- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05683158
Movimenti cinematici compensatori in varie direzioni dopo l'ictus
Movimento cinematico compensativo per raggiungere il compito in varie direzioni dopo la corsa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ulju
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Ulsan, Ulju, Corea, Repubblica di, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione utilizzati negli studi controllati randomizzati sono stati i seguenti:
Ictus
- Il soggetto consisteva nella conferma del medico di emiplegia cronica
- esordio ≥ 6 mesi
- Mini-esame dello stato mentale≥25
- Bicipiti ≤2, Tricipiti≤2
- Capacità di sedersi su una sedia da solo
- Punteggio dell'estremità superiore FMA ≥ 21 punti, estremità superiore FMA ≤ 66 punti
Sano
- Età di abbinamento al gruppo di ictus
- Assenza di malattie neurologiche e malattie ortopediche
Criteri di esclusione:
Ictus
- Bicipiti>2, Tricipiti>2
- Flaccido
- Sindrome da abbandono
- Avere malattie neurologiche e malattie ortopediche
- Mancanza di coordinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ictus cronico
L'argomento consisteva nella conferma da parte del medico dell'insorgenza di emiplegia cronica ≥ 6 mesi Mini-esame dello stato mentale≥25 Bicipite ≤2, Tricipiti≤2 Capacità di sedersi su una sedia da solo Punteggio dell'estremità superiore FMA ≥ 21 punti, Punteggio dell'estremità superiore FMA ≤ 66 punti Il il sintomo è di livello lieve o moderato (MAS≤2) e può sedersi da solo.
Il soggetto raggiunge il bersaglio con il braccio interessato in 3 direzioni (mediale_45, avanti_90 e laterale_135 gradi)
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Salutare
Persone anziane corrispondenti, che non hanno un sistema neurologico o una malattia ortopedica all'estremità superiore. Il soggetto raggiunge il bersaglio con il braccio non dominante in 3 direzioni (mediale_45, avanti_90 e laterale_135 gradi) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nelle misurazioni spaziali dei componenti di dislocazione del trunk durante l'attività di vanne a campana 3re-direzionali tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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Dislocazione del tronco (fase di raggiungimento del millimetro; mm) nel raggiungimento dell'attività.
Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi).
I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile.
Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
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1 volta (basale)
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Differenze nelle misurazioni spaziali dei componenti del gomito e dell'angolo delle spalle durante l'attività di vanne a campana 3relive tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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Estensione del gomito e angolo di flessione della spalla (grado) nel raggiungimento dell'attività.
Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi).
I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile.
Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
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1 volta (basale)
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Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti dell'unità di movimento durante il compito a campana a 3idirezionali tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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Le unità di movimento vengono quantificate contando i picchi di velocità durante l'attività di raggiungimento.
Un'unità di movimento è definita come un segmento di profilo di velocità tra un minimo locale e la seguente velocità massima che supera i 20 mm/s, con un intervallo di tempo minimo di 150 ms tra i picchi successivi.
Questa misura rappresenta la levigatezza del movimento, in cui un minor numero di unità di movimento indicano un movimento più fluido che le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (Forward_90, Lateral_135, Medial_45 gradi).
I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile.
Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
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1 volta (basale)
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Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti del tempo di movimento della mano durante l'attività di portata a campana 3re-direzionali tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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Il periodo dalla mano tangenziale a mano l'insorgenza dell'offset è stato il tempo totale (tutto il tempo di portata e fase di ritorno [secondo]). Il periodo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% del suo picco è stato definito insorgenza del movimento della mano, mentre quando la velocità tangenziale è rimasta al di sotto del 10% del suo picco è stato definito l'offset del movimento della mano. Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative. |
1 volta (basale)
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Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti della velocità delle mani durante l'attività di vanne a campana 3relive tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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La velocità tangenziale è stata calcolata per la velocità del marcatore della mano.
La velocità angolare del gomito di picco (RAD/S) durante l'estensione del gomito è stata misurata Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (Forward_90, laterale_135, mediale_45 gradi).
I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile.
Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
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1 volta (basale)
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Differenze nelle misurazioni temporali dei componenti di accelerazione dell'estensione del gomito durante il compito a campana 3-direzione tra soggetti sani e pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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L'accelerazione (RAD/S2) durante l'estensione del gomito è stata misurata, le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (Forward_90, laterale_135, mediale_45 gradi).
I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile.
Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative.
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1 volta (basale)
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Differenza delle misurazioni temporali dei componenti tra sano e ictus
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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La velocità tangenziale è stata calcolata per la velocità del marcatore della mano. Il periodo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% del suo picco è stato definito insorgenza del movimento della mano, mentre quando la velocità tangenziale è rimasta al di sotto del 10% del suo picco è stato definito l'offset del movimento della mano. È stata analizzata la velocità di picco della mano (mm/s). Le misurazioni vengono rilevate in 3 direzioni (forward_90, laterale_135, medial_45 gradi). I partecipanti raggiungono una campana il più rapidamente possibile. Il 3 ° giunto viene calcolato per misurazioni quantitative. |
1 volta (basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei punteggi di valutazione FUGL-Meyer tra pazienti con ictus cronico e sano
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio correlato di valutazione di Fugl-Meyer (dipendente) ai predittori (indipendenti) in tre direzioni. Nella posizione seduta, la somma di ciascun punteggio subtotale è 66 (massimo) e il minimo è 0. Le sottoscale sono state sommate per calcolare un punteggio totale. Punteggi di cutoff definiti 0 ~ 20: grave, 21 ~ 50: moderato, 51 ~ 66: mite 1) Reflex Activity_Max 4 Punteggio, 2) Movimento volontario all'interno di Synergies_ Max 18, 3) Movimento volontario di miscelazione Synergies_ Max 6, 4) Movimento volontario con Synergy_ Max 6, 5) normale o no. , 7) Movimento manuale con GRASP_ MAX 14, 8) COOBINAZIONE/SPEED_MAX 6. |
Basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della scala di Ashworth modificata tra pazienti con ictus cronico e controlli sani
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio per bicipiti
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Basale
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Range of Motion_Health Status cronico ictus
Lasso di tempo: Basale
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Range di movimento delle spalle e gomito
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Basale
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TRUNK IMERIMENT SCALE (TIS) _Health Status Cicro cronico
Lasso di tempo: 1 volta (basale)
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La scala di alterazioni del trunk (TIS) per ictus ha un punteggio totale di 23 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di controllo del trunk. Tis Components: Equilibrio di seduta statica - 7 punti Bilancio di seduta dinamica - Coordinamento di 10 punti - 6 punti 23 punti = Capacità di controllo del trunk ottimale (prestazioni normali di tutti gli articoli) 0 punti = Capacità di controllo del tronco minimo (incapace di eseguire) Bilanciatura statica Bilancia di seduta dinamica CO- CO- ordinazione |
1 volta (basale)
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Scala di valutazione posturale per ictus (Pass) _Health Status Calco cronico
Lasso di tempo: Basale
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La scala di valutazione posturale per l'ictus (PASS) valuta il controllo posturale nei pazienti con ictus, con punteggi che vanno da 0-36 punti, in cui punteggi più alti indicano un migliore recupero funzionale. 1) sedersi senza supporto 2,3) in piedi con (senza) supporto 4,5) in piedi sulla (non) gamba non partica 6) supina alla laterale colpita laterale 7) supino al lato non affetto laterale 8) supino a sedersi su bordo del tavolo 9) seduto sul bordo del tavolo per supino 10) seduto per alzarsi 11) alzandosi di sedersi 12) in piedi, raccogliendo una matita dal pavimento |
Basale
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Fugl_meyer Assessment (FMA) _Health Status Cicro cronico
Lasso di tempo: Basale
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Estremità superiore Il punteggio totale significa che grave <20, 20 = <moderato <60, 60 = <lieve. I punteggi più alti sulla valutazione di Fugl-Meyer indicano un migliore controllo motorio degli arti superiori con modelli sinergici ridotti, mentre i punteggi più bassi indicano modelli sinergici più forti dovuti alla spasticità 1) Reflex Activity_Max 4 Punteggio, 2) Movimento volontario all'interno di Synergies_ Max 18, 3) Movimento volontario di miscelazione Synergies_ Max 6, 4) Movimento volontario con Synergy_ Max 6, 5) normale o no. , 7) Movimento manuale con GRASP_ MAX 14, 8) COOBINAZIONE/SPEED_MAX 6.
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Basale
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Ashworth Scale_Stiffness modificato di ictus cronico
Lasso di tempo: Basale
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Segnare i tricipiti
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Investigatore principale: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Investigatore principale: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Kinematic movements of stroke
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