El efecto de la octreotida en el drenaje de la herida después de la mastectomía

Diseño y ubicación del estudio: este fue un ensayo controlado aleatorio realizado en el University College Hospital Ibadan, un hospital universitario de primer nivel en el suroeste de Nigeria.

Población de estudio: Las participantes del estudio fueron reclutadas de mujeres con cáncer de mama que se presentaron a través de la clínica de cirugía ambulatoria (SOP) del University College Hospital, Ibadan a estas divisiones quirúrgicas generales durante el período de estudio.

Determinación del tamaño de la muestra: Suponiendo una desviación normal estándar (Zα/2) al 5 % de error tipo I de 1,96, variación normal estándar para la potencia (Zβ, al 80 % de potencia) de 0,84, desviación estándar de 1,9 (según Carcoforo et al) 3 para detectar una diferencia en la duración media del drenaje de 1,7 días y una tasa de deserción del 5 %, se utilizó una fórmula de tamaño de muestra para comparar 2 medias independientes para obtener un tamaño de muestra total de 41 participantes del estudio.

Técnica de muestreo y aleatorización: Se empleó un muestreo de conveniencia de pacientes con cáncer de mama que se presentaron durante el período de estudio. Los participantes del estudio fueron aleatorizados en 2 grupos, un grupo de tratamiento y un grupo de control, usando aleatorización de secuencia bloqueada. Pacientes femeninas consecutivas con cáncer de mama se inscribieron prospectivamente por turnos en los dos grupos de estudio a través del departamento de cirugía ambulatoria del University College Hospital, Ibadan durante el período de estudio hasta que se alcanzó el tamaño de muestra requerido. Se usó una secuencia de aleatorización en bloque generada por computadora para insertar la instrucción "1" o "2" (que representan a los grupos de tratamiento o de control respectivamente) consecutivamente en 30 sobres numerados en serie, todos los cuales se sellaron después.

Recopilación de datos: Los datos se obtuvieron a través de una historia detallada y un examen físico e incluyen variables sociodemográficas como edad, ocupación, nivel educativo, religión y tribu. Otros datos preoperatorios obtenidos incluyeron IMC, diagnóstico, estadio clínico (TNM), histología, grado tumoral, comorbilidades y grado ASA. Los datos intraoperatorios obtenidos incluyeron el cuadro de cirujanos, la longitud de la incisión en la piel, la pérdida de sangre intraoperatoria, el número total de ganglios linfáticos extirpados, el peso de la muestra de mastectomía y la duración de la cirugía. Después de la operación, el volumen diario de drenaje de la herida, el día postoperatorio de drenaje y retiro de suturas, volumen total de drenaje, tiempo para retirar el drenaje, ocurrencia de formación de seroma, frecuencia y duración de las aspiraciones de seroma y número total de ganglios linfáticos positivos en histología fueron grabados. Todos los datos anteriores se ingresaron en un formulario de cuestionario.

Procedimiento: Todos los pacientes ingresaron un día antes de la cirugía. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. La cirugía se realizó bajo anestesia general y fue realizada por un cirujano general consultor o un registrador senior supervisado por un cirujano general consultor.

Cada paciente se colocó en decúbito supino y en ligera posición de Trendelenburg invertida y el brazo ipsilateral en abducción de 90 grados con una bolsa de arena debajo de la axila ipsilateral. La piel se limpió dos veces con savlon (clorhexidina + cetrimida) seguida de una sola limpieza con alcohol al 70%, cada vez desde el nivel de la escotadura supraesternal hasta el ombligo. El campo operatorio se aisló con paños estériles. Se realizó una incisión adecuada en la piel de la mama que incorporaba el complejo areola-pezón (con masa mamaria subyacente y cicatriz de biopsia previa, si la hubiera) y se profundizó hasta el plano del tejido subcutáneo mediante diatermia monopolar. En todos los pacientes se utilizó electrocauterio para la disección del colgajo de piel hasta la clavícula superiormente, el borde superior del músculo recto abdominal inferiormente, el esternón medialmente y la línea axilar anterior lateralmente. Se aplicaron pinzas tisulares de Lane en el área areola-pezón para la tracción, mientras que pinzas tisulares de Allis se aplicaron en los bordes del colgajo para la retracción. La remoción de todo el tejido mamario y la fascia pectoral comenzó desde el borde esternal utilizando una diatermia hasta que el tejido mamario se afeitó del músculo pectoral mayor. Se resecó un manguito de músculo pectoral mayor adyacente donde el tumor estaba unido al músculo o su fascia. La disección se llevó hacia la axila, desnudando la fascia sobre el borde superior de la vaina del recto y el músculo serrato anterior, hasta abrir la fascia clavipectoral para acceder a la grasa axilar y los ganglios linfáticos. Mediante disección roma se realizó aclaramiento axilar hasta el área ganglionar de nivel III. Durante la limpieza axilar, se retrajo el pectoral menor para permitir la disección de los ganglios/grasa de los niveles II y III. La hemostasia se aseguró mediante electrocauterio y ligaduras. Se insertó un drenaje de herida pasivo improvisado (bolsa de orina; Meheco®, China) debajo de los colgajos y la axila desde el lado lateral de la herida hasta la axila y hacia abajo hasta el lado medial de la herida. El drenaje se sacó a través de una herida punzante separada en el lado dependiente de la herida en el colgajo inferior y se ancló con sutura Silk 1 (Mersilk®, Ethicon). El cierre de la herida se realizó en una capa utilizando una grapadora de piel desechable (Advan®, China). Todos los pacientes tenían un vendaje externo para heridas con una malla de gasa sobre el sitio de la incisión, seguido de un vendaje Gamgee, que se mantuvo en su lugar con un vendaje elástico circunferencial en la pared torácica.

Los sobres cerrados con el tipo de intervención se tiraron en serie con cada paciente consecutivo en la mañana del primer día postoperatorio. Los pacientes del grupo de tratamiento recibieron 100 µg de octreotida (Actide, Samarth®, India) por vía intravenosa (lentamente durante 3 minutos) cada 8 horas durante 5 días, mientras que los del grupo de control recibieron 1 ml de agua estéril por vía intravenosa cada 8 horas durante 5 días desde el primer postoperatorio. día. El octreótido y el agua estéril para inyección fueron administrados por un residente de cirugía designado. La elevación del miembro superior ipsolateral por encima de los hombros se inició con ejercicios activos pero suaves para los miembros superiores el primer día postoperatorio. Una vez al día, las enfermeras de la sala realizaban el vaciado del drenaje y el registro de la salida del drenaje mientras los pacientes estaban ingresados. En los primeros 4 días posteriores a la cirugía, se mostró a los pacientes cómo vaciar la bolsa de drenaje y registrar los volúmenes de drenaje en casa diariamente. La medición del líquido de drenaje se realizó primero vaciando el líquido en un recipiente, luego aspirando en alícuotas con una jeringa de 10 ml hasta que se aspiró y desechó todo el líquido y se anotó y registró el volumen total.

Cumpliendo con el protocolo vigente en la unidad de mi hospital, en la mañana del 5° día postoperatorio se abrió el apósito de mastectomía para revisión inicial de la herida, tras lo cual se aplicó otro apósito de compresión firme sobre tórax y axila, en todas las pacientes. En ausencia de una indicación para continuar la estadía en el hospital, los pacientes fueron dados de alta a casa el quinto día postoperatorio con sus drenajes y se les indicó que registraran el drenaje diario. Se les dio el número de grupo cerrado de usuarios (CUG) de la unidad y mi número de teléfono en caso de una emergencia o necesidad de una aclaración/queja. Se realizó una revisión adicional de la herida en el día 8-12 después de la operación después de retirar el vendaje de compresión. Una salida de drenaje de <40 ml en las 24 horas anteriores fue un criterio para la extracción del drenaje.4 Las revisiones posteriores fueron semanales hasta 28 días después de la operación en la clínica de cirugía ambulatoria (SOP). Durante las visitas a la clínica, un registrador senior que desconocía los grupos de aleatorización de los pacientes evaluó la formación de seroma. El seroma se definió como una colección de líquido seroso clínicamente evidente en el sitio de la operación.1 El seroma se aspiró bajo una técnica aséptica con el volumen, el número y la duración de las aspiraciones registradas para cada paciente.

Análisis de datos: Las estadísticas descriptivas utilizadas para variables nominales (como histología, ocupación) y datos ordinales (como grado de IMC, grado ASA, etapa de la enfermedad, cuadro de cirujano, nivel de limpieza axilar) fueron proporciones, tasas y cocientes, mientras que las variables numéricas (como edad, volumen de salida del drenaje, tiempo para retirar el drenaje, frecuencia y volumen de aspiraciones de seroma) se analizaron mediante medias y desviaciones estándar. Se utilizaron tablas y gráficos cuando correspondía. Los grupos se compararon principalmente por el tiempo hasta la extracción del drenaje y el volumen total de drenaje mediante la prueba de Mann Whitney-U. Las variables categóricas (como la incidencia de seroma) se compararon entre los 2 grupos utilizando la prueba de Chi-cuadrado (χ2) o la prueba exacta de Fisher, según correspondiera. La correlación entre los factores perioperatorios numéricos con el tiempo hasta la extracción del drenaje y el gasto total por drenaje se analizó mediante la correlación de rangos de Pearson o Spearman, según corresponda, mientras que la correlación entre los factores perioperatorios categóricos con el tiempo hasta la extracción del drenaje y el gasto total por drenaje se analizó mediante la escala de Kruskal-Wallis. o la prueba U de Mann-Whitney, según corresponda. La significación estadística se fijó en un valor de p <0,05. Se utilizó la versión 23 del Paquete Estadístico para Ciencias Sociales para Windows para analizar todos los datos obtenidos del estudio.