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비우식성 치경부 병변과 관련된 치은 후퇴증 치료에서 수복물 마진 수준의 영향

2023년 1월 11일 업데이트: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

비우식성 치경부 병변에 동반된 치은 후퇴증의 수복 및 치주병용 치료에서 수복물의 치근단 변연 배치의 효과

이 무작위, 병렬 그룹 임상 시험의 목적은 관상 진행성 피판(CAF)과 연결 피판을 결합한 다양한 치근단 변연 수준으로 부분 수복물 배치의 1년 치주, 치근 범위, 심미성 및 환자 중심 결과를 비교하는 것이었습니다. 비우식성 경부 병변(NCCL)과 관련된 고립 치은 퇴축의 치료에서 조직 이식편(CTG). 단일 치은 후퇴(RT1 치은 후퇴 및 클래스 B+ NCCL)가 있는 40명의 환자를 추정 시멘트 법랑질 접합부(CEJ) 수준 또는 CEJ의 치근단 1mm 이내 수복물 치근단 변연 배치에 무작위로 할당했습니다. 회복 치료 2주 후, 모든 후퇴 결함은 CTG와 결합된 CAF로 치료되었습니다. 치주 측정은 기준선과 수술 후 3, 6 및 12개월에 수행되었습니다. 환자 중심 결과는 기준선과 수술 후 7, 15일, 6, 12개월 추적 조사에서 평가되었습니다. Modified Root closure Aesthetic Score (mRES)는 6개월 및 12개월 추적에서 심미성을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

결합 결손(CD)을 형성하는 CEJ 영역을 포함하는 비우식성 자궁경부 병변(NCCL)과 관련된 치은 후퇴는 치주 성형 수술 중 복잡한 연조직 관리로 이어질 수 있으며 좋지 않은 임상/미적 결과를 초래할 수 있습니다. CD는 경조직 및 연조직 손실을 모두 포함하기 때문에 이 어려운 상황을 치료하기 위해 다양한 치주/수복 종합 프로토콜이 제안되었습니다. NCCL과 관련된 치은 퇴축의 치료에서 유리하고 예측 가능한 결과를 제시하기 위해 수술 전에 레진 복합 충전재(부분 수복 접근법)로 NCCL의 치관 부분을 재건하는 것이 제안되었습니다. 부분 수복 접근법의 경우, 수복물의 치근단 마진의 확장에 따라 NCCL의 가장 치관부 수복을 위한 두 가지 다른 프로토콜이 제안되었으며, 이는 CEJ 수준 또는 CEJ에 대해 1mm 치근단 내에 배치됩니다. . 두 접근 방식 모두 몇 가지 장점과 단점이 있습니다. 루트 커버링 절차 후 완전한 폐쇄가 달성된 경우 치근단 수복물 마진을 추정된 CEJ 수준에 배치하면 치은 마진이 루트 표면에만 접촉하고 수복물의 치근단 부분을 덮지 않을 수 있습니다. 그러나 불완전한 치근 커버리지의 경우 CEJ의 치근단 1mm에 수복물 경계를 배치하면 심미적 타협을 초래하는 치은 변연과 수복물의 치근단 경계 사이에 틈이 형성되고 상아질이 지속되는 것을 방지할 수 있습니다. 과민증. 그러나, 치주/수복 복합 요법에서 수복물의 치근단 경계의 이 두 가지 다른 위치를 비교하는 문헌 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 1년 치주, 치근 커버리지, 심미성 및 부분 수복물 배치의 환자 중심 결과를 CAF + CTG와 결합된 다른 치근단 변연 수준으로 비교하는 것이었습니다. NCCL.

재료 및 방법

이 무작위, 병렬 그룹 임상 연구는 치은 후퇴로 인한 민감도 및 심미적 문제를 호소하여 Gazi University 치과학부 치주과에 입학한 전신적으로 건강한 40명의 환자를 모집했습니다. 환자들은 연구 그룹에 무작위로 배정되었습니다: 그룹 I, CAF+CTG와 조합하여 CEJ 수준에서 정단 경계로 부분 복원; 그룹 II, CEJ에 대해 정점 1mm 이내의 정점 경계가 있는 부분 수복물.

수복 치료 전 CEJ의 위치는 Zuchelli et al.에 의해 개발된 방법을 사용하여 확인되었습니다. 2006.

수복 치료 전과 후에 NCCL의 가장 치관부까지의 치은 변연과 NCCL의 폭과 깊이를 측정했습니다. 치주 파라미터는 치주 프로브(UNC 15)를 사용하여 베이스라인과 수술 후 3, 6, 12개월에 측정했습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD), 탐침 시 출혈(BOP), 임상 부착 수준(CAL), 후퇴 깊이(RD), 후퇴 폭(RW), 각화 조직 폭(KTW) , 잇몸 두께(GT)를 모두 측정하고 기록했습니다.

피판 두께, 이식편 너비, 높이 및 두께는 절차 중에 측정되었습니다. 7일과 14일에는 VAS(Patient-Based Evaluation)에서 0~10점의 시각적 아날로그 척도를 이용하여 수술 후 통증, 민감도, 심미적 점수를 결정하였다. 또한 수정된 치근 폐쇄 심미 점수(mRES)를 사용하여 6개월 및 12개월 추적 조사에서 심미성을 객관적으로 평가했습니다.

회복 절차

결함 표면은 세척하기 전에 37% 오르토인산으로 거칠게 만들고 여전히 촉촉한 상태에서 건조시켰다. 그런 다음 제조업체의 지시에 따라 접착성 수지를 표면에 적용했습니다. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, GERMANY(Single Bond Universal). 마지막으로, 2mm 두께의 수복 재료(Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein)를 수복 부위에 적용하고 20초 동안 빛을 조사하여 중합했습니다. 마지막으로 수복물 표면을 연마하고 끝이 뭉툭한 탐침으로 수복물 마진을 확인했습니다. 2주 후, 환자들은 치주 수술을 받았습니다.

수술 기법

CEJ 후, 마이크로 블레이드를 사용하여 치아의 치은 변연에 열구 절개를 하고 후퇴된 치아에서 인접한 치아까지 수평 절개를 했습니다. 그런 다음 정점을 향한 수직 절개와 수평 절개가 교차되었습니다. 부드러운 거상 후에 근육 부착물을 절단하였다. 분할 전체 분할 두께 플랩이 MGJ 너머로 올라갔습니다. 날카로운 큐렛을 사용하여 뼈 능선에서 최대 1mm까지 부드러운 뿌리 괴사 조직 제거를 수행했습니다. Zuchelli와 De Sanctis(2000)가 고안한 CPF 기법을 시행하였다. 그런 다음 플랩을 올리고 복원된 CEJ 수준에서 coronal border로 고정된 CTG를 봉합했습니다. 플랩을 안정화하고 6/0 Teflon 봉합사로 복원된 CEJ 위 1-2mm를 봉합했습니다.

구개 점막에서 CTG 얻기

이식편 마진은 선호 기증자 영역의 구개 정중선에 평행하게 2개의 수평 절개와 이에 수직으로 2개의 수직 절개를 만들어 15C 메스로 결정했습니다. 절개 부위는 제1대구치의 근심 경계에서 끝납니다. 이식편의 상피 표면은 눈에 보이는 메스 팁의 반사와 함께 추가 구강(0.3-0.5mm)으로 제거되었습니다. 이식편을 탈상피화하고 생리 식염수가 담긴 페트리 접시에 넣었다.

기존의 자유 치은 이식편과 유사하게 약 1mm 두께로 탈상피화되도록 주의를 기울였습니다. 기증자 부위의 출혈을 조절하여 지혈 스펀지를 수직교차봉합법으로 봉합하였다.

수술 후 관리

환자들은 2주 동안 수술 부위를 닦지 말 것을 권고받았고 하루에 두 번 0.12% CHX(Kloroben, Drogsan Istanbul, Turkey) 구강청결제를 사용하도록 지시받았다. 수술 후 통증에 대해서는 비스테로이드성 소염진통제(이부프로펜) 400mg을 1일 2회 14일 동안 복용하도록 하였다. 봉합사는 수술 14일 후 제거하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1mm 깊이의 치은 후퇴.
  • 치간지지의 손실이 없습니다(RT-1).
  • 0.5mm보다 큰 경추 단계
  • CEJ(클래스 B+)를 감지할 수 없음
  • NCCL의 가장 깊은 지점에서 최대 루트 폐쇄 수준(유형 3)
  • 수술이 불가능한 전신질환이 없는 자
  • 임신하지 않은 사람
  • 비흡연자 또는 하루 5개비 미만의 흡연자
  • 입 전체에 플라크가 있고 출혈 점수가 10%인 사람
  • 수술 부위에 근관치료가 필요하지 않고 치아 이동성이 없는 환자
  • 교정치료가 필요하지 않은 환자
  • 치주질환이 없는 환자 그리고
  • 후퇴 부위에 수복물 및/또는 충전물이 없는 환자.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신한
  • 상처 치유를 악화시킬 수 있는 전신 질환이 있는 경우
  • 불량한 구강 위생
  • 활동성 치주질환 환자
  • 치아 실명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
CAF+CTG와 함께 CEJ 수준에서 치근단 경계로 부분 수복
수복 치료 전 CEJ의 위치는 Zuchelli et al.에 의해 개발된 방법을 사용하여 확인되었습니다. 2006. 수복물의 치근단 마진의 배치는 백악질법랑질 접합부(CEJ) 추정 수준 또는 CEJ의 치근단 1mm 이내에서 수행되었습니다. 회복 치료 2주 후, 모든 후퇴 결함은 CTG와 결합된 CAF로 치료되었습니다.
활성 비교기: 그룹 II
CEJ에 대해 치근단 1mm 이내의 치근단 경계가 있는 부분 수복물.
수복 치료 전 CEJ의 위치는 Zuchelli et al.에 의해 개발된 방법을 사용하여 확인되었습니다. 2006. 수복물의 치근단 마진의 배치는 백악질법랑질 접합부(CEJ) 추정 수준 또는 CEJ의 치근단 1mm 이내에서 수행되었습니다. 회복 치료 2주 후, 모든 후퇴 결함은 CTG와 결합된 CAF로 치료되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 후퇴 높이의 변화
기간: 수술 후 12개월
CEJ 재건 직후 치은 후퇴 높이를 측정하여 기준치로 채택했습니다. 이 값은 12개월 치은 후퇴 높이와 기준선 후퇴 높이의 차이로 구했습니다.
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 루트 범위
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
완벽한 루트 커버리지
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
수정된 루트 클로저 미적 점수
기간: 수술 후 12개월
수정된 치근 폐쇄 미적 점수는 6가지 변수로 평가되었습니다. 치은 변연: 0 또는 3점; 변연 조직 윤곽: 0 또는 1점; 연조직 질감: 0 또는 1점; 점막치은 접합부 정렬: 0 또는 1점; 잇몸 색깔: 0 또는 1점; 수복물/자궁경부 병변 색상: 0점 = 수복물 또는 노출되지 않은 자궁경부 병변의 색상이 치아 색상과 일치하지 않습니다. 3점 = 우수한 색상 통합. 총 점수가 높을수록 더 유리한 결과를 의미합니다.
수술 후 12개월
시각적 아날로그 척도에 의한 치아 민감도
기간: 수술 후 12개월
이 척도는 0과 10의 점수가 있는 10센티미터의 수평선으로, 여기서 0은 민감도 없음, 10은 심한 민감도입니다.
수술 후 12개월
시각적 아날로그 척도에 의한 자기 지각적 미적 만족
기간: 수술 후 12개월
이 척도는 끝이 0과 10인 10센티미터의 수평선입니다. 여기서 0 = 만족하지 않음, 10 = 완전히 만족함
수술 후 12개월
임상 애착 수준
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
프로빙 깊이
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월
연조직 두께 표현형
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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