Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompensatoriske kinematiske bevegelser i forskjellige retninger etter hjerneslag

2. februar 2025 oppdatert av: José Casaña Granell, University of Valencia

Kompensatorisk kinematisk bevegelse for å nå oppgave i ulike retninger i etter slag

Dette er en tverrsnittsstudie. Ved å sammenligne kinematisk analyse mellom hjerneslag og friske forsøkspersoner i ulike retninger, analyserer denne undersøkelsen den kompenserende kinematiske bevegelsen for å nå oppgaven hos slagoverlevere

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av institusjonell vurderingskomité rekrutterer den 2 grupper. en gruppe er eldre og en annen gruppe er slagrammede. slaggruppen som oppfyller kriteriene. En annen gruppe er aldersmatching av hjerneslag og ikke å ha en ortopedisk eller nevrologisk sykdom. Deltakere i alle gruppene vurderes for kinematisk ved bevegelsesfangst Under nående arm (påvirket side; slaggruppe, ikke-dominant side; frisk gruppe) i 3 retninger (medial_45, fremover_90 og lateral_120 grader). Retroreflekterende markører plasseres på 11 anatomisk sted (3. metakarpalledd, både akromion, albue lateral og medial epikondyl, lateral og medial styloid prosess, xyphoid prosess, sternum, C7, T4). Deltakerne når en bjelle så raskt som mulig i tre retninger. Personen kommer til en bjelle 5 ganger i hver retning og vurderer klinisk evaluering som Fugl Meyer Assessment, Postural Assessment Scale, Modified Ashworth Scale, skulder-albue bevegelsesområde og trunk Instability skala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutter forskningsdeltakere fra den friske gruppen på 60 deltakere som besøker seniorvelferdssenteret i Dong-gu i Ulsan by. En annen gruppe på 30 pasienter som går inn i det største treningsstudioet for funksjonshemmede i Ulsan by.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene brukt i de randomiserte kontrollerte studiene var som følger:

Slag

  • Emnet besto av legens bekreftelse på kronisk hemiplegi
  • debut ≥ 6 måneder
  • Mini-mental tilstandsundersøkelse≥25
  • Biceps ≤2, Triceps≤2
  • Evne til å sitte på en stol alene
  • FMA overekstremitet score ≥ 21 poeng, FMA øvre ekstremitet ≤ 66 poeng

Sunn

  • Alder for å matche slaggruppen
  • Fravær av nevrologisk sykdom og ortopedisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

Slag

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Slapp
  • Forsømmelsessyndrom
  • Har nevrologisk sykdom og ortopedisk sykdom
  • Mangel på koordinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kronisk hjerneslag
Emnet besto av legens bekreftelse på kronisk hemiplegi debut ≥ 6 måneder Mini-mental tilstandsundersøkelse≥25 Biceps ≤2, Triceps≤2 Evne til å sitte alene på stol FMA overekstremitetsscore ≥ 21poeng, FMA overekstremitetsscore ≤ symptomet er mildt eller moderat nivå (MAS≤2) og kan sitte alene. Motivet når målet med den berørte armen i 3 retninger (medial_45, fremover_90 og lateral_135 grader)
Sunn

Matchende eldre mennesker, som ikke har nevrologisk system eller ortopedisk sykdom på øvre ekstremitet.

Motivet når målet med ikke-dominerende arm i 3 retninger (medial_45, fremover_90 og lateral_135 grader)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i romlige målinger av trunk dislokasjonskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaveoppgave mellom friske forsøkspersoner og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
Trunk dislokasjon (når fase i millimeter; mm) ved å nå oppgaven. Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
1 tid (baseline)
Forskjeller i romlige målinger av albue- og skuldervinkelkomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
Albueforlengelse og skulderfleksjonsvinkel (grad) for å nå oppgaven. Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
1 tid (baseline)
Forskjeller i tidsmessige målinger av bevegelsesenhetskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
Bevegelsesenheter blir kvantifisert ved å telle hastighetstopper under den når oppgaven. En bevegelsesenhet er definert som et hastighetsprofilsegment mellom et lokalt minimum og følgende maksimale hastighet som overstiger 20 mm/s, med et minimum tidsintervall på 150 ms mellom påfølgende topper. Dette tiltaket representerer bevegelsens glatthet, der færre bevegelsesenheter indikerer jevnere bevegelse målingene blir oppdaget i 3 retninger (fremover_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
1 tid (baseline)
Forskjeller i tidsmessige målinger av håndbevegelsestidskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaveoppgave mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)

Perioden fra håndens hastighetshastighetsbevegelse til forskyvning var den totale tiden (hele rekkevidde og returfase [andre]). Perioden da den tangensielle hastigheten oversteg 10% av toppen ble betegnet som håndbevegelsesutbrudd, mens det da tangentialhastigheten holdt seg under 10% av toppen ble kalt håndbevegelsesforskyvning.

Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.

1 tid (baseline)
Forskjeller i tidsmessige målinger av håndhastighetskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
Tangensiell hastighet ble beregnet for håndmarkørens hastighet. Topp albue -vinkelhastighet (rad/s) under albuens forlengelse ble målt målingene ble påvist i 3 retninger (fremover_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
1 tid (baseline)
Forskjeller i tidsmessige målinger av albueforlengelsesakselerasjonskomponenter under 3-retningsklokkeoppgaver mellom friske personer og hjerneslagpasienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
Akselerasjon (RAD/S2) under albueforlengelse ble målt målingene ble oppdaget i 3 retninger (fremover_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.
1 tid (baseline)
Forskjell på komponentene tidsmessige målinger mellom sunt og hjerneslag
Tidsramme: 1 tid (baseline)

Tangensiell hastighet ble beregnet for håndmarkørens hastighet. Perioden da den tangensielle hastigheten oversteg 10% av toppen ble betegnet som håndbevegelsesutbrudd, mens det da tangentialhastigheten holdt seg under 10% av toppen ble kalt håndbevegelsesforskyvning. Topphåndshastighet (mm/s) ble analysert.

Målingene blir oppdaget i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grader). Deltakerne når til en bjelle så raskt som mulig. 3. ledd beregnes for kvantitative målinger.

1 tid (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fugl-meyer vurderingspoeng mellom kroniske hjerneslagpasienter og sunne
Tidsramme: Baseline

Relaterte Fugl-Meyer Assessment Score (avhengig) til prediktorer (uavhengig) i tre retninger.

I sittende stilling er summen av hver subtotal poengsum 66 (maksimum) og minimum er 0. Underskalaer ble summert for å beregne en total score. Avskjæringspoeng definert 0 ~ 20: alvorlig, 21 ~ 50: Moderat, 51 ~ 66: mild

1) Reflex Activity_Max 4 Score, 2) Volidivbevegelse innen Synergies_ Max 18, 3) Volidivbevegelse Mixing Synergies_ Max 6, 4) Volual Movement With Little eller No Synergy_ Max 6, 5) Normal Reflex Activity_Max 2, 6) Wrist Movement_ Max 10 , 7) Håndbevegelse med grep_ maks 14, 8) Koordinering/speed_max 6.

Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av modifisert Ashworth -skala mellom kroniske hjerneslagpasienter og sunne kontroller
Tidsramme: Baseline

Scoring for biceps

  • Mas 0: Ingen økning i tone
  • MAS 1: Lett økning i tonen som gir en fangst når svak økning i muskel-t-tone, manifestert av lemmen ble flyttet i fleksjon eller forlengelse.
  • MAS 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom hele (ROM)
  • MAS 2: Mer markert økning i tonen, men mer markert økte i muskeltonen gjennom mest lemmer lett bøyd
  • MAS 3: betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig
  • MAS 4: Limb Rigid i fleksjon eller forlengelse Den modifiserte Ashworth -skalaen (MAS) varierer fra 0 til 4, der høyere score indikerer mer alvorlig spastisitet/økt muskeltonus. En score på 0 representerer normal muskeltonus, mens 4 representerer det alvorligste spastisitetsnivået.
Baseline
Utvalg av bevegelse_helse status kronisk hjerneslag
Tidsramme: Baseline

Skulder- og albueleddområdet for bevegelse

  • Skulderfleksjon, adduksjon, bortføring, ytre rotasjon, intern rotasjon
  • Albuefleksjon, forlengelse
Baseline
Trunk Nedsatt skala (TIS) _Health Status kronisk hjerneslag
Tidsramme: 1 tid (baseline)

Trunk sviktskalaen (TIs) for hjerneslag har en total poengsum på 23 poeng, med høyere score som indikerer bedre bagasjeromskontrollevne. TIS -komponenter:

Statisk sittende balanse - 7 poeng Dynamisk sittende balanse - 10 poeng Koordinering - 6 poeng 23 poeng = Optimal bagasjeromskontrollevne (normal ytelse av alle elementer) 0 poeng = minimal bagasjeromskontrollevne (ikke i stand til å utføre) statisk sittende balanse dynamisk sittende balanse co- ordinasjon

1 tid (baseline)
Postural vurderingsskala for hjerneslag (pass) _helse status kronisk hjerneslag
Tidsramme: Baseline

Postural vurderingsskala for hjerneslag (PASS) evaluerer postural kontroll hos hjerneslagpasienter, med score fra 0-36 poeng, der høyere score indikerer bedre funksjonell utvinning.

1) sittende uten støtte 2,3) stående med (uten) støtte 4,5) som står på (ikke) paretisk ben 6) liggende til den berørte sidelaterale 7) liggende til ikke-berørt side lateral 8) liggende for å sitte opp på den Kanten av tabell 9) sitter på kanten av bordet til liggende 10) sitter til å stå opp 11) Står opp til å sitte ned 12) Stående, plukke opp en blyant fra gulvet

Baseline
Fugl_meyer vurdering (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline

Øvre ekstremitet Den totale poengsummen betyr at alvorlig <20, 20 = <moderat <60, 60 = <mild. Høyere score på Fugl-Meyer-vurderingen indikerer bedre motorisk kontroll av overlem med reduserte synergistiske mønstre, mens lavere score indikerer sterkere synergistiske mønstre på grunn av spastisitet

1) Reflex Activity_Max 4 Score, 2) Volidivbevegelse innen Synergies_ Max 18, 3) Volidivbevegelse Mixing Synergies_ Max 6, 4) Volual Movement With Little eller No Synergy_ Max 6, 5) Normal Reflex Activity_Max 2, 6) Wrist Movement_ Max 10 , 7) Håndbevegelse med grep_ maks 14, 8) Koordinering/speed_max 6.

  • Skulder, albue og underarm

    1. Refleksaktivitet
    2. Frivillighetsbevegelse innen synergier
    3. Frivillighetsbevegelse som blander synergier
    4. Frivillighetsbevegelse med liten eller ingen synergi
    5. Normal refleksaktivitet
  • Håndledd
  • Hånd
  • Koordinering/hastighet
  • Total poengsum er 66 poeng
Baseline
Modifisert Ashworth Scale_stiffness of Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline

Scoring for triceps

  • Mas 0: Ingen økning i tone
  • MAS 1: Lett økning i tonen som gir en fangst når svak økning i muskel-t-tone, manifestert av lemmen ble flyttet i fleksjon eller forlengelse.
  • MAS 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom hele (ROM)
  • MAS 2: Mer markert økning i tonen, men mer markert økte i muskeltonen gjennom mest lemmer lett bøyd
  • MAS 3: betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig
  • MAS 4: Limb Rigid i fleksjon eller forlengelse Den modifiserte Ashworth -skalaen (MAS) varierer fra 0 til 4, der høyere score indikerer mer alvorlig spastisitet/økt muskeltonus. En score på 0 representerer normal muskeltonus, mens 4 representerer det alvorligste spastisitetsnivået.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Hovedetterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Hovedetterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere