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Efeito do Nível da Margem da Restauração no Tratamento da Recessão Gengival Associada à Lesão Cervical Não Cariosa

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

O Efeito da Colocação da Margem Apical da Restauração no Tratamento da Recessão Gengival Associada à Lesão Cervical Não Cariosa com Terapia Combinada Restauradora e Periodontal

O objetivo deste ensaio clínico randomizado de grupos paralelos foi comparar os resultados periodontais de 1 ano, cobertura radicular, estética e centrados no paciente da colocação de restauração parcial com diferentes níveis de margem apical combinados com retalho avançado coronalmente (CAF) mais conectivo enxerto de tecido (CTG) no tratamento de recessões gengivais isoladas associadas a lesões cervicais não cariosas (NCCL). Quarenta pacientes com recessões gengivais únicas (recessões gengivais RT1 e classe B + NCCL) foram alocados aleatoriamente para colocação da margem apical da restauração no nível da junção amelocementária estimada (CEJ) ou dentro de 1 mm apical à CEJ. Duas semanas após o tratamento restaurador, todos os defeitos de recessão foram tratados com CAF combinado com CTG. As medições periodontais foram feitas no início e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Resultados centrados no paciente foram avaliados no início do estudo, e 7, e 15 dias, 6 e 12 meses de acompanhamento pós-operatório. O escore estético de fechamento radicular modificado (mRES) foi usado para avaliar a estética aos 6 e 12 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As recessões gengivais associadas a lesões cervicais não cariosas (NCCL) envolvendo a área da JAC, que formam um defeito combinado (CD), podem levar a um manejo complexo dos tecidos moles durante cirurgias plásticas periodontais e resultar em resultados clínicos/estéticos ruins. Uma vez que a DC abrange tanto a perda de tecidos duros quanto os moles, diferentes protocolos multidisciplinares periodontais/restauradores têm sido sugeridos para tratar essa situação desafiadora. A reconstrução da porção coronal do LCNC com preenchimento de resina composta (abordagem de restauração parcial) antes do procedimento cirúrgico tem sido sugerida como apresentando resultados favoráveis ​​e previsíveis no tratamento de recessões gengivais associadas ao LCNC. Para a abordagem da restauração parcial, foram propostos dois protocolos diferentes para restaurar a zona mais coronal do LCNC de acordo com a extensão da margem apical da restauração, que são as colocações ao nível da JCE ou dentro de 1 mm apical à JCE . Ambas as abordagens têm algumas vantagens e desvantagens. Após os procedimentos de recobrimento radicular, se o fechamento completo foi alcançado, colocar a margem apical da restauração no nível estimado da JCE permitiria que a margem gengival entrasse em contato apenas com a superfície radicular e não cobre a parte apical da restauração. No entanto, em casos com recobrimento radicular incompleto, a colocação da borda da restauração 1 mm apicalmente à JAC pode prevenir a formação de um espaço entre a margem gengival e a borda apical da restauração que resulta em comprometimentos estéticos e na persistência de dentina hipersensibilidade. No entanto, não há nenhum estudo na literatura comparando essas duas localizações diferentes da borda apical da restauração na terapia combinada periodontal/restauradora. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar os resultados periodontais de 1 ano, cobertura radicular, estética e centrados no paciente da colocação de restauração parcial com diferentes níveis de margem apical combinados com CAF mais CTG no tratamento de recessões gengivais isoladas associadas a NCCL.

Material e métodos

Este estudo clínico aleatório de grupo paralelo recrutou 40 pacientes sistemicamente saudáveis, que foram admitidos na Faculdade de Odontologia da Universidade de Gazi, Departamento de Periodontologia com queixas de sensibilidade e problemas estéticos devido à recessão gengival. Os pacientes foram divididos aleatoriamente nos grupos de estudo: grupo I, restauração parcial com borda apical ao nível da JAC em combinação com CAF+CTG; grupo II, restauração parcial com borda apical 1 mm apical à JAC.

A localização da JAC antes do tratamento restaurador foi identificada pelo método desenvolvido por Zuchelli et al. 2006.

A margem gengival ao mais coronal do LCNC, bem como a largura e profundidade do LCNC, foram medidas antes e após o tratamento restaurador. Parâmetros periodontais foram medidos com uma sonda periodontal (UNC 15) no início, e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP), nível de inserção clínica (CAL), profundidade de recessão (RD), largura de recessão (RW), largura de tecido queratinizado (KTW) , e espessura gengival (GT) foram todos medidos e registrados.

A espessura do retalho, largura do enxerto, altura e espessura foram medidas durante os procedimentos. No 7º e 14º dias, dor pós-operatória, sensibilidade e escores estéticos foram determinados usando uma escala visual analógica de 0-10 na avaliação baseada no paciente (VAS). Além disso, o escore estético de fechamento radicular modificado (mRES) foi usado para avaliar a estética objetivamente nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.

procedimento restaurador

A superfície do defeito foi rugosa com ácido ortofosfórico a 37% antes de ser lavada e seca enquanto ainda úmida. A resina adesiva foi então aplicada à superfície conforme indicado pelo fabricante. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, ALEMANHA (Single Bond Universal). Finalmente, um material restaurador de 2 mm de espessura (Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) foi aplicado na área da restauração e polimerizado pela aplicação de luz por 20 segundos. Finalmente, as superfícies da restauração foram polidas e as margens da restauração foram verificadas com uma sonda de ponta romba. Duas semanas depois, os pacientes foram submetidos à cirurgia periodontal.

Técnica Cirúrgica

Após a JAC, foi feita uma incisão sulcular na margem gengival do dente usando uma microlâmina e uma incisão horizontal foi feita a partir do dente com recessão para os dentes adjacentes. A incisão vertical em direção ao ápice e a incisão horizontal foram então cruzadas. As inserções musculares foram cortadas após elevação suave. Um retalho de espessura split-full-split foi levantado além da MGJ. Um desbridamento radicular suave foi realizado usando uma cureta afiada até 1 mm da crista óssea. Foi realizada a técnica CPF elaborada por Zuchelli e De Sanctis (2000). Em seguida, o retalho foi elevado e o CTG, que foi fixado com a borda coronal no nível da JAC restaurada, foi suturado. O retalho foi estabilizado e suturado 1-2 mm acima da JAC restaurada com uma sutura de Teflon 6/0.

Obtenção de CTG da Mucosa Palatina

As margens do enxerto foram determinadas com bisturi 15C fazendo duas incisões horizontais paralelas à linha média palatina da área doadora preferencial e duas incisões verticais perpendiculares a elas, 2 mm distantes do apical da margem gengival dos dentes para que a extensão distal da incisão termina na borda mesial do primeiro molar. A superfície epitelial do enxerto foi removida extra oralmente (0,3-0,5 mm) com o reflexo da ponta do bisturi visível. O enxerto foi desepitelizado e colocado em placa de Petri com soro fisiológico.

Cuidados foram tomados para garantir que a desepitelização fosse de aproximadamente 1 mm de espessura, semelhante aos enxertos gengivais livres convencionais. Para controlar o sangramento na área doadora, uma esponja hemostática foi suturada pela técnica de sutura cruzada vertical.

Cuidados pós-operatórios

Os pacientes foram orientados a não escovar a área da operação por 2 semanas e foram instruídos a usar enxaguatório bucal com CHX 0,12% (Kloroben, Drogsan Istambul, Turquia) duas vezes ao dia. Para dor pós-operatória, os pacientes foram orientados a tomar 400 mg do anti-inflamatório não esteroidal (ibuprofeno) duas vezes ao dia durante 14 dias. As suturas foram removidas 14 dias após a operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recessão gengival de pelo menos 1 mm de profundidade.
  • Não há perda de suporte interdental (RT-1)
  • Degrau cervical maior que 0,5 mm
  • Incapacidade de detectar CEJ (Classe B+)
  • Nível máximo de fechamento da raiz no ponto mais profundo do NCCL (Tipo 3)
  • Indivíduos que não têm nenhuma doença sistêmica que impeça a cirurgia
  • Quem não está grávida
  • Quem não é fumante ou fuma menos de 5 cigarros por dia
  • Quem tem uma pontuação de placa e sangramento na boca inteira de 10%
  • Pacientes que não necessitam de tratamento endodôntico na área cirúrgica e não apresentam mobilidade dentária;
  • Pacientes que não necessitam de tratamento ortodôntico;
  • Pacientes que não possuem doença periodontal; e
  • Pacientes que não possuem restauração e/ou preenchimento na área da recessão.

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Grávida
  • Ter uma doença sistêmica que pode deteriorar a cicatrização de feridas
  • Má higiene bucal
  • Pacientes com doença periodontal ativa
  • desvitalização dentária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Restauração parcial com borda apical ao nível da JCE em combinação com CAF+CTG
A localização da JAC antes do tratamento restaurador foi identificada pelo método desenvolvido por Zuchelli et al. 2006. A colocação da margem apical da restauração foi realizada no nível da junção amelocementária estimada (CEJ) ou dentro de 1 mm apical à CEJ. Duas semanas após o tratamento restaurador, todos os defeitos de recessão foram tratados com CAF combinado com CTG.
Comparador Ativo: Grupo II
Restauração parcial com borda apical 1 mm apical à JAC.
A localização da JAC antes do tratamento restaurador foi identificada pelo método desenvolvido por Zuchelli et al. 2006. A colocação da margem apical da restauração foi realizada no nível da junção amelocementária estimada (CEJ) ou dentro de 1 mm apical à CEJ. Duas semanas após o tratamento restaurador, todos os defeitos de recessão foram tratados com CAF combinado com CTG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na altura da recessão gengival
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Imediatamente após a reconstrução da JAC, a altura da recessão gengival foi medida e aceita como valor basal. Este valor foi obtido pela diferença entre a altura da recessão gengival no 12º mês e a altura da recessão basal.
12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura média da raiz
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Cobertura completa da raiz
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Pontuação estética de fechamento radicular modificada
Prazo: 12 meses após a cirurgia
O escore estético de fechamento radicular modificado foi avaliado em seis variáveis. Margem gengival: 0 ou 3 pontos; contorno do tecido marginal: 0 ou 1 ponto; textura dos tecidos moles: 0 ou 1 ponto; alinhamento da junção mucogengival: 0 ou 1 ponto; cor gengival: 0 ou 1 ponto; cor da restauração/lesão cervical: 0 pontos = a cor da restauração ou lesão cervical descoberta não corresponde à cor do dente; 3 pontos = boa integração de cores. A pontuação total mais alta significa resultados mais favoráveis.
12 meses após a cirurgia
Sensibilidade dentária pela escala visual analógica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Essa escala é uma linha horizontal de 10 centímetros com pontuações de 0 e 10 em suas extremidades, onde 0 = sem sensibilidade e 10 = sensibilidade severa.
12 meses após a cirurgia
Satisfação estética autopercebida pela escala visual analógica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Essa escala é uma linha horizontal de 10 centímetros com pontuações de 0 e 10 em suas extremidades, onde 0 = nenhuma satisfação e 10 = totalmente satisfeito
12 meses após a cirurgia
Nível de apego clínico
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Profundidade de sondagem
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia
Fenótipo de espessura do tecido mole
Prazo: 12 meses após a cirurgia
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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