- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05683158
뇌졸중 후 다양한 방향의 보상적 운동학적 움직임
뇌졸중 후 다양한 방향으로 과제에 도달하기 위한 보상 운동학적 움직임
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, 대한민국, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
무작위 대조 시험에 사용된 포함 기준은 다음과 같습니다.
뇌졸중
- 주제는 만성 편마비에 대한 의사의 확인으로 구성됨
- 발병 ≥ 6개월
- 경미한 정신 상태 검사≥25
- 이두근 ≤2, 삼두근 ≤2
- 혼자 의자에 앉는 능력
- FMA 상지 점수 ≥ 21점, FMA 상지 ≤ 66점
건강한
- 뇌졸중 그룹 일치 연령
- 신경계 질환 및 정형외과 질환의 부재
제외 기준:
뇌졸중
- 이두근>2, 삼두근>2
- 연약한
- 방치 증후군
- 신경계 질환 및 정형외과 질환이 있는 경우
- 조정 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만성 뇌졸중
대상자는 만성 편마비 발병 ≥ 6개월 의사의 확인 최소 정신 상태 검사 ≥25 이두박근 ≤2, 삼두근 ≤2 혼자 의자에 앉을 수 있는 능력 FMA 상지 점수 ≥ 21점, FMA 상지 점수 ≤ 66점으로 구성 증상은 경증 또는 중등도(MAS≤2)이며 혼자 앉을 수 있습니다.
대상자는 3방향(내측_45도, 전방_90도, 측면_135도)으로 영향을 받은 팔로 대상에 도달합니다.
|
|
건강한
상지에 신경계나 정형외과 질환이 없는 고령자 매칭 피검자는 3방향(내측_45도, 전방_90도, 측면_135도)으로 대상에 손을 뻗습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 트렁크 탈구 구성 요소의 공간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
트렁크 탈구 (밀리미터, mm의 단계에 도달) 작업에 도달합니다.
측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도).
참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다.
정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
|
1 시간 (기준선)
|
|
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 팔꿈치 및 어깨 각도 성분의 공간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
팔꿈치 확장 및 어깨 굴곡 각도 (도) 도달 작업.
측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도).
참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다.
정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
|
1 시간 (기준선)
|
|
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 이동 단위 성분의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
도달 작업 동안 속도 피크를 계산하여 이동 단위가 정량화됩니다.
이동 단위는 로컬 최소값과 20mm/s를 초과하는 다음 최대 속도 사이의 속도 프로파일 세그먼트로 정의되며, 후속 피크 사이에서 최소 시간 간격이 150ms입니다.
이 측정 값은 움직임의 부드러움을 나타내며, 이동 단위는 더 부드러운 움직임을 나타냅니다.
참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다.
정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
|
1 시간 (기준선)
|
|
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 손 운동 시간 구성 요소의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
손으로 접선 속도 이동 발병에서 오프셋까지의 기간은 총 시간 (전체 도달 시간 및 반환 단계 [두 번째])였습니다. 접선 속도가 피크의 10%를 초과하는 기간은 손 운동 발병이라고 불리는 반면, 접선 속도가 피크의 10% 미만으로 유지 된 경우 손 움직임 오프셋이라고 불렀습니다. 측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다. |
1 시간 (기준선)
|
|
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 동안 손 속도 성분의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
접선 속도는 핸드 마커의 속도에 대해 계산되었습니다.
팔꿈치 연장 동안 피크 팔꿈치 각 속도 (RAD/S)는 측정을 3 방향으로 감지합니다 (Forward_90, lateral_135, medial_45도).
참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다.
정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
|
1 시간 (기준선)
|
|
건강한 피험자와 뇌졸중 환자 사이의 3 차 방향 벨리싱 작업 중 팔꿈치 확장 가속 구성 요소의 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
엘보
참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다.
정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다.
|
1 시간 (기준선)
|
|
건강과 뇌졸중 사이의 구성 요소 시간 측정 차이
기간: 1 시간 (기준선)
|
접선 속도는 핸드 마커의 속도에 대해 계산되었습니다. 접선 속도가 피크의 10%를 초과하는 기간은 손 운동 발병이라고 불리는 반면, 접선 속도가 피크의 10% 미만으로 유지 된 경우 손 움직임 오프셋이라고 불렀습니다. 피크 손 속도 (mm/s)를 분석 하였다. 측정 값은 3 방향으로 감지됩니다 (Forward_90, legal_135, medial_45도). 참가자는 가능한 빨리 종에 도달합니다. 정량적 측정을 위해 제 3 조인트가 계산됩니다. |
1 시간 (기준선)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 뇌졸중 환자와 건강의 FUGL-Meyer 평가 점수 비교
기간: 기준선
|
관련 FUGL-MEYER 평가 점수 (종속) 3 방향으로 예측 변수 (독립). 앉은 위치에서 각 하위 운동 점수의 합은 66 (최대)이고 최소값은 0입니다. 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 합산되었습니다. 정의 된 컷오프 점수 0 ~ 20 : 심한, 21 ~ 50 : 보통, 51 ~ 66 : Mild 1) 반사 활동 _max 4 점수, 2) Synergies _ Max 18, 3)의 , 7) GRASP_ MAX 14, 8)와 손 움직임) 조정/속도 _max 6. |
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 뇌졸중 환자와 건강한 대조군 간의 변형 된 Ashworth 규모의 비교
기간: 기준선
|
이두근에 대한 점수
|
기준선
|
|
Motion_Health 상태 만성 스트로크의 범위
기간: 기준선
|
어깨 및 팔꿈치 조인트 모션 범위
|
기준선
|
|
트렁크 손상 척도 (TIS) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 1 시간 (기준선)
|
뇌졸중의 트렁크 손상 척도 (TIS)는 총 점수가 23 점을 가지며 점수가 높을수록 트렁크 제어 능력이 향상됩니다. TIS 구성 요소 : 정적 좌석 균형 - 7 점 동적 앉기 균형 - 10 점 조정 -6 점 23 점 = 최적 트렁크 제어 능력 (모든 품목의 정상 성능) 0 포인트 = 최소 트렁크 제어 능력 (수행 할 수 없음) 정적 좌석 밸런스 동적 좌석 밸런스 공동 - 안수 |
1 시간 (기준선)
|
|
뇌졸중에 대한 자세 평가 척도 (Pass) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 기준선
|
뇌졸중 (PASS)의 자세 평가 척도는 뇌졸중 환자의 자세 제어를 평가하며, 점수는 0-36 포인트입니다. 여기서 점수가 높을수록 기능 회복이 우수합니다. 1) 지원없이 앉아 앉아 2,3) 지지대 4,5) 서있는 (비) 패틱 다리에 서있는 (비) 패틱 다리에 서있다. 테이블의 가장자리 9) 테이블의 가장자리에 앉아 앙와위 10) 앉아 앉기 11) 서서 앉아서 서서 12) 스탠딩, 바닥에서 연필을 집어 들기 |
기준선
|
|
FUGL_MEYER 평가 (FMA) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 기준선
|
상지 총 점수는 심각한 <20, 20 = <보통 <60, 60 = <mild를 의미합니다. FUGL-Meyer 평가에서 높은 점수는 상승 패턴이 감소한 상지 모터 제어가 향상되는 반면, 점수는 낮은 점수는 경련으로 인한 시너지 패턴을 더 강하게 나타냅니다. 1) 반사 활동 _max 4 점수, 2) Synergies _ Max 18, 3)의 , 7) GRASP_ MAX 14, 8)와 손 움직임) 조정/속도 _max 6.
|
기준선
|
|
만성 스트로크의 수정 된 Ashworth scale_stiffness
기간: 기준선
|
삼두근에 대한 점수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- 수석 연구원: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- 수석 연구원: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .