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Mouvements cinématiques compensatoires dans diverses directions après un AVC

2 février 2025 mis à jour par: José Casaña Granell, University of Valencia

Mouvement cinématique compensatoire pour atteindre la tâche dans diverses directions après un AVC

Il s'agit d'une étude transversale. En comparant l'analyse cinématique entre l'AVC et les sujets sains dans différentes directions, cette enquête analyse le mouvement cinématique compensatoire pour atteindre la tâche chez les survivants d'un AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après approbation par le comité d'examen institutionnel, il recrute 2 groupes. un groupe est composé de personnes âgées et un autre groupe de survivants d'un AVC. le groupe d'AVC qui répond aux critères. Un autre groupe est l'appariement de l'âge de l'AVC et le fait de ne pas avoir de maladie orthopédique ou neurologique. Les participants de tous les groupes sont évalués pour la cinématique par capture de mouvement lors de l'atteinte du bras (côté affecté ; groupe AVC, côté non dominant ; groupe sain) dans 3 directions (médial_45, forward_90 et lateral_120 degrés). Des marqueurs rétroréfléchissants sont placés sur 11 endroits anatomiques (3e articulation métacarpienne, acromion, épicondyle latéral et médial du coude, processus styloïde latéral et médial, processus xyphoïde, sternum, C7, T4). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible dans trois directions. Le sujet atteint une cloche 5 fois dans chaque direction et évalue l'évaluation clinique telle que l'évaluation de Fugl Meyer, l'échelle d'évaluation posturale, l'échelle d'Ashworth modifiée, l'amplitude de mouvement épaule-coude et l'échelle d'instabilité du tronc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Corée, République de, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recrutez des participants à la recherche parmi le groupe sain de 60 participants qui visitent le centre de bien-être pour personnes âgées de Dong-gu dans la ville d'Ulsan. Un autre groupe de 30 patients qui entrent dans le plus grand gymnase pour handicapés de la ville d'Ulsan.

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion utilisés dans les essais contrôlés randomisés étaient les suivants :

Coup

  • Le sujet consistait en la confirmation par le médecin de l'hémiplégie chronique
  • début ≥ 6 mois
  • Mini-examen de l'état mental≥25
  • Biceps≤2, Triceps≤2
  • Capacité à s'asseoir seul sur une chaise
  • Score FMA membre supérieur ≥ 21 points, FMA membre supérieur ≤ 66 points

En bonne santé

  • Âge correspondant au groupe d'AVC
  • Absence de maladie neurologique et de maladie orthopédique

Critère d'exclusion:

Coup

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Mou
  • Syndrome de négligence
  • Avoir une maladie neurologique et une maladie orthopédique
  • Manque de coordination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC chronique
Le sujet consistait en la confirmation par le médecin de l'apparition d'une hémiplégie chronique ≥ 6 mois Mini-examen de l'état mental ≥ 25 Biceps ≤ 2, Triceps ≤ 2 Capacité à s'asseoir seul sur une chaise Score du membre supérieur FMA ≥ 21 points, score du membre supérieur FMA ≤ 66 points Le le symptôme est de niveau léger ou modéré (MAS≤2) et peut s'asseoir seul. Le sujet atteint la cible par le bras affecté dans 3 directions (medial_45, forward_90 et lateral_135 degrés)
En bonne santé

Correspondant à des personnes âgées, n'ayant pas de système neurologique ou de maladie orthopédique au membre supérieur.

Le sujet atteint la cible par le bras non dominant dans 3 directions (medial_45, forward_90 et lateral_135 degrés)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les mesures spatiales des composants de luxation du tronc pendant la tâche de rédaction de cloche 3-directionnelle entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
Lislocation du tronc (phase d'atteinte en millimètre; mm) dans la tâche d'atteindre. Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
1 temps (ligne de base)
Différences dans les mesures spatiales des composantes des coudes et de l'angle de l'épaule pendant la tâche de rédaction en 3-idirection entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
Extension du coude et angle de flexion de l'épaule (degré) dans la tâche d'atteindre. Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
1 temps (ligne de base)
Différences dans les mesures temporelles des composants de l'unité de mouvement pendant la tâche de support de cloche en 3-directions entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
Les unités de mouvement sont quantifiées en comptant les pics de vitesse pendant la tâche d'atteinte. Une unité de mouvement est définie comme un segment de profil de vitesse entre un minimum local et la vitesse maximale suivante qui dépasse 20 mm / s, avec un intervalle de temps minimum de 150 ms entre les pics suivants. Cette mesure représente la douceur du mouvement, où moins d'unités de mouvement indiquent un mouvement plus fluide Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, lateral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
1 temps (ligne de base)
Différences dans les mesures temporelles des composantes du temps de mouvement de la main pendant la tâche de rédaction de cloche en 3 direction entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)

La période entre le début du mouvement de la vitesse tangentielle à la main, le décalage était le temps total (temps de réalisation et phase de retour [deuxième]). La période où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de son pic a été appelée début de mouvement de la main, tandis que lorsque la vitesse tangentielle est restée en dessous de 10% de son pic a été appelée décalage du mouvement de la main.

Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.

1 temps (ligne de base)
Différences dans les mesures temporelles des composantes de la vitesse de la main pendant la tâche de support de cloche en 3-directional entre des sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
La vitesse tangentielle a été calculée pour la vitesse du marqueur à main. La vitesse angulaire du coude maximal (RAD / s) pendant l'extension du coude a été mesurée, les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, lateral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
1 temps (ligne de base)
Différences dans les mesures temporelles des composantes d'accélération d'extension du coude pendant la tâche de rédaction en 3-idirection entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
L'accélération (RAD / S2) pendant l'extension du coude a été mesurée, les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, lateral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
1 temps (ligne de base)
Différence des mesures temporelles des composants entre sain et accident vasculaire cérébral
Délai: 1 temps (ligne de base)

La vitesse tangentielle a été calculée pour la vitesse du marqueur à main. La période où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de son pic a été appelée début de mouvement de la main, tandis que lorsque la vitesse tangentielle est restée en dessous de 10% de son pic a été appelée décalage du mouvement de la main. La vitesse maximale de la main (mm / s) a été analysée.

Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.

1 temps (ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores d'évaluation FUGL-Meyer entre les patients atteints d'AVC chronique et sain
Délai: Base de base

Score d'évaluation FUGL-Meyer connexe (dépendant) aux prédicteurs (indépendants) dans trois directions.

En position assise, la somme de chaque score sous-total est de 66 (maximum) et le minimum est de 0. Les sous-échelles ont été additionnées pour calculer un score total. Les scores de coupure définis 0 ~ 20: sévère, 21 ~ 50: modéré, 51 ~ 66: doux

1) Score d'activité réflexe_max 4, 2) Mouvement volontaire dans les synergies_ max 18, 3) Mouvement volontaire mélange des synergies_ max 6, 4) Mouvement volontaire avec peu ou pas de synergy_ max 6, 5) Activité réflexe normale_max 2, 6) Mouvement du traitement_ max 10 , 7) Mouvement de la main avec GRASP_ MAX 14, 8) Coordination / Speed_max 6.

Base de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'échelle Ashworth modifiée entre les patients atteints d'AVC chronique et les témoins sains
Délai: Base de base

Marquer des biceps

  • Mas 0: aucune augmentation de la tonalité
  • MAS 1: une légère augmentation du ton donnant une prise en cas de légère augmentation du tone T muscle, manifesté par le membre a été déplacée en flexion ou en extension.
  • Mas 1+: légère augmentation du ton musculaire, manifestée par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM)
  • MAS 2: une augmentation plus marquée du ton mais plus marqué a augmenté du ton musculaire à travers la plupart des membres facilement fléchis
  • Mas 3: augmentation considérable du ton, mouvement passif difficile
  • MAS 4: membre rigide en flexion ou en extension L'échelle Ashworth modifiée (MAS) varie de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une spasticité plus sévère / un tonus musculaire accru. Un score de 0 représente le tonus musculaire normal, tandis que 4 représente le niveau de spasticité le plus sévère.
Base de base
Éventail de mouvement_hraphe de statut chronique
Délai: Base de base

Épaule et coude

  • Flexion de l'épaule, adduction, abduction, rotation externe, rotation interne
  • Flexion du coude, extension
Base de base
Échelle de déficience du coffre (TIS) _HADEAL STATURE CHRONIQUE
Délai: 1 temps (ligne de base)

L'échelle de déficience du tronc (TIS) pour l'AVC a un score total de 23 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité de contrôle du tronc. Tis Composants:

Équilibre assis statique - 7 points Balance assis dynamique - 10 points Coordination - 6 points 23 points = Capacité optimale de contrôle du tronc (performances normales de tous les éléments) 0 points = capacité de contrôle du tronc minimal (incapable d'effectuer) l'équilibre assis statique dynamique d'équilibre assis co- CO- ordination

1 temps (ligne de base)
Échelle d'évaluation posturale pour l'AVC (PASS) _HEALTH STAT
Délai: Base de base

L'échelle d'évaluation posturale de l'AVC (PASS) évalue le contrôle postural chez les patients atteints d'AVC, avec des scores allant de 0 à 36 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération fonctionnelle.

1) Assis sans support 2,3) Debout avec (sans) support 4,5) debout sur (non) la jambe parétique 6) couvain à latérale touchée 7) Side non affectée latérale 8) Assis à s'asseoir sur le Edge du tableau 9) Assis sur le bord de la table pour décoller 10) Assis pour se tenir debout 11) Debout debout pour s'asseoir 12) debout, ramassant un crayon sur le sol

Base de base
Évaluation FUGL_MEYER (FMA) _health statut chronique
Délai: Base de base

Expert supérieur Le score total signifie que sévère <20, 20 = <modéré <60, 60 = <léger. Des scores plus élevés sur l'évaluation FUGL-Meyer indiquent un meilleur contrôle du moteur des membres supérieurs avec des modèles synergiques réduits, tandis que les scores inférieurs indiquent des modèles synergiques plus forts dus à la spasticité

1) Score d'activité réflexe_max 4, 2) Mouvement volontaire dans les synergies_ max 18, 3) Mouvement volontaire mélange des synergies_ max 6, 4) Mouvement volontaire avec peu ou pas de synergy_ max 6, 5) Activité réflexe normale_max 2, 6) Mouvement du traitement_ max 10 , 7) Mouvement de la main avec GRASP_ MAX 14, 8) Coordination / Speed_max 6.

  • Épaule, coude et avant-bras

    1. Activité réflexe
    2. Mouvement volontaire dans les synergies
    3. Synergies de mélange de mouvements volontaires
    4. Mouvement volontaire avec peu ou pas de synergie
    5. Activité réflexe normale
  • Poignet
  • Main
  • Coordination / vitesse
  • Le score total est de 66 points
Base de base
Ashworth Scale_stiffness modifié de l'AVC chronique
Délai: Base de base

Marquer des triceps

  • Mas 0: aucune augmentation de la tonalité
  • MAS 1: une légère augmentation du ton donnant une prise en cas de légère augmentation du tone T muscle, manifesté par le membre a été déplacée en flexion ou en extension.
  • Mas 1+: légère augmentation du ton musculaire, manifestée par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM)
  • MAS 2: une augmentation plus marquée du ton mais plus marqué a augmenté du ton musculaire à travers la plupart des membres facilement fléchis
  • Mas 3: augmentation considérable du ton, mouvement passif difficile
  • MAS 4: membre rigide en flexion ou en extension L'échelle Ashworth modifiée (MAS) varie de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une spasticité plus sévère / un tonus musculaire accru. Un score de 0 représente le tonus musculaire normal, tandis que 4 représente le niveau de spasticité le plus sévère.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Chercheur principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Chercheur principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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