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中风后各个方向的代偿运动

2025年2月2日 更新者:José Casaña Granell、University of Valencia

后行程在不同方向完成任务的代偿运动

这是横断面研究。 通过比较中风和健康受试者在各个方向的运动学分析,本研究分析了中风幸存者完成任务的补偿运动

研究概览

地位

完全的

详细说明

机构审查委员会批准后,它招募了 2 个小组。 一组是老年人,另一组是中风幸存者。 符合标准的卒中组。 另一组是中风的年龄匹配并且没有骨科或神经系统疾病。 所有组的参与者在伸臂(受影响的一侧;中风组,非优势侧;健康组)在 3 个方向(内侧_45、前_90 和外侧_120 度)期间通过运动捕捉评估运动学。 逆反射标记放置在 11 个解剖位置(第 3 掌骨关节、肩峰、肘外侧和内侧上髁、外侧和内侧茎突、剑突、胸骨、C7、T4)。 参与者从三个方向尽快到达铃铛。 受试者在每个方向上达到铃铛 5 次并评估临床评估,例如 Fugl Meyer 评估、姿势评估量表、改良的 Ashworth 量表、肩肘运动范围和躯干不稳定量表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ulju
      • Ulsan、Ulju、大韩民国、44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

从访问蔚山市东区高级福利中心的 60 名参与者的健康组中招募研究参与者。 另一组 30 名患者进入蔚山市最大的残疾人健身房。

描述

纳入标准:

随机对照试验中使用的纳入标准如下:

中风

  • 主题包括医生对慢性偏瘫的确认
  • 发病≥6个月
  • 简易精神状态检查≥25
  • 二头肌≤2,三头肌≤2
  • 能够独自坐在椅子上
  • FMA上肢评分≥21分,FMA上肢≤66分

健康

  • 中风组匹配年龄
  • 没有神经系统疾病和骨科疾病

排除标准:

中风

  • 二头肌>2,三头肌>2
  • 松弛
  • 忽视综合症
  • 有神经系统疾病和骨科疾病
  • 缺乏协调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
慢性中风
受试者包括医师确认的慢性偏瘫发病时间≥6个月、简易精神状态检查≥25、二头肌≤2、三头肌≤2、单独坐在椅子上的能力、FMA上肢评分≥21分、FMA上肢评分≤66分。症状为轻度或中度(MAS≤2),可以独坐。 对象用受影响的手臂在3个方向(内侧_45度、向前_90度和外侧_135度)到达目标
健康

与老年人相匹配,无神经系统或上肢骨科疾病。

受试者以非优势手臂在 3 个方向(内侧 45 度、前向 90 度和外侧 135 度)到达目标

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康受试者和中风患者之间三方向钟钟任务期间,躯干脱位组件的空间测量差异
大体时间:1次(基线)
行李箱位错(以毫米为单位; mm达到阶段)到达任务。 测量值以3个方向(forward_90,fernal_135,medial_45度)检测到。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。
1次(基线)
健康受试者和中风患者之间三方向钟钟任务期间肘部和肩部角度的空间测量的差异
大体时间:1次(基线)
肘部伸展和肩部屈曲角(程度)达到任务。 测量值以3个方向(forward_90,fernal_135,medial_45度)检测到。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。
1次(基线)
健康受试者和中风患者之间三方向钟钟任务期间,运动单位组件的时间测量的差异
大体时间:1次(基线)
通过计算到达任务期间的速度峰来量化运动单位。 运动单元定义为局部最小值和以下最大速度之间的速度谱段,超过20 mm/s,在随后的峰之间的最小时间间隔为150毫秒。 该措施表示运动的平滑度,其中较少的运动单元表明运动更平滑,以3个方向检测到测量值(向前_90,fernal_135,medial_45度)。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。
1次(基线)
健康受试者和中风患者之间三方向铃铛任务期间手移动时间组件的时间测量的差异
大体时间:1次(基线)

手动切向速度运动开始到偏移的时期是总时间(整个触及时间和返回阶段[第二])。 切向速度超过其峰值的10%的时期被称为手运动的开始,而当切向速度保持在其峰值的10%以下时,将手动运动偏移。

测量值以3个方向(forward_90,fernal_135,medial_45度)检测到。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。

1次(基线)
健康受试者和中风患者之间三方向钟钟任务期间手动速度成分的时间测量的差异
大体时间:1次(基线)
计算了针对手动标记速度的切向速度。 测量肘部伸展过程中的峰值肘角速度(RAD/S)测量了测量值以3个方向检测到测量值(向前_90,forth_135,medial_45度)。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。
1次(基线)
在健康受试者和中风患者之间,肘部扩展加速度组件的时间测量差异
大体时间:1次(基线)
测量肘部扩展过程中的加速度(RAD/S2),在3个方向(forthrom_90,forth_135,medial_45度)中检测到测量值。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。
1次(基线)
健康和中风之间的时间测量的差异
大体时间:1次(基线)

计算了针对手动标记速度的切向速度。 切向速度超过其峰值的10%的时期被称为手运动的开始,而当切向速度保持在其峰值的10%以下时,将手动运动偏移。 分析了峰值手速度(mm/s)。

测量值以3个方向(forward_90,fernal_135,medial_45度)检测到。 参与者尽快到达铃铛。 计算第三个关节以进行定量测量。

1次(基线)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
慢性中风患者与健康的FUGL-MEYER评估评分比较
大体时间:基线

相关的FUGL-MEYER评估评分(依赖)符合三个方向的预测因子(独立)。

在坐姿位置,每个小计分数的总和为66(最大),最小值为0。分量表的求和以计算总分。 定义0〜20的截止分数:严重,21〜50:中等,51〜66:温和

1)反射活动_max 4得分,2)Synergies内的自愿运动_ max 18,3)自愿运动混合协同作用_ max 6,4)意志运动很少或没有协同作用_ max 6,5)正常反射活动_max 2,6)腕带运动_ max 10 ,7)用Grasp_ max 14,8)协调/speed_max 6。

基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
慢性中风患者与健康对照组之间改良的阿什沃思量表的比较
大体时间:基线

二头肌得分

  • MAS 0:音调不增加
  • MAS 1:音调略有增加,当肌肉T-Tone轻微增加时,肢体表现为屈曲或伸展时,会产生捕获。
  • MAS 1+:肌肉张力的略有增加,表现为捕获量,随后在整个(ROM)中最小的阻力
  • MAS 2:音调的明显增加,但大多数肢体都可以轻易弯曲肌肉的肌肉张力增加
  • MAS 3:音调大幅增加,被动运动困难
  • MAS 4:屈曲或延伸的肢体刚性修饰的Ashworth量表(MAS)范围为0到4,其中较高的分数表明更严重的痉挛/肌肉张力增加。 得分为0代表正常的肌肉张力,而4代表最严重的痉挛水平。
基线
Motion_Health状况范围慢性中风
大体时间:基线

肩和肘关节运动范围

  • 肩部屈曲,内收,外展,外旋,内部旋转
  • 肘部屈曲,扩展
基线
躯干障碍量表(TIS)_健康状况慢性中风
大体时间:1次(基线)

中风的躯干损伤量表(TIS)的总得分为23分,得分较高,表明较高的躯干控制能力。 TIS组件:

静态坐姿平衡-7点动态坐着平衡-10分协调-6分23分=最佳躯干控制能力(所有项目的正常性能)0分=最小的中继控制能力(无法执行)圣职

1次(基线)
中风的姿势评估量表(通过)_健康状况慢性中风
大体时间:基线

中风(PASS)的姿势评估量表评估了中风患者的姿势控制,得分范围从0-36分,其中较高的分数表明功能恢复更好。

1)坐着没​​有支撑2,3)站立(无)支撑4,5)站在(非)paretic腿6)仰卧在受影响的一侧侧面7)仰卧在不受影响的一侧横向8)仰卧坐在表9)坐在桌子边缘仰卧10)坐着站起来11)站起来坐下12)站立,从地板上捡起铅笔

基线
Fugl_meyer评估(FMA)_健康状况慢性中风
大体时间:基线

上肢总分数意味着严重<20,20 = <中度<60,60 = <轻度。 在FUGL-MEYER评估上的分数较高,表明具有降低的协同模式的上肢电机控制更好,而较低的分数表明由于痉挛而引起的协同模式更强

1)反射活动_max 4得分,2)Synergies内的自愿运动_ max 18,3)自愿运动混合协同作用_ max 6,4)意志运动很少或没有协同作用_ max 6,5)正常反射活动_max 2,6)腕带运动_ max 10 ,7)用Grasp_ max 14,8)协调/speed_max 6。

  • 肩膀,肘部和前臂

    1. 反射活动
    2. 协同作用的自愿运动
    3. 自愿运动混合协同作用
    4. 意志运动几乎没有或没有协同作用
    5. 正常的反射活性
  • 手腕
  • 手
  • 协调/速度
  • 总分数为66分
基线
修改后的Ashworth Scale_慢性中风的史蒂芬
大体时间:基线

三头肌的得分

  • MAS 0:音调不增加
  • MAS 1:音调略有增加,当肌肉T-Tone轻微增加时,肢体表现为屈曲或伸展时,会产生捕获。
  • MAS 1+:肌肉张力的略有增加,表现为捕获量,随后在整个(ROM)中最小的阻力
  • MAS 2:音调的明显增加,但大多数肢体都可以轻易弯曲肌肉的肌肉张力增加
  • MAS 3:语调大幅增长,被动运动困难
  • MAS 4:屈曲或延伸的肢体刚性修饰的Ashworth量表(MAS)范围为0到4,其中较高的分数表明更严重的痉挛/肌肉张力增加。 得分为0代表正常的肌肉张力,而4代表最严重的痉挛水平。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jóse Casaña Granell, PhD、University of Valencia
  • 首席研究员:Joaquin Calatayud Villalba, PhD、University of Valencia
  • 首席研究员:Sang Hoon Kang, PhD、Ulsan National Institute of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月10日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月10日

研究注册日期

首次提交

2022年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月5日

首次发布 (实际的)

2023年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月2日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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