Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restoraatiomarginaalitason vaikutus ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon liittyvän ienlaman hoidossa

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Restauroinnin apikaalisen marginaalin sijoittamisen vaikutus ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon liittyvän ienvamman hoidossa yhdistetyllä korjaavalla ja periodontaalisella terapialla

Tämän satunnaistetun, rinnakkaisryhmien kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata osittaisen restauraation yhden vuoden periodontaali-, juuripeitto-, esteettisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia erilaisilla apikaalisilla marginaaleilla yhdistettynä koronaalisesti edenneeseen läppään (CAF) ja sidekalvoon. kudossiirre (CTG) ei-karioosiin kohdunkaulan leesioihin (NCCL) liittyvien eristettyjen ienresessioiden hoidossa. Neljäkymmentä potilasta, joilla oli yksittäinen ienvauma (RT1 ienvauma ja luokka B+ NCCL), jaettiin satunnaisesti joko ennallistamisapikaalimarginaalille arvioidun sementoemeliliitoksen (CEJ) tasolle tai 1 mm:n päähän CEJ:stä. Kaksi viikkoa korjaavan hoidon jälkeen kaikki lamavauriot hoidettiin CAF:llä yhdistettynä CTG:hen. Parodontaalimittaukset otettiin lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaskeskeiset tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 ja 15 päivää, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Modifioitua juuren sulkemisen esteettistä pistemäärää (mRES) käytettiin estetiikan arvioimiseen 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recessiot, jotka liittyvät ei-karioosiin kohdunkaulan leesioihin (NCCL), joihin liittyy CEJ-alue, jotka muodostavat yhdistelmävaurion (CD), voivat johtaa monimutkaiseen pehmytkudosten hoitoon parodontaalisten plastiikkaleikkausten aikana ja johtaa huonoihin kliinisiin/esteettisiin tuloksiin. Koska CD kattaa sekä kovien että pehmytkudosten menetyksen, erilaisia ​​periodontaalisia/restoratiivisia monitieteisiä protokollia on ehdotettu tämän haastavan tilanteen hoitamiseksi. NCCL:n koronaalisen osan rekonstruoinnin hartsikomposiittitäytteellä (osittainen restaurointimenetelmä) ennen leikkausta on ehdotettu tarjoavan suotuisia ja ennustettavia tuloksia NCCL:ään liittyvien ienlamakkeiden hoidossa. Osittaiseen restaurointiin on ehdotettu kahta erilaista protokollaa NCCL:n koronaaleimman vyöhykkeen palauttamiseksi ennallistamisen apikaalisen marginaalin laajennuksen mukaan, jotka ovat sijoituksia CEJ:n tasolla tai 1 mm:n etäisyydellä CEJ:stä. . Molemmilla tavoilla on joitain etuja ja haittoja. Juuren peittämistoimenpiteiden jälkeen, jos täydellinen sulkeutuminen on saavutettu, apikaalirestauraatioreunan sijoittaminen arvioidulle CEJ-tasolle sallisi ienreunan koskettaa vain juuren pintaa eikä peitä täytön apikaalista osaa. Kuitenkin tapauksissa, joissa juuripeitto on epätäydellinen, täytteen rajan sijoittaminen 1 mm apikaalisesti CEJ:stä voi estää esteettisiä kompromisseja aiheuttavan raon muodostumisen ienreunan ja proteesin apikaalisen rajan välille ja dentiinin pysymisen. yliherkkyys. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa verrattaisiin näitä kahta erilaista täytön apikaalisen rajan sijaintia parodontaali/restoratiivisessa yhdistelmähoidossa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata osittaisen restauraation 1 vuoden periodontaali-, juuripeitto-, esteettisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia eri apikaalisten marginaalitasojen kanssa yhdistettynä CAF- ja CTG-hoitoon yksittäisten ienresessioiden hoidossa. NCCL.

Materiaali ja metodit

Tähän satunnaistettuun, rinnakkaisten ryhmien kliiniseen tutkimukseen valittiin 40 systeemisesti tervettä potilasta, jotka otettiin Gazin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan, parodontologian osastolle, joilla oli valituksia herkkyydestä ja esteettisistä ongelmista ienlaman taantuman vuoksi. Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmiin: ryhmä I, osittainen palautus apikaalisella rajalla CEJ:n tasolla yhdessä CAF+CTG:n kanssa; ryhmä II, osittainen restaurointi apikaalisella rajalla 1 mm:n etäisyydellä CEJ:stä.

CEJ:n sijainti ennen korjaavaa hoitoa tunnistettiin Zuchellin et al. 2006.

Ienen marginaali NCCL:n koronaaleimpaan kohtaan sekä NCCL:n leveys ja syvyys mitattiin ennen ja jälkeen korjaavan hoidon. Parodontaaliparametrit mitattiin periodontaalisella koettimella (UNC 15) lähtötasolla ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD), verenvuoto koetuksella (BOP), kliininen kiinnittymistaso (CAL), laman syvyys (RD), laman leveys (RW), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW) , ja ienpaksuus (GT) mitattiin ja kirjattiin.

Läpän paksuus, siirteen leveys, korkeus ja paksuus mitattiin toimenpiteiden aikana. 7. ja 14. päivänä postoperatiivinen kipu, herkkyys ja esteettiset pisteet määritettiin käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa potilaspohjaisessa arvioinnissa (VAS). Lisäksi modifioitua juuren sulkemisen esteettistä pistemäärää (mRES) käytettiin estetiikan arvioimiseen objektiivisesti 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Restoratiivinen menettely

Vikapinta karhennettu 37 % ortofosforihapolla ennen pesua ja kuivausta vielä kosteana. Liimahartsi levitettiin sitten pinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, SAKSA (Single Bond Universal). Lopuksi ennallistamisalueelle levitettiin 2 mm paksua korjaavaa materiaalia (Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) ja polymeroitiin valolla 20 sekunnin ajan. Lopuksi restaurointipinnat kiillotettiin ja restaurointireunat tarkastettiin tylppäkärkisellä mittapäällä. Kaksi viikkoa myöhemmin potilaille tehtiin parodontaalileikkaus.

Kirurginen tekniikka

CEJ:n jälkeen hampaan ienreunaan tehtiin suomalainen viilto mikroterällä ja hampaasta tehtiin vaakasuora viilto syvennyksellä viereisiin hampaisiin. Pystysuora viilto kärkeä kohti ja vaakasuuntainen viilto leikattiin sitten. Lihaskiinnikkeet leikattiin kevyen kohotuksen jälkeen. Jaettu-täyshalkaistu paksuusläppä nostettiin ylös MGJ:n yli. Hellävarainen juuripuhdistus suoritettiin terävällä kyretillä enintään 1 mm:n etäisyydellä luun harjasta. Suoritettiin Zuchellin ja De Sanctisin (2000) suunnittelema CPF-tekniikka. Sitten läppä nostettiin ja CTG, joka kiinnitettiin koronaalisella rajalla palautetun CEJ:n tasolle, ommeltiin. Läppä stabiloitiin ja ommeltiin 1-2 mm palautetun CEJ:n yläpuolelle 6/0 teflonompeleella.

CTG:n ottaminen palatinan limakalvolta

Siirteen reunat määritettiin 15C skalpellilla tekemällä kaksi vaakasuoraa viiltoa yhdensuuntaisesti suulaen keskiviivan kanssa ensisijaiselle luovuttajaalueelle ja kaksi pystysuoraa viiltoa kohtisuoraan niitä vastaan, 2 mm:n päässä hampaiden ienreunan apikaalista siten, että distaalinen pidennys viilto päättyy ensimmäisen poskihaavan mesiaaliseen rajaan. Siirteen epiteelin pinta poistettiin ylimääräisesti suun kautta (0,3-0,5 mm) ja veitsen kärjen heijastus näkyi. Siirteestä poistettiin epitelisaatio ja se asetettiin petrimaljaan fysiologisen suolaliuoksen kanssa.

Huolehdittiin siitä, että epiteliaalista poistettiin noin 1 mm paksuus, samalla tavalla kuin tavanomaiset vapaat iensiirteet. Kontrolloimalla verenvuotoa luovuttajan alueella hemostaattinen sieni ommeltiin käyttämällä pystysuoraa ristiommeltekniikkaa.

Leikkauksen jälkeinen hoito

Potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta leikkausaluetta 2 viikkoon ja heitä neuvottiin käyttämään 0,12 % CHX (Kloroben, Drogsan Istanbul, Turkki) suuvettä kahdesti päivässä. Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilaita kehotettiin ottamaan 400 mg ei-steroidista tulehduskipulääkettä (ibuprofeenia) kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Ompeleet poistettiin 14 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 1 mm syvä ienvauma.
  • Hampaiden välistä tukea ei menetetä (RT-1)
  • Kohdunkaulan askel yli 0,5 mm
  • Kyvyttömyys havaita CEJ:tä (luokka B+)
  • Suurin juurien sulkemistaso NCCL:n syvimmässä kohdassa (tyyppi 3)
  • Henkilöt, joilla ei ole mitään systeemistä sairautta, joka estäisi leikkauksen
  • Jotka eivät ole raskaana
  • jotka eivät tupakoi tai polttavat alle 5 savuketta päivässä
  • joilla on koko suun plakki ja verenvuotopisteet 10 %
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse endodonttista hoitoa leikkausalueella ja joilla ei ole hampaiden liikkuvuutta;
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse oikomishoitoa;
  • Potilaat, joilla ei ole parodontaalista sairautta; ja
  • Potilaat, joilla ei ole ennallistamista ja/tai täyttöä lama-alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Raskaana
  • Systeeminen sairaus, joka voi heikentää haavan paranemista
  • Huono suuhygienia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • Hampaiden devitalisaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Osittainen restaurointi apikaalisella rajalla CEJ:n tasolla yhdessä CAF+CTG:n kanssa
CEJ:n sijainti ennen korjaavaa hoitoa tunnistettiin Zuchellin et al. 2006. Restaution apikaalisen marginaalin sijoittaminen suoritettiin joko arvioidun sementoemeliliitoksen (CEJ) tasolle tai 1 mm:n etäisyydelle CEJ:stä. Kaksi viikkoa korjaavan hoidon jälkeen kaikki lamavauriot hoidettiin CAF:llä yhdistettynä CTG:hen.
Active Comparator: Ryhmä II
Osittainen restaurointi apikaalisella rajalla 1 mm:n etäisyydellä CEJ:stä.
CEJ:n sijainti ennen korjaavaa hoitoa tunnistettiin Zuchellin et al. 2006. Restaution apikaalisen marginaalin sijoittaminen suoritettiin joko arvioidun sementoemeliliitoksen (CEJ) tasolle tai 1 mm:n etäisyydelle CEJ:stä. Kaksi viikkoa korjaavan hoidon jälkeen kaikki lamavauriot hoidettiin CAF:llä yhdistettynä CTG:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ienlaman korkeudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Välittömästi CEJ:n rekonstruoinnin jälkeen ikenen taantuman korkeus mitattiin ja hyväksyttiin perusarvoksi. Tämä arvo saatiin erotuksena 12. kuukauden ienlaman korkeuden ja perustason laman korkeuden välillä
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu juuren sulkemisen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muunnetun juuren sulkeutumisen esteettinen pistemäärä arvioitiin kuudella muuttujalla. Ienmarginaali: 0 tai 3 pistettä; reunakudoksen ääriviivat: 0 tai 1 piste; pehmytkudosten rakenne: 0 tai 1 piste; mukogingivaalisen liitoksen kohdistus: 0 tai 1 piste; ienväri: 0 tai 1 piste; täytteen/kohdunkaulan leesion väri: 0 pistettä = restauraation tai peittämättömän kohdunkaulan leesion väri ei vastaa hampaan väriä; 3 pistettä = hyvä väriintegraatio. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suotuisampia tuloksia.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hampaiden herkkyys visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä asteikko on 10 senttimetrin vaakasuora viiva, jonka päissä on pisteet 0 ja 10, jossa 0 = ei herkkyyttä ja 10 = vakava herkkyys.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itsenäinen esteettinen tyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä asteikko on 10 senttimetrin vaakasuora viiva, jonka päissä on pisteet 0 ja 10, jossa 0 = ei tyytyväisyyttä ja 10 = täysin tyytyväinen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen paksuuden fenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa