COVID-19 환자의 면역상태에 관한 연구
2023년 1월 10일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
본 연구는 코로나19 환자의 지속적인 면역상태 변화를 규명하기 위한 전향적 코호트 연구이다.
조사 대상에는 코로나19 발병 후 1주일 이내에 병원에 입원한 환자가 포함된다.
입원 1일, 7일, 14일, 20일째 환자의 혈액을 10ml 채취하였다.
혈액염증인자, 면역관련분자, 면역세포를 검출하여 환자의 면역상태 변화를 파악하였다.
면역 상태 변화가 예후와 후기 추적 기간의 삶의 질에 미치는 영향을 다양한 설문지와 평가 척도로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 감염 후 환자의 면역 체계가 과활성화됩니다.
면역 세포가 많은 수의 염증 유발 인자를 방출하는 동안 항 염증 반응이 동시에 시작됩니다.
인터루킨 4(IL-4), 인터루킨 10(IL-10) 및 인터루킨 37(IL-37)과 같은 항염증 인자는 염증 유발 인자의 방출에 저항하고 전신 염증 반응의 추가 발달을 방지하기 위해 보상됩니다.
그러나 항염증인자가 과도하게 분비되면 보상반응증후군을 일으켜 면역억제 상태가 된다.
항염증 인자의 수치가 계속 상승하는지 여부와 이후 면역 억제가 지속되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 발병 후 1주일 이내 내원할 신종 코로나바이러스 감염증 환자를 모집하고, 환자가 병원감을 느낀 후 1일, 7일, 14일, 20일에 환자의 혈액을 각각 10ml씩 채취하여 혈액 염증 인자, 면역 관련 분자 및 면역 세포를 검출하고 환자의 면역 상태 변화를 판단합니다.
환자들은 병원 도착 후 2개월과 6개월 동안 자가 보고식 증상 설문지, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문지, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 기타 설문지와 척도를 통해 병원에 도착한 후 추적 관찰되었습니다. 환자의 면역학적 상태 변화가 예후 및 이후 삶의 질에 미치는 영향.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yuguo Chen, Dr
- 전화번호: +8618678812777
- 이메일: chen919085@126.com
연구 장소
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250112
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
수석 연구원:
- jiaojiao Pang, Professor
-
연락하다:
- yuguo Chen, Dr
- 전화번호: +8618678812777
- 이메일: chen919085@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 양성 PCR 또는 SARS-CoV-2에 대한 빠른 항원 검출 및 병원 치료를 통해 증상이 있는 COVID-19 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- PCR 또는 항원신속검출법에 의해 신종 코로나바이러스 감염증으로 처음 진단된 환자
- 신종 코로나바이러스 감염증 관련 임상증상(발열, 기침, 호흡곤란 또는 호흡곤란, 피로, 두통, 근육통 또는 전신통, 인후통, 코막힘 또는 콧물, 오한, 구역, 구토) 발생 후 1주일 이내 입원한 환자 , 설사, 정신 상태 변화)
- 만 18세 이상, 성별 무제한
제외 기준:
- HIV 감염, 조혈모세포이식, 고용량 면역억제제 요법 등 면역억제 환자
- 중증 자가면역질환 환자
- 화학 요법 또는 암 치료를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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covid-19 입원 환자
참가자는 SARS-CoV-2에 대한 양성 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 신속한 항원 검출을 통해 증상이 있는 COVID-19로 진단되고 병원에서 치료를 받습니다.
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검사를 위해 환자의 전혈을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 마커(IL-1β, IL-2, IL-2R, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, 인터페론-감마(IFN-γ), 종양 괴사 인자 알파( TNF-α), 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 등)
기간: 환자가 병원에 도착한 후 1, 7, 14, 20일
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환자가 병원에 도착한 후 1, 7, 14, 20일
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말초혈액 내 면역억제제(HLA-DR, Programmed Cell Death Ligand 1(PD-1), T 세포 면역글로불린 및 뮤신 도메인 3(TIM-3) 등) 농도 변화.
기간: 환자가 병원에 도착한 후 1, 7, 14, 20일
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환자가 병원에 도착한 후 1, 7, 14, 20일
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말초혈액 내 면역세포(Th1/Th2 세포, Treg 세포, 골수유래억제세포 등) 수의 변화.
기간: 환자가 병원에 도착한 후 1, 7, 14, 20일
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환자가 병원에 도착한 후 1, 7, 14, 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 증상
기간: 환자가 병원에 도착한 후 2,6개월
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환자가 병원에 도착한 후 2,6개월
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문지,
기간: 환자가 병원에 도착한 후 2,6개월
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5개의 차원이 있으며 각 차원의 최소값은 1이고 최대값은 3이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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환자가 병원에 도착한 후 2,6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 환자가 병원에 도착한 후 2,6개월
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최소값이 0이고 최대값이 21인 두 가지 차원이 있으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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환자가 병원에 도착한 후 2,6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Qilu-20230105-pang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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