- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05683158
Kompensatoriske kinematiske bevægelser i forskellige retninger efter slagtilfælde
Kompensatorisk kinematisk bevægelse for at nå opgave i forskellige retninger i efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne anvendt i de randomiserede kontrollerede forsøg var som følger:
Slag
- Emnet bestod af lægens bekræftelse af kronisk hemiplegi
- debut ≥ 6 måneder
- Mini-mental tilstandsundersøgelse≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Evne til at sidde alene på en stol
- FMA overekstremitet score ≥ 21 point, FMA overekstremitet ≤ 66 point
Sund og rask
- Alder for at matche slagtilfældegruppen
- Fravær af neurologisk sygdom og ortopædisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
Slag
- Biceps>2, Triceps>2
- Slappet
- Forsømmelsessyndrom
- Har neurologisk sygdom og ortopædisk sygdom
- Manglende koordination
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kronisk slagtilfælde
Emnet bestod af lægens bekræftelse af kronisk hemiplegi-debut ≥ 6 måneder Mini-mental tilstandsundersøgelse≥25 Biceps ≤2, Triceps≤2 Evne til at sidde på en stol alene FMA overekstremitetsscore ≥ 21point, FMA overekstremitetsscore ≤ symptom er mildt eller moderat niveau (MAS≤2) og kan sidde alene.
Forsøgspersonen når til målet med den berørte arm i 3 retninger (medial_45, fremad_90 og lateral_135 grader)
|
|
Sund og rask
Matchende ældre mennesker, der ikke har neurologisk system eller ortopædisk sygdom på øvre ekstremitet. Forsøgspersonen når til målet med ikke-dominerende arm i 3 retninger (medial_45, fremad_90 og lateral_135 grader) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i rumlige målinger af bagagerumsklokeringskomponenter under 3-retningsbestemt klokke-nådende opgave mellem raske forsøgspersoner og slagtilfældepatienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Bagagerum dislokation (når fase i millimeter; mm) ved at nå opgaven.
Målingerne detekteres i 3 retninger (fremadrettet_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt.
3. led beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskelle i rumlige målinger af albue og skuldervinkelkomponenter under 3-retningsbestemt klokke-nået opgave mellem raske forsøgspersoner og slagtilfældepatienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Albueforlængelse og skulderfleksionsvinkel (grad) ved at nå opgaven.
Målingerne detekteres i 3 retninger (fremadrettet_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt.
3. led beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskelle i tidsmæssige målinger af bevægelsesenhedskomponenter under 3-retningsbestemt klokke-nådende opgave mellem raske forsøgspersoner og slagtilfældepatienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Bevægelsesenheder kvantificeres ved at tælle hastighedstoppe under den nående opgave.
En bevægelsesenhed er defineret som et hastighedsprofilsegment mellem et lokalt minimum og den følgende maksimale hastighed, der overstiger 20 mm/s, med et minimums tidsinterval på 150 ms mellem efterfølgende toppe.
Denne foranstaltning repræsenterer bevægelsens glathed, hvor færre bevægelsesenheder indikerer glattere bevægelse, målingerne detekteres i 3 retninger (fremad_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt.
3. led beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskelle i tidsmæssige målinger af håndbevægelsestidskomponenter under 3-retningsbestemt klokke-nådende opgave mellem raske forsøgspersoner og slagtilfældepatienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Perioden fra hånden tangential hastighedsbevægelsesbevægelse til forskydning var den samlede tid (hele tiden for rækkevidde og returfase [anden]). Den periode, hvor den tangentielle hastighed oversteg 10% af sin top, blev betegnet som håndbevægelsesindtræden, mens når tangentialhastigheden forblev under 10% af sin top, blev betegnet som håndbevægelsesforskydning. Målingerne detekteres i 3 retninger (fremadrettet_90, lateral_135, medial_45 grad). Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt. 3. led beregnes for kvantitative målinger. |
1 tid (baseline)
|
|
Forskelle i tidsmæssige målinger af håndhastighedskomponenter under 3-retningsbestemt klokke-nåetopgave mellem raske forsøgspersoner og slagtilfældepatienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Tangential hastighed blev beregnet til håndmarkørens hastighed.
Den maksimale albue -vinkelhastighed (RAD/S) under albueforlængelse blev målt, at målingerne påvises i 3 retninger (Forward_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt.
3. led beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskelle i tidsmæssige målinger af albueforlængelsesaccelerationskomponenter under 3-retningsbestemt klokke-nåetopgave mellem raske forsøgspersoner og slagtilfældepatienter
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Acceleration (RAD/S2) under albueforlængelse blev målt målingerne detekteres i 3 retninger (fremad_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt.
3. led beregnes for kvantitative målinger.
|
1 tid (baseline)
|
|
Forskellen i de komponenter, der er tidsmæssige målinger mellem sundt og slagtilfælde
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Tangential hastighed blev beregnet til håndmarkørens hastighed. Den periode, hvor den tangentielle hastighed oversteg 10% af sin top, blev betegnet som håndbevægelsesindtræden, mens når tangentialhastigheden forblev under 10% af sin top, blev betegnet som håndbevægelsesforskydning. Peak Håndhastighed (mm/s) blev analyseret. Målingerne detekteres i 3 retninger (fremadrettet_90, lateral_135, medial_45 grad). Deltagerne når til en klokke så hurtigt som muligt. 3. led beregnes for kvantitative målinger. |
1 tid (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af fugl-meyer-vurderingsresultater mellem kroniske slagtilfældepatienter og sunde
Tidsramme: Baseline
|
Relateret Fugl-Meyer Assessment Score (afhængig) til prediktorer (uafhængige) i tre retninger. I siddeposition er summen af hver subtotal score 66 (maksimum), og minimumet er 0. Underskalaer blev opsummeret for at beregne en total score. Cutoff -scoringer defineret 0 ~ 20: svær, 21 ~ 50: moderat, 51 ~ 66: mild 1) Reflex Activity_max 4 Score, 2) Volitiv bevægelse inden for Synergies_ Max 18, 3) Volidlig bevægelsesblanding Synergies_ Max 6, 4) Volid bevægelse med lidt eller ingen synergi_ max 6, 5) Normal Reflex Activity_max 2, 6) Håndledsbevægelse_ Max 10 , 7) Håndbevægelse med greb_ max 14, 8) Koordination/Speed_max 6. |
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af modificeret Ashworth -skala mellem kroniske slagtilfældepatienter og sunde kontroller
Tidsramme: Baseline
|
Scoring til biceps
|
Baseline
|
|
Område af Motion_Health -status kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Skulder- og albue -ledområde af bevægelsesområde
|
Baseline
|
|
Trunk Impserring Scale (TIS) _Health Status kronisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 tid (baseline)
|
Bagagerumets svækkelse (TIS) for slagtilfælde har en samlet score på 23 point, med højere score, der indikerer bedre bagagerumskontrolevne. TIS KOMPONENTER: Statisk siddebalance - 7 point dynamisk siddebalance - 10 point koordinering - 6 point 23 point = optimal bagagerumskontrol evne (normal ydeevne for alle genstande) 0 point = minimal bagagerumskontrolevne (ikke i stand til at udføre) statisk siddende balance dynamisk siddebalance co- co- Ordination |
1 tid (baseline)
|
|
Postural vurderingsskala for slagtilfælde (pass) _Health Status Kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Den posturale vurderingsskala for slagtilfælde (PASS) evaluerer postural kontrol hos slagtilfælde med scoringer, der spænder fra 0-36 point, hvor højere score indikerer bedre funktionel opsving. 1) Sidder uden støtte 2,3) Stående med (uden) støtte 4,5) Stående på (ikke) paretisk ben 6) rygsøjle til den berørte side lateral 7) rygsøjle til ikke-ramt side lateral 8) ligger til at sidde op på den kant af tabel 9) sidde på kanten af bordet for at ligge efter 10) sidder til at stå op 11) stå op for at sidde ned 12) stående og hente en blyant fra gulvet |
Baseline
|
|
Fugl_meyer Assessment (FMA) _Health Status Kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Øvre ekstremitet Den samlede score betyder, at alvorlig <20, 20 = <moderat <60, 60 = <mild. Højere score på Fugl-Meyer-vurderingen indikerer bedre motorstyring i øvre lemmer med reducerede synergistiske mønstre, mens lavere score indikerer stærkere synergistiske mønstre på grund af spasticitet 1) Reflex Activity_max 4 Score, 2) Volitiv bevægelse inden for Synergies_ Max 18, 3) Volidlig bevægelsesblanding Synergies_ Max 6, 4) Volid bevægelse med lidt eller ingen synergi_ max 6, 5) Normal Reflex Activity_max 2, 6) Håndledsbevægelse_ Max 10 , 7) Håndbevægelse med greb_ max 14, 8) Koordination/Speed_max 6.
|
Baseline
|
|
Ændret ashworth skala_stiffness af kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Scoring efter triceps
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Ledende efterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Ledende efterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinematic movements of stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)