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Effet du niveau de marge de restauration dans le traitement de la récession gingivale associée à une lésion cervicale non carieuse

11 janvier 2023 mis à jour par: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

L'effet du placement de la marge apicale de la restauration dans le traitement de la récession gingivale associée à une lésion cervicale non carieuse avec une thérapie restauratrice et parodontale combinée

L'objectif de cet essai clinique randomisé en groupes parallèles était de comparer les résultats parodontaux, de couverture radiculaire, esthétiques et centrés sur le patient sur 1 an de la mise en place d'une restauration partielle avec différents niveaux de marge apicale combinés à un lambeau d'avancée coronaire (CAF) plus conjonctif greffe tissulaire (CTG) dans le traitement des récessions gingivales isolées associées à des lésions cervicales non carieuses (NCCL). Quarante patients présentant des récessions gingivales uniques (récessions gingivales RT1 et NCCL de classe B+) ont été répartis au hasard entre le placement de la marge apicale de la restauration au niveau de la jonction cémento-émail estimée (CEJ) ou à moins de 1 mm apical du CEJ. Deux semaines après le traitement de restauration, tous les défauts de récession ont été traités avec CAF combiné avec CTG. Des mesures parodontales ont été prises au départ et 3, 6 et 12 mois après l'opération. Les résultats centrés sur le patient ont été évalués au départ et 7 et 15 jours, 6 et 12 mois de suivi postopératoire. Le score esthétique de fermeture radiculaire modifié (mRES) a été utilisé pour évaluer l'esthétique à 6 et 12 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les récessions gingivales associées à des lésions cervicales non carieuses (NCCL) impliquant la zone CEJ, qui forment un défaut combiné (CD), peuvent entraîner une gestion complexe des tissus mous pendant les chirurgies plastiques parodontales et entraîner de mauvais résultats cliniques/esthétiques. Étant donné que la MC englobe à la fois la perte de tissus durs et mous, différents protocoles multidisciplinaires parodontaux/restaurateurs ont été suggérés pour traiter cette situation difficile. Il a été suggéré que la reconstruction de la partie coronaire du NCCL avec une obturation en composite de résine (approche de restauration partielle) avant l'intervention chirurgicale présente des résultats favorables et prévisibles dans le traitement des récessions gingivales associées au NCCL. Pour l'approche de restauration partielle, deux protocoles différents pour restaurer la zone la plus coronale du NCCL ont été proposés en fonction de l'extension de la marge apicale de la restauration, qui sont les placements au niveau du CEJ ou à moins de 1 mm apical du CEJ . Les deux approches présentent des avantages et des inconvénients. Après les procédures de couverture radiculaire, si une fermeture complète a été obtenue, placer la marge apicale de la restauration au niveau CEJ estimé permettrait à la marge gingivale de n'entrer en contact qu'avec la surface radiculaire et de ne pas couvrir la partie apicale de la restauration. Cependant, dans les cas de couverture radiculaire incomplète, le placement du bord de la restauration à 1 mm apicalement du CEJ pourrait empêcher la formation d'un espace entre la marge gingivale et le bord apical de la restauration qui entraîne des compromis esthétiques et la persistance de la dentine hypersensibilité. Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature comparant ces deux localisations différentes du bord apical de la restauration en thérapie combinée parodontale/restauratrice. Par conséquent, le but de cette étude était de comparer les résultats parodontaux, de couverture radiculaire, esthétiques et centrés sur le patient sur 1 an de la mise en place d'une restauration partielle avec différents niveaux de marge apicale combinés avec CAF plus CTG dans le traitement des récessions gingivales isolées associées à NCCL.

Matériel et méthodes

Cette étude clinique randomisée en groupes parallèles a recruté 40 patients systémiquement sains, qui ont été admis à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Gazi, Département de parodontologie, avec des plaintes de sensibilité et des problèmes esthétiques dus à une récession gingivale. Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes d'étude : groupe I, restauration partielle avec le bord apical au niveau du CEJ en association avec CAF+CTG ; groupe II, restauration partielle avec bordure apicale à moins de 1 mm apical au CEJ.

L'emplacement du CEJ avant le traitement de restauration a été identifié à l'aide de la méthode développée par Zuchelli et al. 2006.

