- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05683158
Kompensacyjne ruchy kinematyczne w różnych kierunkach po udarze
Kompensacyjny ruch kinematyczny do osiągnięcia zadania w różnych kierunkach w After Stroke
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ae Non Lee, Master
- Numer telefonu: +811075442844
- E-mail: aenon@alumni.uv.es
Lokalizacje studiów
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Republika Korei, 44919
- Rekrutacyjny
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
Kontakt:
- HYEKYUNG HEO, Bachelor
- Numer telefonu: +821085801981
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia zastosowane w badaniach z randomizacją były następujące:
Udar mózgu
- Temat polegał na potwierdzeniu przez lekarza przewlekłego porażenia połowiczego
- początek ≥ 6 miesięcy
- Mini badanie stanu psychicznego ≥25
- Biceps ≤2, Triceps ≤2
- Umiejętność samodzielnego siedzenia na krześle
- Wynik FMA dla kończyny górnej ≥ 21 punktów, FMA dla kończyny górnej ≤ 66 punktów
Zdrowy
- Wiek pasujący do grupy udaru mózgu
- Brak chorób neurologicznych i ortopedycznych
Kryteria wyłączenia:
Udar mózgu
- Biceps>2, Triceps>2
- Wiotki
- Syndrom zaniedbania
- Masz chorobę neurologiczną i chorobę ortopedyczną
- Brak koordynacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
przewlekły udar
Przedmiotem badania było stwierdzenie przez lekarza wystąpienia przewlekłego porażenia połowiczego ≥ 6 miesięcy Mini badanie stanu psychicznego ≥25 Biceps ≤2, Triceps ≤2 Zdolność do samodzielnego siedzenia na krześle Wynik FMA kończyny górnej ≥ 21 punktów, Wynik FMA kończyny górnej ≤ 66 punktów objaw jest łagodny lub umiarkowany (MAS≤2) i może siedzieć samodzielnie.
Badany sięga do celu zajętym ramieniem w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni)
|
Zdrowy
Dopasowane osoby w podeszłym wieku, bez układu neurologicznego lub choroby ortopedycznej kończyny górnej. Badany sięga do celu niedominującą ręką w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w pomiarach czasowych składowych między osobami zdrowymi a udarowymi
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Prędkość ręki (prędkość szczytowa znacznika III stawu paliczkowego śródręcza w fazie osiągania w milimetrach na sekundę; mm/s), całkowity czas ruchu w sekundach, czas osiągania w sekundach, liczba jednostek ruchu. przyspieszenie kątowe łokcia (prędkość kątowa łokcia w jednostce czasu; rad/s2) i prędkość kątowa łokcia (szybkość, z jaką obiekt obraca się lub obraca się wokół osi, lub w jakim przemieszczenie kątowe między dwoma przedramionami i kością ramienną; rad/s ) w dotarciu w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni). Uczestnicy jak najszybciej docierają do dzwonka. Trzecie złącze jest obliczane dla pomiarów ilościowych. |
1 raz (linia bazowa)
|
Różnica wymiarów przestrzennych składowych między osobami zdrowymi a udarowymi
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Zwichnięcie tułowia fazy osiągania w milimetrach; mm), kąt łokcia i barku w stopniu. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni). Uczestnicy jak najszybciej docierają do dzwonka. Trzecie złącze jest obliczane dla pomiarów ilościowych. |
1 raz (linia bazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między wynikiem klinicznym a zmienną kinematyczną w każdym kierunku
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Powiązany wynik FMA (zależny) z predyktorami (niezależny) w trzech kierunkach.
|
1 raz (linia bazowa)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha_Sztywność przewlekłego udaru
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Punktacja za biceps i triceps
|
1 raz (linia bazowa)
|
Zakres ruchu_stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Zakres ruchu stawu barkowego i łokciowego
|
1 raz (linia bazowa)
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS)_Stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
|
1 raz (linia bazowa)
|
Skala oceny posturalnej udaru (PASS)_Stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
|
1 raz (linia bazowa)
|
Fugl_Meyer Assessment(FMA)_Stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Kończyna górna
|
1 raz (linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Główny śledczy: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Główny śledczy: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinematic movements of stroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar mózgu
-
University of ZurichNieznany