Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компенсаторные кинематические движения в различных направлениях после инсульта

2 февраля 2025 г. обновлено: José Casaña Granell, University of Valencia

Компенсаторное кинематическое движение для достижения цели в различных направлениях после инсульта

Это перекрестное исследование. Сравнивая кинематический анализ между инсультом и здоровыми субъектами в различных направлениях, это исследование анализирует компенсаторное кинематическое движение для достижения задачи у выживших после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

После утверждения Институциональным наблюдательным советом он набирает 2 группы. одна группа — пожилые люди, а другая — выжившие после инсульта. группа инсульта, соответствующая критериям. Другая группа – это пациенты, соответствующие возрасту перенесенного инсульта и не имеющие ортопедического или неврологического заболевания. Участники всех групп оцениваются на кинематику с помощью захвата движения. При достижении руки (сторона поражения; группа инсульта, недоминантная сторона; группа здоровья) в 3-х направлениях (медиально_45, вперед_90 и латерально_120 градусов). Световозвращающие маркеры размещают на 11 анатомическом месте (3-й пястный сустав, оба акромиона, локтевой латеральный и медиальный надмыщелок, латеральный и медиальный шиловидный отросток, мечевидный отросток, грудина, С7, Т4). Участники достигают звонка как можно быстрее в трех направлениях. Субъект дотягивается до звонка 5 раз в каждом направлении и оценивает клиническую оценку, такую ​​как оценка Фугла-Мейера, шкала оценки осанки, модифицированная шкала Эшворта, диапазон движений плеча и локтя и шкала нестабильности туловища.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наберите участников исследования из здоровой группы из 60 участников, которые посещают центр социального обеспечения пожилых людей Донг-гу в городе Ульсан. Еще одна группа из 30 пациентов поступает в самый большой спортзал для инвалидов города Ульсан.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения, использованные в рандомизированных контролируемых исследованиях, были следующими:

Инсульт

  • Субъект состоял из подтверждения врачом хронической гемиплегии.
  • начало ≥ 6 месяцев
  • Мини-обследование психического состояния≥25
  • Бицепс ≤2, Трицепс≤2
  • Способность сидеть на стуле в одиночестве
  • Оценка верхней конечности по FMA ≥ 21 балла, оценка верхней конечности по FMA ≤ 66 баллов

Здоровый

  • Возраст соответствия группе инсульта
  • Отсутствие неврологических заболеваний и ортопедических заболеваний

Критерий исключения:

Инсульт

  • Бицепс>2, Трицепс>2
  • Вялый
  • Синдром пренебрежения
  • Имеют неврологические заболевания и ортопедические заболевания
  • Отсутствие координации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
хронический инсульт
Субъект состоял из подтвержденного врачом начала хронической гемиплегии ≥ 6 месяцев. Минимальное обследование психического состояния ≥ 25. Бицепс ≤ 2, трицепс ≤ 2. симптом легкой или умеренной степени (MAS≤2) и может сидеть в одиночестве. Субъект достигает цели пораженной рукой в ​​3 направлениях (медиально_45, вперед_90 и латерально_135 градусов).
Здоровый

Подходит пожилым людям, не имеющим неврологической системы или ортопедических заболеваний верхней конечности.

Субъект достигает цели недоминантной рукой в ​​3 направлениях (медиально_45, вперед_90 и латерально_135 градусов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в пространственных измерениях компонентов дислокации туловища во время трехнаправленной задачи, переживающего колокольчики между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
Вывих ствола (достижение фазы в миллиметре; мм) при достижении задачи. Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
1 время (базовая линия)
Различия в пространственных измерениях компонентов угла локтя и угла плеча во время трехнаправленной задачи, переживающего колокольчик между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
Расширение локтя и угол сгибания плеча (степень) при достижении задачи. Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
1 время (базовая линия)
Различия во временных измерениях компонентов движения подразделения во время трехнаправленной задачи по переходу на колокольчики между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
Движений количественно определяются путем подсчета пиков скорости во время достижения задачи. Блок движения определяется как сегмент профиля скорости между локальным минимумом и следующей максимальной скоростью, которая превышает 20 мм/с, с минимальным временным интервалом 150 мс между последующими пиками. Эта мера представляет собой плавность движения, где меньше единиц движения указывают на более плавное движение, измерения обнаруживаются в 3 направлениях (прямое_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
1 время (базовая линия)
Различия во временных измерениях компонентов времени движения рук во время трехнаправленной задачи по переходу на колокольчики между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)

Период от начала перемещения скорости ручной тангенциальности к смещению был общим временем (все время досягаемости и этап возврата [второй]). Период, когда тангенциальная скорость превышала 10% от его пика, был назван началом движения руки, тогда как, когда тангенциальная скорость оставалась ниже 10% от его пика, была названа смещением движения рук.

Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.

1 время (базовая линия)
Различия во временных измерениях компонентов скорости рук во время трехнаправленной задачи по переживанию колоколов между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
Тангенциальная скорость была рассчитана для скорости маркера ручного маркера. Пиковая угловая скорость колена (RAD/S) во время разгибания колена была измерена. Измерения обнаруживаются в 3 направлениях (прямое_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
1 время (базовая линия)
Различия в временных измерениях компонентов ускорения удлинения локтя во время трехнаправленной задачи, переживающего колокольчик между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
Ускорение (RAD/S2) во время разгибания локтя измеряли. Измерения обнаруживаются в 3 направлениях (прямое_90, Lateral_135, Medial_45 градуля). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
1 время (базовая линия)
Разница в компонентах Временные измерения между здоровым и инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)

Тангенциальная скорость была рассчитана для скорости маркера ручного маркера. Период, когда тангенциальная скорость превышала 10% от его пика, был назван началом движения руки, тогда как, когда тангенциальная скорость оставалась ниже 10% от его пика, была названа смещением движения рук. Пиковая скорость руки (мм/с) была проанализирована.

Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.

1 время (базовая линия)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение оценки оценки Fugl-Meyer между пациентами с хроническим инсультом и здоровыми
Временное ограничение: Базовый уровень

Связанный показатель оценки Fugl-Meyer (зависимый) с предикторами (независимыми) в трех направлениях.

В положении сидения сумма каждого подтотального балла составляет 66 (максимум), а минимум составляет 0. Подшкалы были суммированы для вычисления общего балла. Оценки отсечения определены 0 ~ 20: тяжелый, 21 ~ 50: умеренный, 51 ~ 66: мягкий

1) Reflex Activity_max 4 Оценка, 2) Волевое движение в Synergies_ MAX 18, 3) Внешнее перемещение смешивания синергии_ MAX 6, 4) Волевое движение с небольшим или без Synergy_ MAX 6, 5) Нормальный рефлекс Activity_max 2, 6) Движение запястья_ Макс. 10 , 7) Движение руки с Grasp_ Max 14, 8) координация/speed_max 6.

Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение модифицированной шкалы Эшворта между пациентами с хроническим инсультом и здоровыми контролями
Временное ограничение: Базовый уровень

За счет бицепса

  • MAS 0: без увеличения тона
  • MAS 1: Небольшое увеличение тона, давая улов, когда небольшое увеличение мышечной тона, проявленное конечностью, было перемещено в сгибании или расширении.
  • MAS 1+: небольшое увеличение мышечного тонуса, проявленное уловами, сопровождаемое минимальным сопротивлением (ROM)
  • MAS 2: более заметное увеличение тона, но более заметное увеличение мышечным тоном через большую часть конечности легко сгибается
  • MAS 3: Значительное увеличение тона, пассивное движение затруднено
  • MAS 4: Храчность жестко в сгибании или расширении модифицированная шкала Эшворта (MAS) колеблется от 0 до 4, где более высокие оценки указывают на более серьезную спастичность/повышенный мышечный тонус. Оценка 0 представляет собой нормальный мышечный тонус, а 4 представляет собой наиболее тяжелый уровень спастичности.
Базовый уровень
Диапазон хронического удара по статусу Motion_Health
Временное ограничение: Базовый уровень

Ассортимент движения плеч и локтя

  • Сгибание плеча, аддукция, похищение, внешнее вращение, внутреннее вращение
  • Сгибание локтя, расширение
Базовый уровень
Шкала нарушения ствола (TIS) _ ЗДОРОВЬЕ СТАТС
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)

Шкала нарушения ствола (TIS) для инсульта имеет общий балл 23 очка, причем более высокие оценки указывают на лучшую способность контроля туловища. Это компоненты:

Статический баланс сидения - 7 баллов Динамический баланс сидения - 10 баллов Координация - 6 баллов 23 балла = оптимальная способность управления стволом (нормальная производительность всех элементов) 0 баллов = минимальная способность контроля туловища (невозможно выполнять) Статический баланс сидения Динамический баланс сидя посвящение

1 время (базовая линия)
Постуральная шкала оценки для инсульта (проход) _ Хронический инсульт.
Временное ограничение: Базовый уровень

Постуральная шкала оценки для инсульта (PASS) оценивает постуральный контроль у пациентов с инсультом, причем оценки в диапазоне от 0 до 36 точек, где более высокие оценки указывают на лучшее функциональное восстановление.

1) сидеть без поддержки 2,3) стоящего с (без) поддержки 4,5), стоящего на (не) паретической ноге 6) на спине, к пораженной боковой боковой 7) лежа на спине, к не пораженной боковой боковой 8) на спине, чтобы сидеть на Край таблицы 9) Сидя на краю стола, чтобы на спине 10), сидя, чтобы стоять 11), стоя, чтобы сидеть 12), стоя, поднимая карандаш с пола

Базовый уровень
Оценка FUGL_MEYER (FMA) _ Хроническое инсульт Health
Временное ограничение: Базовый уровень

Верхняя конечность общая оценка означает, что тяжелая <20, 20 = <умеренный <60, 60 = <мягкий. Более высокие оценки по оценке Fugl-Meyer указывают на лучшую контроль моторного управления верхней конечности с уменьшенными синергетическими паттернами, в то время как более низкие оценки указывают на более сильные синергетические паттерны из-за спастичности

1) Reflex Activity_max 4 Оценка, 2) Волевое движение в Synergies_ MAX 18, 3) Внешнее перемещение смешивания синергии_ MAX 6, 4) Волевое движение с небольшим или без Synergy_ MAX 6, 5) Нормальный рефлекс Activity_max 2, 6) Движение запястья_ Макс. 10 , 7) Движение руки с Grasp_ Max 14, 8) координация/speed_max 6.

  • Плечо, локоть и предплечье

    1. Рефлекторная активность
    2. Волевое движение в синергии
    3. Волевое движение смешивание синергии
    4. Волевое движение с небольшим или без синергии
    5. Нормальная рефлекторная активность
  • Запястье
  • Рука
  • Координация/скорость
  • Общий балл составляет 66 баллов
Базовый уровень
Модифицированный ашворт Scale_stiffness хронического инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень

За счет трицепса

  • MAS 0: без увеличения тона
  • MAS 1: Небольшое увеличение тона, давая улов, когда небольшое увеличение мышечной тона, проявленное конечностью, было перемещено в сгибании или расширении.
  • MAS 1+: небольшое увеличение мышечного тонуса, проявленное уловами, сопровождаемое минимальным сопротивлением (ROM)
  • MAS 2: более заметное увеличение тона, но более заметное увеличение мышечным тоном через большую часть конечности легко сгибается
  • MAS 3: Значительное увеличение тона, пассивное движение затруднено
  • MAS 4: Храчность жестко в сгибании или расширении модифицированная шкала Эшворта (MAS) колеблется от 0 до 4, где более высокие оценки указывают на более серьезную спастичность/повышенный мышечный тонус. Оценка 0 представляет собой нормальный мышечный тонус, а 4 представляет собой наиболее тяжелый уровень спастичности.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Главный следователь: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Главный следователь: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться