Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av återställningsmarginalnivå vid behandling av tandköttsrecession associerad med icke-kariös cervikal skada

11 januari 2023 uppdaterad av: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Effekten av placering av den apikala marginalen av restaureringen vid behandling av tandköttsrecession associerad med icke-kariös cervikal lesion med kombinerad reparativ och periodontal terapi

Syftet med denna randomiserade kliniska studie i parallellgrupp var att jämföra de 1-åriga periodontala, rottäckningsresultaten, estetiska och patientcentrerade resultaten av den partiella restaureringsplaceringen med olika apikala marginalnivåer kombinerat med coronally advanced flap (CAF) plus connective vävnadstransplantat (CTG) vid behandling av isolerade tandköttsrecessioner associerade med icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL). Fyrtio patienter med enstaka tandköttsrecessioner (RT1 tandköttsrecessioner och klass B+ NCCL) fördelades slumpmässigt till antingen placering av restaureringsapikala marginal på nivån för uppskattad cementoenamel junction (CEJ) eller inom 1 mm apikala till CEJ. Två veckor efter den reparativa behandlingen behandlades alla recessionsdefekter med CAF kombinerat med CTG. Parodontala mätningar togs vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader postoperativt. Patientcentrerade resultat utvärderades vid baslinjen och 7 och 15 dagar, 6 och 12 månader postoperativa uppföljningar. Modifierad rotstängning estetisk poäng (mRES) användes för att bedöma estetik vid 6 och 12 månaders uppföljningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gingivala recessioner associerade med icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) som involverar CEJ-området, som bildar en kombinerad defekt (CD), kan leda till komplex mjukvävnadshantering under parodontala plastikoperationer och resultera i dåliga kliniska/estetiska resultat. Eftersom CD omfattar både förlust av hård och mjuk vävnad, har olika periodontala/återställande multidisciplinära protokoll föreslagits för att behandla denna utmanande situation. Rekonstruktion av den koronala delen av NCCL med en hartskompositfyllning (partiell restaurering) före det kirurgiska ingreppet har föreslagits för att ge gynnsamma och förutsägbara resultat vid behandling av tandköttsrecessioner i samband med NCCL. För tillvägagångssättet för partiell restaurering har två olika protokoll för att återställa den mest koronala zonen i NCCL föreslagits enligt förlängningen av restaureringens apikala marginal, vilket är placeringarna på CEJ-nivå eller inom 1 mm apikala till CEJ . Båda tillvägagångssätten har vissa fördelar och nackdelar. Efter rottäckningsprocedurer, om fullständig stängning har uppnåtts, skulle en placering av den apikala restaureringsmarginalen på den uppskattade CEJ-nivån tillåta att tandköttsmarginalen endast kommer i kontakt med rotytan och inte täcker den apikala delen av restaureringen. Men i fall med ofullständig rottäckning kan placeringen av restaureringskanten 1 mm apikalt av CEJ förhindra bildandet av ett gap mellan tandköttskanten och restaureringens apikala gräns som resulterar i estetiska kompromisser och ihållande dentin överkänslighet. Det finns dock ingen studie i litteraturen som jämför dessa två olika placeringar av den apikala gränsen för restaureringen i parodontal/restorativ kombinerad terapi. Därför var syftet med denna studie att jämföra de 1-åriga parodontala, rottäcknings-, estetiska och patientcentrerade resultaten av den partiella restaureringsplaceringen med olika apikala marginalnivåer kombinerat med CAF plus CTG vid behandling av isolerade tandköttsrecessioner i samband med NCCL.

Material och metoder

Denna randomiserade kliniska studie i parallellgrupp rekryterade 40 systemiskt friska patienter, som togs in på Gazi University Faculty of Dentistry, Department of Parodontology med klagomål om känslighet och estetiska problem på grund av gingival recession. Patienterna fördelades slumpmässigt till studiegrupperna: grupp I, partiell restaurering med den apikala gränsen på CEJ-nivå i kombination med CAF+CTG; grupp II, partiell restaurering med apikala gränser inom 1 mm apikala till CEJ.

Placeringen av CEJ före den reparativa behandlingen identifierades med den metod som utvecklats av Zuchelli et al. 2006.

Tandköttsmarginalen till den mest koronala av NCCL, såväl som NCCL:s bredd och djup, mättes före och efter den reparativa behandlingen. Parodontala parametrar mättes med en parodontal sond (UNC 15) vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader postoperativt. Plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP), klinisk anknytningsnivå (CAL), recessionsdjup (RD), recessionsbredd (RW), keratiniserad vävnadsbredd (KTW) och gingivaltjocklek (GT) mättes alla och registrerades.

Fliktjockleken, transplantatets bredd, höjden och tjockleken mättes under procedurerna. På den 7:e och 14:e dagen bestämdes postoperativ smärta, känslighet och estetiska poäng med hjälp av en 0-10 visuell analog skala i den patientbaserade utvärderingen (VAS). Dessutom användes den modifierade rotstängningens estetiska poäng (mRES) för att objektivt bedöma estetik vid 6 och 12 månaders uppföljningar.

Återställande procedur

Den defekta ytan uppruggades med 37 % ortofosforsyra innan den tvättades och torkades medan den fortfarande var fuktig. Det vidhäftande hartset applicerades sedan på ytan enligt anvisningar från tillverkaren. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, TYSKLAND (Single Bond Universal). Slutligen applicerades ett 2 mm tjockt restaureringsmaterial (Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) på restaureringsområdet och polymeriserades genom att applicera ljus i 20 sekunder. Slutligen polerades restaureringsytorna och restaureringsmarginalerna kontrollerades med en sond med trubbig spets. Två veckor senare genomgick patienterna parodontal kirurgi.

Kirurgisk teknik

Efter CEJ gjordes ett sulkulärt snitt i tandköttskanten med hjälp av ett mikroblad, och ett horisontellt snitt gjordes från tanden med recession till de intilliggande tänderna. Det vertikala snittet mot spetsen och det horisontella snittet skärs sedan. Muskelfästena skars efter försiktig höjning. En klaff med delad full-split tjocklek höjdes upp bortom MGJ. En skonsam rotdebridering utfördes med en vass kyrett upp till 1 mm från benkammen. CPF-teknik designad av Zuchelli och De Sanctis (2000) utfördes. Därefter höjdes fliken och CTG, som fixerades med den koronala bården i nivå med återställd CEJ, suturerades. Klaffen stabiliserades och suturerades 1-2 mm ovanför den återställda CEJ med en 6/0 teflonsutur.

Erhåller CTG från Palatinal Mucosa

Transplantatkanterna bestämdes med en 15C-skalpell genom att göra två horisontella snitt parallella med den palatala mittlinjen av det föredragna donatorområdet och två vertikala snitt vinkelräta mot dem, 2 mm från apikalen av tandköttskanten på tänderna så att den distala förlängningen av snittet slutar vid den mesiala gränsen för den första molaren. Transplantatets epitelyta avlägsnades extra oralt (0,3-0,5 mm) med reflektionen av skalpellspetsen synlig. Transplantatet avepiteliserades och placerades i en petriskål med fysiologisk saltlösning.

Försiktighet vidtogs för att säkerställa att de-epitelialiserades ungefär 1 mm tjockt, liknande konventionella fria gingivaltransplantat. Genom att kontrollera blödningen i donatorområdet syddes en hemostatisk svamp med användning av vertikal korssuturteknik.

Postoperativ vård

Patienterna rekommenderades att inte borsta operationsområdet under 2 veckor och instruerades att använda 0,12 % CHX (Kloroben, Drogsan Istanbul, Turkiet) munvatten två gånger om dagen. För postoperativ smärta rekommenderades patienterna att ta 400 mg av det icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet (ibuprofen) två gånger om dagen i 14 dagar. Suturer avlägsnades 14 dagar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gingival recession på minst 1 mm djup.
  • Det finns ingen förlust av interdentalt stöd (RT-1)
  • Cervikalt steg större än 0,5 mm
  • Oförmåga att upptäcka CEJ (klass B+)
  • Maximal rotstängningsnivå vid NCCL:s djupaste punkt (typ 3)
  • Individer som inte har någon systemisk sjukdom som skulle utesluta operation
  • Som inte är gravida
  • Som inte röker eller som röker mindre än 5 cigaretter per dag
  • Som har en plack i munnen och en blödningspoäng på 10 %
  • Patienter som inte behöver endodontisk behandling i operationsområdet och inte har tandrörlighet;
  • Patienter som inte behöver ortodontisk behandling;
  • Patienter som inte har tandlossning; och
  • Patienter som inte har restaurering och/eller utfyllnad i lågkonjunkturområdet.

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Gravid
  • Att ha en systemisk sjukdom som kan försämra sårläkning
  • Dålig munhygien
  • Patienter med aktiv tandlossning
  • Tanddevitalisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Partiell restaurering med apikala gränsen på CEJ-nivå i kombination med CAF+CTG
Placeringen av CEJ före den reparativa behandlingen identifierades med den metod som utvecklats av Zuchelli et al. 2006. Placeringen av restaureringens apikala marginal utfördes antingen på nivån för uppskattad cementoenamel junction (CEJ) eller inom 1 mm apikala till CEJ. Två veckor efter den reparativa behandlingen behandlades alla recessionsdefekter med CAF kombinerat med CTG.
Aktiv komparator: Grupp II
Partiell restaurering med apikala gränsen inom 1 mm apikala till CEJ.
Placeringen av CEJ före den reparativa behandlingen identifierades med den metod som utvecklats av Zuchelli et al. 2006. Placeringen av restaureringens apikala marginal utfördes antingen på nivån för uppskattad cementoenamel junction (CEJ) eller inom 1 mm apikala till CEJ. Två veckor efter den reparativa behandlingen behandlades alla recessionsdefekter med CAF kombinerat med CTG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gingival recessionshöjd
Tidsram: 12 månader efter operationen
Omedelbart efter rekonstruktion av CEJ mättes tandköttsrecessionshöjden och accepterades som baslinjevärde. Detta värde erhölls av skillnaden mellan 12:e månadens tandköttsrecessionshöjd och baslinjerecessionshöjd
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig rottäckning
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen
Komplett rottäckning
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen
Modifierad rotstängning estetisk poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
Modifierad rotstängning estetisk poäng utvärderades sex variabler. Gingivalmarginal: 0 eller 3 poäng; marginell vävnadskontur: 0 eller 1 poäng; mjukvävnadsstruktur: 0 eller 1 poäng; mukogingival junction alignment: 0 eller 1 punkt; tandköttsfärg: 0 eller 1 poäng; färg på restaurering/cervikal lesion: 0 poäng = färg på restaurering eller avslöjad cervikal lesion matchar inte tandfärgen; 3 poäng = bra färgintegration. Den totala högre poängen innebär gynnsammare resultat.
12 månader efter operationen
Dental känslighet enligt visuell analog skala
Tidsram: 12 månader efter operationen
Denna skala är en 10-centimeter horisontell linje med poängen 0 och 10 vid sina ändar, där 0 = ingen känslighet och 10 = allvarlig känslighet.
12 månader efter operationen
Självupplevd estetisk tillfredsställelse genom visuell analog skala
Tidsram: 12 månader efter operationen
Denna skala är en 10-centimeter horisontell linje med poängen 0 och 10 i ändarna, där 0 = ingen tillfredsställelse och 10 = helt nöjd
12 månader efter operationen
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen
Undersökande djup
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen
Mjukvävnadstjockleksfenotyp
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera