Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompensacyjne ruchy kinematyczne w różnych kierunkach po udarze

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: José Casaña Granell, University of Valencia

Kompensacyjny ruch kinematyczny do osiągnięcia zadania w różnych kierunkach w After Stroke

To jest badanie przekrojowe. Porównując analizę kinematyczną między osobami po udarze i osobami zdrowymi w różnych kierunkach, niniejsze badanie analizuje kompensacyjny ruch kinematyczny w celu osiągnięcia zadania u osób po udarze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu Institutional Review Board rekrutuje 2 grupy. jedna grupa to osoby starsze, a inna to osoby po udarze mózgu. grupę udaru, która spełnia kryteria. Kolejną grupą jest dopasowanie wieku udaru i brak choroby ortopedycznej lub neurologicznej. Uczestnicy wszystkich grup są oceniani pod kątem kinematyki poprzez motion capture Podczas sięgania ramienia (strona dotknięta chorobą; grupa uderzeniowa, strona niedominująca; grupa zdrowa) w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_120 stopni). Markery odblaskowe umieszcza się w 11 miejscach anatomicznych (III staw śródręcza, oba wyrostki barkowe, nadkłykieć boczny i przyśrodkowy łokcia, wyrostek rylcowaty boczny i przyśrodkowy, wyrostek mieczykowaty, mostek, C7, T4). Uczestnicy jak najszybciej docierają do dzwonka w trzech kierunkach. Badany sięga do dzwonka 5 razy w każdym kierunku i ocenia ocenę kliniczną, taką jak ocena Fugla Meyera, skala oceny posturalnej, zmodyfikowana skala Ashwortha, zakres ruchu barku-łokcia i skala niestabilności tułowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Republika Korei, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutuj uczestników badań ze zdrowej grupy 60 uczestników, którzy odwiedzają ośrodek pomocy społecznej dla seniorów Dong-gu w mieście Ulsan. Kolejna grupa 30 pacjentów wchodzących do największej siłowni dla niepełnosprawnych w mieście Ulsan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia zastosowane w badaniach z randomizacją były następujące:

Udar mózgu

  • Temat polegał na potwierdzeniu przez lekarza przewlekłego porażenia połowiczego
  • początek ≥ 6 miesięcy
  • Mini badanie stanu psychicznego ≥25
  • Biceps ≤2, Triceps ≤2
  • Umiejętność samodzielnego siedzenia na krześle
  • Wynik FMA dla kończyny górnej ≥ 21 punktów, FMA dla kończyny górnej ≤ 66 punktów

Zdrowy

  • Wiek pasujący do grupy udaru mózgu
  • Brak chorób neurologicznych i ortopedycznych

Kryteria wyłączenia:

Udar mózgu

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Wiotki
  • Syndrom zaniedbania
  • Masz chorobę neurologiczną i chorobę ortopedyczną
  • Brak koordynacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przewlekły udar
Przedmiotem badania było stwierdzenie przez lekarza wystąpienia przewlekłego porażenia połowiczego ≥ 6 miesięcy Mini badanie stanu psychicznego ≥25 Biceps ≤2, Triceps ≤2 Zdolność do samodzielnego siedzenia na krześle Wynik FMA kończyny górnej ≥ 21 punktów, Wynik FMA kończyny górnej ≤ 66 punktów objaw jest łagodny lub umiarkowany (MAS≤2) i może siedzieć samodzielnie. Badany sięga do celu zajętym ramieniem w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni)
Zdrowy

Dopasowane osoby w podeszłym wieku, bez układu neurologicznego lub choroby ortopedycznej kończyny górnej.

Badany sięga do celu niedominującą ręką w 3 kierunkach (przyśrodkowy_45, do przodu_90 i boczny_135 stopni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w pomiarach przestrzennych składników zwichnięcia tułowia podczas 3-kierunkowego zadania zarabiającego dzwon
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
Przemieszczenie bagażnika (osiągając fazę w milimetrze; MM) w osiągnięciu zadania. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
1 raz (linia bazowa)
Różnice w pomiarach przestrzennych składników łokcia i kąta ramion podczas 3-kierunkowego zadania zabezpieczającego dzwon
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
Przedłużenie łokcia i kąt zgięcia ramion (stopień) w osiągnięciu zadania. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
1 czas (linia bazowa)
Różnice w czasowych pomiarach składników jednostki ruchowej podczas 3-kierunkowego zadania zarabiającego dzwon
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)
Jednostki ruchowe są określane ilościowo poprzez zliczanie pików prędkości podczas zadania osiągania. Jednostka ruchowa jest definiowana jako segment profilu prędkości między lokalnym minimum a następującą maksymalną prędkością, która przekracza 20 mm/s, przy minimalnym przedziale czasowym 150 ms między kolejnymi pikami. Ta miara reprezentuje gładkość ruchu, w której mniej jednostek ruchowych wskazuje płynniejszy ruch. Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
1 raz (linia bazowa)
Różnice w czasowych pomiarach składników czasu ruchu ręcznego podczas 3-kierunkowego zadania zarabiającego dzwon
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)

Okres od rozpoczęcia ruchu prędkości stycznej ręki do przesunięcia był całkowity czas (cały czas zasięgu i fazy powrotu [drugi]). Okres, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% jej szczytu, został określony przez początek ruchu ręcznego, podczas gdy gdy prędkość styczna pozostała poniżej 10% jej szczytu, określono przesunięcie ruchu ręcznego.

Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.

1 czas (linia bazowa)
Różnice w pomiarach czasowych składników prędkości ręcznej podczas 3-kierunkowego zadania zarabiania dzwonkiem między zdrowymi osobnikami a pacjentami z udarem
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
Prędkość styczną obliczono pod kątem prędkości markera dłoni. Pearna prędkość kątowa łokcia (RAD/S) podczas przedłużenia łokcia Zmierzono pomiary w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
1 czas (linia bazowa)
Różnice w czasowych pomiarach składników przyspieszenia rozszerzenia łokcia podczas 3-kierunkowego zadania związanego z dzwoniącym między zdrowymi osobnikami a pacjentami z udarem
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)
Przyspieszenie (RAD/S2) podczas przedłużenia łokcia mierzono pomiary w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.
1 czas (linia bazowa)
Różnica składników pomiary czasowe między zdrowym a udarem
Ramy czasowe: 1 czas (linia bazowa)

Prędkość styczną obliczono pod kątem prędkości markera dłoni. Okres, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% jej szczytu, został określony przez początek ruchu ręcznego, podczas gdy gdy prędkość styczna pozostała poniżej 10% jej szczytu, określono przesunięcie ruchu ręcznego. Analizowano szczytową prędkość ręki (MM/S).

Pomiary są wykrywane w 3 kierunkach (do przodu_90, lateral_135, stopień Medial_45). Uczestnicy osiągają dzwonek tak szybko, jak to możliwe. Trzecie złącza oblicza się dla pomiarów ilościowych.

1 czas (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników oceny FUGL-Meyer między pacjentami z przewlekłym udarem i zdrowym
Ramy czasowe: Linia bazowa

Powiązany wynik oceny FUGL-Meyer (zależny) do predyktorów (niezależnych) w trzech kierunkach.

W pozycji siedzącej suma każdego punktacji subtotalnego wynosi 66 (maksimum), a minimum wynosi 0. Podskale zostały zsumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku. Wyniki odcięcia zdefiniowane 0 ~ 20: Ciężkie, 21 ~ 50: Umiarkowany, 51 ~ 66: łagodny

1) Reflex Activity_max 4 Pancut, 2) Ruch wolicjonalny w Synergies_ Max 18, 3) Ruch wolikcjonalny Synergies_ Max 6, 4) Ruch wolicjonalny z niewielkim lub żadnym synergy_ Max 6, 5) Normalny czynność refleksowa_max 2, 6) Ruch na nadgarstku_ Max 10 , 7) Ruch rąk z GRASP_ Max 14, 8) Koordynacja/Speed_max 6.

Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmodyfikowanej skali Ashwortha między pacjentami z przewlekłym udarem i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Linia bazowa

Punktacja dla bicepsów

  • MAS 0: Brak wzrostu tonu
  • MAS 1: Niewielki wzrost tonu, co daje połów, gdy niewielki wzrost ton t-toniczny, objawiony kończyną w zgięciu lub przedłużeniu.
  • MAS 1+: niewielki wzrost napięcia mięśni, objawiony połowy, a następnie minimalny opór w całym (ROM)
  • MAS 2: Bardziej wyraźny wzrost tonu, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni przez większość kończyny, łatwo zgięte
  • MAS 3: Znaczny wzrost tonu, ruch pasywny trudny
  • MAS 4: Sztywne kończyny w zgięciu lub przedłużeniu Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) wynosi od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze spastyczność/zwiększony napięcie mięśni. Wynik 0 reprezentuje normalny napięcie mięśni, a 4 stanowi najcięższy poziom spastyczności.
Linia bazowa
Zakres Motion_Health Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zakres ruchu ramion i łokci

  • Zgięcie ramion, dodanie, uprowadzenie, obrót zewnętrzny, rotacja wewnętrzna
  • Zgięcie łokcia, rozszerzenie
Linia bazowa
Skala upośledzenia bagażnika (TIS) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: 1 raz (linia bazowa)

Skala upośledzenia bagażnika (TIS) dla udaru ma łączny wynik 23 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność kontroli tułowia. TIS Składniki:

Bilans statyczny siedzący - 7 punktów dynamiczna równowaga siedzenia - 10 punktów Koordynacja - 6 punktów 23 punkty = Optymalna zdolność kontroli bagażnika (normalna wydajność wszystkich pozycji) 0 punktów = minimalna zdolność kontroli tułowia (niezdolna do wykonania) statyczna równowaga siedzenia dynamiczna równowaga siedzenia współ wyświęcenie

1 raz (linia bazowa)
Skala oceny postawy dla udaru mózgu (PASS) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala oceny postawy dla udaru mózgu (PASS) ocenia kontrolę postawy u pacjentów z udarem, z wynikami od 0-36 punktów, w których wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie funkcjonalne.

1) siedzenie bez wsparcia 2,3) Stojąc z (bez) wsparcia 4,5) Stojąc na (nie) nogach paretycznych 6) na wznak na boczny boczny bok 7) na wznak do bocznego bocznego nie dotkniętych. krawędź stołu 9) siedzący na krawędzi stołu, aby na wznowi 10) siedzący do stojące

Linia bazowa
FUGL_MEYER Assessment (FMA) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kończyna górna Całkowity wynik oznacza, że ​​ciężki <20, 20 = <umiarkowany <60, 60 = <łagodna. Wyższe wyniki oceny FUGL-Meyer wskazują na lepszą kontrolę silnika kończyny górnej ze zmniejszonymi wzorami synergistycznymi, podczas gdy niższe wyniki wskazują na silniejsze wzorce synergistyczne z powodu spastyczności

1) Reflex Activity_max 4 Pancut, 2) Ruch wolicjonalny w Synergies_ Max 18, 3) Ruch wolikcjonalny Synergies_ Max 6, 4) Ruch wolicjonalny z niewielkim lub żadnym synergy_ Max 6, 5) Normalny czynność refleksowa_max 2, 6) Ruch na nadgarstku_ Max 10 , 7) Ruch rąk z GRASP_ Max 14, 8) Koordynacja/Speed_max 6.

  • Ramię, łokieć i przedramię

    1. Aktywność odruchowa
    2. Wolicjonalny ruch w obrębie synergii
    3. Synergie mieszania ruchu wolicjonalnego
    4. Ruch wolicjonalny z niewielką lub żadną synergią
    5. Normalna aktywność odruchowa
  • Nadgarstek
  • Ręka
  • Koordynacja/prędkość
  • Całkowity wynik to 66 punktów
Linia bazowa
Zmodyfikowana Ashworth Scale_stiffness of przewlekły udar mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Punktacja dla triceps

  • MAS 0: Brak wzrostu tonu
  • MAS 1: Niewielki wzrost tonu, co daje połów, gdy niewielki wzrost ton t-toniczny, objawiony kończyną w zgięciu lub przedłużeniu.
  • MAS 1+: niewielki wzrost napięcia mięśni, objawiony połowy, a następnie minimalny opór w całym (ROM)
  • MAS 2: Bardziej wyraźny wzrost tonu, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni przez większość kończyny, łatwo zgięte
  • MAS 3: Znaczny wzrost tonu, ruch pasywny trudny
  • MAS 4: Sztywne kończyny w zgięciu lub przedłużeniu Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) wynosi od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze spastyczność/zwiększony napięcie mięśni. Wynik 0 reprezentuje normalny napięcie mięśni, a 4 stanowi najcięższy poziom spastyczności.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj