- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05683158
Movimentos cinemáticos compensatórios em várias direções após AVC
Movimento cinemático compensatório para alcançar a tarefa em várias direções após o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ulju
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Ulsan, Ulju, Republica da Coréia, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão usados nos ensaios controlados randomizados foram os seguintes:
Derrame
- Assunto consistiu na confirmação do médico de hemiplegia crônica
- início ≥ 6 meses
- Miniexame do estado mental≥25
- Bíceps ≤2, Tríceps≤2
- Capacidade de sentar em uma cadeira sozinho
- Pontuação da extremidade superior da FMA ≥ 21 pontos, extremidade superior da FMA ≤ 66 pontos
Saudável
- Idade de adequação ao grupo de AVC
- Ausência de doença neurológica e doença ortopédica
Critério de exclusão:
Derrame
- Bíceps>2, Tríceps>2
- Flácido
- síndrome de negligência
- Tem doença neurológica e doença ortopédica
- Falta de coordenação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AVC crônico
O assunto consistia na confirmação do médico do início da hemiplegia crônica ≥ 6 meses Mini-exame do estado mental ≥ 25 Bíceps ≤ 2, Tríceps ≤ 2 Capacidade de sentar em uma cadeira sozinho Pontuação da extremidade superior da FMA ≥ 21 pontos, pontuação da extremidade superior da FMA ≤ 66 pontos O sintoma é de nível leve ou moderado (MAS≤2) e pode sentar sozinho.
O sujeito alcança o alvo pelo braço afetado em 3 direções (medial_45, forward_90 e lateral_135 graus)
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Saudável
Idosos correspondentes, sem sistema neurológico ou doença ortopédica na extremidade superior. O sujeito alcança o alvo pelo braço não dominante em 3 direções (medial_45, forward_90 e lateral_135 graus) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nas medições espaciais dos componentes da luxação do tronco durante a tarefa de alcance de sino de três-direcionais entre indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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Luxação do tronco (fase de alcance no milímetro; mm) na tarefa de atingir.
As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau).
Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível.
A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
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1 tempo (linha de base)
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Diferenças nas medições espaciais dos componentes do cotovelo e do ângulo durante a tarefa de alcance de sino três-direcionais entre indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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Extensão do cotovelo e ângulo de flexão do ombro (grau) na tarefa de atingir.
As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau).
Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível.
A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
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1 tempo (linha de base)
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Diferenças nas medições temporais dos componentes da unidade de movimento durante a tarefa de alcance de sino três-direcionais entre indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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As unidades de movimento são quantificadas pela contagem de picos de velocidade durante a tarefa de alcance.
Uma unidade de movimento é definida como um segmento de perfil de velocidade entre um mínimo local e a velocidade máxima a seguir que excede 20 mm/s, com um intervalo de tempo mínimo de 150 ms entre os picos subsequentes.
Esta medida representa a suavidade do movimento, onde menos unidades de movimento indicam movimento mais suave, as medidas são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45).
Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível.
A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
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1 tempo (linha de base)
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Diferenças nas medições temporais dos componentes do tempo de movimento da mão durante a tarefa de alcance de sino tridirecional entre indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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O período do início do movimento da velocidade tangencial manual foi o deslocamento foi o tempo total (tempo inteiro de fase de alcance e retorno [segundo]). O período em que a velocidade tangencial excedeu 10% do seu pico foi denominado início do movimento da mão, enquanto que quando a velocidade tangencial permaneceu abaixo de 10% do seu pico foi denominado deslocamento do movimento da mão. As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas. |
1 tempo (linha de base)
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Diferenças nas medições temporais dos componentes da velocidade da mão durante a tarefa de alcance de sino três-direcionais entre indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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A velocidade tangencial foi calculada para a velocidade do marcador da mão.
A velocidade angular do cotovelo de pico (RAD/S) durante a extensão do cotovelo foi medida As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45).
Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível.
A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
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1 tempo (linha de base)
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Diferenças nas medições temporais dos componentes de aceleração de extensão do cotovelo durante a tarefa de alcance de sino três-diretos entre indivíduos saudáveis e pacientes com AVC
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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A aceleração (RAD/S2) durante a extensão do cotovelo foi medida, as medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau).
Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível.
A 3ª junta é calculada para medições quantitativas.
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1 tempo (linha de base)
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Diferença dos componentes medições temporais entre saudades e derrames
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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A velocidade tangencial foi calculada para a velocidade do marcador da mão. O período em que a velocidade tangencial excedeu 10% do seu pico foi denominado início do movimento da mão, enquanto que quando a velocidade tangencial permaneceu abaixo de 10% do seu pico foi denominado deslocamento do movimento da mão. A velocidade do pico da mão (mm/s) foi analisada. As medições são detectadas em 3 direções (Forward_90, lateral_135, medial_45 grau). Os participantes chegam a um sino o mais rápido possível. A 3ª junta é calculada para medições quantitativas. |
1 tempo (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das pontuações de avaliação de fugl-meyer entre pacientes com AVC crônico e saudáveis
Prazo: Linha de base
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O escore de avaliação de FUGL-MEYER relacionado (dependente) para preditores (independente) em três direções. Na posição sentada, a soma de cada pontuação subtotal é de 66 (máximo) e o mínimo é 0. As subescalas foram somadas para calcular uma pontuação total. Pontuações de corte definidas 0 ~ 20: Severo, 21 ~ 50: Moderado, 51 ~ 66: Mild 1) Reflexo Atividade_max 4 Pontuação, 2) Movimento volitivo dentro de sinergias_ máximo 18, 3) Movimento volitivo misturando sinergias_ max 6, 4) movimento , 7) Movimento da mão com GRASP_ MAX 14, 8) Coordenação/Speed_max 6. |
Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da escala de Ashworth modificada entre pacientes com AVC crônico e controles saudáveis
Prazo: Linha de base
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Pontuação para bíceps
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Linha de base
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Gama de Motion_Health Status Crônico AVC
Prazo: Linha de base
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Armazra de movimento na articulação de ombro e cotovelo
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Linha de base
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Escala de comprometimento do porta
Prazo: 1 tempo (linha de base)
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A escala de comprometimento do tronco (TIS) para AVC tem uma pontuação total de 23 pontos, com pontuações mais altas indicando uma melhor capacidade de controle do tronco. É componentes: Equilíbrio estático - 7 pontos Balanço dinâmico - 10 pontos Coordenação - 6 pontos 23 pontos = capacidade ideal de controle do tronco (desempenho normal de todos os itens) 0 pontos = capacidade mínima de controle do tronco (não conseguir realizar) Balanço de sessão estática Satangue ordenação |
1 tempo (linha de base)
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Escala de Avaliação Posural para AVC (PASS) _COUND STATUS CHRONA TRADE
Prazo: Linha de base
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A escala de avaliação postural do AVC (PASS) avalia o controle postural em pacientes com AVC, com pontuações variando de 0 a 36 pontos, onde pontuações mais altas indicam melhor recuperação funcional. 1) Sentado sem apoio 2,3) em pé com (sem) suporte 4,5) em pé na perna (não) parética 6) supina para o lado afetado 7) supino a lateral lateral lateral 8) supino para sentar-se no borda da tabela 9) sentada na beira da mesa para supinar 10) sentado para levantar 11) de pé para sentar 12) de pé, pegando um lápis no chão |
Linha de base
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FUGL_MEYER AVALIAÇÃO (FMA) _HEALTH STATUS CRONO
Prazo: Linha de base
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Extremidade superior A pontuação total significa que grave <20, 20 = <moderado <60, 60 = <leve. Pontuações mais altas na avaliação da FUGL-MEYER INDICEM MELHOR CONTROLE DE MOTOR DE LIMBROS MELHORES COM PADROS SINERGÍTICOS REDUZES, enquanto escores mais baixos indicam padrões sinérgicos mais fortes devido à espasticidade 1) Reflexo Atividade_max 4 Pontuação, 2) Movimento volitivo dentro de sinergias_ máximo 18, 3) Movimento volitivo misturando sinergias_ max 6, 4) movimento , 7) Movimento da mão com GRASP_ MAX 14, 8) Coordenação/Speed_max 6.
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Linha de base
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Modificado Ashworth Scale_Stiffness de derrame crônico
Prazo: Linha de base
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Pontuação para tríceps
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
- Hsieh YW, Liing RJ, Lin KC, Wu CY, Liou TH, Lin JC, Hung JW. Sequencing bilateral robot-assisted arm therapy and constraint-induced therapy improves reach to press and trunk kinematics in patients with stroke. J Neuroeng Rehabil. 2016 Mar 22;13:31. doi: 10.1186/s12984-016-0138-5.
- Adamovich SV, Archambault PS, Ghafouri M, Levin MF, Poizner H, Feldman AG. Hand trajectory invariance in reaching movements involving the trunk. Exp Brain Res. 2001 Jun;138(3):288-303. doi: 10.1007/s002210100694.
- Alt Murphy M, Murphy S, Persson HC, Bergstrom UB, Sunnerhagen KS. Kinematic Analysis Using 3D Motion Capture of Drinking Task in People With and Without Upper-extremity Impairments. J Vis Exp. 2018 Mar 28;(133):57228. doi: 10.3791/57228.
- Machado LR, Heathcock J, Carvalho RP, Pereira ND, Tudella E. Kinematic characteristics of arm and trunk when drinking from a glass in children with and without cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol). 2019 Mar;63:201-206. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.03.011. Epub 2019 Mar 19.
- Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM, Gomez-Perez C, Medina-Casanovas J, Angulo-Barroso RM. New biomechanical model for clinical evaluation of the upper extremity motion in subjects with neurological disorders: an application case. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2014 Aug;17(10):1144-56. doi: 10.1080/10255842.2012.738199. Epub 2012 Nov 27.
- Levin MF, Michaelsen SM, Cirstea CM, Roby-Brami A. Use of the trunk for reaching targets placed within and beyond the reach in adult hemiparesis. Exp Brain Res. 2002 Mar;143(2):171-80. doi: 10.1007/s00221-001-0976-6. Epub 2002 Jan 8.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Dean C, Shepherd R, Adams R. Sitting balance I: trunk-arm coordination and the contribution of the lower limbs during self-paced reaching in sitting. Gait Posture. 1999 Oct;10(2):135-46. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00026-0.
- Thrane G, Sunnerhagen KS, Murphy MA. Upper limb kinematics during the first year after stroke: the stroke arm longitudinal study at the University of Gothenburg (SALGOT). J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 15;17(1):76. doi: 10.1186/s12984-020-00705-2.
- Cirstea MC, Mitnitski AB, Feldman AG, Levin MF. Interjoint coordination dynamics during reaching in stroke. Exp Brain Res. 2003 Aug;151(3):289-300. doi: 10.1007/s00221-003-1438-0. Epub 2003 Jun 19.
- Schwarz A, Veerbeek JM, Held JPO, Buurke JH, Luft AR. Measures of Interjoint Coordination Post-stroke Across Different Upper Limb Movement Tasks. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Jan 28;8:620805. doi: 10.3389/fbioe.2020.620805. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kinematic movements of stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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