- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05683158
Kompensatoriske kinematiske bevegelser i forskjellige retninger etter hjerneslag
Kompensatorisk kinematisk bevegelse for å nå oppgave i ulike retninger i etter slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene brukt i de randomiserte kontrollerte studiene var som følger:
Slag
- Emnet besto av legens bekreftelse på kronisk hemiplegi
- debut ≥ 6 måneder
- Mini-mental tilstandsundersøkelse≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Evne til å sitte på en stol alene
- FMA overekstremitet score ≥ 21 poeng, FMA øvre ekstremitet ≤ 66 poeng
Sunn
- Alder for å matche slaggruppen
- Fravær av nevrologisk sykdom og ortopedisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
Slag
- Biceps>2, Triceps>2
- Slapp
- Forsømmelsessyndrom
- Har nevrologisk sykdom og ortopedisk sykdom
- Mangel på koordinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kronisk hjerneslag
Emnet besto av legens bekreftelse på kronisk hemiplegi debut ≥ 6 måneder Mini-mental tilstandsundersøkelse≥25 Biceps ≤2, Triceps≤2 Evne til å sitte alene på stol FMA overekstremitetsscore ≥ 21poeng, FMA overekstremitetsscore ≤ symptomet er mildt eller moderat nivå (MAS≤2) og kan sitte alene.
Motivet når målet med den berørte armen i 3 retninger (medial_45, fremover_90 og lateral_135 grader)
|
|
Sunn
Matchende eldre mennesker, som ikke har nevrologisk system eller ortopedisk sykdom på øvre ekstremitet. Motivet når målet med ikke-dominerende arm i 3 retninger (medial_45, fremover_90 og lateral_135 grader) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i romlige målinger av trunk dislokasjonskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaveoppgave mellom friske forsøkspersoner og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Trunk dislokasjon (når fase i millimeter; mm) ved å nå oppgaven.
Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader).
Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig.
3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskjeller i romlige målinger av albue- og skuldervinkelkomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Albueforlengelse og skulderfleksjonsvinkel (grad) for å nå oppgaven.
Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader).
Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig.
3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskjeller i tidsmessige målinger av bevegelsesenhetskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Bevegelsesenheter blir kvantifisert ved å telle hastighetstopper under den når oppgaven.
En bevegelsesenhet er definert som et hastighetsprofilsegment mellom et lokalt minimum og følgende maksimale hastighet som overstiger 20 mm/s, med et minimum tidsintervall på 150 ms mellom påfølgende topper.
Dette tiltaket representerer bevegelsens glatthet, der færre bevegelsesenheter indikerer jevnere bevegelse målingene blir oppdaget i 3 retninger (fremover_90, lateral_135, medial_45 grader).
Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig.
3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskjeller i tidsmessige målinger av håndbevegelsestidskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaveoppgave mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Perioden fra håndens hastighetshastighetsbevegelse til forskyvning var den totale tiden (hele rekkevidde og returfase [andre]). Perioden da den tangensielle hastigheten oversteg 10% av toppen ble betegnet som håndbevegelsesutbrudd, mens det da tangentialhastigheten holdt seg under 10% av toppen ble kalt håndbevegelsesforskyvning. Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger. |
1 tid (baseline)
|
|
Forskjeller i tidsmessige målinger av håndhastighetskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Tangensiell hastighet ble beregnet for håndmarkørens hastighet.
Topp albue -vinkelhastighet (rad/s) under albuens forlengelse ble målt målingene ble påvist i 3 retninger (fremover_90, lateral_135, medial_45 grader).
Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig.
3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskjeller i tidsmessige målinger av albueforlengelsesakselerasjonskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Akselerasjon (RAD/S2) under albueforlengelse ble målt målingene ble oppdaget i 3 retninger (fremover_90, lateral_135, medial_45 grader).
Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig.
3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskjell på komponentene tidsmessige målinger mellom sunt og hjerneslag
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Tangensiell hastighet ble beregnet for håndmarkørens hastighet. Perioden da den tangensielle hastigheten oversteg 10% av toppen ble betegnet som håndbevegelsesutbrudd, mens det da tangentialhastigheten holdt seg under 10% av toppen ble kalt håndbevegelsesforskyvning. Topphåndshastighet (mm/s) ble analysert. Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger. |
1 tid (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av fugl-meyer vurderingspoeng mellom kroniske hjerneslagpasienter og sunne
Tidsramme: Baseline
|
Relaterte Fugl-Meyer Assessment Score (avhengig) til prediktorer (uavhengig) i tre retninger. I sittende stilling er summen av hver subtotal poengsum 66 (maksimum) og minimum er 0. Underskalaer ble summert for å beregne en total score. Avskjæringspoeng definert 0 ~ 20: alvorlig, 21 ~ 50: Moderat, 51 ~ 66: mild 1) Reflex Activity_Max 4 Score, 2) Volidivbevegelse innen Synergies_ Max 18, 3) Volidivbevegelse Mixing Synergies_ Max 6, 4) Volual Movement With Little eller No Synergy_ Max 6, 5) Normal Reflex Activity_Max 2, 6) Wrist Movement_ Max 10 , 7) Håndbevegelse med grep_ maks 14, 8) Koordinering/speed_max 6. |
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av modifisert Ashworth -skala mellom kroniske hjerneslagpasienter og sunne kontroller
Tidsramme: Baseline
|
Scoring for biceps
|
Baseline
|
|
Utvalg av bevegelse_helse status kronisk hjerneslag
Tidsramme: Baseline
|
Skulder- og albueleddområdet for bevegelse
|
Baseline
|
|
Trunk Nedsatt skala (TIS) _Health Status kronisk hjerneslag
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Trunk sviktskalaen (TIs) for hjerneslag har en total poengsum på 23 poeng, med høyere score som indikerer bedre bagasjeromskontrollevne. TIS -komponenter: Statisk sittende balanse - 7 poeng Dynamisk sittende balanse - 10 poeng Koordinering - 6 poeng 23 poeng = Optimal bagasjeromskontrollevne (normal ytelse av alle elementer) 0 poeng = minimal bagasjeromskontrollevne (ikke i stand til å utføre) statisk sittende balanse dynamisk sittende balanse co- ordinasjon |
1 tid (baseline)
|
|
Postural vurderingsskala for hjerneslag (pass) _helse status kronisk hjerneslag
Tidsramme: Baseline
|
Postural vurderingsskala for hjerneslag (PASS) evaluerer postural kontroll hos hjerneslagpasienter, med score fra 0-36 poeng, der høyere score indikerer bedre funksjonell utvinning. 1) sittende uten støtte 2,3) stående med (uten) støtte 4,5) som står på (ikke) paretisk ben 6) liggende til den berørte sidelaterale 7) liggende til ikke-berørt side lateral 8) liggende for å sitte opp på den Kanten av tabell 9) sitter på kanten av bordet til liggende 10) sitter til å stå opp 11) Står opp til å sitte ned 12) Stående, plukke opp en blyant fra gulvet |
Baseline
|
|
Fugl_meyer vurdering (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline
|
Øvre ekstremitet Den totale poengsummen betyr at alvorlig <20, 20 = <moderat <60, 60 = <mild. Høyere score på Fugl-Meyer-vurderingen indikerer bedre motorisk kontroll av overlem med reduserte synergistiske mønstre, mens lavere score indikerer sterkere synergistiske mønstre på grunn av spastisitet 1) Reflex Activity_Max 4 Score, 2) Volidivbevegelse innen Synergies_ Max 18, 3) Volidivbevegelse Mixing Synergies_ Max 6, 4) Volual Movement With Little eller No Synergy_ Max 6, 5) Normal Reflex Activity_Max 2, 6) Wrist Movement_ Max 10 , 7) Håndbevegelse med grep_ maks 14, 8) Koordinering/speed_max 6.
|
Baseline
|
|
Modifisert Ashworth Scale_stiffness of Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline
|
Scoring for triceps
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Hovedetterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Hovedetterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kinematic movements of stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .