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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05682274
Effet du niveau de marge de restauration dans le traitement de la récession gingivale associée à une lésion cervicale non carieuse
L'effet du placement de la marge apicale de la restauration dans le traitement de la récession gingivale associée à une lésion cervicale non carieuse avec une thérapie restauratrice et parodontale combinée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les récessions gingivales associées à des lésions cervicales non carieuses (NCCL) impliquant la zone CEJ, qui forment un défaut combiné (CD), peuvent entraîner une gestion complexe des tissus mous pendant les chirurgies plastiques parodontales et entraîner de mauvais résultats cliniques/esthétiques. Étant donné que la MC englobe à la fois la perte de tissus durs et mous, différents protocoles multidisciplinaires parodontaux/restaurateurs ont été suggérés pour traiter cette situation difficile. Il a été suggéré que la reconstruction de la partie coronaire du NCCL avec une obturation en composite de résine (approche de restauration partielle) avant l'intervention chirurgicale présente des résultats favorables et prévisibles dans le traitement des récessions gingivales associées au NCCL. Pour l'approche de restauration partielle, deux protocoles différents pour restaurer la zone la plus coronale du NCCL ont été proposés en fonction de l'extension de la marge apicale de la restauration, qui sont les placements au niveau du CEJ ou à moins de 1 mm apical du CEJ . Les deux approches présentent des avantages et des inconvénients. Après les procédures de couverture radiculaire, si une fermeture complète a été obtenue, placer la marge apicale de la restauration au niveau CEJ estimé permettrait à la marge gingivale de n'entrer en contact qu'avec la surface radiculaire et de ne pas couvrir la partie apicale de la restauration. Cependant, dans les cas de couverture radiculaire incomplète, le placement du bord de la restauration à 1 mm apicalement du CEJ pourrait empêcher la formation d'un espace entre la marge gingivale et le bord apical de la restauration qui entraîne des compromis esthétiques et la persistance de la dentine hypersensibilité. Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature comparant ces deux localisations différentes du bord apical de la restauration en thérapie combinée parodontale/restauratrice. Par conséquent, le but de cette étude était de comparer les résultats parodontaux, de couverture radiculaire, esthétiques et centrés sur le patient sur 1 an de la mise en place d'une restauration partielle avec différents niveaux de marge apicale combinés avec CAF plus CTG dans le traitement des récessions gingivales isolées associées à NCCL.
Matériel et méthodes
Cette étude clinique randomisée en groupes parallèles a recruté 40 patients systémiquement sains, qui ont été admis à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Gazi, Département de parodontologie, avec des plaintes de sensibilité et des problèmes esthétiques dus à une récession gingivale. Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes d'étude : groupe I, restauration partielle avec le bord apical au niveau du CEJ en association avec CAF+CTG ; groupe II, restauration partielle avec bordure apicale à moins de 1 mm apical au CEJ.
L'emplacement du CEJ avant le traitement de restauration a été identifié à l'aide de la méthode développée par Zuchelli et al. 2006.
La marge gingivale la plus coronale du NCCL, ainsi que la largeur et la profondeur du NCCL, ont été mesurées avant et après le traitement de restauration. Les paramètres parodontaux ont été mesurés avec une sonde parodontale (UNC 15) au départ et 3, 6 et 12 mois après l'opération. Indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de sondage (PD), saignement au sondage (BOP), niveau d'attache clinique (CAL), profondeur de récession (RD), largeur de récession (RW), largeur de tissu kératinisé (KTW) , et l'épaisseur gingivale (GT) ont toutes été mesurées et enregistrées.
L'épaisseur du lambeau, la largeur, la hauteur et l'épaisseur du greffon ont été mesurées au cours des procédures. Aux 7e et 14e jours, la douleur postopératoire, la sensibilité et les scores esthétiques ont été déterminés à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 dans l'évaluation basée sur le patient (EVA). De plus, le score esthétique de fermeture radiculaire modifié (mRES) a été utilisé pour évaluer objectivement l'esthétique lors des suivis de 6 et 12 mois.
Procédure réparatrice
La surface du défaut a été rendue rugueuse avec de l'acide orthophosphorique à 37 % avant d'être lavée et séchée alors qu'elle était encore humide. La résine adhésive a ensuite été appliquée sur la surface selon les instructions du fabricant. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, ALLEMAGNE (Obligation unique universelle). Enfin, un matériau de restauration de 2 mm d'épaisseur (Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) a été appliqué sur la zone de restauration et polymérisé en appliquant de la lumière pendant 20 secondes. Enfin, les surfaces de la restauration ont été polies et les marges de la restauration ont été contrôlées avec une sonde à bout émoussé. Deux semaines plus tard, les patients ont subi une chirurgie parodontale.
Technique chirurgicale
Après le CEJ, une incision sulculaire a été pratiquée dans la marge gingivale de la dent à l'aide d'une microlame, et une incision horizontale a été pratiquée à partir de la dent avec récession jusqu'aux dents adjacentes. L'incision verticale vers l'apex et l'incision horizontale ont ensuite été recoupées. Les attaches musculaires ont été coupées après une légère élévation. Un lambeau d'épaisseur split-full-split a été relevé au-delà de la MGJ. Un débridement radiculaire doux a été réalisé à l'aide d'une curette pointue jusqu'à 1 mm de la crête osseuse. La technique CPF conçue par Zuchelli et De Sanctis (2000) a été réalisée. Ensuite, le lambeau a été élevé et le CTG, qui a été fixé avec le bord coronal au niveau du CEJ restauré, a été suturé. Le lambeau a été stabilisé et suturé 1-2 mm au-dessus du CEJ restauré avec une suture en téflon 6/0.
Obtention de CTG à partir de la muqueuse palatine
Les marges de la greffe ont été déterminées avec un scalpel 15C en faisant deux incisions horizontales parallèles à la ligne médiane palatine de la zone donneuse préférée et deux incisions verticales perpendiculaires à celles-ci, à 2 mm de l'apicale de la marge gingivale des dents afin que l'extension distale de l'incision se termine au bord mésial de la première molaire. La surface épithéliale du greffon a été retirée par voie extra-orale (0,3-0,5 mm) avec le reflet de la pointe du bistouri visible. Le greffon a été désépithélialisé et placé dans une boîte de Pétri avec du sérum physiologique.
Des précautions ont été prises pour s'assurer que le a été désépithélialisé d'environ 1 mm d'épaisseur, similaire aux greffes gingivales libres conventionnelles. En contrôlant le saignement dans la zone donneuse, une éponge hémostatique a été suturée en utilisant la technique de suture croisée verticale.
Soins postopératoires
Il a été recommandé aux patients de ne pas brosser la zone d'opération pendant 2 semaines et d'utiliser un rince-bouche à 0,12 % de CHX (Kloroben, Drogsan Istanbul, Turquie) deux fois par jour. Pour la douleur postopératoire, il a été conseillé aux patients de prendre 400 mg d'anti-inflammatoire non stéroïdien (ibuprofène) deux fois par jour pendant 14 jours. Les sutures ont été enlevées 14 jours après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Récession gingivale d'au moins 1 mm de profondeur.
- Il n'y a pas de perte de support interdentaire (RT-1)
- Pas cervical supérieur à 0,5 mm
- Incapacité à détecter CEJ (Classe B+)
- Niveau maximum de fermeture de racine au point le plus profond du NCCL (Type 3)
- Les personnes qui n'ont pas de maladie systémique qui empêcherait la chirurgie
- Qui ne sont pas enceintes
- Qui ne fument pas ou qui fument moins de 5 cigarettes par jour
- Qui ont une plaque buccale entière et un score de saignement de 10 %
- Les patients qui ne nécessitent pas de traitement endodontique dans la zone chirurgicale et qui n'ont pas de mobilité dentaire ;
- Les patients qui ne nécessitent pas de traitement orthodontique;
- Les patients qui n'ont pas de maladie parodontale ; et
- Les patients qui n'ont pas de restauration et/ou de remplissage dans la zone de récession.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Enceinte
- Avoir une maladie systémique qui peut altérer la cicatrisation des plaies
- Mauvaise hygiène buccale
- Patients atteints de maladie parodontale active
- Dévitalisation dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
Restauration partielle avec le bord apical au niveau du CEJ en combinaison avec CAF+CTG
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L'emplacement du CEJ avant le traitement de restauration a été identifié à l'aide de la méthode développée par Zuchelli et al. 2006.
Le placement de la marge apicale de la restauration a été effectué soit au niveau de la jonction cémento-émail estimée (CEJ) soit à moins de 1 mm apical du CEJ.
Deux semaines après le traitement de restauration, tous les défauts de récession ont été traités avec CAF combiné avec CTG.
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Comparateur actif: Groupe II
Restauration partielle avec le bord apical à moins de 1 mm apical du CEJ.
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L'emplacement du CEJ avant le traitement de restauration a été identifié à l'aide de la méthode développée par Zuchelli et al. 2006.
Le placement de la marge apicale de la restauration a été effectué soit au niveau de la jonction cémento-émail estimée (CEJ) soit à moins de 1 mm apical du CEJ.
Deux semaines après le traitement de restauration, tous les défauts de récession ont été traités avec CAF combiné avec CTG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la hauteur de la récession gingivale
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Immédiatement après la reconstruction du CEJ, la hauteur de la récession gingivale a été mesurée et acceptée comme valeur de référence.
Cette valeur a été obtenue par la différence entre la hauteur de la récession gingivale au 12e mois et la hauteur de la récession de base
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12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture racinaire moyenne
Délai: 12 mois après la chirurgie
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12 mois après la chirurgie
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Couverture complète des racines
Délai: 12 mois après la chirurgie
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12 mois après la chirurgie
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Score esthétique de fermeture radiculaire modifié
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Le score esthétique de fermeture radiculaire modifié a été évalué sur six variables.
Marge gingivale : 0 ou 3 points ; contour des tissus marginaux : 0 ou 1 point ; texture des tissus mous : 0 ou 1 point ; alignement de la jonction mucogingivale : 0 ou 1 point ; couleur gingivale : 0 ou 1 point ; couleur de la restauration/lésion cervicale : 0 point = la couleur de la restauration ou de la lésion cervicale non couverte ne correspond pas à la couleur de la dent ; 3 points = bonne intégration des couleurs.
Le score total plus élevé signifie des résultats plus favorables.
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12 mois après la chirurgie
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Sensibilité dentaire par échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Cette échelle est une ligne horizontale de 10 centimètres avec des scores de 0 et 10 à leurs extrémités, où 0 = pas de sensibilité et 10 = sensibilité sévère.
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12 mois après la chirurgie
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Satisfaction esthétique autoperçue par échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Cette échelle est une ligne horizontale de 10 centimètres avec des scores de 0 et 10 à leurs extrémités, où 0 = pas de satisfaction et 10 = entièrement satisfait
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12 mois après la chirurgie
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois après la chirurgie
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12 mois après la chirurgie
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Profondeur de sondage
Délai: 12 mois après la chirurgie
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12 mois après la chirurgie
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Phénotype d'épaisseur des tissus mous
Délai: 12 mois après la chirurgie
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12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Yang S, Lee H, Jin SH. A combined approach to non-carious cervical lesions associated with gingival recession. Restor Dent Endod. 2016 Aug;41(3):218-24. doi: 10.5395/rde.2016.41.3.218. Epub 2016 May 2.
- Cairo F, Cortellini P, Nieri M, Pilloni A, Barbato L, Pagavino G, Tonetti M. Coronally advanced flap and composite restoration of the enamel with or without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with non-carious cervical lesion. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2020 Mar;47(3):362-371. doi: 10.1111/jcpe.13229. Epub 2020 Jan 7.
- de Sanctis M, Di Domenico GL, Bandel A, Pedercini C, Guglielmi D. The Influence of Cementoenamel Restorations in the Treatment of Multiple Gingival Recession Defects Associated with Noncarious Cervical Lesions: A Prospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 May/Jun;40(3):333-342. doi: 10.11607/prd.4639.
- Pini-Prato G, Franceschi D, Cairo F, Nieri M, Rotundo R. Classification of dental surface defects in areas of gingival recession. J Periodontol. 2010 Jun;81(6):885-90. doi: 10.1902/jop.2010.090631.
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Cairo F, Pini-Prato GP. A technique to identify and reconstruct the cementoenamel junction level using combined periodontal and restorative treatment of gingival recession. A prospective clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Dec;30(6):573-81.
- Zucchelli G, Testori T, De Sanctis M. Clinical and anatomical factors limiting treatment outcomes of gingival recession: a new method to predetermine the line of root coverage. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):714-21. doi: 10.1902/jop.2006.050038.
- Santamaria MP, Queiroz LA, Mathias IF, Neves FL, Silveira CA, Bresciani E, Jardini MA, Sallum EA. Resin composite plus connective tissue graft to treat single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 May;43(5):461-8. doi: 10.1111/jcpe.12524. Epub 2016 Apr 13.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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- E-21071282-050.99-108427
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