- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05683158
Kompensacyjne ruchy kinematyczne w różnych kierunkach po udarze
Kompensacyjny ruch kinematyczny do osiągnięcia zadania w różnych kierunkach w After Stroke
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Republika Korei, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia zastosowane w badaniach z randomizacją były następujące:
Udar mózgu
- Temat polegał na potwierdzeniu przez lekarza przewlekłego porażenia połowiczego
- początek ≥ 6 miesięcy
- Mini badanie stanu psychicznego ≥25
- Biceps ≤2, Triceps ≤2
- Umiejętność samodzielnego siedzenia na krześle
- Wynik FMA dla kończyny górnej ≥ 21 punktów, FMA dla kończyny górnej ≤ 66 punktów
Zdrowy
- Wiek pasujący do grupy udaru mózgu
- Brak chorób neurologicznych i ortopedycznych
Kryteria wyłączenia:
Udar mózgu
- Biceps>2, Triceps>2
- Wiotki
- Syndrom zaniedbania
- Masz chorobę neurologiczną i chorobę ortopedyczną
- Brak koordynacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przewlekły udar
Przedmiotem badania było stwierdzenie przez lekarza wystąpienia przewlekłego porażenia połowiczego ≥ 6 miesięcy Mini badanie stanu psychicznego ≥25 Biceps ≤2, Triceps ≤2 Zdolność do samodzielnego siedzenia na krześle Wynik FMA kończyny górnej ≥ 21 punktów, Wynik FMA kończyny górnej ≤ 66 punktów objaw jest łagodny lub umiarkowany (MAS≤2) i może siedzieć samodzielnie.
Badany sięga do celu zajętym ramieniem w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni)
|
|
Zdrowy
Dopasowane osoby w podeszłym wieku, bez układu neurologicznego lub choroby ortopedycznej kończyny górnej. Badany sięga do celu niedominującą ręką w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w pomiarach przestrzennych składników zwichnięcia tułowia podczas 3-kierunkowego zadania zarabiającego dzwon
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Przemieszczenie bagażnika (osiągając fazę w milimetrze; MM) w osiągnięciu zadania.
Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45).
Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe.
Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
|
1 raz (linia bazowa)
|
|
Różnice w pomiarach przestrzennych składników łokcia i kąta ramion podczas 3-kierunkowego zadania zabezpieczającego dzwon
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
|
Przedłużenie łokcia i kąt zgięcia ramion (stopień) w osiągnięciu zadania.
Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45).
Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe.
Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
|
1 czas (linia bazowa)
|
|
Różnice w czasowych pomiarach składników jednostki ruchowej podczas 3-kierunkowego zadania zarabiającego dzwon
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Jednostki ruchowe są określane ilościowo poprzez zliczanie pików prędkości podczas zadania osiągania.
Jednostka ruchowa jest definiowana jako segment profilu prędkości między lokalnym minimum a następującą maksymalną prędkością, która przekracza 20 mm/s, przy minimalnym przedziale czasowym 150 ms między kolejnymi pikami.
Ta miara reprezentuje gładkość ruchu, w której mniej jednostek ruchowych wskazuje płynniejszy ruch. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45).
Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe.
Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
|
1 raz (linia bazowa)
|
|
Różnice w czasowych pomiarach składników czasu ruchu ręcznego podczas 3-kierunkowego zadania zarabiającego dzwon
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
|
Okres od rozpoczęcia ruchu prędkości stycznej ręki do przesunięcia był całkowity czas (cały czas zasięgu i fazy powrotu [drugi]). Okres, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% jej szczytu, został określony przez początek ruchu ręcznego, podczas gdy gdy prędkość styczna pozostała poniżej 10% jej szczytu, określono przesunięcie ruchu ręcznego. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych. |
1 czas (linia bazowa)
|
|
Różnice w pomiarach czasowych składników prędkości ręcznej podczas 3-kierunkowego zadania zarabiania dzwonkiem między zdrowymi osobnikami a pacjentami z udarem
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
|
Prędkość styczną obliczono pod kątem prędkości markera dłoni.
Pearna prędkość kątowa łokcia (RAD/S) podczas przedłużenia łokcia Zmierzono pomiary w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45).
Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe.
Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
|
1 czas (linia bazowa)
|
|
Różnice w czasowych pomiarach składników przyspieszenia rozszerzenia łokcia podczas 3-kierunkowego zadania związanego z dzwoniącym między zdrowymi osobnikami a pacjentami z udarem
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
|
Przyspieszenie (RAD/S2) podczas przedłużenia łokcia mierzono pomiary w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45).
Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe.
Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
|
1 czas (linia bazowa)
|
|
Różnica składników pomiary czasowe między zdrowym a udarem
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
|
Prędkość styczną obliczono pod kątem prędkości markera dłoni. Okres, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% jej szczytu, został określony przez początek ruchu ręcznego, podczas gdy gdy prędkość styczna pozostała poniżej 10% jej szczytu, określono przesunięcie ruchu ręcznego. Analizowano szczytową prędkość ręki (MM/S). Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych. |
1 czas (linia bazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników oceny FUGL-Meyer między pacjentami z przewlekłym udarem i zdrowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powiązany wynik oceny FUGL-Meyer (zależny) do predyktorów (niezależnych) w trzech kierunkach. W pozycji siedzącej suma każdego punktacji subtotalnego wynosi 66 (maksimum), a minimum wynosi 0. Podskale zostały zsumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku. Wyniki odcięcia zdefiniowane 0 ~ 20: Ciężkie, 21 ~ 50: Umiarkowany, 51 ~ 66: łagodny 1) Reflex Activity_max 4 Pancut, 2) Ruch wolicjonalny w Synergies_ Max 18, 3) Ruch wolikcjonalny Synergies_ Max 6, 4) Ruch wolicjonalny z niewielkim lub żadnym synergy_ Max 6, 5) Normalny czynność refleksowa_max 2, 6) Ruch na nadgarstku_ Max 10 , 7) Ruch rąk z GRASP_ Max 14, 8) Koordynacja/Speed_max 6. |
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmodyfikowanej skali Ashwortha między pacjentami z przewlekłym udarem i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Punktacja dla bicepsów
|
Linia bazowa
|
|
Zakres Motion_Health Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres ruchu ramion i łokci
|
Linia bazowa
|
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS) dla udaru ma łączny wynik 23 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność kontroli tułowia. TIS Składniki: Bilans statyczny siedzący - 7 punktów dynamiczna równowaga siedzenia - 10 punktów Koordynacja - 6 punktów 23 punkty = Optymalna zdolność kontroli bagażnika (normalna wydajność wszystkich pozycji) 0 punktów = minimalna zdolność kontroli tułowia (niezdolna do wykonania) statyczna równowaga siedzenia dynamiczna równowaga siedzenia współ wyświęcenie |
1 raz (linia bazowa)
|
|
Skala oceny postawy dla udaru mózgu (PASS) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala oceny postawy dla udaru mózgu (PASS) ocenia kontrolę postawy u pacjentów z udarem, z wynikami od 0-36 punktów, w których wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie funkcjonalne. 1) siedzenie bez wsparcia 2,3) Stojąc z (bez) wsparcia 4,5) Stojąc na (nie) nogach paretycznych 6) na wznak na boczny boczny bok 7) na wznak do bocznego bocznego nie dotkniętych. krawędź stołu 9) siedzący na krawędzi stołu, aby na wznowi 10) siedzący do stojące |
Linia bazowa
|
|
FUGL_MEYER Assessment (FMA) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kończyna górna Całkowity wynik oznacza, że ciężki <20, 20 = <umiarkowany <60, 60 = <łagodna. Wyższe wyniki oceny FUGL-Meyer wskazują na lepszą kontrolę silnika kończyny górnej ze zmniejszonymi wzorami synergistycznymi, podczas gdy niższe wyniki wskazują na silniejsze wzorce synergistyczne z powodu spastyczności 1) Reflex Activity_max 4 Pancut, 2) Ruch wolicjonalny w Synergies_ Max 18, 3) Ruch wolikcjonalny Synergies_ Max 6, 4) Ruch wolicjonalny z niewielkim lub żadnym synergy_ Max 6, 5) Normalny czynność refleksowa_max 2, 6) Ruch na nadgarstku_ Max 10 , 7) Ruch rąk z GRASP_ Max 14, 8) Koordynacja/Speed_max 6.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana Ashworth Scale_stiffness of przewlekły udar mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Punktacja dla triceps
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Główny śledczy: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Główny śledczy: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinematic movements of stroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .