このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の様々な方向への代償運動

2025年2月2日 更新者:José Casaña Granell、University of Valencia

脳卒中後におけるさまざまな方向のタスク到達のための代償運動

これが横断研究です。 脳卒中患者と健常者の運動学的解析をさまざまな方向で比較することにより、この調査では、脳卒中生存者のタスクに到達するための代償運動学的動作を分析します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Institutional Review Board の承認後、2 グループを募集します。 1 つのグループは高齢者で、別のグループは脳卒中の生存者です。 基準を満たす脳卒中グループ。 別のグループは、脳卒中の年齢が一致しており、整形外科疾患または神経疾患を持っていません。 すべてのグループの参加者は、3 つの方向 (内側_45、前方_90、および外側_120 度) で腕 (患側、脳卒中グループ、非利き側、健康なグループ) に到達する際に、モーション キャプチャによって運動学的に評価されます。 再帰反射マーカーは、11 の解剖学的位置 (第 3 中手骨関節、両方の肩峰、肘外側および内側上顆、外側および内側茎状突起、剣状突起、胸骨、C7、T4) に配置されます。 参加者は 3 方向からできるだけ早くベルに到達します。 被験者はベルに各方向に 5 回到達し、Fugl Meyer 評価、姿勢評価スケール、修正アッシュワース スケール、肩肘関節可動域、体幹不安定性スケールなどの臨床評価を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ulju
      • Ulsan、Ulju、大韓民国、44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

蔚山市東区老人福祉センターを訪問する60人の参加者の健康なグループから研究参加者を募集します。 蔚山市最大の障害者体育館に入る30人の患者たち。

説明

包含基準:

ランダム化比較試験で使用された選択基準は次のとおりです。

脳卒中

  • 主題は慢性片麻痺の医師の確認から成っていた
  • 6ヶ月以上で発症
  • ミニ精神状態検査≥25
  • 上腕二頭筋≦2、上腕三頭筋≦2
  • 一人で椅子に座る能力
  • -FMA上肢スコア≧21点、FMA上肢≦66点

元気

  • 脳卒中グループに一致する年齢
  • 神経疾患および整形外科疾患の不在

除外基準:

脳卒中

  • 上腕二頭筋>2、上腕三頭筋>2
  • 弛緩
  • ネグレクト症候群
  • 神経疾患や整形外科疾患をお持ちの方
  • 調整不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
慢性脳卒中
対象者は、医師による慢性片麻痺発症の確認が6か月以上であること、ミニ精神状態検査≧25であること、上腕二頭筋≦2、上腕三頭筋≦2であること、一人で椅子に座ることができること、FMA上肢スコア≧21点、FMA上肢スコア≦66点であることを含んでいた。症状は軽度または中程度(MAS≤2)で、一人で座ることができます。 被験者は影響を受けた腕を 3 方向 (内側 45 度、前方 90 度、外側 135 度) でターゲットに到達します。
健康

上肢に神経系や整形外科的疾患がない、高齢者に適合します。

被験者は利き腕ではない方の 3 方向 (内側 45 度、前方 90 度、外側 135 度) でターゲットに到達します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な被験者と脳卒中患者の間の3方向のベル測定タスク中の幹脱臼成分の空間測定の違い
時間枠:1回(ベースライン)
到達タスクにおけるトランク脱臼(ミリメートルでの段階、mm)。 測定値は、3つの方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。
1回(ベースライン)
健康な被験者と脳卒中患者の間の3方向のベルリーチングタスク中の肘と肩の角度成分の空間測定の違い
時間枠:1回(ベースライン)
タスクに到達する際の肘の延長と肩の屈曲角(度)。 測定値は、3つの方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。
1回(ベースライン)
健康な被験者と脳卒中患者の間の3方向のベル測定タスク中の運動ユニット成分の時間的測定の違い
時間枠:1回(ベースライン)
到達タスク中に速度ピークをカウントすることにより、動きユニットが定量化されます。 ムーブメントユニットは、局所最小値と20 mm/sを超える次の最大速度の間の速度プロファイルセグメントとして定義され、その後のピーク間の最小時間間隔は150 msです。 この測定値は、動きの滑らかさを表します。動きユニットが滑らかな動きを示していることを表します。測定値は3つの方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。
1回(ベースライン)
健康な被験者と脳卒中患者の間の3方向のベル測定タスク中の手運動時間成分の時間的測定の違い
時間枠:1回(ベースライン)

手の接線速度の動きからオフセットまでの期間は、合計時間(リーチとリターンフェーズの全時間[2番目])でした。 接線速度がピークの10%を超えた期間は手運動開始と呼ばれ、一方、接線速度がピークの10%未満にとどまると、手運動オフセットと呼ばれていました。

測定値は、3つの方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。

1回(ベースライン)
健康な被験者と脳卒中患者の間の3方向のベルリーチングタスク中の手速度成分の時間的測定の違い
時間枠:1回(ベースライン)
接線速度は、ハンドマーカーの速度に対して計算されました。 肘の伸長中のピーク肘角速度(RAD/S)測定された測定値は、3方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。
1回(ベースライン)
健康な被験者と脳卒中患者の間の3方向のベルリーチングタスク中の肘伸長加速成分の時間的測定の違い
時間枠:1回(ベースライン)
肘の伸長中の加速度(RAD/S2)は、測定値が3つの方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。
1回(ベースライン)
成分の違い健康と脳卒中の間の時間測定
時間枠:1回(ベースライン)

接線速度は、ハンドマーカーの速度に対して計算されました。 接線速度がピークの10%を超えた期間は手運動開始と呼ばれ、一方、接線速度がピークの10%未満にとどまると、手運動オフセットと呼ばれていました。 ピークハンド速度(mm/s)を分析しました。

測定値は、3つの方向(Forward_90、Lateral_135、Medial_45度)で検出されます。 参加者はできるだけ早くベルに手を伸ばします。 定量的測定のために3番目のジョイントが計算されます。

1回(ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性脳卒中患者と健康なfugl-meyer評価スコアの比較
時間枠:ベースライン

関連するFugl-Meyer Assessment Score(依存)3つの方向の予測因子(独立)へ。

座位では、各亜極スコアの合計は66(最大)、最小値は0です。サブスケールは合計で合計され、合計スコアが計算されました。 定義されたカットオフスコア0〜20:重度、21〜50:中程度、51〜66:軽度

1)Reflex Activity_Max 4スコア、2)Synergies_ Max 18、3)内の意志運動synergies_ max 6、4)synergy_ max 6、5)通常の反射活動_マックス2、6)手首の動き_ max 10 、7)grasp_ max 14、8)cordination/speed_max 6を使用した手の動き6。

ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性脳卒中患者と健康なコントロールの間の修正されたアシュワーススケールの比較
時間枠:ベースライン

上腕二頭筋の得点

  • MAS 0:トーンの増加はありません
  • MAS 1:四肢によって顕在化した筋肉のトーンのわずかな増加が屈曲または延長で動きをすると、トーンがわずかに増加します。
  • MAS 1+:キャッチによって顕在化された筋肉の緊張のわずかな増加に続いて(ROM)
  • MAS 2:トーンのより顕著な増加ですが、ほとんどの手足を介して筋肉の緊張がより顕著に増加し、簡単に屈曲します
  • MAS 3:トーンの大幅な増加、受動的な動きが困難です
  • MAS 4:屈曲または拡張の唇剛性修正アシュワーススケール(MAS)は0〜4の範囲であり、より高いスコアはより重度の痙縮/筋肉の緊張の増加を示します。 0のスコアは正常な筋肉の緊張を表し、4は最も深刻なレベルの痙縮を表します。
ベースライン
Motion_Healthステータス慢性ストロークの範囲
時間枠:ベースライン

肩と肘関節の可動域

  • 肩の屈曲、内転、誘duction、外部回転、内部回転
  • 肘の屈曲、拡張
ベースライン
トランク障害スケール(TIS)_ヘルスステータス慢性脳卒中
時間枠:1回(ベースライン)

ストロークのトランク障害スケール(TIS)の合計スコアは23ポイントで、スコアが高いほどトランク制御能力が向上しています。 TISコンポーネント:

静的シッティングバランス-7ポイントダイナミックシッティングバランス-10ポイント調整-6ポイント23ポイント=最適なトランク制御能力(すべてのアイテムの通常のパフォーマンス)0ポイント=最小トランク制御能力(実行できない)叙階

1回(ベースライン)
脳卒中の姿勢評価尺度(パス)_ヘルスステータス慢性脳卒中
時間枠:ベースライン

脳卒中(PASS)の姿勢評価尺度は、脳卒中患者の姿勢制御を評価します。スコアは0〜36ポイントの範囲で、スコアが高いほど機能回復が改善されています。

1)サポートなしで座っている2,3)(サポートなし)4,5)立っている4,5)(非)麻痺した脚6)影響を受けた側の側面から仰pineしている7)影響を受けていない側面8)仰pine仰pine上に座っている仰pine表9)テーブルの端に座って仰pineして10)立ち上がって座って座って座って12)立って床から鉛筆を拾います

ベースライン
Fugl_meyer評価(FMA)_ヘルスステータス慢性脳卒中
時間枠:ベースライン

上肢合計スコアは、重度<20、20 = <中程度<60、60 = <軽度であることを意味します。 Fugl-Meyer評価のスコアが高いほど、相乗的パターンが減少した上部肢の運動制御が優れていることを示しますが、スコアの低下は痙縮による相乗的パターンが強いことを示します。

1)Reflex Activity_Max 4スコア、2)Synergies_ Max 18、3)内の意志運動synergies_ max 6、4)synergy_ max 6、5)通常の反射活動_マックス2、6)手首の動き_ max 10 、7)grasp_ max 14、8)cordination/speed_max 6を使用した手の動き6。

  • 肩、肘、前腕

    1. 反射活動
    2. 相乗効果内の意志的な動き
    3. 相乗的混合の意欲的な動き
    4. 相乗効果がほとんどまたはまったくない意欲的な動き
    5. 通常の反射活動
  • 手首
  • 手
  • 調整/速度
  • 合計スコアは66ポイントです
ベースライン
慢性脳卒中の修正アシュワースscale_stiffness
時間枠:ベースライン

上腕三頭筋の得点

  • MAS 0:トーンの増加はありません
  • MAS 1:四肢によって顕在化した筋肉のトーンのわずかな増加が屈曲または延長で動きをすると、トーンがわずかに増加します。
  • MAS 1+:キャッチによって顕在化された筋肉の緊張のわずかな増加に続いて(ROM)
  • MAS 2:トーンのより顕著な増加ですが、ほとんどの手足を介して筋肉の緊張がより顕著に増加し、簡単に屈曲します
  • MAS 3:トーンの大幅な増加、受動的な動きが困難です
  • MAS 4:屈曲または拡張の唇剛性修正アシュワーススケール(MAS)は0〜4の範囲であり、より高いスコアはより重度の痙縮/筋肉の緊張の増加を示します。 0のスコアは正常な筋肉の緊張を表し、4は最も深刻なレベルの痙縮を表します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jóse Casaña Granell, PhD、University of Valencia
  • 主任研究者:Joaquin Calatayud Villalba, PhD、University of Valencia
  • 主任研究者:Sang Hoon Kang, PhD、Ulsan National Institute of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する