- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05683158
Mouvements cinématiques compensatoires dans diverses directions après un AVC
Mouvement cinématique compensatoire pour atteindre la tâche dans diverses directions après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Corée, République de, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion utilisés dans les essais contrôlés randomisés étaient les suivants :
Coup
- Le sujet consistait en la confirmation par le médecin de l'hémiplégie chronique
- début ≥ 6 mois
- Mini-examen de l'état mental≥25
- Biceps≤2, Triceps≤2
- Capacité à s'asseoir seul sur une chaise
- Score FMA membre supérieur ≥ 21 points, FMA membre supérieur ≤ 66 points
En bonne santé
- Âge correspondant au groupe d'AVC
- Absence de maladie neurologique et de maladie orthopédique
Critère d'exclusion:
Coup
- Biceps>2, Triceps>2
- Mou
- Syndrome de négligence
- Avoir une maladie neurologique et une maladie orthopédique
- Manque de coordination
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
AVC chronique
Le sujet consistait en la confirmation par le médecin de l'apparition d'une hémiplégie chronique ≥ 6 mois Mini-examen de l'état mental ≥ 25 Biceps ≤ 2, Triceps ≤ 2 Capacité à s'asseoir seul sur une chaise Score du membre supérieur FMA ≥ 21 points, score du membre supérieur FMA ≤ 66 points Le le symptôme est de niveau léger ou modéré (MAS≤2) et peut s'asseoir seul.
Le sujet atteint la cible par le bras affecté dans 3 directions (medial_45, forward_90 et lateral_135 degrés)
|
|
En bonne santé
Correspondant à des personnes âgées, n'ayant pas de système neurologique ou de maladie orthopédique au membre supérieur. Le sujet atteint la cible par le bras non dominant dans 3 directions (medial_45, forward_90 et lateral_135 degrés) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans les mesures spatiales des composants de luxation du tronc pendant la tâche de rédaction de cloche 3-directionnelle entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
Lislocation du tronc (phase d'atteinte en millimètre; mm) dans la tâche d'atteindre.
Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré).
Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible.
La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
|
1 temps (ligne de base)
|
|
Différences dans les mesures spatiales des composantes des coudes et de l'angle de l'épaule pendant la tâche de rédaction en 3-idirection entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
Extension du coude et angle de flexion de l'épaule (degré) dans la tâche d'atteindre.
Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré).
Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible.
La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
|
1 temps (ligne de base)
|
|
Différences dans les mesures temporelles des composants de l'unité de mouvement pendant la tâche de support de cloche en 3-directions entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
Les unités de mouvement sont quantifiées en comptant les pics de vitesse pendant la tâche d'atteinte.
Une unité de mouvement est définie comme un segment de profil de vitesse entre un minimum local et la vitesse maximale suivante qui dépasse 20 mm / s, avec un intervalle de temps minimum de 150 ms entre les pics suivants.
Cette mesure représente la douceur du mouvement, où moins d'unités de mouvement indiquent un mouvement plus fluide Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, lateral_135, Medial_45 degré).
Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible.
La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
|
1 temps (ligne de base)
|
|
Différences dans les mesures temporelles des composantes du temps de mouvement de la main pendant la tâche de rédaction de cloche en 3 direction entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
La période entre le début du mouvement de la vitesse tangentielle à la main, le décalage était le temps total (temps de réalisation et phase de retour [deuxième]). La période où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de son pic a été appelée début de mouvement de la main, tandis que lorsque la vitesse tangentielle est restée en dessous de 10% de son pic a été appelée décalage du mouvement de la main. Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives. |
1 temps (ligne de base)
|
|
Différences dans les mesures temporelles des composantes de la vitesse de la main pendant la tâche de support de cloche en 3-directional entre des sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
La vitesse tangentielle a été calculée pour la vitesse du marqueur à main.
La vitesse angulaire du coude maximal (RAD / s) pendant l'extension du coude a été mesurée, les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, lateral_135, Medial_45 degré).
Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible.
La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
|
1 temps (ligne de base)
|
|
Différences dans les mesures temporelles des composantes d'accélération d'extension du coude pendant la tâche de rédaction en 3-idirection entre les sujets sains et les patients atteints d'AVC
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
L'accélération (RAD / S2) pendant l'extension du coude a été mesurée, les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, lateral_135, Medial_45 degré).
Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible.
La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives.
|
1 temps (ligne de base)
|
|
Différence des mesures temporelles des composants entre sain et accident vasculaire cérébral
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
La vitesse tangentielle a été calculée pour la vitesse du marqueur à main. La période où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de son pic a été appelée début de mouvement de la main, tandis que lorsque la vitesse tangentielle est restée en dessous de 10% de son pic a été appelée décalage du mouvement de la main. La vitesse maximale de la main (mm / s) a été analysée. Les mesures sont détectées dans 3 directions (Forward_90, latéral_135, Medial_45 degré). Les participants atteignent une cloche le plus rapidement possible. La 3e joint est calculée pour les mesures quantitatives. |
1 temps (ligne de base)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des scores d'évaluation FUGL-Meyer entre les patients atteints d'AVC chronique et sain
Délai: Base de base
|
Score d'évaluation FUGL-Meyer connexe (dépendant) aux prédicteurs (indépendants) dans trois directions. En position assise, la somme de chaque score sous-total est de 66 (maximum) et le minimum est de 0. Les sous-échelles ont été additionnées pour calculer un score total. Les scores de coupure définis 0 ~ 20: sévère, 21 ~ 50: modéré, 51 ~ 66: doux 1) Score d'activité réflexe_max 4, 2) Mouvement volontaire dans les synergies_ max 18, 3) Mouvement volontaire mélange des synergies_ max 6, 4) Mouvement volontaire avec peu ou pas de synergy_ max 6, 5) Activité réflexe normale_max 2, 6) Mouvement du traitement_ max 10 , 7) Mouvement de la main avec GRASP_ MAX 14, 8) Coordination / Speed_max 6. |
Base de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de l'échelle Ashworth modifiée entre les patients atteints d'AVC chronique et les témoins sains
Délai: Base de base
|
Marquer des biceps
|
Base de base
|
|
Éventail de mouvement_hraphe de statut chronique
Délai: Base de base
|
Épaule et coude
|
Base de base
|
|
Échelle de déficience du coffre (TIS) _HADEAL STATURE CHRONIQUE
Délai: 1 temps (ligne de base)
|
L'échelle de déficience du tronc (TIS) pour l'AVC a un score total de 23 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité de contrôle du tronc. Tis Composants: Équilibre assis statique - 7 points Balance assis dynamique - 10 points Coordination - 6 points 23 points = Capacité optimale de contrôle du tronc (performances normales de tous les éléments) 0 points = capacité de contrôle du tronc minimal (incapable d'effectuer) l'équilibre assis statique dynamique d'équilibre assis co- CO- ordination |
1 temps (ligne de base)
|
|
Échelle d'évaluation posturale pour l'AVC (PASS) _HEALTH STAT
Délai: Base de base
|
L'échelle d'évaluation posturale de l'AVC (PASS) évalue le contrôle postural chez les patients atteints d'AVC, avec des scores allant de 0 à 36 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération fonctionnelle. 1) Assis sans support 2,3) Debout avec (sans) support 4,5) debout sur (non) la jambe parétique 6) couvain à latérale touchée 7) Side non affectée latérale 8) Assis à s'asseoir sur le Edge du tableau 9) Assis sur le bord de la table pour décoller 10) Assis pour se tenir debout 11) Debout debout pour s'asseoir 12) debout, ramassant un crayon sur le sol |
Base de base
|
|
Évaluation FUGL_MEYER (FMA) _health statut chronique
Délai: Base de base
|
Expert supérieur Le score total signifie que sévère <20, 20 = <modéré <60, 60 = <léger. Des scores plus élevés sur l'évaluation FUGL-Meyer indiquent un meilleur contrôle du moteur des membres supérieurs avec des modèles synergiques réduits, tandis que les scores inférieurs indiquent des modèles synergiques plus forts dus à la spasticité 1) Score d'activité réflexe_max 4, 2) Mouvement volontaire dans les synergies_ max 18, 3) Mouvement volontaire mélange des synergies_ max 6, 4) Mouvement volontaire avec peu ou pas de synergy_ max 6, 5) Activité réflexe normale_max 2, 6) Mouvement du traitement_ max 10 , 7) Mouvement de la main avec GRASP_ MAX 14, 8) Coordination / Speed_max 6.
|
Base de base
|
|
Ashworth Scale_stiffness modifié de l'AVC chronique
Délai: Base de base
|
Marquer des triceps
|
Base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Chercheur principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Chercheur principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kinematic movements of stroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .