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뇌졸중 후 다양한 방향의 보상적 운동학적 움직임

2025년 2월 2일 업데이트: José Casaña Granell, University of Valencia

뇌졸중 후 다양한 방향으로 과제에 도달하기 위한 보상 운동학적 움직임

이것은 단면 연구입니다. 본 연구는 뇌졸중 환자와 정상인의 운동학적 분석을 다양한 방향에서 비교함으로써 뇌졸중 생존자의 보상적 운동학적 움직임을 분석한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Institutional Review Board 승인 후 2개 그룹을 모집합니다. 한 그룹은 노인이고 다른 그룹은 뇌졸중 생존자입니다. 기준을 충족하는 스트로크 그룹. 또 다른 그룹은 정형외과적 또는 신경학적 질환이 없는 뇌졸중의 연령 일치입니다. 모든 그룹의 참가자들은 3방향(내측_45도, 전방_90도, 외측_120도)에서 팔을 뻗는 동안(환측; 뇌졸중군, 비우세측; 정상군) 모션 캡처를 통해 운동학을 평가합니다. 재귀반사 마커는 11개의 해부학적 위치(세 번째 중수골 관절, 양쪽 견봉, 팔꿈치 외측 및 내측 상과, 외측 및 내측 경상돌기, xyphoid 돌기, 흉골, C7, T4)에 배치됩니다. 참가자는 세 방향에서 가능한 한 빨리 종에 도달합니다. 대상자는 각 방향으로 5회 종에 도달하고 Fugl Meyer Assessment, Postural Assessment Scale, Modified Ashworth Scale, shoulder-elbow range of motion 및 Trunk Instability scale과 같은 임상 평가를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, 대한민국, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

울산시 동구 노인복지관을 방문하는 건강모임 60명 중 연구참여자를 모집합니다. 울산시 최대 규모의 장애인체육관에 입장하는 또 다른 30명의 환자군.

설명

포함 기준:

무작위 대조 시험에 사용된 포함 기준은 다음과 같습니다.

뇌졸중

  • 주제는 만성 편마비에 대한 의사의 확인으로 구성됨
  • 발병 ≥ 6개월
  • 경미한 정신 상태 검사≥25
  • 이두근 ≤2, 삼두근 ≤2
  • 혼자 의자에 앉는 능력
  • FMA 상지 점수 ≥ 21점, FMA 상지 ≤ 66점

건강한

  • 뇌졸중 그룹 일치 연령
  • 신경계 질환 및 정형외과 질환의 부재

제외 기준:

뇌졸중

  • 이두근>2, 삼두근>2
  • 연약한
  • 방치 증후군
  • 신경계 질환 및 정형외과 질환이 있는 경우
  • 조정 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 뇌졸중
대상자는 만성 편마비 발병 ≥ 6개월 의사의 확인 최소 정신 상태 검사 ≥25 이두박근 ≤2, 삼두근 ≤2 혼자 의자에 앉을 수 있는 능력 FMA 상지 점수 ≥ 21점, FMA 상지 점수 ≤ 66점으로 구성 증상은 경증 또는 중등도(MAS≤2)이며 혼자 앉을 수 있습니다. 대상자는 3방향(내측_45도, 전방_90도, 측면_135도)으로 영향을 받은 팔로 대상에 도달합니다.
건강한

상지에 신경계나 정형외과 질환이 없는 고령자 매칭

피검자는 3방향(내측_45도, 전방_90도, 측면_135도)으로 대상에 손을 뻗습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 트렁크 탈구 구성 요소의 공간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
트렁크 탈구 (밀리미터, mm의 단계에 도달) 작업에 도달합니다. 측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
1 시간 (기준선)
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 팔꿈치 및 어깨 각도 성분의 공간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
팔꿈치 확장 및 어깨 굴곡 각도 (도) 도달 작업. 측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
1 시간 (기준선)
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 이동 단위 성분의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
도달 작업 동안 속도 피크를 계산하여 이동 단위가 정량화됩니다. 이동 단위는 로컬 최소값과 20mm/s를 초과하는 다음 최대 속도 사이의 속도 프로파일 세그먼트로 정의되며, 후속 피크 사이에서 최소 시간 간격이 150ms입니다. 이 측정 값은 움직임의 부드러움을 나타내며, 이동 단위는 더 부드러운 움직임을 나타냅니다. 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
1 시간 (기준선)
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 손 운동 시간 구성 요소의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)

손으로 접선 속도 이동 발병에서 오프셋까지의 기간은 총 시간 (전체 도달 시간 및 반환 단계 [두 번째])였습니다. 접선 속도가 피크의 10%를 초과하는 기간은 손 운동 발병이라고 불리는 반면, 접선 속도가 피크의 10% 미만으로 유지 된 경우 손 움직임 오프셋이라고 불렀습니다.

측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.

1 시간 (기준선)
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 손 속도 성분의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
접선 속도는 핸드 마커의 속도에 대해 계산되었습니다. 팔꿈치 연장 동안 피크 팔꿈치 각 속도 (RAD/S)는 측정을 3 방향으로 감지합니다 (Forward_90, lateral_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
1 시간 (기준선)
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 중 팔꿈치 확장 가속 구성 요소의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
엘보 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
1 시간 (기준선)
건강과 뇌졸중 사이의 구성 요소 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)

접선 속도는 핸드 마커의 속도에 대해 계산되었습니다. 접선 속도가 피크의 10%를 초과하는 기간은 손 운동 발병이라고 불리는 반면, 접선 속도가 피크의 10% 미만으로 유지 된 경우 손 움직임 오프셋이라고 불렀습니다. 피크 손 속도 (mm/s)를 분석 하였다.

측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.

1 시간 (기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 뇌졸중 환자와 건강의 FUGL-Meyer 평가 점수 비교
기간: 기준선

관련 FUGL-MEYER 평가 점수 (종속) 3 방향으로 예측 변수 (독립).

앉은 위치에서 각 하위 운동 점수의 합은 66 (최대)이고 최소값은 0입니다. 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 합산되었습니다. 정의 된 컷오프 점수 0 ~ 20 : 심한, 21 ~ 50 : 보통, 51 ~ 66 : Mild

1) 반사 활동 _max 4 점수, 2) Synergies _ Max 18, 3)의 , 7) GRASP_ MAX 14, 8)와 손 움직임) 조정/속도 _max 6.

기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 뇌졸중 환자와 건강한 대조군 간의 변형 된 Ashworth 규모의 비교
기간: 기준선

이두근에 대한 점수

  • MAS 0 : 톤의 증가가 없습니다
  • MAS 1 : 사지로 나타난 근육 t 톤이 약간 증가했을 때 약간의 톤이 약간 증가하여 굴곡이나 연장으로 이동했습니다.
  • MAS 1+: 근육 톤의 약간의 증가, 캐치로 나타난 다음 (ROM) 최소 저항
  • MAS 2 : 톤이 더 많이 증가했지만 대부분의 사지를 통해 근육 톤에서 더 현저하게 증가했습니다.
  • MAS 3 : 톤의 상당한 증가, 수동 운동이 어렵다
  • MAS 4 : 굴곡 또는 확장의 딱딱한 딱딱한 ashworth 스케일 (MAS) 범위는 0에서 4 사이이며, 점수가 높을수록 더 심각한 경련/증가 된 근육 톤을 나타냅니다. 0의 점수는 정상적인 근육 톤을 나타내고 4는 가장 심각한 경련 수준을 나타냅니다.
기준선
Motion_Health 상태 만성 스트로크의 범위
기간: 기준선

어깨 및 팔꿈치 조인트 모션 범위

  • 어깨 굴곡, 부가, 납치, 외부 회전, 내부 회전
  • 팔꿈치 굴곡, 확장
기준선
트렁크 손상 척도 (TIS) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 1 시간 (기준선)

뇌졸중의 트렁크 손상 척도 (TIS)는 총 점수가 23 점을 가지며 점수가 높을수록 트렁크 제어 능력이 향상됩니다. TIS 구성 요소 :

정적 좌석 균형 - 7 점 동적 앉기 균형 - 10 점 조정 -6 점 23 점 = 최적 트렁크 제어 능력 (모든 품목의 정상 성능) 0 포인트 = 최소 트렁크 제어 능력 (수행 할 수 없음) 정적 좌석 밸런스 동적 좌석 밸런스 공동 - 안수

1 시간 (기준선)
뇌졸중에 대한 자세 평가 척도 (Pass) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 기준선

뇌졸중 (PASS)의 자세 평가 척도는 뇌졸중 환자의 자세 제어를 평가하며, 점수는 0-36 포인트입니다. 여기서 점수가 높을수록 기능 회복이 우수합니다.

1) 지원없이 앉아 앉아 2,3) 지지대 4,5) 서있는 (비) 패틱 다리에 서있는 (비) 패틱 다리에 서있다. 테이블의 가장자리 9) 테이블의 가장자리에 앉아 앙와위 10) 앉아 앉기 11) 서서 앉아서 서서 12) 스탠딩, 바닥에서 연필을 집어 들기

기준선
FUGL_MEYER 평가 (FMA) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 기준선

상지 총 점수는 심각한 <20, 20 = <보통 <60, 60 = <mild를 의미합니다. FUGL-Meyer 평가에서 높은 점수는 상승 패턴이 감소한 상지 모터 제어가 향상되는 반면, 점수는 낮은 점수는 경련으로 인한 시너지 패턴을 더 강하게 나타냅니다.

1) 반사 활동 _max 4 점수, 2) Synergies _ Max 18, 3)의 , 7) GRASP_ MAX 14, 8)와 손 움직임) 조정/속도 _max 6.

  • 어깨, 팔꿈치 및 팔뚝

    1. 반사 활동
    2. 시너지 내의 의지 운동
    3. 시너지 효과를 혼합 한 의지 운동
    4. 시너지가 거의 없거나 전혀없는 의지 운동
    5. 정상적인 반사 활동
  • 손목
  • 조정/속도
  • 총 점수는 66 점입니다
기준선
만성 스트로크의 수정 된 Ashworth scale_stiffness
기간: 기준선

삼두근에 대한 점수

  • MAS 0 : 톤의 증가가 없습니다
  • MAS 1 : 사지로 나타난 근육 t 톤이 약간 증가했을 때 약간의 톤이 약간 증가하여 굴곡이나 연장으로 이동했습니다.
  • MAS 1+: 근육 톤의 약간의 증가, 캐치로 나타난 다음 (ROM) 최소 저항
  • MAS 2 : 톤이 더 많이 증가했지만 대부분의 사지를 통해 근육 톤에서 더 현저하게 증가했습니다.
  • MAS 3 : 톤의 상당한 증가, 수동 운동이 어렵다
  • MAS 4 : 굴곡 또는 확장의 딱딱한 딱딱한 ashworth 스케일 (MAS) 범위는 0에서 4 사이이며, 점수가 높을수록 더 심각한 경련/증가 된 근육 톤을 나타냅니다. 0의 점수는 정상적인 근육 톤을 나타내고 4는 가장 심각한 경련 수준을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • 수석 연구원: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • 수석 연구원: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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