- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05683158
Компенсаторные кинематические движения в различных направлениях после инсульта
Компенсаторное кинематическое движение для достижения цели в различных направлениях после инсульта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Корея, Республика, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения, использованные в рандомизированных контролируемых исследованиях, были следующими:
Инсульт
- Субъект состоял из подтверждения врачом хронической гемиплегии.
- начало ≥ 6 месяцев
- Мини-обследование психического состояния≥25
- Бицепс ≤2, Трицепс≤2
- Способность сидеть на стуле в одиночестве
- Оценка верхней конечности по FMA ≥ 21 балла, оценка верхней конечности по FMA ≤ 66 баллов
Здоровый
- Возраст соответствия группе инсульта
- Отсутствие неврологических заболеваний и ортопедических заболеваний
Критерий исключения:
Инсульт
- Бицепс>2, Трицепс>2
- Вялый
- Синдром пренебрежения
- Имеют неврологические заболевания и ортопедические заболевания
- Отсутствие координации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хронический инсульт
Субъект состоял из подтвержденного врачом начала хронической гемиплегии ≥ 6 месяцев. Минимальное обследование психического состояния ≥ 25. Бицепс ≤ 2, трицепс ≤ 2. симптом легкой или умеренной степени (MAS≤2) и может сидеть в одиночестве.
Субъект достигает цели пораженной рукой в 3 направлениях (медиально_45, вперед_90 и латерально_135 градусов).
|
|
Здоровый
Подходит пожилым людям, не имеющим неврологической системы или ортопедических заболеваний верхней конечности. Субъект достигает цели недоминантной рукой в 3 направлениях (медиально_45, вперед_90 и латерально_135 градусов). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в пространственных измерениях компонентов дислокации туловища во время трехнаправленной задачи, переживающего колокольчики между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Вывих ствола (достижение фазы в миллиметре; мм) при достижении задачи.
Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса).
Участники достигают колокола как можно быстрее.
3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
|
1 время (базовая линия)
|
|
Различия в пространственных измерениях компонентов угла локтя и угла плеча во время трехнаправленной задачи, переживающего колокольчик между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Расширение локтя и угол сгибания плеча (степень) при достижении задачи.
Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса).
Участники достигают колокола как можно быстрее.
3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
|
1 время (базовая линия)
|
|
Различия во временных измерениях компонентов движения подразделения во время трехнаправленной задачи по переходу на колокольчики между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Движений количественно определяются путем подсчета пиков скорости во время достижения задачи.
Блок движения определяется как сегмент профиля скорости между локальным минимумом и следующей максимальной скоростью, которая превышает 20 мм/с, с минимальным временным интервалом 150 мс между последующими пиками.
Эта мера представляет собой плавность движения, где меньше единиц движения указывают на более плавное движение, измерения обнаруживаются в 3 направлениях (прямое_90, Lateral_135, Medial_45 градуса).
Участники достигают колокола как можно быстрее.
3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
|
1 время (базовая линия)
|
|
Различия во временных измерениях компонентов времени движения рук во время трехнаправленной задачи по переходу на колокольчики между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Период от начала перемещения скорости ручной тангенциальности к смещению был общим временем (все время досягаемости и этап возврата [второй]). Период, когда тангенциальная скорость превышала 10% от его пика, был назван началом движения руки, тогда как, когда тангенциальная скорость оставалась ниже 10% от его пика, была названа смещением движения рук. Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений. |
1 время (базовая линия)
|
|
Различия во временных измерениях компонентов скорости рук во время трехнаправленной задачи по переживанию колоколов между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Тангенциальная скорость была рассчитана для скорости маркера ручного маркера.
Пиковая угловая скорость колена (RAD/S) во время разгибания колена была измерена. Измерения обнаруживаются в 3 направлениях (прямое_90, Lateral_135, Medial_45 градуса).
Участники достигают колокола как можно быстрее.
3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
|
1 время (базовая линия)
|
|
Различия в временных измерениях компонентов ускорения удлинения локтя во время трехнаправленной задачи, переживающего колокольчик между здоровыми субъектами и пациентами с инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Ускорение (RAD/S2) во время разгибания локтя измеряли. Измерения обнаруживаются в 3 направлениях (прямое_90, Lateral_135, Medial_45 градуля).
Участники достигают колокола как можно быстрее.
3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений.
|
1 время (базовая линия)
|
|
Разница в компонентах Временные измерения между здоровым и инсультом
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Тангенциальная скорость была рассчитана для скорости маркера ручного маркера. Период, когда тангенциальная скорость превышала 10% от его пика, был назван началом движения руки, тогда как, когда тангенциальная скорость оставалась ниже 10% от его пика, была названа смещением движения рук. Пиковая скорость руки (мм/с) была проанализирована. Измерения обнаружены в 3 направлениях (Stormer_90, Lateral_135, Medial_45 градуса). Участники достигают колокола как можно быстрее. 3 -й сустав рассчитывается для количественных измерений. |
1 время (базовая линия)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценки оценки Fugl-Meyer между пациентами с хроническим инсультом и здоровыми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связанный показатель оценки Fugl-Meyer (зависимый) с предикторами (независимыми) в трех направлениях. В положении сидения сумма каждого подтотального балла составляет 66 (максимум), а минимум составляет 0. Подшкалы были суммированы для вычисления общего балла. Оценки отсечения определены 0 ~ 20: тяжелый, 21 ~ 50: умеренный, 51 ~ 66: мягкий 1) Reflex Activity_max 4 Оценка, 2) Волевое движение в Synergies_ MAX 18, 3) Внешнее перемещение смешивания синергии_ MAX 6, 4) Волевое движение с небольшим или без Synergy_ MAX 6, 5) Нормальный рефлекс Activity_max 2, 6) Движение запястья_ Макс. 10 , 7) Движение руки с Grasp_ Max 14, 8) координация/speed_max 6. |
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение модифицированной шкалы Эшворта между пациентами с хроническим инсультом и здоровыми контролями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
За счет бицепса
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон хронического удара по статусу Motion_Health
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ассортимент движения плеч и локтя
|
Базовый уровень
|
|
Шкала нарушения ствола (TIS) _ ЗДОРОВЬЕ СТАТС
Временное ограничение: 1 время (базовая линия)
|
Шкала нарушения ствола (TIS) для инсульта имеет общий балл 23 очка, причем более высокие оценки указывают на лучшую способность контроля туловища. Это компоненты: Статический баланс сидения - 7 баллов Динамический баланс сидения - 10 баллов Координация - 6 баллов 23 балла = оптимальная способность управления стволом (нормальная производительность всех элементов) 0 баллов = минимальная способность контроля туловища (невозможно выполнять) Статический баланс сидения Динамический баланс сидя посвящение |
1 время (базовая линия)
|
|
Постуральная шкала оценки для инсульта (проход) _ Хронический инсульт.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Постуральная шкала оценки для инсульта (PASS) оценивает постуральный контроль у пациентов с инсультом, причем оценки в диапазоне от 0 до 36 точек, где более высокие оценки указывают на лучшее функциональное восстановление. 1) сидеть без поддержки 2,3) стоящего с (без) поддержки 4,5), стоящего на (не) паретической ноге 6) на спине, к пораженной боковой боковой 7) лежа на спине, к не пораженной боковой боковой 8) на спине, чтобы сидеть на Край таблицы 9) Сидя на краю стола, чтобы на спине 10), сидя, чтобы стоять 11), стоя, чтобы сидеть 12), стоя, поднимая карандаш с пола |
Базовый уровень
|
|
Оценка FUGL_MEYER (FMA) _ Хроническое инсульт Health
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Верхняя конечность общая оценка означает, что тяжелая <20, 20 = <умеренный <60, 60 = <мягкий. Более высокие оценки по оценке Fugl-Meyer указывают на лучшую контроль моторного управления верхней конечности с уменьшенными синергетическими паттернами, в то время как более низкие оценки указывают на более сильные синергетические паттерны из-за спастичности 1) Reflex Activity_max 4 Оценка, 2) Волевое движение в Synergies_ MAX 18, 3) Внешнее перемещение смешивания синергии_ MAX 6, 4) Волевое движение с небольшим или без Synergy_ MAX 6, 5) Нормальный рефлекс Activity_max 2, 6) Движение запястья_ Макс. 10 , 7) Движение руки с Grasp_ Max 14, 8) координация/speed_max 6.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный ашворт Scale_stiffness хронического инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
За счет трицепса
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Главный следователь: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Главный следователь: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kinematic movements of stroke
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .