- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05683158
Kompensatoriska kinematiska rörelser i olika riktningar efter stroke
Kompensatorisk kinematisk rörelse för att nå uppgift i olika riktningar i efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ae Non Lee, Master
- Telefonnummer: +811075442844
- E-post: aenon@alumni.uv.es
Studieorter
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republiken av, 44919
- Rekrytering
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
Kontakt:
- HYEKYUNG HEO, Bachelor
- Telefonnummer: +821085801981
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna som användes i de randomiserade kontrollerade studierna var följande:
Stroke
- Ämnet bestod av läkarens bekräftelse på kronisk hemiplegi
- debut ≥ 6 månader
- Mini-mental tillståndsundersökning≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Förmåga att sitta ensam på en stol
- FMA övre extremitet poäng ≥ 21 poäng, FMA övre extremitet ≤ 66 poäng
Hälsosam
- Ålder för att matcha strokegruppen
- Frånvaro av neurologisk sjukdom och ortopedisk sjukdom
Exklusions kriterier:
Stroke
- Biceps>2, Triceps>2
- Slapp
- Vanvårdssyndrom
- Har neurologisk sjukdom och ortopedisk sjukdom
- Brist på koordination
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kronisk stroke
Ämnet bestod av läkarens bekräftelse på kronisk hemiplegi debut ≥ 6 månader Mini-mental state undersökning≥25 Biceps ≤2, Triceps≤2 Förmåga att sitta ensam på en stol FMA övre extremitet poäng ≥ 21 poäng, FMA övre extremitet poäng ≤ symtomen är mild eller måttlig (MAS≤2) och kan sitta ensam.
Motivet når målet med den påverkade armen i tre riktningar (medial_45, framåt_90 och lateral_135 grader)
|
Friska
Matchande äldre personer, som inte har neurologiskt system eller ortopedisk sjukdom på övre extremitet. Motivet når målet med en icke-dominant arm i tre riktningar (medial_45, framåt_90 och lateral_135 grader) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan komponenterna tidsmätningar mellan frisk och stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Handhastighet (topphastighet för 3:e metakarpalfalangealledsmarkören i nådd fas i millimeter per sekund; mm/s), total rörelsetid i sekund, når tid i sekund, antal rörelseenheter. armbågsvinkelacceleration (armbågsvinkelhastighet per tidsenhet; rad/sek2) och armbågsvinkelhastighet (tidshastighet med vilken ett föremål roterar, eller roterar, kring en axel, eller vid vilken vinkelförskjutningen mellan två underarm och humerus; rad/s ) för att nå 3 riktningar (medial_45, framåt_90 och lateral_135 grader). Deltagarna når en klocka så snabbt som möjligt. 3:e leden beräknas för kvantitativa mätningar. |
1 gång (baslinje)
|
Skillnad mellan komponenterna rumsliga mätningar mellan frisk och stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Stamdislokation av nådd fas i millimeter; mm), armbågs- och axelvinkel i räckvidd i grad. Mätningarna detekteras av 3 riktningar (medial_45, framåt_90 och lateral_135 grader). Deltagarna når en klocka så snabbt som möjligt. 3:e leden beräknas för kvantitativa mätningar. |
1 gång (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan klinisk poäng och kinematisk variabel i varje riktning
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Relaterad FMA-poäng (beroende) till prediktorer (oberoende) i tre riktningar.
|
1 gång (baslinje)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Ashworth Scale_Stiffness of chronic stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Poäng för biceps och triceps
|
1 gång (baslinje)
|
Rörelseomfång_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Axel- och armbågsleds rörelseomfång
|
1 gång (baslinje)
|
Trunk impairment scale(TIS)_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
|
1 gång (baslinje)
|
Postural bedömningsskala för stroke(PASS)_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
|
1 gång (baslinje)
|
Fugl_Meyer Assessment(FMA)_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Övre extremiteter
|
1 gång (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Huvudutredare: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Huvudutredare: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kinematic movements of stroke
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral stroke
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad