- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682274
Efeito do Nível da Margem da Restauração no Tratamento da Recessão Gengival Associada à Lesão Cervical Não Cariosa
O Efeito da Colocação da Margem Apical da Restauração no Tratamento da Recessão Gengival Associada à Lesão Cervical Não Cariosa com Terapia Combinada Restauradora e Periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As recessões gengivais associadas a lesões cervicais não cariosas (NCCL) envolvendo a área da JAC, que formam um defeito combinado (CD), podem levar a um manejo complexo dos tecidos moles durante cirurgias plásticas periodontais e resultar em resultados clínicos/estéticos ruins. Uma vez que a DC abrange tanto a perda de tecidos duros quanto os moles, diferentes protocolos multidisciplinares periodontais/restauradores têm sido sugeridos para tratar essa situação desafiadora. A reconstrução da porção coronal do LCNC com preenchimento de resina composta (abordagem de restauração parcial) antes do procedimento cirúrgico tem sido sugerida como apresentando resultados favoráveis e previsíveis no tratamento de recessões gengivais associadas ao LCNC. Para a abordagem da restauração parcial, foram propostos dois protocolos diferentes para restaurar a zona mais coronal do LCNC de acordo com a extensão da margem apical da restauração, que são as colocações ao nível da JCE ou dentro de 1 mm apical à JCE . Ambas as abordagens têm algumas vantagens e desvantagens. Após os procedimentos de recobrimento radicular, se o fechamento completo foi alcançado, colocar a margem apical da restauração no nível estimado da JCE permitiria que a margem gengival entrasse em contato apenas com a superfície radicular e não cobre a parte apical da restauração. No entanto, em casos com recobrimento radicular incompleto, a colocação da borda da restauração 1 mm apicalmente à JAC pode prevenir a formação de um espaço entre a margem gengival e a borda apical da restauração que resulta em comprometimentos estéticos e na persistência de dentina hipersensibilidade. No entanto, não há nenhum estudo na literatura comparando essas duas localizações diferentes da borda apical da restauração na terapia combinada periodontal/restauradora. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar os resultados periodontais de 1 ano, cobertura radicular, estética e centrados no paciente da colocação de restauração parcial com diferentes níveis de margem apical combinados com CAF mais CTG no tratamento de recessões gengivais isoladas associadas a NCCL.
Material e métodos
Este estudo clínico aleatório de grupo paralelo recrutou 40 pacientes sistemicamente saudáveis, que foram admitidos na Faculdade de Odontologia da Universidade de Gazi, Departamento de Periodontologia com queixas de sensibilidade e problemas estéticos devido à recessão gengival. Os pacientes foram divididos aleatoriamente nos grupos de estudo: grupo I, restauração parcial com borda apical ao nível da JAC em combinação com CAF+CTG; grupo II, restauração parcial com borda apical 1 mm apical à JAC.
A localização da JAC antes do tratamento restaurador foi identificada pelo método desenvolvido por Zuchelli et al. 2006.
A margem gengival ao mais coronal do LCNC, bem como a largura e profundidade do LCNC, foram medidas antes e após o tratamento restaurador. Parâmetros periodontais foram medidos com uma sonda periodontal (UNC 15) no início, e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP), nível de inserção clínica (CAL), profundidade de recessão (RD), largura de recessão (RW), largura de tecido queratinizado (KTW) , e espessura gengival (GT) foram todos medidos e registrados.
A espessura do retalho, largura do enxerto, altura e espessura foram medidas durante os procedimentos. No 7º e 14º dias, dor pós-operatória, sensibilidade e escores estéticos foram determinados usando uma escala visual analógica de 0-10 na avaliação baseada no paciente (VAS). Além disso, o escore estético de fechamento radicular modificado (mRES) foi usado para avaliar a estética objetivamente nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.
procedimento restaurador
A superfície do defeito foi rugosa com ácido ortofosfórico a 37% antes de ser lavada e seca enquanto ainda úmida. A resina adesiva foi então aplicada à superfície conforme indicado pelo fabricante. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, ALEMANHA (Single Bond Universal). Finalmente, um material restaurador de 2 mm de espessura (Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) foi aplicado na área da restauração e polimerizado pela aplicação de luz por 20 segundos. Finalmente, as superfícies da restauração foram polidas e as margens da restauração foram verificadas com uma sonda de ponta romba. Duas semanas depois, os pacientes foram submetidos à cirurgia periodontal.
Técnica Cirúrgica
Após a JAC, foi feita uma incisão sulcular na margem gengival do dente usando uma microlâmina e uma incisão horizontal foi feita a partir do dente com recessão para os dentes adjacentes. A incisão vertical em direção ao ápice e a incisão horizontal foram então cruzadas. As inserções musculares foram cortadas após elevação suave. Um retalho de espessura split-full-split foi levantado além da MGJ. Um desbridamento radicular suave foi realizado usando uma cureta afiada até 1 mm da crista óssea. Foi realizada a técnica CPF elaborada por Zuchelli e De Sanctis (2000). Em seguida, o retalho foi elevado e o CTG, que foi fixado com a borda coronal no nível da JAC restaurada, foi suturado. O retalho foi estabilizado e suturado 1-2 mm acima da JAC restaurada com uma sutura de Teflon 6/0.
Obtenção de CTG da Mucosa Palatina
As margens do enxerto foram determinadas com bisturi 15C fazendo duas incisões horizontais paralelas à linha média palatina da área doadora preferencial e duas incisões verticais perpendiculares a elas, 2 mm distantes do apical da margem gengival dos dentes para que a extensão distal da incisão termina na borda mesial do primeiro molar. A superfície epitelial do enxerto foi removida extra oralmente (0,3-0,5 mm) com o reflexo da ponta do bisturi visível. O enxerto foi desepitelizado e colocado em placa de Petri com soro fisiológico.
Cuidados foram tomados para garantir que a desepitelização fosse de aproximadamente 1 mm de espessura, semelhante aos enxertos gengivais livres convencionais. Para controlar o sangramento na área doadora, uma esponja hemostática foi suturada pela técnica de sutura cruzada vertical.
Cuidados pós-operatórios
Os pacientes foram orientados a não escovar a área da operação por 2 semanas e foram instruídos a usar enxaguatório bucal com CHX 0,12% (Kloroben, Drogsan Istambul, Turquia) duas vezes ao dia. Para dor pós-operatória, os pacientes foram orientados a tomar 400 mg do anti-inflamatório não esteroidal (ibuprofeno) duas vezes ao dia durante 14 dias. As suturas foram removidas 14 dias após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessão gengival de pelo menos 1 mm de profundidade.
- Não há perda de suporte interdental (RT-1)
- Degrau cervical maior que 0,5 mm
- Incapacidade de detectar CEJ (Classe B+)
- Nível máximo de fechamento da raiz no ponto mais profundo do NCCL (Tipo 3)
- Indivíduos que não têm nenhuma doença sistêmica que impeça a cirurgia
- Quem não está grávida
- Quem não é fumante ou fuma menos de 5 cigarros por dia
- Quem tem uma pontuação de placa e sangramento na boca inteira de 10%
- Pacientes que não necessitam de tratamento endodôntico na área cirúrgica e não apresentam mobilidade dentária;
- Pacientes que não necessitam de tratamento ortodôntico;
- Pacientes que não possuem doença periodontal; e
- Pacientes que não possuem restauração e/ou preenchimento na área da recessão.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Grávida
- Ter uma doença sistêmica que pode deteriorar a cicatrização de feridas
- Má higiene bucal
- Pacientes com doença periodontal ativa
- desvitalização dentária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
Restauração parcial com borda apical ao nível da JCE em combinação com CAF+CTG
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A localização da JAC antes do tratamento restaurador foi identificada pelo método desenvolvido por Zuchelli et al. 2006.
A colocação da margem apical da restauração foi realizada no nível da junção amelocementária estimada (CEJ) ou dentro de 1 mm apical à CEJ.
Duas semanas após o tratamento restaurador, todos os defeitos de recessão foram tratados com CAF combinado com CTG.
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Comparador Ativo: Grupo II
Restauração parcial com borda apical 1 mm apical à JAC.
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A localização da JAC antes do tratamento restaurador foi identificada pelo método desenvolvido por Zuchelli et al. 2006.
A colocação da margem apical da restauração foi realizada no nível da junção amelocementária estimada (CEJ) ou dentro de 1 mm apical à CEJ.
Duas semanas após o tratamento restaurador, todos os defeitos de recessão foram tratados com CAF combinado com CTG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na altura da recessão gengival
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Imediatamente após a reconstrução da JAC, a altura da recessão gengival foi medida e aceita como valor basal.
Este valor foi obtido pela diferença entre a altura da recessão gengival no 12º mês e a altura da recessão basal.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura média da raiz
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Cobertura completa da raiz
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Pontuação estética de fechamento radicular modificada
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O escore estético de fechamento radicular modificado foi avaliado em seis variáveis.
Margem gengival: 0 ou 3 pontos; contorno do tecido marginal: 0 ou 1 ponto; textura dos tecidos moles: 0 ou 1 ponto; alinhamento da junção mucogengival: 0 ou 1 ponto; cor gengival: 0 ou 1 ponto; cor da restauração/lesão cervical: 0 pontos = a cor da restauração ou lesão cervical descoberta não corresponde à cor do dente; 3 pontos = boa integração de cores.
A pontuação total mais alta significa resultados mais favoráveis.
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12 meses após a cirurgia
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Sensibilidade dentária pela escala visual analógica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Essa escala é uma linha horizontal de 10 centímetros com pontuações de 0 e 10 em suas extremidades, onde 0 = sem sensibilidade e 10 = sensibilidade severa.
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12 meses após a cirurgia
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Satisfação estética autopercebida pela escala visual analógica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Essa escala é uma linha horizontal de 10 centímetros com pontuações de 0 e 10 em suas extremidades, onde 0 = nenhuma satisfação e 10 = totalmente satisfeito
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12 meses após a cirurgia
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Nível de apego clínico
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Profundidade de sondagem
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Fenótipo de espessura do tecido mole
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Yang S, Lee H, Jin SH. A combined approach to non-carious cervical lesions associated with gingival recession. Restor Dent Endod. 2016 Aug;41(3):218-24. doi: 10.5395/rde.2016.41.3.218. Epub 2016 May 2.
- Cairo F, Cortellini P, Nieri M, Pilloni A, Barbato L, Pagavino G, Tonetti M. Coronally advanced flap and composite restoration of the enamel with or without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with non-carious cervical lesion. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2020 Mar;47(3):362-371. doi: 10.1111/jcpe.13229. Epub 2020 Jan 7.
- de Sanctis M, Di Domenico GL, Bandel A, Pedercini C, Guglielmi D. The Influence of Cementoenamel Restorations in the Treatment of Multiple Gingival Recession Defects Associated with Noncarious Cervical Lesions: A Prospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):333-342. doi: 10.11607/prd.4639.
- Pini-Prato G, Franceschi D, Cairo F, Nieri M, Rotundo R. Classification of dental surface defects in areas of gingival recession. J Periodontol. 2010 Jun;81(6):885-90. doi: 10.1902/jop.2010.090631.
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Cairo F, Pini-Prato GP. A technique to identify and reconstruct the cementoenamel junction level using combined periodontal and restorative treatment of gingival recession. A prospective clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Dec;30(6):573-81.
- Zucchelli G, Testori T, De Sanctis M. Clinical and anatomical factors limiting treatment outcomes of gingival recession: a new method to predetermine the line of root coverage. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):714-21. doi: 10.1902/jop.2006.050038.
- Santamaria MP, Queiroz LA, Mathias IF, Neves FL, Silveira CA, Bresciani E, Jardini MA, Sallum EA. Resin composite plus connective tissue graft to treat single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 May;43(5):461-8. doi: 10.1111/jcpe.12524. Epub 2016 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
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- E-21071282-050.99-108427
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