- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05683158
Compenserende kinematische bewegingen in verschillende richtingen na een beroerte
Compenserende kinematische beweging voor het bereiken van taken in verschillende richtingen na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, republiek van, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria die werden gebruikt in de gerandomiseerde gecontroleerde studies waren als volgt:
Hartinfarct
- Onderwerp bestond uit de bevestiging van de arts van chronische hemiplegie
- aanvang ≥ 6 maanden
- Mini-mental state onderzoek≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Mogelijkheid om alleen op een stoel te zitten
- FMA score bovenste extremiteit ≥ 21 punten, FMA bovenste extremiteit ≤ 66 punten
Gezond
- Leeftijd van matching met de beroerte-groep
- Afwezigheid van neurologische ziekte en orthopedische ziekte
Uitsluitingscriteria:
Hartinfarct
- Biceps>2, Triceps>2
- slap
- Neglect-syndroom
- Heb neurologische ziekte en orthopedische ziekte
- Gebrek aan coordinatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
chronische beroerte
Het onderwerp bestond uit de bevestiging door de arts van het ontstaan van chronische hemiplegie ≥ 6 maanden Mini-mental state onderzoek ≥ 25 Biceps ≤ 2, Triceps ≤ 2 Vermogen om alleen op een stoel te zitten FMA-score bovenste extremiteit ≥ 21 punten, FMA-score bovenste extremiteit ≤ 66 punten symptoom is mild of matig niveau (MAS≤2) en kan alleen zitten.
De proefpersoon bereikt het doel met de aangedane arm in 3 richtingen (mediaal_45, forward_90 en lateraal_135 graden)
|
|
Gezond
Matching van bejaarde mensen, geen neurologisch systeem of orthopedische aandoening aan de bovenste extremiteit. De proefpersoon reikt naar het doel met een niet-dominante arm in 3 richtingen (mediaal_45, forward_90 en lateraal_135 graden) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in ruimtelijke metingen van trunk-dislocatiecomponenten tijdens 3-directionele bel-reaching-taak tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
Trunk -dislocatie (fase bereikt in millimeter; mm) bij het bereiken van taak.
De metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden).
Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel.
3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen.
|
1 keer (basislijn)
|
|
Verschillen in ruimtelijke metingen van elleboog- en schouderhoekcomponenten tijdens 3-directionele bel-reaching-taak tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
Elleboogextensie en schouderflexiehoek (graad) bij het bereiken van taak.
De metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden).
Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel.
3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen.
|
1 keer (basislijn)
|
|
Verschillen in temporele metingen van componenten van bewegingseenheid tijdens 3-directionele bel-verreikende taak tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
Bewegingseenheden worden gekwantificeerd door snelheidspieken te tellen tijdens de bereiktaak.
Een bewegingseenheid wordt gedefinieerd als een snelheidsprofielsegment tussen een lokaal minimum en de volgende maximale snelheid die groter is dan 20 mm/s, met een minimaal tijdsinterval van 150 ms tussen daaropvolgende pieken.
Deze maatregel vertegenwoordigt de gladheid van de beweging, waarbij minder bewegingseenheden een vloeiendere beweging aangeven, de metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden).
Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel.
3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen.
|
1 keer (basislijn)
|
|
Verschillen in temporele metingen van handbewegingscomponenten tijdens 3-directionele bel-reaching-taak tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
De periode van het begin van de hand tangentiële snelheidsbeweging tot offset was de totale tijd (volledige tijd van bereik en retourfase [tweede]). De periode waarin de tangentiële snelheid 10% van zijn piek overschreed, werd het begin van de handbeweging genoemd, terwijl dat toen de tangentiële snelheid onder de 10% van zijn piek bleef, de handbeweging offset werd genoemd. De metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden). Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel. 3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen. |
1 keer (basislijn)
|
|
Verschillen in temporele metingen van handsnelheidscomponenten tijdens 3-directionele bel-reaching-taak tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
Tangentiële snelheid werd berekend voor de snelheid van de handmarker.
Piek elleboog hoeksnelheid (rad/s) tijdens elleboogextensie werden gemeten De metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden).
Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel.
3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen.
|
1 keer (basislijn)
|
|
Verschillen in temporele metingen van elleboogextensie-versnellingscomponenten tijdens 3-directionele bel-reaching-taak tussen gezonde proefpersonen en beroertepatiënten
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
Versnelling (rad/s2) tijdens elleboogextensie werd gemeten De metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden).
Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel.
