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Movimentos cinemáticos compensatórios em várias direções após AVC

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia

Movimento cinemático compensatório para alcançar a tarefa em várias direções após o AVC

Este é um estudo transversal. Ao comparar a análise cinemática entre AVC e indivíduos saudáveis ​​em várias direções, esta investigação analisa o movimento cinemático compensatório para alcançar a tarefa em sobreviventes de AVC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, recruta 2 grupos. um grupo é de idosos e outro grupo de sobreviventes de AVC. o grupo de AVC que atende aos critérios. Outro grupo corresponde à idade do acidente vascular cerebral e não tem uma doença ortopédica ou neurológica. Os participantes de todos os grupos são avaliados quanto à cinemática por captura de movimento durante o alcance do braço (lado afetado; grupo de AVC, lado não dominante; grupo saudável) em 3 direções (medial_45, forward_90 e lateral_120 graus). Marcadores retrorrefletivos são colocados em 11 locais anatômicos (3ª articulação metacarpiana, ambos acrômio, epicôndilo lateral e medial do cotovelo, processo estilóide lateral e medial, processo xifóide, esterno, C7, T4). Os participantes alcançam um sino o mais rápido possível em três direções. O sujeito alcança um sino 5 vezes em cada direção e avalia a avaliação clínica, como Avaliação de Fugl Meyer, Escala de Avaliação Postural, Escala de Ashworth Modificada, amplitude de movimento ombro-cotovelo e escala de Instabilidade do Tronco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Republica da Coréia, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrute participantes da pesquisa do grupo saudável de 60 participantes que visitam o centro de assistência social para idosos de Dong-gu, na cidade de Ulsan. Mais um grupo de 30 pacientes que entra no maior ginásio para deficientes da cidade de Ulsan.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão usados ​​nos ensaios controlados randomizados foram os seguintes:

Derrame

  • Assunto consistiu na confirmação do médico de hemiplegia crônica
  • início ≥ 6 meses
  • Miniexame do estado mental≥25
  • Bíceps ≤2, Tríceps≤2
  • Capacidade de sentar em uma cadeira sozinho
  • Pontuação da extremidade superior da FMA ≥ 21 pontos, extremidade superior da FMA ≤ 66 pontos

Saudável

  • Idade de adequação ao grupo de AVC
  • Ausência de doença neurológica e doença ortopédica

Critério de exclusão:

Derrame

  • Bíceps>2, Tríceps>2
  • Flácido
  • síndrome de negligência
  • Tem doença neurológica e doença ortopédica
  • Falta de coordenação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AVC crônico
O assunto consistia na confirmação do médico do início da hemiplegia crônica ≥ 6 meses Mini-exame do estado mental ≥ 25 Bíceps ≤ 2, Tríceps ≤ 2 Capacidade de sentar em uma cadeira sozinho Pontuação da extremidade superior da FMA ≥ 21 pontos, pontuação da extremidade superior da FMA ≤ 66 pontos O sintoma é de nível leve ou moderado (MAS≤2) e pode sentar sozinho. O sujeito alcança o alvo pelo braço afetado em 3 direções (medial_45, forward_90 e lateral_135 graus)
Saudável

Idosos correspondentes, sem sistema neurológico ou doença ortopédica na extremidade superior.

O sujeito alcança o alvo pelo braço não dominante em 3 direções (medial_45, forward_90 e lateral_135 graus)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas medições espaciais dos componentes da luxação do tronco durante a tarefa de alcance de sino de três-direcionais entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
Luxação do tronco (fase de alcance no milímetro; mm) na tarefa de atingir. As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
1 tempo (linha de base)
Diferenças nas medições espaciais dos componentes do cotovelo e do ângulo durante a tarefa de alcance de sino três-direcionais entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
Extensão do cotovelo e ângulo de flexão do ombro (grau) na tarefa de atingir. As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
1 tempo (linha de base)
Diferenças nas medições temporais dos componentes da unidade de movimento durante a tarefa de alcance de sino três-direcionais entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
As unidades de movimento são quantificadas pela contagem de picos de velocidade durante a tarefa de alcance. Uma unidade de movimento é definida como um segmento de perfil de velocidade entre um mínimo local e a velocidade máxima a seguir que excede 20 mm/s, com um intervalo de tempo mínimo de 150 ms entre os picos subsequentes. Esta medida representa a suavidade do movimento, onde menos unidades de movimento indicam movimento mais suave, as medidas são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
1 tempo (linha de base)
Diferenças nas medições temporais dos componentes do tempo de movimento da mão durante a tarefa de alcance de sino tridirecional entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)

O período do início do movimento da velocidade tangencial manual foi o deslocamento foi o tempo total (tempo inteiro de fase de alcance e retorno [segundo]). O período em que a velocidade tangencial excedeu 10% do seu pico foi denominado início do movimento da mão, enquanto que quando a velocidade tangencial permaneceu abaixo de 10% do seu pico foi denominado deslocamento do movimento da mão.

As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.

1 tempo (linha de base)
Diferenças nas medições temporais dos componentes da velocidade da mão durante a tarefa de alcance de sino três-direcionais entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
A velocidade tangencial foi calculada para a velocidade do marcador da mão. A velocidade angular do cotovelo de pico (RAD/S) durante a extensão do cotovelo foi medida As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
1 tempo (linha de base)
Diferenças nas medições temporais dos componentes de aceleração de extensão do cotovelo durante a tarefa de alcance de sino três-diretos entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
A aceleração (RAD/S2) durante a extensão do cotovelo foi medida, as medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
1 tempo (linha de base)
Diferença dos componentes medições temporais entre saudades e derrames
Prazo: 1 tempo (linha de base)

A velocidade tangencial foi calculada para a velocidade do marcador da mão. O período em que a velocidade tangencial excedeu 10% do seu pico foi denominado início do movimento da mão, enquanto que quando a velocidade tangencial permaneceu abaixo de 10% do seu pico foi denominado deslocamento do movimento da mão. A velocidade do pico da mão (mm/s) foi analisada.

As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.

1 tempo (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das pontuações de avaliação de fugl-meyer entre pacientes com AVC crônico e saudáveis
Prazo: Linha de base

O escore de avaliação de FUGL-MEYER relacionado (dependente) para preditores (independente) em três direções.

Na posição sentada, a soma de cada pontuação subtotal é de 66 (máximo) e o mínimo é 0. As subescalas foram somadas para calcular uma pontuação total. Pontuações de corte definidas 0 ~ 20: Severo, 21 ~ 50: Moderado, 51 ~ 66: Mild

1) Reflexo Atividade_max 4 Pontuação, 2) Movimento volitivo dentro de sinergias_ máximo 18, 3) Movimento volitivo misturando sinergias_ max 6, 4) movimento , 7) Movimento da mão com GRASP_ MAX 14, 8) Coordenação/Speed_max 6.

Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da escala de Ashworth modificada entre pacientes com AVC crônico e controles saudáveis
Prazo: Linha de base

Pontuação para bíceps

  • MAS 0: Sem aumento de tom
  • MAS 1: Um leve aumento de tom, que dá uma captura quando um pequeno aumento no tom muscular, manifestado pelo membro foi movido em flexão ou extensão.
  • MAS 1+: Pequeno aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura seguida de resistência mínima durante a (ROM)
  • MAS 2: aumento mais acentuado no tom, mas mais acentuado aumentou no tônus ​​muscular pela maioria dos membros facilmente flexionados
  • MAS 3: aumento considerável de tom, movimento passivo difícil
  • MAS 4: Limbo rígido em flexão ou extensão A escala de Ashworth modificada (MAS) varia de 0 a 4, onde escores mais altos indicam espasticidade mais grave/aumento do tônus ​​muscular. Uma pontuação de 0 representa o tônus ​​muscular normal, enquanto 4 representa o nível mais grave de espasticidade.
Linha de base
Gama de Motion_Health Status Crônico AVC
Prazo: Linha de base

Armazra de movimento na articulação de ombro e cotovelo

  • Flexão do ombro, adução, abdução, rotação externa, rotação interna
  • Flexão do cotovelo, extensão
Linha de base
Escala de comprometimento do porta
Prazo: 1 tempo (linha de base)

A escala de comprometimento do tronco (TIS) para AVC tem uma pontuação total de 23 pontos, com pontuações mais altas indicando uma melhor capacidade de controle do tronco. É componentes:

Equilíbrio estático - 7 pontos Balanço dinâmico - 10 pontos Coordenação - 6 pontos 23 pontos = capacidade ideal de controle do tronco (desempenho normal de todos os itens) 0 pontos = capacidade mínima de controle do tronco (não conseguir realizar) Balanço de sessão estática Satangue ordenação

1 tempo (linha de base)
Escala de Avaliação Posural para AVC (PASS) _COUND STATUS CHRONA TRADE
Prazo: Linha de base

A escala de avaliação postural do AVC (PASS) avalia o controle postural em pacientes com AVC, com pontuações variando de 0 a 36 pontos, onde pontuações mais altas indicam melhor recuperação funcional.

1) Sentado sem apoio 2,3) em pé com (sem) suporte 4,5) em pé na perna (não) parética 6) supina para o lado afetado 7) supino a lateral lateral lateral 8) supino para sentar-se no borda da tabela 9) sentada na beira da mesa para supinar 10) sentado para levantar 11) de pé para sentar 12) de pé, pegando um lápis no chão

Linha de base
FUGL_MEYER AVALIAÇÃO (FMA) _HEALTH STATUS CRONO
Prazo: Linha de base

Extremidade superior A pontuação total significa que grave <20, 20 = <moderado <60, 60 = <leve. Pontuações mais altas na avaliação da FUGL-MEYER INDICEM MELHOR CONTROLE DE MOTOR DE LIMBROS MELHORES COM PADROS SINERGÍTICOS REDUZES, enquanto escores mais baixos indicam padrões sinérgicos mais fortes devido à espasticidade

1) Reflexo Atividade_max 4 Pontuação, 2) Movimento volitivo dentro de sinergias_ máximo 18, 3) Movimento volitivo misturando sinergias_ max 6, 4) movimento , 7) Movimento da mão com GRASP_ MAX 14, 8) Coordenação/Speed_max 6.

  • Ombro, cotovelo e antebraço

    1. Atividade reflexa
    2. Movimento volitivo dentro de sinergias
    3. Movimento volitivo misturando sinergias
    4. Movimento volitivo com pouca ou nenhuma sinergia
    5. Atividade reflexa normal
  • Pulso
  • Mão
  • Coordenação/velocidade
  • A pontuação total é de 66 pontos
Linha de base
Modificado Ashworth Scale_Stiffness de derrame crônico
Prazo: Linha de base

Pontuação para tríceps

  • MAS 0: Sem aumento de tom
  • MAS 1: Um leve aumento de tom, que dá uma captura quando um pequeno aumento no tom muscular, manifestado pelo membro foi movido em flexão ou extensão.
  • MAS 1+: Pequeno aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura seguida de resistência mínima durante a (ROM)
  • MAS 2: aumento mais acentuado no tom, mas mais acentuado aumentou no tônus ​​muscular pela maioria dos membros facilmente flexionados
  • MAS 3: aumento considerável de tom, movimento passivo difícil
  • MAS 4: Limbo rígido em flexão ou extensão A escala de Ashworth modificada (MAS) varia de 0 a 4, onde escores mais altos indicam espasticidade mais grave/aumento do tônus ​​muscular. Uma pontuação de 0 representa o tônus ​​muscular normal, enquanto 4 representa o nível mais grave de espasticidade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Investigador principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Investigador principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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