La marge gingivale la plus coronale du NCCL, ainsi que la largeur et la profondeur du NCCL, ont été mesurées avant et après le traitement de restauration. Les paramètres parodontaux ont été mesurés avec une sonde parodontale (UNC 15) au départ et 3, 6 et 12 mois après l'opération. Indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de sondage (PD), saignement au sondage (BOP), niveau d'attache clinique (CAL), profondeur de récession (RD), largeur de récession (RW), largeur de tissu kératinisé (KTW) , et l'épaisseur gingivale (GT) ont toutes été mesurées et enregistrées.

L'épaisseur du lambeau, la largeur, la hauteur et l'épaisseur du greffon ont été mesurées au cours des procédures. Aux 7e et 14e jours, la douleur postopératoire, la sensibilité et les scores esthétiques ont été déterminés à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 dans l'évaluation basée sur le patient (EVA). De plus, le score esthétique de fermeture radiculaire modifié (mRES) a été utilisé pour évaluer objectivement l'esthétique lors des suivis de 6 et 12 mois.

Procédure réparatrice

La surface du défaut a été rendue rugueuse avec de l'acide orthophosphorique à 37 % avant d'être lavée et séchée alors qu'elle était encore humide. La résine adhésive a ensuite été appliquée sur la surface selon les instructions du fabricant. 3M ESPE, Deutchland GmbH, Neuss, ALLEMAGNE (Obligation unique universelle). Enfin, un matériau de restauration de 2 mm d'épaisseur (Tetric Evo Ceram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) a été appliqué sur la zone de restauration et polymérisé en appliquant de la lumière pendant 20 secondes. Enfin, les surfaces de la restauration ont été polies et les marges de la restauration ont été contrôlées avec une sonde à bout émoussé. Deux semaines plus tard, les patients ont subi une chirurgie parodontale.

Technique chirurgicale

Après le CEJ, une incision sulculaire a été pratiquée dans la marge gingivale de la dent à l'aide d'une microlame, et une incision horizontale a été pratiquée à partir de la dent avec récession jusqu'aux dents adjacentes. L'incision verticale vers l'apex et l'incision horizontale ont ensuite été recoupées. Les attaches musculaires ont été coupées après une légère élévation. Un lambeau d'épaisseur split-full-split a été relevé au-delà de la MGJ. Un débridement radiculaire doux a été réalisé à l'aide d'une curette pointue jusqu'à 1 mm de la crête osseuse. La technique CPF conçue par Zuchelli et De Sanctis (2000) a été réalisée. Ensuite, le lambeau a été élevé et le CTG, qui a été fixé avec le bord coronal au niveau du CEJ restauré, a été suturé. Le lambeau a été stabilisé et suturé 1-2 mm au-dessus du CEJ restauré avec une suture en téflon 6/0.

Obtention de CTG à partir de la muqueuse palatine

Les marges de la greffe ont été déterminées avec un scalpel 15C en faisant deux incisions horizontales parallèles à la ligne médiane palatine de la zone donneuse préférée et deux incisions verticales perpendiculaires à celles-ci, à 2 mm de l'apicale de la marge gingivale des dents afin que l'extension distale de l'incision se termine au bord mésial de la première molaire. La surface épithéliale du greffon a été retirée par voie extra-orale (0,3-0,5 mm) avec le reflet de la pointe du bistouri visible. Le greffon a été désépithélialisé et placé dans une boîte de Pétri avec du sérum physiologique.

Des précautions ont été prises pour s'assurer que le a été désépithélialisé d'environ 1 mm d'épaisseur, similaire aux greffes gingivales libres conventionnelles. En contrôlant le saignement dans la zone donneuse, une éponge hémostatique a été suturée en utilisant la technique de suture croisée verticale.

Soins postopératoires

Il a été recommandé aux patients de ne pas brosser la zone d'opération pendant 2 semaines et d'utiliser un rince-bouche à 0,12 % de CHX (Kloroben, Drogsan Istanbul, Turquie) deux fois par jour. Pour la douleur postopératoire, il a été conseillé aux patients de prendre 400 mg d'anti-inflammatoire non stéroïdien (ibuprofène) deux fois par jour pendant 14 jours. Les sutures ont été enlevées 14 jours après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Récession gingivale d'au moins 1 mm de profondeur.
  • Il n'y a pas de perte de support interdentaire (RT-1)
  • Pas cervical supérieur à 0,5 mm
  • Incapacité à détecter CEJ (Classe B+)
  • Niveau maximum de fermeture de racine au point le plus profond du NCCL (Type 3)
  • Les personnes qui n'ont pas de maladie systémique qui empêcherait la chirurgie
  • Qui ne sont pas enceintes
  • Qui ne fument pas ou qui fument moins de 5 cigarettes par jour
  • Qui ont une plaque buccale entière et un score de saignement de 10 %
  • Les patients qui ne nécessitent pas de traitement endodontique dans la zone chirurgicale et qui n'ont pas de mobilité dentaire ;
  • Les patients qui ne nécessitent pas de traitement orthodontique;
  • Les patients qui n'ont pas de maladie parodontale ; et
  • Les patients qui n'ont pas de restauration et/ou de remplissage dans la zone de récession.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Enceinte
  • Avoir une maladie systémique qui peut altérer la cicatrisation des plaies
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Patients atteints de maladie parodontale active
  • Dévitalisation dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Restauration partielle avec le bord apical au niveau du CEJ en combinaison avec CAF+CTG
L'emplacement du CEJ avant le traitement de restauration a été identifié à l'aide de la méthode développée par Zuchelli et al. 2006. Le placement de la marge apicale de la restauration a été effectué soit au niveau de la jonction cémento-émail estimée (CEJ) soit à moins de 1 mm apical du CEJ. Deux semaines après le traitement de restauration, tous les défauts de récession ont été traités avec CAF combiné avec CTG.
Comparateur actif: Groupe II
Restauration partielle avec le bord apical à moins de 1 mm apical du CEJ.
L'emplacement du CEJ avant le traitement de restauration a été identifié à l'aide de la méthode développée par Zuchelli et al. 2006. Le placement de la marge apicale de la restauration a été effectué soit au niveau de la jonction cémento-émail estimée (CEJ) soit à moins de 1 mm apical du CEJ. Deux semaines après le traitement de restauration, tous les défauts de récession ont été traités avec CAF combiné avec CTG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la hauteur de la récession gingivale
Délai: 12 mois après la chirurgie
Immédiatement après la reconstruction du CEJ, la hauteur de la récession gingivale a été mesurée et acceptée comme valeur de référence. Cette valeur a été obtenue par la différence entre la hauteur de la récession gingivale au 12e mois et la hauteur de la récession de base
12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture racinaire moyenne
Délai: 12 mois après la chirurgie
12 mois après la chirurgie
Couverture complète des racines
Délai: 12 mois après la chirurgie
12 mois après la chirurgie
Score esthétique de fermeture radiculaire modifié
Délai: 12 mois après la chirurgie
Le score esthétique de fermeture radiculaire modifié a été évalué sur six variables. Marge gingivale : 0 ou 3 points ; contour des tissus marginaux : 0 ou 1 point ; texture des tissus mous : 0 ou 1 point ; alignement de la jonction mucogingivale : 0 ou 1 point ; couleur gingivale : 0 ou 1 point ; couleur de la restauration/lésion cervicale : 0 point = la couleur de la restauration ou de la lésion cervicale non couverte ne correspond pas à la couleur de la dent ; 3 points = bonne intégration des couleurs. Le score total plus élevé signifie des résultats plus favorables.
12 mois après la chirurgie
Sensibilité dentaire par échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois après la chirurgie
Cette échelle est une ligne horizontale de 10 centimètres avec des scores de 0 et 10 à leurs extrémités, où 0 = pas de sensibilité et 10 = sensibilité sévère.
12 mois après la chirurgie
Satisfaction esthétique autoperçue par échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois après la chirurgie
Cette échelle est une ligne horizontale de 10 centimètres avec des scores de 0 et 10 à leurs extrémités, où 0 = pas de satisfaction et 10 = entièrement satisfait
12 mois après la chirurgie
Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois après la chirurgie
12 mois après la chirurgie
Profondeur de sondage
Délai: 12 mois après la chirurgie
12 mois après la chirurgie
Phénotype d'épaisseur des tissus mous
Délai: 12 mois après la chirurgie
12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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