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Movimenti cinematici compensatori in varie direzioni dopo l'ictus

2 febbraio 2025 aggiornato da: José Casaña Granell, University of Valencia

Movimento cinematico compensativo per raggiungere il compito in varie direzioni dopo la corsa

Questo è uno studio trasversale. Confrontando l'analisi cinematica tra ictus e soggetti sani in varie direzioni, questa indagine analizza il movimento cinematico compensatorio per raggiungere il compito nei sopravvissuti all'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board, recluta 2 gruppi. un gruppo è anziano e un altro gruppo è sopravvissuto all'ictus. il gruppo di ictus che soddisfa i criteri. Un altro gruppo è la corrispondenza dell'età dell'ictus e l'assenza di una malattia ortopedica o neurologica. I partecipanti di tutti i gruppi vengono valutati per la cinematica mediante motion capture durante il raggiungimento del braccio (lato interessato; gruppo ictus, lato non dominante; gruppo sano) in 3 direzioni (mediale_45, avanti_90 e laterale_120 gradi). I marcatori retroriflettenti sono posizionati su 11 punti anatomici (terza articolazione metacarpale, entrambi acromion, epicondilo laterale e mediale del gomito, processo stiloideo laterale e mediale, processo xifoideo, sterno, C7, T4). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile in tre direzioni. Il soggetto raggiunge una campana 5 volte in ciascuna direzione e valuta la valutazione clinica come la valutazione Fugl Meyer, la scala di valutazione posturale, la scala di Ashworth modificata, la gamma di movimento della spalla-gomito e la scala di instabilità del tronco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Corea, Repubblica di, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reclutare partecipanti alla ricerca dal gruppo sano di 60 partecipanti che visitano il centro benessere per anziani di Dong-gu nella città di Ulsan. Un altro gruppo di 30 pazienti che entrano nella più grande palestra per disabili della città di Ulsan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione utilizzati negli studi controllati randomizzati sono stati i seguenti:

Ictus

  • Il soggetto consisteva nella conferma del medico di emiplegia cronica
  • esordio ≥ 6 mesi
  • Mini-esame dello stato mentale≥25
  • Bicipiti ≤2, Tricipiti≤2
  • Capacità di sedersi su una sedia da solo
  • Punteggio dell'estremità superiore FMA ≥ 21 punti, estremità superiore FMA ≤ 66 punti

Sano

  • Età di abbinamento al gruppo di ictus
  • Assenza di malattie neurologiche e malattie ortopediche

Criteri di esclusione:

Ictus

  • Bicipiti>2, Tricipiti>2
  • Flaccido
  • Sindrome da abbandono
  • Avere malattie neurologiche e malattie ortopediche
  • Mancanza di coordinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ictus cronico
L'argomento consisteva nella conferma da parte del medico dell'insorgenza di emiplegia cronica ≥ 6 mesi Mini-esame dello stato mentale≥25 Bicipite ≤2, Tricipiti≤2 Capacità di sedersi su una sedia da solo Punteggio dell'estremità superiore FMA ≥ 21 punti, Punteggio dell'estremità superiore FMA ≤ 66 punti Il il sintomo è di livello lieve o moderato (MAS≤2) e può sedersi da solo. Il soggetto raggiunge il bersaglio con il braccio interessato in 3 direzioni (mediale_45, avanti_90 e laterale_135 gradi)
Salutare

Persone anziane corrispondenti, che non hanno un sistema neurologico o una malattia ortopedica all'estremità superiore.

Il soggetto raggiunge il bersaglio con il braccio non dominante in 3 direzioni (mediale_45, avanti_90 e laterale_135 gradi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle misurazioni spaziali dei componenti di dislocazione del trunk durante l'attività di vanne a campana 3re-direzionali tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
Dislocazione del tronco (fase di raggiungimento del millimetro; mm) nel raggiungimento dell'attività. Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
1 volta (basale)
Differenze nelle misurazioni spaziali dei componenti del gomito e dell'angolo delle spalle durante l'attività di vanne a campana 3relive tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
Estensione del gomito e angolo di flessione della spalla (grado) nel raggiungimento dell'attività. Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
1 volta (basale)
Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti dell'unità di movimento durante il compito a campana a 3idirezionali tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
Le unità di movimento vengono quantificate contando i picchi di velocità durante l'attività di raggiungimento. Un'unità di movimento è definita come un segmento di profilo di velocità tra un minimo locale e la seguente velocità massima che supera i 20 mm/s, con un intervallo di tempo minimo di 150 ms tra i picchi successivi. Questa misura rappresenta la levigatezza del movimento, in cui un minor numero di unità di movimento indicano un movimento più fluido che le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (Forward_90, Lateral_135, Medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
1 volta (basale)
Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti del tempo di movimento della mano durante l'attività di portata a campana 3re-direzionali tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)

Il periodo dalla mano tangenziale a mano l'insorgenza dell'offset è stato il tempo totale (tutto il tempo di portata e fase di ritorno [secondo]). Il periodo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% del suo picco è stato definito insorgenza del movimento della mano, mentre quando la velocità tangenziale è rimasta al di sotto del 10% del suo picco è stato definito l'offset del movimento della mano.

Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.

1 volta (basale)
Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti della velocità delle mani durante l'attività di vanne a campana 3relive tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
La velocità tangenziale è stata calcolata per la velocità del marcatore della mano. La velocità angolare del gomito di picco (RAD/S) durante l'estensione del gomito è stata misurata Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (Forward_90, laterale_135, mediale_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
1 volta (basale)
Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti di accelerazione dell'estensione del gomito durante il compito a campana 3-direzione tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
L'accelerazione (RAD/S2) durante l'estensione del gomito è stata misurata, le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (Forward_90, laterale_135, mediale_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
1 volta (basale)
Differenza delle misurazioni temporali dei componenti tra sano e ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)

La velocità tangenziale è stata calcolata per la velocità del marcatore della mano. Il periodo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% del suo picco è stato definito insorgenza del movimento della mano, mentre quando la velocità tangenziale è rimasta al di sotto del 10% del suo picco è stato definito l'offset del movimento della mano. È stata analizzata la velocità di picco della mano (mm/s).

Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.

1 volta (basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi di valutazione FUGL-Meyer tra pazienti con ictus cronico e sano
Lasso di tempo: Basale

Punteggio correlato di valutazione di Fugl-Meyer (dipendente) ai predittori (indipendenti) in tre direzioni.

Nella posizione seduta, la somma di ciascun punteggio subtotale è 66 (massimo) e il minimo è 0. Le sottoscale sono state sommate per calcolare un punteggio totale. Punteggi di cutoff definiti 0 ~ 20: grave, 21 ~ 50: moderato, 51 ~ 66: mite

1) Reflex Activity_Max 4 Punteggio, 2) Movimento volontario all'interno di Synergies_ Max 18, 3) Movimento volontario di miscelazione Synergies_ Max 6, 4) Movimento volontario con Synergy_ Max 6, 5) normale o no. , 7) Movimento manuale con GRASP_ MAX 14, 8) COOBINAZIONE/SPEED_MAX 6.

Basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della scala di Ashworth modificata tra pazienti con ictus cronico e controlli sani
Lasso di tempo: Basale

Punteggio per bicipiti

  • MAS 0: nessun aumento del tono
  • MAS 1: un leggero aumento del tono che dà una cattura quando un leggero aumento del tono a T muscolare, manifestato dall'arto è stato spostato in flessione o estensione.
  • Mas 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una cattura seguita da una resistenza minima in tutto (ROM)
  • Mas 2: aumento più marcato di tono ma più marcato aumentato nel tono muscolare attraverso la maggior parte degli arti facilmente flessi
  • MAS 3: notevole aumento del tono, movimento passivo difficile
  • MAS 4: arto rigido in flessione o estensione La scala di Ashworth modificata (MAS) varia da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano spasticità più grave/aumento del tono muscolare. Un punteggio di 0 rappresenta il normale tono muscolare, mentre 4 rappresenta il livello più grave di spasticità.
Basale
Range of Motion_Health Status cronico ictus
Lasso di tempo: Basale

Range di movimento delle spalle e gomito

  • Flessione della spalla, adduzione, abduzione, rotazione esterna, rotazione interna
  • Flessione del gomito, estensione
Basale
TRUNK IMERIMENT SCALE (TIS) _Health Status Cicro cronico
Lasso di tempo: 1 volta (basale)

La scala di alterazioni del trunk (TIS) per ictus ha un punteggio totale di 23 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di controllo del trunk. Tis Components:

Equilibrio di seduta statica - 7 punti Bilancio di seduta dinamica - Coordinamento di 10 punti - 6 punti 23 punti = Capacità di controllo del trunk ottimale (prestazioni normali di tutti gli articoli) 0 punti = Capacità di controllo del tronco minimo (incapace di eseguire) Bilanciatura statica Bilancia di seduta dinamica CO- CO- ordinazione

1 volta (basale)
Scala di valutazione posturale per ictus (Pass) _Health Status Calco cronico
Lasso di tempo: Basale

La scala di valutazione posturale per l'ictus (PASS) valuta il controllo posturale nei pazienti con ictus, con punteggi che vanno da 0-36 punti, in cui punteggi più alti indicano un migliore recupero funzionale.

1) sedersi senza supporto 2,3) in piedi con (senza) supporto 4,5) in piedi sulla (non) gamba non partica 6) supina alla laterale colpita laterale 7) supino al lato non affetto laterale 8) supino a sedersi su bordo del tavolo 9) seduto sul bordo del tavolo per supino 10) seduto per alzarsi 11) alzandosi di sedersi 12) in piedi, raccogliendo una matita dal pavimento

Basale
Fugl_meyer Assessment (FMA) _Health Status Cicro cronico
Lasso di tempo: Basale

Estremità superiore Il punteggio totale significa che grave <20, 20 = <moderato <60, 60 = <lieve. I punteggi più alti sulla valutazione di Fugl-Meyer indicano un migliore controllo motorio degli arti superiori con modelli sinergici ridotti, mentre i punteggi più bassi indicano modelli sinergici più forti dovuti alla spasticità

1) Reflex Activity_Max 4 Punteggio, 2) Movimento volontario all'interno di Synergies_ Max 18, 3) Movimento volontario di miscelazione Synergies_ Max 6, 4) Movimento volontario con Synergy_ Max 6, 5) normale o no. , 7) Movimento manuale con GRASP_ MAX 14, 8) COOBINAZIONE/SPEED_MAX 6.

  • Spalla, gomito e avambraccio

    1. Attività riflessa
    2. Movimento volontario all'interno delle sinergie
    3. Sinergie di miscelazione del movimento volizionale
    4. Movimento volizionale con poca o nessuna sinergia
    5. Normale attività riflessa
  • Polso
  • Mano
  • Coordinamento/velocità
  • Il punteggio totale è di 66 punti
Basale
Ashworth Scale_Stiffness modificato di ictus cronico
Lasso di tempo: Basale

Segnare i tricipiti

  • MAS 0: nessun aumento del tono
  • MAS 1: un leggero aumento del tono che dà una cattura quando un leggero aumento del tono tuntico muscolare, manifestato dall'arto è stato spostato in flessione o estensione.
  • Mas 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una cattura seguita da una resistenza minima in tutto (ROM)
  • Mas 2: aumento più marcato di tono ma più marcato aumentato nel tono muscolare attraverso la maggior parte degli arti facilmente flessi
  • MAS 3: notevole aumento del tono, movimento passivo difficile
  • MAS 4: arto rigido in flessione o estensione La scala di Ashworth modificata (MAS) varia da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano spasticità più grave/aumento del tono muscolare. Un punteggio di 0 rappresenta il normale tono muscolare, mentre 4 rappresenta il livello più grave di spasticità.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Investigatore principale: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Investigatore principale: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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