자와 함께 연속적으로 뽑혔습니다. 치료군은 옥트레오타이드(Actide, Samarth®, India) 100µg을 5일 동안 8시간 간격으로 정맥주사(천천히 3분 이상)하였고, 대조군은 수술 후 첫 5일간 멸균수 1ml를 8시간 간격으로 정맥주사하였다. 요일. 주사용 옥트레오타이드 및 멸균수는 지정된 외과 레지던트가 투여하였다. 어깨 위의 동측 상지 거상은 수술 후 첫 날에 능동적이지만 부드러운 상지 운동으로 시작되었습니다. 환자가 입원하는 동안 병동 간호사가 하루에 한 번 배액관을 비우고 배액량을 기록했습니다. 수술 후 처음 4일 동안 환자는 배액 주머니를 비우는 방법과 매일 집에서 배액량을 기록하는 방법을 배웠습니다. 배수 유체의 측정은 먼저 용기의 유체를 비운 다음 모든 유체가 흡인되고 폐기될 때까지 10ml 주사기를 사용하여 분취량으로 흡인하여 수행되었으며 총 부피를 기록하고 기록했습니다.

우리 병원의 현재 단위 프로토콜에 따라 수술 후 5일째 아침에 초기 상처 검토를 위해 유방절제 드레싱을 개봉한 후 모든 환자의 가슴과 겨드랑이에 또 다른 단단한 압박 드레싱을 적용했습니다. 지속적인 입원에 대한 적응증이 없는 경우 환자는 수술 후 5일째에 배액관을 가지고 집으로 퇴원하고 일일 배액량을 기록하도록 지시받았습니다. 응급 상황이나 설명/불만 사항이 필요한 경우 유닛 폐쇄 사용자 그룹(CUG) 번호와 내 전화 번호가 그들에게 제공되었습니다. 추가 상처 검토는 압박 드레싱을 제거한 후 수술 후 8-12일에 수행되었습니다. 이전 24시간 동안 <40ml의 배수구 배출이 배수구 제거의 기준이었습니다.4 후속 검토는 외과 외래 환자(SOP) 클리닉에서 수술 후 28일까지 매주 이루어졌습니다. 진료소를 방문하는 동안, 환자의 무작위화 그룹에 대해 눈이 먼 선임 등록관에 의해 혈청종 형성에 대해 평가되었습니다. 장액종은 수술 부위에서 임상적으로 분명한 장액 축적으로 정의되었습니다.1 장액종은 각 환자에 대해 기록된 흡인의 양, 횟수 및 지속 시간과 함께 무균 기술로 흡인되었습니다.

데이터 분석: 명목 변수(예: 조직학, 직업) 및 서수 데이터(예: BMI 정도, ASA 등급, 질병 단계, 외과 의사의 간부, 겨드랑이 클리어런스 수준)에 사용된 기술 통계는 비율, 비율 및 비율인 반면 수치 변수(예: 연령, 배액량, 배액 제거까지의 시간, 혈청종 흡인 빈도 및 용적)을 평균과 표준편차를 이용하여 분석하였다. 해당하는 경우 표와 그래프를 사용했습니다. Mann Whitney-U 테스트를 사용하여 배수 제거 시간 및 총 배수량에 대해 그룹을 주로 비교했습니다. 카이 제곱(χ2) 또는 Fishers exact test를 적절하게 사용하여 두 그룹 간에 범주형 변수(예: 혈청종 발병률)를 비교했습니다. 배액 제거 시간과 총 배액량에 따른 수치적 수술 전후 요인의 상관관계는 Pearson 또는 Spearman 순위 상관 관계를 적절하게 사용하여 분석하였고, 범주별 배액 제거 시간과 총 배액량과의 상관 관계는 Kruskal-Wallis를 사용하여 분석했습니다. 또는 Mann-Whitney U 테스트가 적절합니다. 통계적 유의성은 p-값 <0.05로 설정되었습니다. Windows용 사회 과학용 통계 패키지 버전 23을 사용하여 연구에서 얻은 모든 데이터를 분석했습니다.