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脳卒中後の様々な方向への代償運動

2023年6月30日 更新者:José Casaña Granell、University of Valencia

脳卒中後におけるさまざまな方向のタスク到達のための代償運動

これが横断研究です。 脳卒中患者と健常者の運動学的解析をさまざまな方向で比較することにより、この調査では、脳卒中生存者のタスクに到達するための代償運動学的動作を分析します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Institutional Review Board の承認後、2 グループを募集します。 1 つのグループは高齢者で、別のグループは脳卒中の生存者です。 基準を満たす脳卒中グループ。 別のグループは、脳卒中の年齢が一致しており、整形外科疾患または神経疾患を持っていません。 すべてのグループの参加者は、3 つの方向 (内側_45、前方_90、および外側_120 度) で腕 (患側、脳卒中グループ、非利き側、健康なグループ) に到達する際に、モーション キャプチャによって運動学的に評価されます。 再帰反射マーカーは、11 の解剖学的位置 (第 3 中手骨関節、両方の肩峰、肘外側および内側上顆、外側および内側茎状突起、剣状突起、胸骨、C7、T4) に配置されます。 参加者は 3 方向からできるだけ早くベルに到達します。 被験者はベルに各方向に 5 回到達し、Fugl Meyer 評価、姿勢評価スケール、修正アッシュワース スケール、肩肘関節可動域、体幹不安定性スケールなどの臨床評価を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ulju
      • Ulsan、Ulju、大韓民国、44919
        • 募集
        • Ulsan National Institute of Science and Technology
        • コンタクト:
          • HYEKYUNG HEO, Bachelor
          • 電話番号:+821085801981

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

蔚山市東区老人福祉センターを訪問する60人の参加者の健康なグループから研究参加者を募集します。 蔚山市最大の障害者体育館に入る30人の患者たち。

説明

包含基準:

ランダム化比較試験で使用された選択基準は次のとおりです。

脳卒中

  • 主題は慢性片麻痺の医師の確認から成っていた
  • 6ヶ月以上で発症
  • ミニ精神状態検査≥25
  • 上腕二頭筋≦2、上腕三頭筋≦2
  • 一人で椅子に座る能力
  • -FMA上肢スコア≧21点、FMA上肢≦66点

元気

  • 脳卒中グループに一致する年齢
  • 神経疾患および整形外科疾患の不在

除外基準:

脳卒中

  • 上腕二頭筋>2、上腕三頭筋>2
  • 弛緩
  • ネグレクト症候群
  • 神経疾患や整形外科疾患をお持ちの方
  • 調整不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
慢性脳卒中
対象者は、医師による慢性片麻痺発症の確認が6か月以上であること、ミニ精神状態検査≧25であること、上腕二頭筋≦2、上腕三頭筋≦2であること、一人で椅子に座ることができること、FMA上肢スコア≧21点、FMA上肢スコア≦66点であることを含んでいた。症状は軽度または中程度(MAS≤2)で、一人で座ることができます。 被験者は影響を受けた腕を 3 方向 (内側 45 度、前方 90 度、外側 135 度) でターゲットに到達します。
健康

上肢に神経系や整形外科的疾患がない、高齢者に適合します。

被験者は利き腕ではない方の 3 方向 (内側 45 度、前方 90 度、外側 135 度) でターゲットに到達します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健常者と脳卒中における成分の経時的測定値の違い
時間枠:1回(ベースライン)

手の速度(到達フェーズにおける第 3 中手骨指節関節マーカーのピーク速度(ミリメートル/秒、mm/s))、総移動時間(秒)、到達時間(秒)、移動単位の数。 肘角加速度(単位時間あたりの肘角速度; rad/sec2)および肘角速度(物体が軸の周りを回転または公転する時間速度、または 2 本の前腕と上腕骨の間の角変位の時間速度; rad/s) ) 3 方向 (内側 45 度、前方 90 度、外側 135 度) に到達します。

参加者はできるだけ早くベルに到達します。 第 3 関節は定量的な測定のために計算されます。

1回(ベースライン)
健常者と脳卒中のコンポーネントの空間測定値の違い
時間枠:1回(ベースライン)

到達期の体幹脱臼(ミリメートル単位)。 mm)、到達時の肘と肩の角度 (度)。 測定は 3 方向 (内側 45 度、前方 90 度、外側 135 度) で検出されます。

参加者はできるだけ早くベルに到達します。 第 3 関節は定量的な測定のために計算されます。

1回(ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各方向の臨床スコアと運動学的変数の関係
時間枠:1回(ベースライン)
3 つの方向で FMA スコア (依存) を予測子 (独立) に関連付けます。
1回(ベースライン)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Ashworth Scale_慢性脳卒中の硬さ
時間枠:1回(ベースライン)

上腕二頭筋と上腕三頭筋のスコアリング

  • MAS 0: トーンアップなし
  • MAS 1: 四肢が屈曲または伸展で動かされることによって明らかにされる、筋肉の t トーンのわずかな増加をキャッチする、トーンのわずかな増加。
  • MAS 1+: 筋肉の緊張がわずかに増加し、引っ掛かりとそれに続く最小限の抵抗によって明らかになる (ROM )
  • MAS 2: より顕著な緊張の増加が、容易に屈曲するほとんどの手足の筋緊張のより顕著な増加
  • MAS 3: トーンのかなりの増加、受動的な動きが困難
  • MAS 4: 四肢の屈曲または伸展が固い
1回(ベースライン)
可動域_健康状態 慢性脳卒中
時間枠:1回(ベースライン)

肩と肘の関節可動域

  • 肩の屈曲、内転、外転、外旋、内旋
  • 肘の屈曲、伸展
1回(ベースライン)
体幹障害尺度(TIS)_健康状態 慢性脳卒中
時間枠:1回(ベースライン)
  • 静座バランス
  • ダイナミックな座位バランス
  • 調整
  • 合計点は23点
1回(ベースライン)
脳卒中姿勢評価尺度(PASS)_健康状態 慢性脳卒中
時間枠:1回(ベースライン)
  • 姿勢の維持

    1. サポートなしで座る
    2. 支えられて立つ
    3. 支えなしで立つ
    4. 麻痺していない脚で立つ
    5. 麻痺した脚の上に立つ
  • 姿勢を変える

    6. 仰臥位から​​麻痺側側面 7. 仰臥位から​​非麻痺側側面 8. 仰臥位から​​エッジマットの上に座る 9. マットの端に座ることから仰臥位 10. 座位から立位 11. 立位から座位 12 .立って、床から鉛筆を拾う

  • 合計点は36点
1回(ベースライン)
Fugl_Meyer Assessment(FMA)_健康状態慢性脳卒中
時間枠:1回(ベースライン)

上端部

  • 肩、肘、前腕

    1. 反射活動
    2. シナジー内の自発的な動き
    3. 相乗効果を混合する意志の動き
    4. 相乗効果がほとんどまたはまったくない意志の動き
    5. 通常の反射活動
  • 手首
  • 連携・スピード
  • 合計点は66点
1回(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jóse Casaña Granell, PhD、University of Valencia
  • 主任研究者:Joaquin Calatayud Villalba, PhD、University of Valencia
  • 主任研究者:Sang Hoon Kang, PhD、Ulsan National Institute of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (推定)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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