Oktreotidin vaikutus haavan viemäriin mastektomian jälkeen

Tutkimuksen suunnittelu ja sijainti: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin University College Hospital Ibadanissa, Lounais-Nigerian johtavassa opetussairaalassa.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin naispuolisista rintasyöpäpotilaista, jotka osallistuivat Ibadanin yliopistollisen sairaalan SOP-klinikan kautta näille yleisille kirurgisille osastoille tutkimusjakson aikana.

Otoskoon määritys: Olettaen, että normaali normaalipoikkeama (Zα/2) 5 %:n tyypin I virheellä on 1,96, tehon standardinormaalimuuttuja (Zβ, 80 % teholla) 0,84, standardipoikkeama 1,9 (Carcoforo et al:n mukaan) Kuvassa 3 havaittiin ero keskimääräisessä 1,7 vuorokauden tyhjennyskestossa ja 5 %:n kulumisasteessa. Otoskokokaavaa kahden riippumattoman keskiarvon vertaamiseksi käytettiin 41 tutkimukseen osallistujan kokonaisotoskoon saamiseksi.

Näytteenotto- ja satunnaistustekniikka: Tutkimusjakson aikana esiintyneiden rintasyöpäpotilaiden mukavuusnäytteenottoa käytettiin. Tutkimukseen osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään, hoito- ja kontrolliryhmään, käyttämällä estettyjen sekvenssien satunnaistamista. Peräkkäiset naispuoliset rintasyöpäpotilaat otettiin prospektiivisesti vuorotellen kahteen tutkimusryhmään Ibadanin University College Hospitalin kirurgisen avohoitoosaston kautta tutkimusjakson aikana, kunnes vaadittu otoskoko saavutettiin. Tietokoneella luotua estettyä satunnaistussekvenssiä käytettiin lisäämään käsky "1" tai "2" (jotka edustavat hoito- tai kontrolliryhmiä) peräkkäin 30 sarjanumeroituun kirjekuoreen, jotka kaikki suljettiin jälkeenpäin.

Tiedonkeruu: Tiedot saatiin yksityiskohtaisen historian ja fyysisen tutkimuksen avulla, ja ne sisältävät sosiodemografisia muuttujia, kuten iän, ammatin, koulutustason, uskonnon ja heimon. Muita ennen leikkausta saatuja tietoja olivat BMI, diagnoosi, kliininen (TNM) vaihe, histologia, kasvainaste, liitännäissairaudet ja ASA-aste. Saadut intraoperatiiviset tiedot sisälsivät kirurgin joukon, ihon viillon pituuden, intraoperatiivisen verenhukan, poistettujen imusolmukkeiden kokonaismäärän, rinnanpoistonäytteen painon ja leikkauksen keston. Leikkauksen jälkeen päivittäinen haavan drenoinnin määrä, drenin ja ompeleen poiston jälkeinen päivä, dreenin kokonaistilavuus, dreenin poistoon kuluva aika, serooman muodostumisen esiintyminen, serooman aspiraatioiden tiheys ja kesto sekä positiivisten imusolmukkeiden kokonaismäärä histologiassa nauhoitettiin. Kaikki yllä olevat tiedot syötettiin kyselylomakkeeseen.

Toimenpide: Kaikki potilaat otettiin hoitoon päivää ennen leikkausta. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä potilailta. Leikkaus tehtiin yleisanestesiassa ja sen suoritti neuvonantaja yleiskirurgi tai vanhempi rekisterinpitäjä neuvonantajan yleiskirurgin valvonnassa.

Jokainen potilas asetettiin selälleen ja hieman käänteiseen Trendelenburg-asentoon ja ipsilateral käsivarsi siepattiin 90 asteen kulmassa hiekkasäkillä ipsilateraalisen kainalon alla. Iho puhdistettiin kahdesti savlonilla (klooriheksidiini + setrimidi), mitä seurasi yksi puhdistus 70-prosenttisella alkoholilla, joka kerta rintakehän yläosan tasolta navan tasolle. Leikkauskenttä eristettiin käyttämällä steriilejä liinoja. Asianmukainen rintojen ihon viilto, joka sisälsi nännin-areolaarisen kompleksin (jossa oli taustalla oleva rintamassa ja aiempi biopsia-arpi, jos sellainen on), tehtiin ja syvennettiin ihonalaiseen kudostasoon käyttämällä monopolaarista diatermiaa. Kaikilla potilailla iholäpän dissektioon käytettiin sähköputkea solisluun yläpuolelle, vatsasuoran lihaksen yläreunaan alapuolelle, rintalastan mediaalisesti ja etukainalon linjaan lateraalisesti. Lanen kudospihdit asetettiin nännin-areolaariselle alueelle vetoa varten, kun taas Allis-kudospihdit kiinnitettiin läpän reunoihin vetäytymistä varten. Kaiken rintakudoksen ja pectoralis fascian poisto aloitettiin rintakehän rajalta diatermiaa käyttäen, kunnes rintakudos leikattiin pois rintalihaksesta. Viereisen rintalihaksen mansetti leikattiin pois aina, kun kasvain oli kiinnittynyt lihakseen tai sen faskiaan. Dissektio suoritettiin kainaloa kohti poistaen fascia peräsuolen tupen ja serratus anterior -lihaksen yläreunan yli, kunnes clavipectoral fascia avattiin päästäkseen käsiksi kainalon rasva- ja imusolmukkeisiin. Tylsää dissektiota käyttämällä tehtiin kainalon puhdistuma tason III solmualueelle asti. Kainalon puhdistuman aikana pectoralis minor vedettiin sisään, jotta tasojen II ja III solmukkeet/rasva voidaan leikata. Hemostaasi varmistettiin käyttämällä sekä sähköpolttoa että ligatuureja. Improvisoitu passiivinen haavan tyhjennys (virtsapussi; Meheco®, Kiina) asetettiin läppien ja kainalon alle juoksemaan haavan lateraalisesta puolelta ylös kainaloon ja alas haavan mediaaliselle puolelle. Dreeni tuotiin ulos erillisen pistohaavan kautta alaläpän haavan riippuvalla puolella ja ankkuroitiin käyttämällä Silk 1 -ompelua (Mersilk®, Ethicon). Haavan sulkeminen tehtiin yhdessä kerroksessa kertakäyttöisellä ihonitojalla (Advan®, Kiina). Kaikilla potilailla oli ulkoinen haavasidos, jossa oli verkottua sideharsoa viiltokohdan päällä, ja sen jälkeen Gamgee-sidos, joka pidettiin paikallaan rintakehän elastisella siteellä.

Suljetut kirjekuoret, joissa oli interventiotyyppi, vedettiin sarjaan jokaisen peräkkäisen potilaan kanssa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna. Hoitoryhmän potilaille annettiin 100 µg oktreotidia (Actide, Samarth®, Intia) suonensisäisesti (hitaasti 3 minuutin aikana) 8 tunnin välein 5 päivän ajan, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat 1 ml steriiliä vettä laskimoon 8 tunnin välein 5 päivän ajan ensimmäisestä leikkauksen jälkeen. päivä. Oktreotidin ja steriilin injektioveden antoi nimetty kirurginen henkilö. Ipsilateraalinen yläraajan kohottaminen hartioiden yläpuolelle aloitettiin aktiivisella, mutta hellävaraisella yläraajaharjoittelulla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kerran päivässä viemärin tyhjennyksen ja viemärimäärän kirjaamisen tekivät osastonhoitajat potilaiden ollessa vastaanotolla. Leikkauksen jälkeisten neljän ensimmäisen päivän aikana potilaille näytettiin, kuinka tyhjennyspussi tyhjennetään ja tyhjennysmäärät kirjataan päivittäin kotona. Tyhjennysnesteen mittaus suoritettiin tyhjentämällä neste ensin säiliöön, sitten imemällä se erissä käyttäen 10 ml:n ruiskua, kunnes kaikki neste oli imetty ja heitetty pois ja kokonaistilavuus kirjattiin ja kirjattiin.

Sairaalassani voimassa olevan yksikköprotokollan mukaisesti rinnanpoistosidos avattiin haavan alustavaa tarkastelua varten viidennen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna, minkä jälkeen rintakehälle ja kainalolle laitettiin toinen kiinteä puristussidos kaikille potilaille. Koska sairaalahoidon jatkamisen viittausta ei ollut, potilaat kotiutettiin viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä dreenien kanssa ja heitä opastettiin kartoittamaan päivittäinen dreenin tuotto. Heille annettiin yksikön suljetun käyttäjäryhmän (CUG) numero ja puhelinnumeroni hätätilanteessa tai selvennyksen/valituksen tarpeessa. Haavan lisäarviointi tehtiin 8.-12. päivänä leikkauksen jälkeisenä päivänä puristussidoksen poistamisen jälkeen. Alle 40 ml:n tyhjennysmäärä edeltävien 24 tunnin aikana oli viemärin poistamisen kriteeri. Myöhemmät tarkastukset tehtiin viikoittain 28 päivään leikkauksen jälkeen kirurgisella poliklinikalla (SOP). Klinikkakäyntien aikana vanhempi rekisterinpitäjä arvioi potilaiden satunnaistusryhmille sokkoutuneet serooman muodostumisen. Serooma määriteltiin kliinisesti ilmeiseksi seroosisen nesteen kerääntymiseksi leikkauspaikalla.1 Serooma aspiroitiin aseptisella tekniikalla ja aspiraatioiden tilavuus, lukumäärä ja kesto kirjattiin jokaiselle potilaalle.

Data-analyysi: Nimellismuuttujille (kuten histologia, ammatti) ja järjestystiedoille (kuten BMI-aste, ASA-aste, sairauden vaihe, kirurgin määrä, kainalopuhdistuksen taso) käytetyt kuvaavat tilastot olivat suhteita, nopeuksia ja suhdetta, kun taas numeerisia muuttujia (esim. ikä, dreenin tilavuus, aika dreenin poistoon, seroomaaspiraatioiden tiheys ja tilavuus) analysoitiin käyttäen välineitä ja standardipoikkeamia. Taulukoita ja kaavioita käytettiin tarvittaessa. Ryhmiä verrattiin ensisijaisesti viemärin poistoon kuluvan ajan ja tyhjennysmäärän kokonaismäärän suhteen käyttäen Mann Whitney-U -testiä. Kategorisia muuttujia (kuten serooman ilmaantuvuus) verrattiin kahden ryhmän välillä käyttämällä Chi-neliö (χ2) tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan. Numeeristen perioperatiivisten tekijöiden välinen korrelaatio dreenin poistoon kuluvan ajan ja dreenin kokonaistuotannon välillä analysoitiin käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin rankkorrelaatiota, kun taas kategoristen perioperatiivisten tekijöiden korrelaatio dreenin poistoon kuluvan ajan ja dreenin kokonaismäärän välillä analysoitiin Kruskal-Wallisin avulla. tai Mann-Whitney U -testi tarpeen mukaan. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p-arvoon <0,05. Kaikkien tutkimuksesta saatujen tietojen analysoinnissa käytettiin Statistical Package for Social Sciences for Windows -julkaisun versiota 23.