Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační kinematické pohyby v různých směrech po mrtvici

2. února 2025 aktualizováno: José Casaña Granell, University of Valencia

Kompenzační kinematický pohyb pro dosažení úkolu v různých směrech po mrtvici

Toto je průřezová studie. Porovnáním kinematické analýzy mezi mrtvicí a zdravými subjekty v různých směrech toto šetření analyzuje kompenzační kinematický pohyb pro dosažení úkolu u pacientů, kteří mrtvici přežili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Po schválení institucionální revizní radou přijímá 2 skupiny. jedna skupina jsou senioři a druhá skupina jsou po mrtvici. skupina úderů, která splňuje kritéria. Další skupinou je věk odpovídající mrtvici a nemít ortopedické nebo neurologické onemocnění. Účastníci všech skupin jsou hodnoceni z hlediska kinematiky pomocí zachycení pohybu během dosahování paže (postižená strana; skupina mrtvice, nedominantní strana; zdravá skupina) ve 3 směrech (mediální_45, dopředu_90 a laterální_120 stupňů). Retroreflexní markery jsou umístěny na 11 anatomickém místě (3. metakarpální kloub, oba akromion, loketní laterální a mediální epikondyl, laterální a mediální styloidní proces, xyfoidní proces, sternum, C7, T4). Účastníci dosáhnou co nejrychleji zvonku ve třech směrech. Subjekt dosáhne na zvon 5krát v každém směru a vyhodnotí klinické hodnocení, jako je Fugl Meyerovo hodnocení, Stupnice hodnocení držení těla, Modifikovaná Ashworthova škála, rozsah pohybu rameno-loket a Stupnice nestability trupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korejská republika, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rekrutujte účastníky výzkumu ze zdravé skupiny 60 účastníků, kteří navštěvují centrum sociální péče pro seniory Dong-gu ve městě Ulsan. Další skupina 30 pacientů, kteří vstupují do největší tělocvičny pro tělesně postižené ve městě Ulsan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení použitá v randomizovaných kontrolovaných studiích byla následující:

Mrtvice

  • Předmětem bylo potvrzení lékaře o chronické hemiplegii
  • nástup ≥ 6 měsíců
  • Státní mini-mentální zkouška≥25
  • Biceps ≤2, triceps ≤2
  • Schopnost sedět na židli sám
  • Skóre FMA horní končetiny ≥ 21 bodů, FMA horní končetina ≤ 66 bodů

Zdravý

  • Věk odpovídající skupině mrtvice
  • Absence neurologického onemocnění a ortopedického onemocnění

Kritéria vyloučení:

Mrtvice

  • Biceps>2, triceps>2
  • Ochablý
  • Syndrom zanedbávání
  • Máte neurologické onemocnění a ortopedické onemocnění
  • Nedostatek koordinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
chronická mrtvice
Předmět spočíval v potvrzení lékaře o nástupu chronické hemiplegie ≥ 6 měsíců Minimální duševní vyšetření ≥ 25 Biceps ≤ 2, Triceps ≤ 2 Schopnost sedět samostatně na židli FMA skóre horní končetiny ≥ 21 bodů, FMA skóre horní končetiny ≤ 66 bodů symptom je mírný nebo střední úrovně (MAS≤2) a může sedět sám. Subjekt dosáhne cíle postiženou paží ve 3 směrech (mediální_45, dopředu_90 a laterální_135 stupňů)
Zdravý

Odpovídající starší lidé, kteří nemají neurologický systém nebo ortopedické onemocnění na horní končetině.

Subjekt dosáhne cíle nedominantní paží ve 3 směrech (mediální_45, dopředu_90 a laterální_135 stupňů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v prostorových měřeních komponent dislokace kmene během trojsměrového úlohy zvonu mezi zdravými subjekty a pacienty s mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)
Dislokace kmene (dosažení fáze v milimetru; mm) při dosažení úkolu. Měření jsou detekována ve 3 směrech (Forward_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.
1 čas (základní linie)
Rozdíly v prostorových měřeních komponent loketního a úhlu ramene během trojsměrového úlohy zvonu mezi zdravými subjekty a pacienty s mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)
Prodloužení lokte a úhel flexe ramen (stupeň) při dosažení úkolu. Měření jsou detekována ve 3 směrech (Forward_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.
1 čas (základní linie)
Rozdíly v časových měřeních komponent pohybové jednotky během 3-směrového úkolu mezi zdravými subjekty a pacienty s mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)
Pohybové jednotky jsou kvantifikovány počítáním vrcholů rychlosti během dosahovací úlohy. Pohybová jednotka je definována jako segment profilu rychlosti mezi lokálním minimem a následující maximální rychlost, která přesahuje 20 mm/s, s minimálním časovým intervalem 150 ms mezi následnými píky. Toto opatření představuje hladkost pohybu, kde méně pohybových jednotek naznačuje hladší pohyb, měření je detekována ve 3 směrech (dopředu_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.
1 čas (základní linie)
Rozdíly v časových měřeních komponent času pohybu rukou během třísměrného úlohy zvonu mezi zdravými subjekty a pacienty s mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)

Období od nástupu pohybu tangenciální rychlosti po přesahu po offset byl celkový čas (po celou dobu dosahu a fáze návratu [sekundu]). Období, kdy tangenciální rychlost překročila 10% svého vrcholu, se nazývalo nástup pohybu rukou, zatímco když tangenciální rychlost zůstala pod 10% svého vrcholu, byla označena jako posun pohybu rukou.

Měření jsou detekována ve 3 směrech (Forward_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.

1 čas (základní linie)
Rozdíly v časových měřeních komponent rychlosti rukou během třísměrného úlohy zvonu mezi zdravými subjekty a pacienty s mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)
Pro rychlost značky rukou byla vypočtena tangenciální rychlost. Byla měřena maximální loketní úhlová rychlost (Rad/S) během prodloužení lokte. Měření jsou detekována ve 3 směrech (dopředu_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.
1 čas (základní linie)
Rozdíly v časových měřeních komponent prodloužení loktů během trojsměrového úlohy zvonu mezi zdravými subjekty a pacienty s mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)
Zrychlení (RAD/S2) během prodloužení lokte bylo měřeno, měření jsou detekována ve 3 směrech (vpřed_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.
1 čas (základní linie)
Rozdíl komponent časových měření mezi zdravou a mrtvicí
Časové okno: 1 čas (základní linie)

Pro rychlost značky rukou byla vypočtena tangenciální rychlost. Období, kdy tangenciální rychlost překročila 10% svého vrcholu, se nazývalo nástup pohybu rukou, zatímco když tangenciální rychlost zůstala pod 10% svého vrcholu, byla označena jako posun pohybu rukou. Byla analyzována maximální rychlost ruky (mm/s).

Měření jsou detekována ve 3 směrech (Forward_90, lateral_135, mediální_45 stupeň). Účastníci se dostanou do zvonku co nejrychleji. 3. kloub se počítá pro kvantitativní měření.

1 čas (základní linie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání skóre hodnocení Fugl-Meyer mezi pacienty s chronickou mrtvicí a zdravými
Časové okno: Základní linie

Související skóre hodnocení Fugl-Meyer (závislé) na prediktory (nezávislé) ve třech směrech.

V poloze sezení je součet každého skóre mezisoučlenného skóre 66 (maximum) a minimum je 0. dílčí škály byly shrnuty pro výpočet celkového skóre. Skóre omezení definované 0 ~ 20: závažné, 21 ~ 50: Mírné, 51 ~ 66: mírné

1) Reflex Activity_Max 4 Skóre, 2) Volný pohyb v Synergies_ Max 18, 3) Volný pohyb Míchání synergies_ max 6, 4) Volný pohyb s malým nebo žádným synergy_ max, 5) Normální reflexní aktivita 2, 6) zápěstí Max 10 10 , 7) Pohyb ruky s GRASP_ MAX 14, 8) Koordinace/Speed_max 6.

Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání modifikované stupnice Ashworth mezi pacienty s chronickou mrtvicí a zdravými kontrolami
Časové okno: Základní linie

Bodování pro bicepsy

  • MAS 0: Žádné zvýšení tónu
  • MAS 1: Mírné zvýšení tónu, který přináší úlovek, když mírný nárůst svalového t-tónu, projevený končetinou, byl přesunut při flexi nebo prodloužení.
  • MAS 1+: Mírné zvýšení svalového tonu, projevené úlovku následovaným minimálním odporem v celém (ROM)
  • MAS 2: výraznější zvýšení tónu, ale výraznější se zvýšil ve svalovém tónu přes většinu končetin snadno se ohýbal
  • MAS 3: Značné zvýšení tónu, pasivní pohyb obtížný
  • MAS 4: Končetina rigidní v flexi nebo prodloužení Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) se pohybuje od 0 do 4, kde vyšší skóre naznačuje závažnější spasticitu/zvýšený tón svalů. Skóre 0 představuje normální svalový tón, zatímco 4 představuje nejzávažnější úroveň spasticity.
Základní linie
Rozsah stavu pohybu
Časové okno: Základní linie

Rozsah pohybu kloubu ramene a loketního kloubu

  • Flexe, adukce, únos, vnější rotace, vnitřní rotace
  • Flexe lokte, prodloužení
Základní linie
Měřítko poškození kufru (TIS)
Časové okno: 1 čas (základní linie)

Měřítko poškození kufru (TIS) pro mrtvici má celkové skóre 23 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší schopnost ovládání kmene. Komponenty:

Statická rovnováha sezení - 7 bodů Dynamická rovnováha sezení - 10 bodů koordinace - 6 bodů 23 bodů = optimální schopnost ovládání kmene (normální výkon všech položek) 0 bodů = minimální schopnost ovládání kmene (neschopnost provádět) statický rovnováhu sezení dynamické rovnováhy sezení vysvěcení

1 čas (základní linie)
Měřítko posturálního hodnocení pro mrtvici (průchod)
Časové okno: Základní linie

Měřítko posturálního hodnocení pro mrtvici (PASS) vyhodnocuje posturální kontrolu u pacientů s cévní mozkovou příhodou, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 36 bodů, kde vyšší skóre naznačuje lepší funkční zotavení.

1) sezení bez podpory 2,3) stojící s (bez) podpory 4,5) stojící na (ne) paritické noze 6) na zádech na postižené boční 7) na zádech na neovlivněný boční boční 8) na zádech na posezení na okraj tabulky 9) Sedící na okraji stolu na zádech 10) Sedět vstávat 11) postavit se na 12) stojící a zvednout tužku z podlahy

Základní linie
Hodnocení FUGL_MEYER (FMA) _Health Status Chronic Cempion
Časové okno: Základní linie

Horní končetina Celkové skóre znamená, že závažné <20, 20 = <Mírný <60, 60 = <mírný. Vyšší skóre při hodnocení Fugl-Meyer naznačuje lepší ovládání motoru horní končetiny se sníženými synergickými vzory, zatímco nižší skóre naznačují silnější synergické vzorce kvůli spasticitě

1) Reflex Activity_Max 4 Skóre, 2) Volný pohyb v Synergies_ Max 18, 3) Volný pohyb Míchání synergies_ max 6, 4) Volný pohyb s malým nebo žádným synergy_ max, 5) Normální reflexní aktivita 2, 6) zápěstí Max 10 10 , 7) Pohyb ruky s GRASP_ MAX 14, 8) Koordinace/Speed_max 6.

  • Rameno, loket a předloktí

    1. Reflexní aktivita
    2. Volný pohyb v rámci synergie
    3. Synergie míchání voličního pohybu
    4. Volný pohyb s malou nebo žádnou synergií
    5. Normální reflexní aktivita
  • Zápěstí
  • Ruka
  • Koordinace/rychlost
  • Celkové skóre je 66 bodů
Základní linie
Modifikovaná Ashworth Scale_stiffness of Chronic Cempion
Časové okno: Základní linie

Bodování pro triceps

  • MAS 0: Žádné zvýšení tónu
  • MAS 1: Mírné zvýšení tónu, který přináší úlovek, když mírný nárůst svalového t-tónu, projevený končetinou, byl přesunut při flexi nebo prodloužení.
  • MAS 1+: Mírné zvýšení svalového tonu, projevené úlovku následovaným minimálním odporem v celém (ROM)
  • MAS 2: výraznější zvýšení tónu, ale výraznější se zvýšil ve svalovém tónu přes většinu končetin snadno se ohnul
  • MAS 3: Značné zvýšení tónu, pasivní pohyb obtížný
  • MAS 4: Končetina rigidní v flexi nebo prodloužení Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) se pohybuje od 0 do 4, kde vyšší skóre naznačuje závažnější spasticitu/zvýšený tón svalů. Skóre 0 představuje normální svalový tón, zatímco 4 představuje nejzávažnější úroveň spasticity.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mrtvice

Předplatit