- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05683158
Kompensatoriska kinematiska rörelser i olika riktningar efter stroke
Kompensatorisk kinematisk rörelse för att nå uppgift i olika riktningar i efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republiken av, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna som användes i de randomiserade kontrollerade studierna var följande:
Stroke
- Ämnet bestod av läkarens bekräftelse på kronisk hemiplegi
- debut ≥ 6 månader
- Mini-mental tillståndsundersökning≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Förmåga att sitta ensam på en stol
- FMA övre extremitet poäng ≥ 21 poäng, FMA övre extremitet ≤ 66 poäng
Hälsosam
- Ålder för att matcha strokegruppen
- Frånvaro av neurologisk sjukdom och ortopedisk sjukdom
Exklusions kriterier:
Stroke
- Biceps>2, Triceps>2
- Slapp
- Vanvårdssyndrom
- Har neurologisk sjukdom och ortopedisk sjukdom
- Brist på koordination
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kronisk stroke
Ämnet bestod av läkarens bekräftelse på kronisk hemiplegi debut ≥ 6 månader Mini-mental state undersökning≥25 Biceps ≤2, Triceps≤2 Förmåga att sitta ensam på en stol FMA övre extremitet poäng ≥ 21 poäng, FMA övre extremitet poäng ≤ symtomen är mild eller måttlig (MAS≤2) och kan sitta ensam.
Motivet når målet med den påverkade armen i tre riktningar (medial_45, framåt_90 och lateral_135 grader)
|
|
Friska
Matchande äldre personer, som inte har neurologiskt system eller ortopedisk sjukdom på övre extremitet. Motivet når målet med en icke-dominant arm i tre riktningar (medial_45, framåt_90 och lateral_135 grader) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i rumsliga mätningar av stamförskjutningskomponenter under 3-riktad klocka-räckviddsuppgift mellan friska personer och strokepatienter
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Trunk Dislocation (når fas i millimeter; mm) för att nå uppgift.
Mätningarna upptäcks i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt.
3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar.
|
1 gång (baslinje)
|
|
Skillnader i rumsliga mätningar av armbågs- och axelvinkelkomponenter under 3-riktad klocka-räckviddsuppgift mellan friska ämnen och strokepatienter
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Armbågsförlängning och axelflexionsvinkel (grad) vid nå uppgift.
Mätningarna upptäcks i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt.
3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar.
|
1 gång (baslinje)
|
|
Skillnader i temporära mätningar av rörelseenhetskomponenter under 3-regissionell klockningsuppgift mellan friska ämnen och strokepatienter
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Rörelseenheter kvantifieras genom att räkna hastighetstoppar under den når uppgiften.
En rörelseenhet definieras som ett hastighetsprofilsegment mellan ett lokalt minimum och följande maximal hastighet som överstiger 20 mm/s, med ett minsta tidsintervall på 150 ms mellan efterföljande toppar.
Detta mått representerar rörelsens jämnhet, där färre rörelseenheter indikerar jämnare rörelse mätningarna upptäcks i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt.
3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar.
|
1 gång (baslinje)
|
|
Skillnader i temporära mätningar av handrörelsens tidskomponenter under 3-riktningsell klocka-ränningsuppgift mellan friska personer och strokepatienter
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Perioden från handen tangentiell hastighetsrörelseuppkomst till kompensation var den totala tiden (hela tiden för räckvidd och returfas [andra]). Perioden då den tangentiella hastigheten överskred 10% av dess topp betecknades handrörelses början, medan det när den tangentiella hastigheten förblev under 10% av dess topp betecknades handrörelseförskjutning. Mätningarna upptäcks i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad). Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt. 3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar. |
1 gång (baslinje)
|
|
Skillnader i temporära mätningar av handhastighetskomponenter under 3-riktningsell klockningsuppgift mellan friska personer och strokepatienter
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Tangentiell hastighet beräknades för handmarkörens hastighet.
Peak armbågens vinkelhastighet (rad/s) under armbågsförlängningen mättes mätningarna detekteras i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt.
3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar.
|
1 gång (baslinje)
|
|
Skillnader i temporära mätningar av armbågsförlängningsaccelerationskomponenter under 3-riktningsell klockningsuppgift mellan friska ämnen och strokepatienter
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Acceleration (rad/s2) under armbågsförlängningen mättes mätningarna detekteras i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad).
Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt.
3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar.
|
1 gång (baslinje)
|
|
Skillnaden mellan komponenterna temporära mätningar mellan friskt och stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Tangentiell hastighet beräknades för handmarkörens hastighet. Perioden då den tangentiella hastigheten överskred 10% av dess topp betecknades handrörelses början, medan det när den tangentiella hastigheten förblev under 10% av dess topp betecknades handrörelseförskjutning. Peak Handhastighet (mm/s) analyserades. Mätningarna upptäcks i 3 riktningar (framåt_90, lateral_135, medial_45 grad). Deltagarna når till en klocka så snabbt som möjligt. 3: e fogen beräknas för kvantitativa mätningar. |
1 gång (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av Fugl-Meyer-bedömningsresultat mellan kroniska strokepatienter och friska
Tidsram: Baslinje
|
Relaterad FUGL-Meyer-bedömningspoäng (beroende) till prediktorer (oberoende) i tre riktningar. I sittposition är summan av varje subtotal poäng 66 (maximalt) och minsta är 0. Underskalor summerades för att beräkna en total poäng. Cutoff -poäng definierade 0 ~ 20: svår, 21 ~ 50: måttlig, 51 ~ 66: mild 1) REFLEX AKTIVITET_MAX 4 SCORE, 2) Volitionsrörelse inom Synergies_ Max 18, 3) Volitionsrörelse som blandar synergies_ max 6, 4) Volitionsrörelse med liten eller ingen synergy_ max 6, 5) Normal Reflex Activity_max 2, 6) handledsrörelse_ max 10 , 7) Handrörelse med GRASP_ MAX 14, 8) Koordination/Speed_max 6. |
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av modifierad Ashworth -skala mellan kroniska strokepatienter och friska kontroller
Tidsram: Baslinje
|
Poäng för biceps
|
Baslinje
|
|
Range of Motion_Health Status Chronic Stroke
Tidsram: Baslinje
|
Axel- och armbågens rörelseområde
|
Baslinje
|
|
Trunk Discirment Scale (TIS) _Health Status Chronic Stroke
Tidsram: 1 gång (baslinje)
|
Trunk Discirment Scale (TIS) för stroke har en total poäng på 23 poäng, med högre poäng som indikerar bättre stamkontrollförmåga. Dessa komponenter: Statisk sittande balans - 7 poäng Dynamisk sittande balans - 10 poäng Koordination - 6 poäng 23 poäng = Optimal stamkontrollförmåga (normal prestanda för alla föremål) 0 poäng = minimal stamkontrollförmåga (oförmögen att utföra) statisk sittande balans dynamisk sittbalans co- prästvigning |
1 gång (baslinje)
|
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) _Health Status Chronic Stroke
Tidsram: Baslinje
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) utvärderar postural kontroll hos strokepatienter, med poäng som sträcker sig från 0-36 poäng, där högre poäng indikerar bättre funktionell återhämtning. 1) sittande utan stöd 2,3) som står med (utan) stöd 4,5) som står på (icke) paretiskt ben 6) rygg till den drabbade sidan lateral 7) rygg till icke-påverkad sida lateral 8) rygg för att sitta upp på kanten av tabellen 9) sitter på kanten av bordet för att rygga 10) Sitter för att stå upp 11) och står upp för att sitta ner 12) och stod och plockar upp en penna från golvet |
Baslinje
|
|
Fugl_meyer bedömning (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tidsram: Baslinje
|
Övre extremitet Den totala poängen innebär att allvarlig <20, 20 = <måttlig <60, 60 = <mild. Högre poäng på Fugl-Meyer-bedömningen indikerar bättre motorstyrning av övre extremiteterna med reducerade synergistiska mönster, medan lägre poäng indikerar starkare synergistiska mönster på grund av spasticitet 1) REFLEX AKTIVITET_MAX 4 SCORE, 2) Volitionsrörelse inom Synergies_ Max 18, 3) Volitionsrörelse som blandar synergies_ max 6, 4) Volitionsrörelse med liten eller ingen synergy_ max 6, 5) Normal Reflex Activity_max 2, 6) handledsrörelse_ max 10 , 7) Handrörelse med GRASP_ MAX 14, 8) Koordination/Speed_max 6.
|
Baslinje
|
|
Modifierad Ashworth Scale_Stiffness of Chronic Stroke
Tidsram: Baslinje
|
Poäng för triceps
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Huvudutredare: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Huvudutredare: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kinematic movements of stroke
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .