Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompensacyjne ruchy kinematyczne w różnych kierunkach po udarze

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: José Casaña Granell, University of Valencia

Kompensacyjny ruch kinematyczny do osiągnięcia zadania w różnych kierunkach w After Stroke

To jest badanie przekrojowe. Porównując analizę kinematyczną między osobami po udarze i osobami zdrowymi w różnych kierunkach, niniejsze badanie analizuje kompensacyjny ruch kinematyczny w celu osiągnięcia zadania u osób po udarze

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu Institutional Review Board rekrutuje 2 grupy. jedna grupa to osoby starsze, a inna to osoby po udarze mózgu. grupę udaru, która spełnia kryteria. Kolejną grupą jest dopasowanie wieku udaru i brak choroby ortopedycznej lub neurologicznej. Uczestnicy wszystkich grup są oceniani pod kątem kinematyki poprzez motion capture Podczas sięgania ramienia (strona dotknięta chorobą; grupa uderzeniowa, strona niedominująca; grupa zdrowa) w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_120 stopni). Markery odblaskowe umieszcza się w 11 miejscach anatomicznych (III staw śródręcza, oba wyrostki barkowe, nadkłykieć boczny i przyśrodkowy łokcia, wyrostek rylcowaty boczny i przyśrodkowy, wyrostek mieczykowaty, mostek, C7, T4). Uczestnicy jak najszybciej docierają do dzwonka w trzech kierunkach. Badany sięga do dzwonka 5 razy w każdym kierunku i ocenia ocenę kliniczną, taką jak ocena Fugla Meyera, skala oceny posturalnej, zmodyfikowana skala Ashwortha, zakres ruchu barku-łokcia i skala niestabilności tułowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Republika Korei, 44919
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan National Institute of Science and Technology
        • Kontakt:
          • HYEKYUNG HEO, Bachelor
          • Numer telefonu: +821085801981

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutuj uczestników badań ze zdrowej grupy 60 uczestników, którzy odwiedzają ośrodek pomocy społecznej dla seniorów Dong-gu w mieście Ulsan. Kolejna grupa 30 pacjentów wchodzących do największej siłowni dla niepełnosprawnych w mieście Ulsan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia zastosowane w badaniach z randomizacją były następujące:

Udar mózgu

  • Temat polegał na potwierdzeniu przez lekarza przewlekłego porażenia połowiczego
  • początek ≥ 6 miesięcy
  • Mini badanie stanu psychicznego ≥25
  • Biceps ≤2, Triceps ≤2
  • Umiejętność samodzielnego siedzenia na krześle
  • Wynik FMA dla kończyny górnej ≥ 21 punktów, FMA dla kończyny górnej ≤ 66 punktów

Zdrowy

  • Wiek pasujący do grupy udaru mózgu
  • Brak chorób neurologicznych i ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

Udar mózgu

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Wiotki
  • Syndrom zaniedbania
  • Masz chorobę neurologiczną i chorobę ortopedyczną
  • Brak koordynacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przewlekły udar
Przedmiotem badania było stwierdzenie przez lekarza wystąpienia przewlekłego porażenia połowiczego ≥ 6 miesięcy Mini badanie stanu psychicznego ≥25 Biceps ≤2, Triceps ≤2 Zdolność do samodzielnego siedzenia na krześle Wynik FMA kończyny górnej ≥ 21 punktów, Wynik FMA kończyny górnej ≤ 66 punktów objaw jest łagodny lub umiarkowany (MAS≤2) i może siedzieć samodzielnie. Badany sięga do celu zajętym ramieniem w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni)
Zdrowy

Dopasowane osoby w podeszłym wieku, bez układu neurologicznego lub choroby ortopedycznej kończyny górnej.

Badany sięga do celu niedominującą ręką w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w pomiarach czasowych składowych między osobami zdrowymi a udarowymi
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)

Prędkość ręki (prędkość szczytowa znacznika III stawu paliczkowego śródręcza w fazie osiągania w milimetrach na sekundę; mm/s), całkowity czas ruchu w sekundach, czas osiągania w sekundach, liczba jednostek ruchu. przyspieszenie kątowe łokcia (prędkość kątowa łokcia w jednostce czasu; rad/s2) i prędkość kątowa łokcia (szybkość, z jaką obiekt obraca się lub obraca się wokół osi, lub w jakim przemieszczenie kątowe między dwoma przedramionami i kością ramienną; rad/s ) w dotarciu w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni).

Uczestnicy jak najszybciej docierają do dzwonka. Trzecie złącze jest obliczane dla pomiarów ilościowych.

1 raz (linia bazowa)
Różnica wymiarów przestrzennych składowych między osobami zdrowymi a udarowymi
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)

Zwichnięcie tułowia fazy osiągania w milimetrach; mm), kąt łokcia i barku w stopniu. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni).

Uczestnicy jak najszybciej docierają do dzwonka. Trzecie złącze jest obliczane dla pomiarów ilościowych.

1 raz (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wynikiem klinicznym a zmienną kinematyczną w każdym kierunku
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
Powiązany wynik FMA (zależny) z predyktorami (niezależny) w trzech kierunkach.
1 raz (linia bazowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha_Sztywność przewlekłego udaru
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)

Punktacja za biceps i triceps

  • MAS 0: Brak wzrostu tonu
  • MAS 1: nieznaczny wzrost napięcia dający chwyt, gdy niewielki wzrost napięcia t mięśnia, objawiający się ruchem kończyny w zgięciu lub wyproście.
  • MAS 1+: nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez cały czas (ROM)
  • MAS 2: wyraźniejszy wzrost napięcia, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni większości łatwo zginających się kończyn
  • MAS 3: znaczny wzrost napięcia, utrudniony ruch bierny
  • MAS 4: kończyna sztywna w zgięciu lub wyproście
1 raz (linia bazowa)
Zakres ruchu_stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)

Zakres ruchu stawu barkowego i łokciowego

  • Zgięcie barku, przywodzenie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna
  • Zgięcie łokcia, wyprost
1 raz (linia bazowa)
Skala upośledzenia tułowia (TIS)_Stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
  • Statyczna równowaga siedzenia
  • Dynamiczna równowaga siedzenia
  • Koordynacja
  • Łączny wynik to 23 punkty
1 raz (linia bazowa)
Skala oceny posturalnej udaru (PASS)_Stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
  • Utrzymanie postawy

    1. Siedzenie bez wsparcia
    2. Stojąc ze wsparciem
    3. Stojąc bez wsparcia
    4. Stanie na niedowładnej nodze
    5. Stanie na niedowładnej nodze
  • Zmiana postawy

    6. Leżenie na boku z niedowładem 7. Leżenie na boku z niedowładem 8. Leżenie na plecach do siadania na macie brzegowej 9. Siadanie na krawędzi maty do leżenia na plecach 10. Siadanie do wstawania 11. Stanie do siadania 12 Stojąc, podnosząc ołówek z podłogi

  • Łączny wynik to 36 punktów
1 raz (linia bazowa)
Fugl_Meyer Assessment(FMA)_Stan zdrowia przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)

Kończyna górna

  • Bark, łokieć i przedramię

    1. Aktywność odruchowa
    2. Dowolny ruch w ramach synergii
    3. Synergie mieszania ruchów wolicjonalnych
    4. Ruch wolicjonalny z niewielką lub żadną synergią
    5. Normalna aktywność odruchowa
  • Nadgarstek
  • Ręka
  • Koordynacja/Szybkość
  • Łączny wynik to 66 punktów
1 raz (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar mózgu

3
Subskrybuj