3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen.
|
1 keer (basislijn)
|
|
Verschil van de componenten tijdelijke metingen tussen gezonde en beroerte
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
Tangentiële snelheid werd berekend voor de snelheid van de handmarker. De periode waarin de tangentiële snelheid 10% van zijn piek overschreed, werd het begin van de handbeweging genoemd, terwijl dat toen de tangentiële snelheid onder de 10% van zijn piek bleef, de handbeweging offset werd genoemd. Piekhandsnelheid (mm/s) werd geanalyseerd. De metingen worden gedetecteerd in 3 richtingen (vooruit_90, lateral_135, mediaal_45 graden). Deelnemers reiken zo snel mogelijk naar een bel. 3e gewricht wordt berekend voor kwantitatieve metingen. |
1 keer (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van FUGL-Meyer-beoordelingsscores tussen patiënten met chronische beroertes en gezond
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Gerelateerde FUGL-Meyer-beoordelingsscore (afhankelijk) tot voorspellers (onafhankelijk) in drie richtingen. In zittende positie is de som van elke subtotale score 66 (maximaal) en het minimum is 0. Subschalen werden opgeteld om een totale score te berekenen. Cutoff -scores gedefinieerd 0 ~ 20: Ernstig, 21 ~ 50: Matig, 51 ~ 66: mild 1) Reflexactiviteit_max 4 score, 2) Volitionele beweging binnen Synergies_ Max 18, 3) Volitionele beweging Mengsynergies_ Max 6, 4) Volitionele beweging met weinig of geen Synergy_ Max 6, 5) Normaal reflexactiviteit_max 2, 6) Wolbeweging_ Max 10 , 7) Handbeweging met Grasp_ Max 14, 8) Coördinatie/speed_max 6. |
Uitsteeksel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van gemodificeerde Ashworth -schaal tussen patiënten met chronische beroertes en gezonde controles
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Scoren voor biceps
|
Uitsteeksel
|
|
Bereik van motion_health Status Chronische slag
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Schouder- en ellebooggewrichtsbereik van bewegingsbereik
|
Uitsteeksel
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS) _Health Status Chronic Stroke
Tijdsspanne: 1 keer (basislijn)
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) voor een beroerte heeft een totale score van 23 punten, waarbij hogere scores aangeven dat een betere rompcontrolevermogen aangeeft. Tis componenten: Statische zitbalans - 7 punten Dynamische zitbalans - 10 punten Coördinatie - 6 punten 23 punten = Optimale rompbesturingsvermogen (normale prestaties van alle items) 0 punten = Minimale trunk -besturingsvermogen (niet in staat om uit te voeren) Static Sitting Balance Dynamic Singalance Co- bevalling |
1 keer (basislijn)
|
|
Posturale beoordelingsschaal voor een beroerte (PASS) _Health Status Chronic Stroke
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De houdingsbeoordelingsschaal voor beroerte (PASS) evalueert de houdingscontrole bij patiënten met een beroerte, met scores variërend van 0-36 punten, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneel herstel. 1) Zitten zonder steun 2,3) Staan met (zonder) steun 4,5) staande op (niet) paretische poot 6) rugligging aan aangetaste zij lateraal 7) liggende aan niet-aangetaste zij lateraal 8) rugligging om rechtop te zitten op de Rand van de tafel 9) Zittend aan de rand van de tafel om 10) te liggen om op te staan 11) staand op te gaan zitten 12) staande, pakt een potlood van de vloer op |
Uitsteeksel
|
|
FUGL_MEYER Assessment (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Bovenste extremiteit De totale score betekent dat ernstige <20, 20 = <matig <60, 60 = <mild. Hogere scores op de FUGL-Meyer-beoordeling duiden op een betere motorcontrole van de bovenste ledematen met verminderde synergetische patronen, terwijl lagere scores duiden op sterkere synergetische patronen als gevolg van spasticiteit 1) Reflexactiviteit_max 4 score, 2) Volitionele beweging binnen Synergies_ Max 18, 3) Volitionele beweging Mengsynergies_ Max 6, 4) Volitionele beweging met weinig of geen Synergy_ Max 6, 5) Normaal reflexactiviteit_max 2, 6) Wolbeweging_ Max 10 , 7) Handbeweging met Grasp_ Max 14, 8) Coördinatie/speed_max 6.
|
Uitsteeksel
|
|
Gemodificeerde Ashworth Scale_stiffness van chronische slag
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Scoren voor triceps
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Hoofdonderzoeker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Hoofdonderzoeker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kinematic movements of stroke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .